Komplet lijekova za terapiju anafilaktičkog šoka i ampulirani lijekovi u skladu sa potrebama djelatnosti moraju biti smješteni u ordinaciji, a lijekovi koji sadrže opojne droge moraju se čuvati pod ključem uz vođenje evidencije u skladu sa posebnim propisima o sprečavanju i suzbijanju zloupotrebe opojnih droga.
Pravilnik o dobroj distributivnoj praksi (gdp) lijekova za humanu upotrebu (BiH)... lijekova s posebnim uputstvima za rukovanje, kako je navedeno u odobrenju za stavljanje lijeka u promet kao i u Zakonu o sprečavanju i suzbijanju zloupotrebe opojnih droga. Posebni uslovi čuvanja i posebne dozvole su potrebni za takve proizvode. Lijekovi koji sadrže opojne droge i psihotropne supstance moraju biti odmah identifikovani i čuvani u posebnim uslovima koji trebaju biti definisani u pisanim procedurama. Za skladištenje lijekova ... lijekova ...
(4) Za osoblje koje radi sa lijekovima koji zahtijevaju strožije uslove rukovanja - kao što su opasni lijekovi , radioaktivni materijal, proizvodi koji predstavljaju poseban rizik zloupotrebe (opojne droge i psihotropne supstance) i na temperaturu osjetljivi proizvodi - mora se osigurati poseban program obuke.
(3) Veleprometnici treba da nadziru vlastite transakcije i uoče svaku nepravilnost u prodajnim karticama opojnih droga, psihotropnih supstanci ili drugih opasnih supstanci. Neuobičajena prodajna kartica može predstavljati zloupotrebu i to treba ispitati i prijaviti nadležnim organima kada je to potrebno. Treba poduzeti mjere i osigurati ispunjavanje bilo koje nametnute javne obaveze kako bi se izbjeglo da lijekovi dođu u opasnost da budu zloupotrijebljeni .
(1) Prilikom isporučivanja lijekova koji zahtijevaju posebne uslove, kao što su narkotici ili psihotropne supstance, veleprometnik treba održavati siguran lanac snabdijevanja u skladu sa zahtjevima utvrđenim Zakonom o sprječavanju i suzbijanju zloupotrebe opojnih droga i podzakonskim aktima. Treba da postoje dodatni sistemi kontrole na mjestu isporuke ovih proizvoda. Veleprometnik je dužan svaku krađu prijaviti i uspostaviti protokol za postupanje u slučaju krađe.
Pravilnik o bližim uvjetima u pogledu prostora, opreme i kadra, kriterijima za osnivanje i obavljanje apotekarske djelatnosti u svim organizacionim oblicima, kao i načinu i postupku njihove verifikacije (FBiH)Prilikom čuvanja, vođenja evidencija, kao i izdavanja lijekova koji sadrže opojne droge i psihotropne tvari, apoteke su dužne pridržavati se odredaba Zakona o apotekarskoj djelatnosti, Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", broj 58/08), Zakona o sprječavanju i suzbijanju zloupotrebe opojnih droga ("Službeni glasnik BiH", broj 8/06), kao i Pravilnika o uvjetima za propisivanje i izdavanje lijekova u prometu na malo ("Službene novine
Pravilnik o načinu prijavljivanja, prikupljanja i praćenja neželjenih reakcija na lijekove (BiH)i) Zloupotreba lijeka je stalna ili povremena, namjerna prekomerna upotreba lijeka praćena štetnim fizičkim ili psihofizičkim efektima;
procjenu sigurnosti lijeka s kritičkim mišljenjem, ocjenu odnosa koristi i rizika kao i ocjenu postmarketinškog iskustva u odnosu na rezime karakteristika lijeka (posebno je potrebno navesti još neregistrirane toksične učinke, povećanje učestalosti već poznatih neželjenih djelovanja, interakcije s drugim lijekovima , predoziranje i njegovo liječenje, zloupotrebu lijeka i ovisnost, iskustvo s upotrebom u trudnoći i dojenju, efekte pri dugotrajnoj upotrebi, sigurnost lijeka ...
Pravilnik o uvjetima za propisivanje i izdavanje lijekova u prometu na malo (FBiH)Na propisivanje i izdavanje lijekova iz stava 1. ovog člana primjenjuju se odredbe Zakona o sprečavanju i suzbijanju zloupotrebe opojnih droga ("Službeni glasnik BiH", broj 8/06).
Zakon o federalnim ministarstvima i drugim tijelima federalne uprave (FBiH)međuentitetska i međukantonalna saradnja u oblasti zdravstva; koordiniranje i implementiranje projekata u oblasti zdravstva od značaja za Federaciju u saradnji sa međunarodnim vladinim i nevladinim organizacijama u skladu sa Ustavom Bosne i Hercegovine, a s ciljem rekonstrukcije i obnove zdravstvenog sistema; učestvovanje u implementiranju informatičkih projekata u oblasti zdravstva; osiguranje dostupnosti djelotvornim, sigurnim, kvalitetnim i ekonomičnim lijekovima i sprečavanje njihove zloupotrebe ...
Pravilnik o dodatnoj edukaciji polivalentnih patronažnih sestara - sestara u zajednici u primarnoj zdravstvenoj zaštiti (FBiH)- Zloupotreba supstanci ( lijekovi , droga, alkohol itd)
Pravilnik o načinu prikupljanja i praćenja neželjenih djelovanja lijekova i medicinskih sredstava (BiH)i) zloupotreba lijeka je stalna ili povremena, namjerna, prekomjerna primjena lijeka praćena štetnim fizičkim ili psihofizičkim djelovanjem lijeka ;
d) prikuplja, obrađuje i procjenjuje podatke o nepravilnoj uporabi ili zlouporabi lijekova , o neučinkovitosti lijekova , o krivotvorenim lijekovima i ostale podatke važne za sigurnu upotrebu lijekova i ocjenu odnosa koristi i rizika;
procjenu sigurnosti lijeka sa kritičkim mišljenjem, ocjenu odnosa koristi i rizika kao i ocjenu postmarketinškog iskustva u odnosu na rezime karakteristika lijeka (posebno je potrebno navesti još neregistrirane toksične učinke, povećanje učestalosti već poznatih neželjenih djelovanja, interakcije s drugim lijekovima , predoziranje i njegovo liječenje, zloupotrebu lijeka i ovisnost, iskustvo s uporabom u trudnoći i dojenju, efekte pri dugotrajnoj uporabi, sigurnost lijeka ...
Pravilnik o posebnim uslovima za obavljanje ispitivanja, načinu kontrole i čuvanja lijekova koji se upotrebljavaju u veterinarstvu (FBiH)Pravna lica koja ne bilo koji način dolaze u posjed lijekova namjenjenih prometu (ispitivanje, transport, pošta, carina i dr.) moraju da obezbjede odgovarajući smještaj i čuvanje lijekova po uputstvu, da ne bi došlo do promjene propisanog kvaliteta i zloupotrebe lijekova .
Odluka o ovlašćenjima (šiframa) za propisivanje lijekova na recept, odnosno izdavanje naloga za nabavku / popravku ortopedskih i drugih pomagala (RS)... lijekova na recept, odnosno izdavanje naloga za nabavku / popravku ortopedskih i drugih pomagala (u daljem tekstu: Odluka) utvrđuje se: osnov i postupak davanja ovlašćenja (šifre) doktorima za propisivanje lijekova ... zloupotrebu ...
Odluka o usvajanju državne strategije za nadzor nad opojnim drogama, sprečavanje i suzbijanje zloupotrebe opojnih droga u Bosni i Hercegovini (BiH)lica koja će uvijek imati i biti uključena u određena ponašanja koja nose rizik, tipa usputni seks, prostitucija, zloupotreba droga i slično. Inicijative koje se preduzimaju u programima smanjivanja štete variraju od široko prihvaćenih javnih kampanja do mnogo kontroverznijih postupaka, poput dostavljanja i distribuiranja kondoma, zamjene igala i šprica, osiguravanja sigurnih soba za injektiranje, legalizaciju droga ili programa koji podrazumijevaju zamjensku terapiju, (uglavnom opioda - metadon ...
Zakon o lijekovima koji se upotrebljavaju u veterinarstvu (FBiH)Pravna i fizička lica, odnosno federalni organi i organizacije koja na bilo koji način dolaze u posjed lijekova namjenjenih prometu (transport, pošta, carina i dr.) dužna su da obezbijede propisane uslove za smještaj i čuvanje lijekova da ne bi došlo do promjene propisanog kvaliteta i zloupotrebe .
Zakon o lijekovima i medicinskim sredstvima (BiH)Pravna i fizička lica, stručne institucije i tijela koja na bilo koji način, u okviru svoje djelatnosti, dođu u posjed lijeka (prijevoznici, pošta, carina) dužne su rukovati lijekovima u skladu s uputstvom naručioca usluge, a s ciljem sprečavanja promjene kvaliteta lijeka i njegove zloupotrebe .
a) u okviru svoje djelatnosti, dođe u posjed lijeka te propusti rukovati lijekom u skladu sa uputstvom naručioca usluge s ciljem sprečavanja promjene kvaliteta lijeka , odnosno sprečavanja njegove zloupotrebe (član 69.);
Pravilnik o načinu propisivanja i izdavanja lijekova (FBiH)Knjigu evidencije o propisanim receptima lijekova koji sadrže opojne droge i psihotropne tvari ovjerava ovlašteni organ iz člana 60. stav 1. pod c) Zakona o sprečavanju i suzbijanju zloupotrebe opojnih droga.
Zakon o lijekovima (RS)Pravna lica i državni organi koji na bilo koji način dođu u posed lekova namenjenih za promet (transport, pošta, carina i drugo) moraju da obezbede njihov smeštaj i čuvanje, pod uslovima propisanim od strane proizvođača i saglasno sa ovim zakonom i propisima donesenim na osnovu ovog zakona, da ne dođe do promene propisanog kvaliteta i do zloupotreba .
Zakon o sprečavanju i suzbijanju zloupotrebe opojnih droga (BiH)(6) Agencija za lijekove dostavlja podatke o godišnjim potrebama opojnih droga i psihotropnih tvari za teritoriju Bosne i Hercegovine Komisiji i Odjelu za suzbijanje zloupotrebe opojnih droga (član 8.) do 31. marta tekuće godine, a drugim organima uprave, zainteresiranim agencijama, službama, ustanovama ili drugim organima u Bosni i Hercegovini na njihov zahtjev.
(1) Preparat koji sadrži tvar razvrstanu u tabele <lat>II., III</lat>. i <lat>IV</lat>., sastavljen tako da nema opasnosti od zloupotrebe ili je ona zanemariva, a iz kojeg se tvar ne može odvojiti općedostupnim sredstvima u količini koja bi se mogla zloupotrijebiti ili nedozvoljeno koristiti, može se izuzeti od određenih kontrolnih mjera predviđenih ovim Zakonom.
Pravilnik o dobroj kliničkoj praksi i kliničkim ispitivanjima lijeka (FBiH)- Nuspojava lijeka je svaka neželjena reakcija koja je štetan i nenamjeravan odgovor organizma na lijek koji je primjenjen saglasno uputi. Pod ozbiljnom nuspojavom lijeka podrazumijeva se svaka štetna neželjena reakcija na lijek koja je fatalna, opasna po život, onespo sobljavajuća, koja rezultira hospitalizacijom ili produženim boravkom u bolnici ili je povezana sa zloupotrebom lijekova ovisnošću,
Pravilnik o načinu prikupljanja i praćenja neželjenih dejstava lijekova (RS)8. zloupotreba lijeka je stalna ili povremena, namjerna, prekomjerna primjena lijeka praćena štetnim fizičkim ili psihofizičkim dejstvom lijeka ;
- prikuplja, obrađuje i procjenjuje podatke o nepravilnoj upotrebi ili zloupotrebi lijekova , o neefikasnosti lijekova , o falsifikovanim lijekovima i ostale podatke važne za bezbjednu upotrebu lijekova i ocjenu odnosa koristi i rizika;
procjenu bezbjednosti lijeka sa kritičkim mišljenjem, ocjenu odnosa koristi i rizika, kao i ocjenu postmarketinškog iskustva u odnosu na rezime karakteristika lijeka (posebno je potrebno navesti još neregistrovane toksične efekte, povećanje učestalosti već poznatih neželjenih dejstava, interakcije sa drugim lijekovima , predoziranje i njegovo liječenje, zloupotrebu lijeka ... lijeka ...
Zakon o proizvodnji i prometu opojnih droga (RS)... Zloupotreba ... lijeka ...