Zakon o medicinskim sredstvima (CG)
Uredba o snabdijevanju lijekovima i medicinskim sredstvima (CG)
Zakon o medicinskim sredstvima (CG)<lat>III</lat> KLASIFIKACIJA MEDICINSKIH SREDSTAVA
<lat>IV</lat> ZAHTJEVI KOJE MORAJU ISPUNjAVATI MEDICINSKA SREDSTVA
<lat>V</lat> POSTUPAK UTVRIVANjA USKLAENOSTI I OZNAČAVANjE MEDICINSKIH SREDSTAVA
<lat>VI</lat> PROIZVODNjA, PROMET I OGLAŠAVANjE MEDICINSKIH SREDSTAVA
1. Proizvodnja medicinskih sredstava
2. Promet medicinskih sredstava
3. Oglašavanje medicinskih sredstava
<lat>VIII</lat> VIGILANCA I PRAĆENjE MEDICINSKIH SREDSTAVA U PROMET
Pravilnik o komercijalnim audiovizuelnim komunikacijama (CG)LjEKOVI, MEDICINSKA SREDSTVA I POSTUPCI I METODI LIJEČENjA
Uredba o proizvodnji i prometu ljekova (CG)<lat>II</lat> USLOVI ZA PROIZVODNjU, STAVLjANjE U PROMET I PROMET MEDICINSKIH PROIZVODA I MEDICINSKIH SREDSTAVA
1. USLOVI KOJE MORAJU ISPUNjAVATI PREDUZEĆA I DRUGA PRAVNA LICA KOJA PROIZVODE I VRŠE PROMET MEDICINSKIH PROIZVODA I MEDICINSKIH SREDSTAVA
2. ISPITIVANjE MEDICINSKIH PROIZVODA I MEDICINSKIH SREDSTAVA
4. DOZVOLA ZA PROMET MEDICINSKIH PROIZVODA I MEDICINSKIH SREDSTAVA
5. KONTROLA MEDICINSKIH PROIZVODA I MEDICINSKIH SREDSTAVA
6. OSTALI USLOVI ZA PROMET MEDICINSKIH PROIZVODA I MEDICINSKIH SREDSTAVA
<lat>III</lat> NADZOR NAD PROIZVODNjOM I PROMETOM MEDICINSKIH PROIZVODA I MEDICINSKIH SREDSTAVA
Zakon o izmjenama i dopunama Zakona kojima su propisane novčane kazne za prekršaje (CG)U Zakonu o medicinskim sredstvima ("Službeni list RCG", br. 79/04 i "Službeni list CG", br.
Pravilnik o bližim uslovima i dokumentaciji potrebnoj za odobravanje i sprovođenje kliničkih ispitivanja ljekova za upotrebu u humanoj medicini (CG)Smjernice iz st. 2 i 3 ovog člana, objavljuju se na internet stranici Ministarstva zdravlja i Agencije za ljekove i medicinska sredstva (u daljem tekstu: Agencija).
Pravilnik o načinu i uslovima oglašavanja ljekova (CG)Oglašavanje ljekova, vrši se pod uslovima iz dozvole za stavljanje lijeka u promet (u daljem tekstu: dozvola za lijek) i u skladu sa sažetkom karakteristika lijeka odobrenom od strane Agencije za ljekove i medicinska sredstva (u daljem tekstu: Agencija).
Zakon o spoljnoj trgovini (CG)4) organ državne uprave nadležan za poslove zaštite zdravlja odlučuje o zahtjevu za izdavanje dozvole za uvoz ljekova, medicinskih sredstava i druge robe koja se koristi u medicinske svrhe.
Carinski zakon (CG)Izuzetno, carinski dug ne nastaje ako se u carinsko područje uvezu falsifikovani novac i, suprotno posebnim propisima, opojne droge ili narkotička sredstva koji ne ulaze u ekonomske tokove, odnosno koji, s obzirom na primjenu u medicinske ili naučne svrhe, podliježu strogom nadzoru ovlašćenih tijela.
Rješenje o donešenim i povučenim crnogorskim standardima (CG)5. Medicinska sredstva za dijagnostiku in vitro - Informacije date MEST EN 12376:2013 (en)
1. Simboli koji se koriste pri obilježavanju medicinskih sredstava — MEST EN
Ministarstvo zdravlja nije nadležno da svojim aktom utvrđuje uslove, postupak i dokumentaciju potrebnu za uvoz i izvoz lekova i medicinskih sredstava .
...Uslovi za proizvodnju, stavljanje u promet i promet lekova i pomoćnih ljekovitih i medicinskih sredstava utvrđeni su zakonom i ne mogu se uređivati uredbom Republičke Vlade