(1) Jedinstveni sistem generiše izvještaje o rizičnim kategorijama uplatilaca doprinosa i identifikuje one obveznike koji izbjegavaju obavezu uplate, isplaćuju ili prijavljuju manje iznose na osnovu obaveze uplate doprinosa, odnosno ne podnose na vrijeme ili uopšte ne podnose prijavu za upis u Jedinstveni sistem.
Pravilnik o bližim kriterijima za izbor lijekova, postupku i načinu izrade Liste lijekova Fonda solidarnosti Federacije Bosne i Hercegovine, kao i korištenju lijekova sa Liste lijekova Fonda solidarnosti (FBiH)Lista lijekova obaveznog zdravstvenog osiguranja Federacije Bosne i Hercegovine i Lista lijekova u bolničkoj zdravstvenoj zaštiti Federacije Bosne i Hercegovine sačinjava se prema internacionalnim nezaštićenim nazivima lijeka - INN ( generičkim nazivima).
Lista lijekova obaveznog zdravstvenog osiguranja Federacije Bosne i Hercegovine sadržava i cijene lijekova koje se utvrđuju na bazi uporedne analize cijena istih generičkih lijekova u okruženju i pregovora sa proizvođačima lijekova, te se redovno usklađuju sa cijenama lijekova utvrđenim Državnim pravilnikom o cijenama lijekova.
sa članom 10. Federalnog zakona, te u zakonom predviđenim rokovima dostavljati Federalnom ministarstvu pozitivne liste lijekova kantona i liste lijekova u bolničkoj zdravstvenoj zaštiti na području kantona, kao i izvještaje o potrošnji za lijekove sa pozitivnih listi lijekova kantona i listi lijekova u bolničkoj zdravstvenoj zaštiti na području kantona, i to u pakovanjima i vrijednostima u BAM utrošenih sredstava obaveznog zdravstvenog osiguranja kantona za ove namjene, za svaki generički ...
Do utvrđivanja cijena lijekova u skladu sa Državnim pravilnikom o cijenama, prilikom izračuna cijena lijekova na federalnim listama lijekova, koristit će se za uporedbu zatečene cijene lijekova iz Odluke o Listi esencijalnih lijekova obaveznog zdravstvenog osiguranja u Federaciji Bosne i Hercegovine, koje su bile utvrđene prije stupanja na snagu ovog pravilnika, kao i uporedne analize cijena istih generičkih lijekova u zemljama okruženju, te pregovori sa proizvođačima lijekova odnosno nosiocima
Pravilnik o sadržaju i načinu označavanja vanjskog i unutrašnjeg pakovanja lijeka (BiH)(5) Sve informacije koje se odnose na označavanje vanjskog i unutrašnjeg pakovanja lijeka, moraju biti na jednom od jezika koji su u službenoj upotrebi u BiH, s tim što zaštićeno ime lijeka može biti napisano ćirilicom ili latinicom i može sadržavati slova engleskog alfabeta, a internacionalni nezaštićeni naziv (INN) ili generičko ime lijeka na latinskom, ili jednom od jezika koji su u službenoj upotrebi u BiH, a u skladu sa uobičajenim pravilima struke.
Pravilnik o označavanju hranjivih vrijednosti hrane (BiH)(1) Označavanje hranjivih vrijednosti hrane obavezno je samo za hranu kod koje se prilikom označavanja, prezentiranja ili reklamiranja, isključujući generičko reklamiranje, pojavljuje tvrdnja o hranjivoj vrijednosti.
Zakon o lijekovima (FBiH)Kantonalna ministarstva u saradnji sa zavodima zdravstvenog osiguranja kantona dužna su Ministarstvu svakih šest mjeseci dostavljati izvještaj o potrošnji za lijekove sa pozitivnih listi lijekova kantona i listi lijekova u bolničkoj zdravstvenoj zaštiti na području kantona i to u pakovanjima i vrijednostima u konvertibilnim markama utrošenih sredstava obaveznog zdravstvenog osiguranja kantona za ove namjene, za svaki generički naziv lijeka i zaštićeni naziv lijeka, kao i druge izvještaje potrebne
Zakon o jedinstvenom sistemu registracije, kontrole i naplate doprinosa (FBiH)Jedinstveni sistem generiše izvještaje o rizičnim kategorijama uplate doprinosa i identificira one obveznike koji izbjegavaju obavezu uplate, isplaćuju ili prijavljuju manje iznose na osnovu obaveze uplate doprinosa, odnosno ne podnose prijavu za upis u Jedinstveni sistem iz člana 12. ovog Zakona.
Instrukcija o razrezu poreza na dodatu vrijednost, akcize i putarine po službenoj dužnosti (BiH)(3) Nakon storniranja razreza po službenoj dužnosti , Grupa za obradu poreznih prijava je dužna pismeno obavijestiti Odsjek za pružanje usluga poreznim obveznicima da u informacionom sistemu UIO obezbijedi generiranje PDV prijava i prijava akcize za poreznog obveznika za nedostajuće porezne periode.
Zakon o veterinarsko-medicinskim proizvodima (RS)(1) Privredno društvo nije obavezno da, uz zahtjev za donošenje rješenja o odobrenju za stavljanje u promet generičkog i imunološkog VM proizvoda, priloži vlastite podatke o pretkliničkim ili kliničkim ispitivanjima, ni rezultate o neškodljivosti i ispitivanju rezidua, ako dokaže da aktivne supstance VM proizvoda već imaju provjerenu veterinarsko-medicinsku upotrebu sa poznatom efikasnošću i prihvatljivom neškodljivošću, a VM proizvodi su u upotrebi na tržištu najmanje deset godina.
Odluka o listi lijekova (KS)(2) Na pozitivnu listu lijekova Kantona Sarajevo može se uvrstiti maksimalno 5 (pet) zaštićenih naziva lijeka u okviru istog generičkog naziva, oblika, jačine i pakovanja, uključujući u ovo obavezno originatora i lijekove domaće farmaceutske industrije, ukoliko je registrovana generička paralela domaće farmaceutske industrije, a saglasno preuzetoj obavezi iz Politike lijekova u Federaciji Bosne i Hercegovine ("Službene novine Federacije BiH", broj: 19/08) i Politici lijekova i
Pravilnik o postupku i načinu davanja dozvole za stavljanje lijeka u promet (BiH)(4) Uz dokumentaciju definisanu članom 12. ovog Pravilnika, uz zahtjev za generički lijek, podnositelj zahtjeva obavezan je dostaviti i obrazloženje za izbor referentnog proizvoda.
(7) Ako se radi o generičkom hibridnom lijeku, odnosno o lijeku koji je namijenjen za različitu terapijsku primjenu ili je u različitom farmaceutskom obliku ili ima drugi put primjene ili je u različitim dozama ili načinu doziranja, u odnosu na referentni lijek, pored dokumentacije definisane ovim članom podnosilac zahtjeva je obavezan dostaviti i rezultate odgovarajućih toksikoloških, farmakoloških ispitivanja i/ili kliničkih ispitivanja kojima će se potkrijepiti razlike u odnosu na referentni
Pravilnik o unutrašnjoj organizaciji i sistematizaciji radnih mjesta u Poreskoj upravi Republike Srpske (RS)te dokumenata o uplatama koje pošalju poreski obveznici, direktno ili preko područnih jedinica PU; skeniranje poreskih prijava i drugih dokumenata vezanih za poresku obradu; smještaj i čuvanje svih dokumenata vezanih za rad Sektora; unos i potvrda podataka o poreskim obavezama u automatizovanu bazu podataka; ispravka pogrešnih podataka; kontrola i korekcija podataka izvršenih službenim radnjama PU; koordinacija i organizacija poslova vezanih za prijem i obradu poreskih podataka; generisanje ...
Pravilnik o materijalima i predmetima izrađenim od filma od regenerirane celuloze namijenjenim za kontakt s hranom (BiH)(3) Bez uticaja na stav (1) ovog člana, materijali i predmeti napravljeni od filma od regenerirane celuloze iz člana 4. tačka c) ovog pravilnika moraju biti u skladu s posebnim propisom iz stava (2) ovog člana.
(1) U fazama stavljanja na tržište, izuzev faze maloprodaje, materijali i predmeti koji su napravljeni od filma od regenerirane celuloze i namijenjeni su za kontakt s hranom moraju biti propraćeni pismenom izjavom o usklađenosti u skladu s posebnim propisom o materijalima i predmetima namijenjenim za kontakt s hranom.
Uredba o upisu u registar poljoprivrednih gazdinstava (FBiH)(1) Upisom u RK, klijentu se dodjeljuje jedinstven, sistemom generisan , registarski broj klijenta (BK), koji se obavezno koristi u svakoj daljnjoj komunikaciji sa klijentom i organizacijom za plaćanje.
Pravilnik o upisu u registar poljoprivrednih gazdinstva i registar klijenata (FBiH)(1) Upisom u RK, klijentu se dodjeljuje jedinstven, sustavom generisan , registracijski broj klijenta (BK), koji se obavezno koristi u svakoj daljnjoj komunikaciji sa klijentom i organizacijom za plaćanje.
Odluka o harmoniziranim registrima poljoprivrednih gazdinstava i harmoniziranim registrima klijenata u BiH (BiH)(1) Upisom u RK, klijentu se dodjeljuje jedinstven, sistemom generiran , registarski broj klijenta (u daljem tekstu: BRK), zasnovan na jedinstvenoj metodologiji entiteta i Brčko Distrikta BiH, koji se obavezno koristi u svakoj daljoj komunikaciji s klijentom i organizacijom za plaćanje.
Zakon o elektronskom potpisu (BiH)(1) Za generiranje i čuvanje podataka za formiranje potpisa te za formiranje sigurnog elektronskog potpisa moraju se koristiti tehnička sredstva koja omogućavaju pouzdano otkrivanje falsificiranja potpisanih podataka i pouzdano sprečavaju neovlašteno korišćenje postupaka formiranja podataka za elektronski potpis.
Uputstvo o izvršavanju budžeta sa Jedinstvenog računa Trezora (KS)Nakon što Trezor izvrši odabir plaćanja, izradi elektronski nalog za plaćanje i pošalje ga banci, informacija o plaćanju se automatski generiše u pomoćnoj knjizi obaveza kod korisnika budžeta i ta transakcija (u pomoćnoj knjizi) dobiva status "plaćeno".