Mjerenje kakvoće usluge i ovjera sustava za obračun i naplatu
Pravilnik o uvjetima kojima moraju udovoljavati veterinarske organizacije, veterinarska praksa i veterinarska služba u sustavu provedbe veterinarske djelatnosti (RH)Sustav upravljanja kvalitetom
Pravilnik o provedbi financijskog upravljanja i kontrola u javnom sektoru (RH)<lat>IV</lat>. IZVJEŠĆIVANjE O SUSTAVU FINANCIJSKOG UPRAVLjANjA I KONTROLA TE PROVJERA KVALITETE FINANCIJSKOG UPRAVLjANjA I KONTROLA
Zakon o kvaliteti zdravstvene zaštite (RH)<lat>III</lat>. SUSTAV MJERA ZA OSIGURANjE I UNAPREENjE KVALITETE ZDRAVSTVENE ZAŠTITE
<lat>IV</lat>. SUSTAV MJERA ZA OSIGURANjE I UNAPREENjE KVALITETE USLUGA SOCIJALNE SKRBI
Pravilnik o standardima kvalitete zdravstvene zaštite i načinu njihove primjene (RH)9. NADZOR SUSTAVA OSIGURANjA I UNAPREENjA KVALITETE ZDRAVSTVENE ZAŠTITE
Pravilnik o posebnim uvjetima za proizvodnju i stavljanje na tržište predmeta opće uporabe (RH)Sustav osiguranja kvalitete
Sustav kontrole kvalitete
Pravilnik o sadržaju dopusnice te uvjetima za izdavanje dopusnice za obavljanje djelatnosti visokog obrazovanja, izvođenje studijskog programa i reakreditaciju visokih učilišta (RH)Jedinica za unutarnji sustav osiguravanja i unapređivanja kvalitete
Uredba o javnoj nabavi za potrebe obrane i sigurnosti (RH)Norme sustava upravljanja kvalitetom
Pravilnik o uvjetima i postupku utvrđivanja zahtjeva dobre proizvođačke prakse te o postupku davanja proizvodne dozvole i potvrde o provođenju dobre proizvođačke prakse (RH)Sustav osiguranja kakvoće
Zakon o osiguravanju kvalitete u znanosti i visokom obrazovanju (RH)SUSTAV OSIGURAVANjA I UNAPREIVANjA KVALITETE
VANjSKI SUSTAV OSIGURAVANjA I UNAPREIVANjA KVALITETE
Vanjska neovisna periodična prosudba unutarnjega sustava osiguravanja kvalitete (audit)
Zakon o strukovnom obrazovanju (RH)<lat>III</lat>. SUSTAV OSIGURAVANjA KVALITETE STRUKOVNOG OBRAZOVANjA
Pravilnik o detaljnom obliku i najmanjem opsegu te sadržaju revizorskog pregleda i revizorskog izvješća s obzirom na specifičnosti poslova osiguranja i reosiguranja (RH)Izvještaj o kvaliteti informatičkog sustava
Pravilnik o osiguranju kvalitete krvi i krvnih pripravaka u zdravstvenim ustanovama (RH)<lat>II</lat>. SUSTAV KVALITETE KRVI I KRVNIH PRIPRAVAKA
Pravilnik o praćenju kakvoće zraka (RH)<lat>IV</lat>. DOSTAVLjANjE PODATAKA ZA POTREBE INFORMACIJSKOG SUSTAVA KAKVOĆE ZRAKA
Pravilnik o uvjetima za ovlaštene mjeriteljske laboratorije za ovjeravanje uređaja kojima se nadzire rad vozača i kretanje vozila u cestovnom prometu (RH)10. SUSTAV KAKVOĆE
Pravilnik o javnim telekomunikacijama u pokretnoj mreži (RH)dostup svim korisnicima do željenih telekomunikacijskih usluga pod jednakim uvjetima, putem različitih sustava javnih telekomunikacija u pokretnoj mreži, pod odgovarajućim uvjetima glede kakvoće usluga;
Pravilnik o radijskoj opremi i telekomunikacijskoj terminalnoj opremi (RH)2. Proizvođač mora ustrojiti potvrđeni sustav kakvoće iz točke 3. ovoga Dodatka za projektiranje, proizvodnju i završni nadzor i ispitivanje proizvoda, te se mora podvrgnuti nadzoru iz točke 4. ovoga Dodatka.
3. Sustav kakvoće :
3.1. Proizvođač mora ovlaštenom tijelu za ocjenjivanje sukladnosti podnijeti zahtjev za ocjenjivanje svojeg sustava kakvoće , koji mora sadržavati sljedeće:
- dokumentaciju o sustavu kakvoće .
3.2 Sustav kakvoće mora osigurati sukladnost proizvoda s uvjetima propisanima ovim Pravilnikom. Sve sastavnice, zahtjevi i odredbe, koje proizvođač usvaja, moraju biti dokumentirani na uredan i sustavan način, u obliku pisanih metodologija, postupaka i uputa. Dokumentacija o sustavu kakvoće mora osigurati opće razumijevanje metodologija i postupaka kakvoće , kao što su programi, planovi, priručnici i zapisi o kakvoći , a osobito mora sadržavati odgovarajući opis:
- načina nadzora ostvarivanja tražene kakvoće proizvoda i projektiranja te djelotvornosti sustava kakvoće .
3.3. Ovlašteno tijelo za ocjenjivanje sukladnosti mora ocijeniti sustav kakvoće u svrhu utvrđivanja udovoljavanja zahtjevima iz točke 3.2. ovoga Dodatka, pri čemu se smatra da sustavi kakvoće , koji primjenjuju odgovarajuću usklađenu normu, udovoljavaju zahtjevima iz točke 3.2. ovoga Dodatka.
Ovlašteno tijelo za ocjenjivanje sukladnosti osobito mora ocijeniti osigurava li sustav upravljanja kakvoćom sukladnost proizvoda s uvjetima propisanima ovim Pravilnikom u pogledu odgovarajuće dokumentacije iz točke 3.1. i 3.2. ovoga Dodatka, uključujući i ishode ispitivanja koje je dostavio proizvođač.
3.4. Proizvođač mora preuzeti odgovornost za ispunjavanje obveza koje proizlaze iz potvrđenog sustava kakvoće te ga mora održavati u odgovarajućem i djelotvornom stanju.
Proizvođač ili njegov ovlašteni zastupnik moraju redovito izvješćivati ovlašteno tijelo za ocjenjivanje sukladnosti, koje je odobrilo sustav kakvoće , o svakoj namjeri promjene u sustavu kakvoće .
Ovlašteno tijelo za ocjenjivanje sukladnosti mora procijeniti predložene promjene i utvrditi udovoljava li i nadalje promijenjeni sustav kakvoće zahtjevima iz točke 3.2. ovoga Dodatka, ili je potrebno ponoviti postupak ocjenjivanja.
4. Nadzor sustava kakvoće :
4.1. Svrha nadzora je utvrditi ispunjava li proizvođač pravilno sve svoje obveze koje proizlaze iz odobrenog sustava kakvoće .
- dokumentaciju o sustavu kakvoće ,
- zapise o kakvoći predviđene projektnim dijelom sustava kakvoće , kao što su ishodi analiza, izračuna, ispitivanja, itd.,
- zapise o kakvoći predviđene proizvodnim dijelom sustava kakvoće , kao što su izvješća o nadzoru, podaci o ispitivanju, podaci o umjeravanju, izvješća o osposobljenosti osoblja, itd.
4.3. Ovlašteno tijelo za ocjenjivanje sukladnosti mora obavljati provjere u primjerenim vremenskim razmacima kako bi se osiguralo da proizvođač održava i primjenjuje sustav kakvoće , a izvješće o obavljenoj provjeri mora se dostaviti proizvođaču.
4.4. Ovlašteno tijelo za ocjenjivanje sukladnosti može obaviti i nenajavljeni obilazak proizvođača, tijekom kojega se mogu, prema potrebi, provesti ispitivanja ili narediti provedba ispitivanja u svrhu provjere ispravnog djelovanja sustava kakvoće . Izvješće o obavljenom obilasku mora se dostaviti proizvođaču, kao i ispitno izvješće, ako je provedeno ispitivanje.
- dokumentaciju o sustavu kakvoće iz točke 3.1. ovoga Dodatka,
- promjene u sustavu kakvoće iz točke 3.4. ovoga Dodatka,
6. Ovlaštena tijela za ocjenjivanje sukladnosti moraju međusobno razmjenjivati podatke u vezi s izdanim i povučenim potvrdama o sustavu kakvoće , uključujući i podatke o proizvodima na koje se odnose te potvrde.
Zakon o sprječavanju pranja novca (RH)- da je zaposlena na radnome mjestu koje je u organizacijskoj strukturi obveznika sistematizirano na takvom položaju da osobi omogućava brzo, kvalitetno i pravodobno izvršavanje zadaća propisanih ovim Zakonom i propisima donesenima na temelju ovoga Zakona te nezavisnost u radu i mogućnost izravne komunikacije s upravom,
Pravilnik o ortopedskim i drugim pomagalima (RH)- proizvedena uz primjenu odgovarajućeg sustava kvalitete u skladu s propisom donesenim na temelju Zakona o medicinskim proizvodima