7. UZORKOVANjE KONFEKCIONIRANIH I GOTOVIH PROIZVODA
Pravilnik o dobroj proizvođačkoj praksi za lijekove (RH)Specifikacije gotovih proizvoda
Gotovi proizvodi
Pravilnik o djelatnostima koje se mogu obavljati kao sezonski obrti (RH)10.85 Proizvodnja gotove hrane i jela
Ovršni zakon (RH)1. smještajnog prostora za pojedine vrste pokretnina (građevinski materijal, rasuti tereti, određeni gotovi proizvodi i poluproizvodi, sirovine, gorivo u krutom, tekućem i plinovitom stanju, motorna vozila, plovila, namještaj, tehnička roba, rasvjetna tijela, pribor za jelo, odjeća, obuća, knjige, rukopisi, umjetnine itd.),
Odluka o statističkoj klasifikaciji institucionalnih sektora (RH)e) proizvodi stavljeni na zalihe gotovih proizvoda ili nedovršena proizvodnja čija je namjena jedna od gore navedenih uporaba (uključujući prirodni rast životinja i biljnih proizvoda , te nedovršenih građevina za koje je kupac nepoznat).
Pravilnik o određenim sastavnim dijelovima i značajkama traktora na kotačima za poljoprivredu i šumarstvo TPV 322 (RH)Uzorci se uzimaju na isti način iz gotovih proizvoda kada to oblik proizvoda dozvoljava. Ako je debljina proizvoda preko 13 mm, mora se smanjiti na 13 mm mehaničkim postupkom primijenjenim na stranu koja nije okrenuta prema dijelu za putnike.
Ispitni komadi se izrezuju iz uzorka. Međutim, iz praktičnih razloga, ispitivanja se mogu provoditi na gotovim proizvodima , ili na njihovim dijelovima.
Ispitni komadi se izrezuju iz uzorka. Međutim, iz praktičnih razloga, ispitivanja se mogu provoditi na gotovim proizvodima , ili na njihovim dijelovima. Oni se odabiru tako da se svi međuslojevi ispituju srazmjerno njihovoj primjeni.
Na ovo se ispitivanje dostavljaju reprezentativni uzorci obojenih gotovih proizvoda .
Pravila o državnoj potpori kinematografskoj i ostaloj audiovizualnoj djelatnosti (RH)Tijela za prijenos televizijskih programskih sadržaja iznijela su problem iskorištavanja prava tvrdeći da nailaze na poteškoće prilikom iskorištavanja određenog dijela svoje proizvodnje pohranjene u arhivima, a koji bi željela ponovno prikazati osobito u novom elektroničkom okruženju. Oni tvrde da je gotovo nemoguće utvrditi i pronaći te zatim pregovarati sa svim suradnicima na tim programskim sadržajima ili njihovim nasljednicima, posebno kada se radi o proizvodnjama starijeg datuma. Oni tvrde
Pravilnik o pivu (RH)3. "ekstrakt u osnovnoj sladovini" - udio suhe tvari u pivskoj sladovini prije fermentacije, usklađen na udio suhe tvari u osnovnoj sladovini gotovog proizvoda ;
Odluka o objavljivanju Hrvatskih standarda financijskog izvještavanja (RH)- zalihe sirovina i drugog materijala koji ulazi u supstancu gotovog proizvoda ;
- zalihe rezervnih dijelova i drugog materijala koji ne ulazi u supstancu gotovih proizvoda ;
- zalihe gotovih proizvoda ;
Troškovi konverzije zaliha uključuju troškove izravno povezane s organizacijskim jedinicama proizvodnje kao što je vrijednost izravnih sirovina, izravnog rada i slično. Tome se priključuju sustavno raspoređeni fiksni i varijabilni opći troškovi proizvodnje koji su nastali konverzijom materijala u gotove proizvode . Fiksni opći troškovi proizvodnje su neizravni troškovi proizvodnje koji ostaju relativno konstantni bez obzira na obujam proizvodnje , kao što su npr. trošak
Materijal i druge zalihe namijenjene proizvodnji zaliha ne otpisuju se ispod troška nabave, ako se očekuje da će gotovi proizvodi u koje će biti ugrađene biti prodani po cijeni u visini ili iznad troškova. Međutim, kad smanjenje cijene materijala upućuje na to da će troškovi gotovih proizvoda biti veći od neto utržive vrijednosti, vrijednost materijala se otpisuje do neto utržive vrijednosti. U tim uvjetima zamjenska vrijednost materijala može biti najbolja raspoloživa mjera za njihovu neto
a. Prodajom gotovih proizvoda ,
a. zalihe sirovina i drugog materijala koji ulazi u supstancu gotovog proizvoda ,
b. zalihe rezervnih dijelova i drugog materijala koji ne ulazi u supstancu gotovih proizvoda ,
d. zalihe gotovih proizvoda ,
Pravilnik o razvrstavanju, označavanju, obilježavanju i pakiranju opasnih kemikalija (RH)(a) Odlomak 1.1. Tvari, smjese i proizvodi koji predstavljaju opasnost od eksplozije ogromnih razmjera (eksplozija ogromnih razmjera je eksplozija koja praktički trenutno aktivira gotovo cjelokupnu prisutnu količinu);
- tvari, smjese i proizvodi koji u slučaju zapaljenja ili aktiviranja predstavljaju tek malu opasnost. Učinci su uglavnom ograničeni na ambalažu i ne očekuje se rasprskavanja krhotina značajnijih razmjera ili dometa. Plamen koji djeluje izvana ne smije izazvati praktički trenutnu eksploziju gotovo čitavoga sadržaja pakiranja;
Pravilnik o porezu na dohodak (RH)... proizvodne i uslužne djelatnosti koje nabavljaju reprodukcijski i potrošni materijal za obavljanje djelatnosti te ugostitelji koji prodaju hranu, alkoholna i bezalkoholna pića i količine pića i napitaka koje su sami proizveli ... gotovih proizvoda ...
(4) Promjene u evidenciji nabave i upotrebe reprodukcijskog i potrošnog materijala, pića i napitaka knjiže se najkasnije u roku od mjesec dana od dana nastanka promjene. Porezni obveznik koji svakodnevno upotrebljava reprodukcijski i potrošni materijal, pića i napitke može obavljati knjiženje i na temelju specifikacija o mjesečnoj uporabi reprodukcijskog i potrošnog materijala, pića i napitaka te mjesečnoj proizvodnji gotovih proizvoda u koje je ugrađen reprodukcijski i potrošni materijal.
Pravilnik o prehrambenim aditivima (RH)i) "<lat>carry over</lat>" označava prisutnost aditiva u hrani koji su u gotov proizvod preneseni preko jednog od sastojaka, pod uvjetom da u gotovom proizvodu nemaju nikakvu tehnološku funkciju - i ne smatraju se sastojcima hrane,
(3) Najveća dopuštena količina u Prilogu <lat>II</lat>. ovoga Pravilnika odnosi se na gotove proizvode pripremljene za uporabu prema uputi proizvođača .
- riba, mekušci, rakovi, meso, meso peradi i divljači kao i njihovi proizvodi , osim gotovih jela koja sadrže te sastojke;
Pravilnik o ambalaži i ambalažnom otpadu (RH)"Ambalaža" predstavlja sve proizvode bez obzira na prirodu materijala od kojeg su izrađeni ili su korišteni za sadržavanje, čuvanje, rukovanje, isporuku i predstavljanje robe, od sirovina do gotovih proizvoda , od proizvođača do korisnika ili potrošača, a može biti:
Zakon o lijekovima (RH)5. Sirovina jest svaka tvar opisane kakvoće namijenjena za proizvodnju gotovog lijeka,
6. Gotov lijek jest lijek koji je industrijski proizveden s nakanom stavljanja u promet,
64. Proizvodna dozvola jest rješenje nadležnog tijela kojim se potvrđuje da proizvođač za proizvodni pogon ili pogone u kojima se obavlja proizvodnja gotovog lijeka ispunjava uvjete glede prostora, opreme i kadrova te da primjenjuje načela i smjernice dobre proizvođačke prakse sukladno ovome Zakonu i pravilnicima donesenim na temelju ovoga Zakona ili važećim propisima Europske unije za proizvođače izvan Republike Hrvatske,
66. Proizvođač lijeka s obzirom na mjesto proizvodnje jest pravna osoba koja ima proizvodnu dozvolu za proizvodni pogon ili pogone u kojima se obavlja proizvodnja gotovog lijeka,
67. Proizvodnja lijeka obuhvaća cjelovit proizvodni postupak ili pojedine dijelove toga postupka, kao što je postupak farmaceutsko-tehnološkog oblikovanja gotovog lijeka, proizvodnja tvari sintezom ili daljnja prerada pribavljene tvari i materijala, tehnološka obrada i opremanje lijekova te provjera njihove kakvoće, skladištenje i isporučivanje,
69. Odgovorna osoba za proizvodnju gotovog lijeka jest magistar farmacije sa specijalizacijom iz farmaceutske tehnologije ili s najmanje pet godina iskustva na poslovima proizvodnje lijekova, osim ako posebnim propisom nije drukčije propisano,
- sirovine koje služe za proizvodnju gotovih lijekova,
i) opis postupaka koje proizvođač koristi u svrhu provjere kakvoće (kvalitativne i kvantitativne analize djelatnih i pomoćnih tvari, gotovog lijeka, posebna ispitivanja),
U postupku davanja odobrenja za stavljanje u promet tradicionalnih biljnih lijekova, Agencija može utvrditi da lijek ispunjava uvjete iz članka 15. točke b) ili članka 107. ovoga Zakona za stavljanje u promet gotovog lijeka ili homeopatskog proizvoda , u kojem slučaju se neće primjenjivati odredbe ovoga članka.
U svrhu razmatranja zahtjeva za dobivanje odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet Agencija može odlučiti ispitati gotov lijek, njegove sirovine i po potrebi njegove međuproizvode ili druge sastojke kako bi se uvjerila da su zadovoljavajući postupci provjere kakvoće koje je koristio proizvođač i opisao u podacima priloženim zahtjevu iz članka 6. stavka 3. ovoga Zakona, sukladno članku 14. stavku 2. točki i) ovoga Zakona.
Nakon davanja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet, nositelj odobrenja obvezan je pratiti najnovija znanstvena i tehnička dostignuća u postupku proizvodnje i provjere kakvoće lijeka te uvoditi potrebne izmjene kako bi osigurao da se lijek proizvodi i da mu se kakvoća provjerava u skladu s općeprihvaćenim znanstvenim metodama.
Kad nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet odluči prekinuti proizvodnju ili povući s tržišta gotov lijek prije isteka roka važenja odobrenja, obvezan je o tome šest mjeseci prije obavijestiti Agenciju, osim ako se radi o hitnom postupku povlačenja.