Na temelju članka 15. stavka 2. podstavka 4. Zakona o hrani ("Narodne novine" broj 46/07) ministar zdravstva i socijalne skrbi uz suglasnost ministra poljoprivrede, ribarstva i ruralnog razvoja, donosi

PRAVILNIK

O PREHRAMBENIM ADITIVIMA

(Objavljeno u "Narodnim novinama", br. 62 od 21 svibnja 2010, 135/11)

OPĆE ODREDBE

PoglavljeI. PREDMET, PODRUČJE PRIMJENE I DEFINICIJE

Predmet

Članak 1.

(1) Ovim se Pravilnikom propisuje dopuštenost uporabe i drugi zahtjevi za prehrambene aditive koji se koriste u hrani s ciljem osiguravanja učinkovitog funkcioniranja tržišta, visoke razine zaštite zdravlja ljudi, interesa potrošača, prema potrebi zaštitu okoliša i pošteno ponašanje u prometu hranom.
(2) Ovim se Pravilnikom utvrđuju:
a) Liste odobrenih aditiva utvrđenih u PrilozimaII. iIII. ovoga Pravilnika.
b) uvjeti korištenja aditiva u hrani, uključujući u aditivima, u prehrambenim enzimima u skladu s posebnim propisom²i u prehrambenim aromama u skladu s posebnim propisom³,
c) način označavanja aditiva koji se stavljaju na tržište kao takvi,
d) kriteriji čistoće za aditive.

Područje primjene

Članak 2.

(1) Odredbe ovoga Pravilnika se primjenjuju na aditive.
(2) Odredbe ovoga Pravilnika primjenjuju se i na aditive uređene ovim Pravilnikom koji se upotrebljavaju u skladu s osnovnim pravilima uporabe aditiva ne dovodeći u pitanje propise o:

a) posebnim kategorijama hrane⁴

b) uporabi za potrebe drugačije od onih obuhvaćenih ovim Pravilnikom⁴.

(3) Odredbe ovoga Pravilnika ne primjenjuju se na:
a) pomoćne tvari u procesu proizvodnje u skladu s odredbama Pravilnika o pomoćnim tvarima u procesu proizvodnje ("Narodne novine" broj 38/08)⁵,
b) tvari koje se koriste za zaštitu bilja i biljnih proizvoda u skladu s odredbama Zakona o sredstvima za zaštitu bilja ("Narodne novine" broj 70/05)⁶,
c) tvari koje su na listi aditiva ali se dodaju hrani kao hranjive tvari,
d) tvari koje se koriste za obradu vode za ljudsku uporabu u skladu s odredbama Pravilnika o zdravstvenoj ispravnosti vode za piće ("Narodne novine" broj 47/08)⁷,
e) prehrambene arome,
f) prehrambene enzime.

Definicije

Članak 3.

(1) U smislu ovoga Pravilnika primjenjuju se pojmovi utvrđeni Zakonom o hrani ("Narodne novine" broj 46/07)⁸i Pravilnikom o uvjetima i postupku izdavanja dopuštenja za stavljanje na tržište genetski modificirane hrane ili genetski modificirane hrane za životinje prvi puta na tržište Republike Hrvatske i zahtjevima koji se odnose na sljedivost, posebno označavanje genetski modificirane hrane i genetski modificirane hrane za životinje ("Narodne novine" broj 110/08)⁹.
(2) Pojedini pojmovi u smislu ovoga Pravilnika, imaju sljedeće značenje:
a) "prehrambeni aditiv" (u daljnjem tekstu: aditiv) jest svaka tvar koja se sama po sebi ne konzumira kao hrana, niti je prepoznatljiv sastojak određene hrane bez obzira na hranjivu vrijednost, a čije je dodavanje hrani namjerno zbog tehnoloških razloga u proizvodnji, preradi, pripremi, obradi, pakiranju, prijevozu ili skladištenju i ima za posljedicu, ili se može očekivati da će imati za posljedicu, da će aditiv ili njegov derivat postati izravno ili neizravno sastojak hrane,
b) "pomoćna tvar u procesu proizvodnje" jest svaka tvar koja se:
(i) sama po sebi ne koristi kao hrana,
(ii) namjerno koristi u preradi sirovina, hrane ili njihovih sastojaka, u svrhu zadovoljenja određenih tehnoloških potreba tijekom obrade ili prerade, i
(iii) može imati za posljedicu nenamjerno, ali tehnološki neizbježnu prisutnost ostataka tvari ili njihovih derivata u konačnom proizvodu pod uvjetom da njihova prisutnost ne predstavlja nikakvu opasnost po zdravlje i da nemaju tehnološki učinak na konačni proizvod,
c) "kategorija aditiva" označava jednu od tehnoloških funkcija aditiva u svim fazama proizvodnje hrane kako je navedeno u PriloguI. ovoga Pravilnika,
d) "neprerađena hrana" jest hrana koja nije podvrgnuta nikakvom postupku koji bi doveo do bitne promjene izvornog stanja te hrane; a može biti podijeljena na dijelove, rascijepljena, isječena, očišćena od kostiju, usitnjena, oderana, oguljena, samljevena, odrezana, očišćena, podrezana, duboko smrznuta, zamrznuta, ohlađena, samljevena u mlinu, oljuštena, zapakirana ili nezapakirana,
e) "hrana bez dodatka šećera" označava hranu bez:
(i) dodanih monosaharida ili disaharida,
(ii) dodane hrane koja sadrži monosaharide ili disaharide koja se koristi zbog njezinih svojstava zaslađivanja.
f) "hrana smanjene energetske vrijednosti" jest hrana kojoj je energetska vrijednost smanjena za najmanje 30% u usporedbi s izvornom hranom ili sličnim proizvodom,
g) "stolno sladilo" označava pripravke dopuštenih sladila, koji mogu sadržavati druge aditive i/ili sastojke hrane i koji su namijenjeni za prodaju krajnjem potrošaču kao zamjena za šećere,
h) "quantum satis" označava da nije određena najviša numerička vrijednost i da se aditivi upotrebljavaju u skladu s dobrom proizvođačkom praksom (DPP) u količini koja nije viša od nužne za postizanje svrhe, uz uvjet da ne dovodi potrošača u zabludu,
i) "carry over" označava prisutnost aditiva u hrani koji su u gotov proizvod preneseni preko jednog od sastojaka, pod uvjetom da u gotovom proizvodu nemaju nikakvu tehnološku funkciju - i ne smatraju se sastojcima hrane,
j) "nositelj odobrenja" za uporabu aditiva jest pravna odnosno fizička osoba registrirana za obavljanje djelatnosti koja aditive ili njihove mješavine pakira i/ili stavlja na tržište sa sjedištem u Republici Hrvatskoj a na koju glasi odobrenje za stavljanje aditiva na tržište u Republici Hrvatskoj,
k) "najveća dopuštena količina" nekog aditiva u hrani izražava se na hranu pripremljenu za upotrebu prema uputi proizvođača.

Članak 4.

Aditivima se ne smatraju sljedeće tvari:
a) monosaharidi, disaharidi ili oligosaharidi i hrana koja sadrži spomenute tvari koje se koriste zbog njihovog svojstva zaslađivanja,
b) hrana, bilo u osušenom ili koncentriranom obliku, uključujući arome dodane tijekom izrade složene hrane, zbog njihovih aromatskih obilježja, ukusnosti ili prehrambenih obilježja zajedno sa sekundarnim učinkom bojenja,
c) tvari koje se koriste za pokrivanje ili oblaganje hrane, koje ne čine sastavni dio hrane i nisu namijenjene konzumiranju zajedno s takvom hranom,
d) proizvodi koji sadržavaju pektin i dobivaju se od sušene pulpe jabuke ili kore agruma ili dunja, ili iz njihove mješavine, djelovanjem razrijeđene kiseline koje prati djelomična neutralizacija natrijevim ili kalijevim solima (tekući pektin),
e) baze za žvakaće gume,
f) bijeli ili žuti dekstrin, pržen ili dekstriran škrob, škrob modificiran kiselom ili alkalnom obradom, izbijeljeni škrob, fizički modificirani škrob i škrob koji se obrađuje amilolitičkim enzimima,
g) amonijev klorid,
h) krvna plazma, jestiva želatina, bjelančevinski hidrolizati i njihove soli, mliječna bjelančevina i gluten,
i) amino kiseline i njihove soli koje nemaju tehnološku funkciju, osim glutaminske kiseline, glicina, cisteina i cistina i njihovih soli,
j) kazeinati i kazein
j) inulin.

PoglavljeII. LISTE ADITIVA

Liste aditiva

Članak 5.

(1) Samo aditivi uvršteni u Liste iz PrilogaII. ovoga Pravilnika mogu se stavljati na tržište i kao takvi koristiti u hrani sukladno tamo navedenim uvjetima uporabe.
(2) Samo aditivi uvršteni u PrilogIII. ovoga Pravilnika mogu se koristiti u aditivima, u prehrambenim enzimima i u prehrambenim aromama sukladno navedenim uvjetima uporabe.
(3) Aditivi iz PrilogaII. ovoga Pravilnika navode se uz kategoriju hrane u koju se mogu dodati.
(4) Aditivi iz PrilogaIII. ovoga Pravilnika navode se uz kategoriju aditiva, prehrambenih enzima, prehrambenih aroma i hranjivih tvari ili kategorija istih u koju se mogu dodati.
(5) Aditivi moraju biti u skladu sa odredbama članka 13. i PrilogaVI. ovoga Pravilnika.

Zabrana stavljanja na tržište nesukladnih aditiva i/ili nesukladne hrane

Članak 6.

Niti jedna pravna ili fizička osoba ne smije staviti na tržište aditiv ili hranu u kojoj je prisutan aditiv čije korištenje nije sukladno odredbama ovoga Pravilnika.

Opći uvjeti za uvrštavanje aditiva u Liste aditiva i njihova uporaba

Članak 7.

(1) Aditiv se može uvrstiti u Liste iz PrilogaII. iIII. ovoga Pravilnika, i koristiti samo ako zadovoljava uvjete zaštite okoliša i druge opravdane uvjete, a posebno:
a) ako temeljem raspoloživih znanstvenih dokaza, ne ugrožava zdravlje potrošača i ako se koristi prema dopuštenoj namjeni,
b) ako je upotreba tehnološki opravdana, kada se konačni učinak ne može postići drugim načinima koji su ekonomski i tehnološki primjenjiviji,
c) ako njegova uporaba ne dovodi u zabludu potrošača.
(2) Za uvrštenje u Liste iz PrilogaII. iIII. ovoga Pravilnika aditiv mora imati osim tehnoloških i drugih prednosti, i koristi potrošaču za:
a) očuvanje hranjive vrijednosti hrane,
b) osiguravanje potrebnih sastojaka ili sastavnih dijelova hrane proizvedene za skupine potrošača s posebnim prehrambenim potrebama,
c) povećanje očuvanja kakvoće ili stabilnosti hrane ili poboljšanje njezinih organoleptičkih svojstava, pod uvjetom da se priroda, sadržaj ili kakvoća hrane ne mijenjaju na način koji bi mogao potrošača dovesti u zabludu,
d) pomoć u