5. Krv i proizvodi od krvi životinja prijemljivih vrsta koji se koriste u tehničke svrhe, uključujući farmaceutske proizvode, proizvode za dijagnostiku in vitro i laboratorijske reagense, koji su bili podvrgnuti najmanje jednom od postupaka obrade iz alineje 2. podtočke e) točke 3. dijela B poglavlja <lat>IV</lat>. Dodatka <lat>VIII</lat>. Pravilnika o načinu postupanja s nusproizvodima životinjskog podrijetla koji nisu za prehranu ljudi ("Narodne novine", broj 56/06).
Zakon o ustrojstvu i djelokrugu središnjih tijela državne uprave (RH)se odnose na oblikovanje standarda i metoda u praćenju stanja zaštite od ionizirajućeg zračenja; davanje odobrenja za obavljanje djelatnosti s izvorima ionizirajućeg zračenja te davanje dozvola za nabavu, uvoz, izvoz i uporabu izvora ionizirajućeg zračenja; ovlašćivanje stručnih tehničkih servisa za obavljanje stručnih poslova zaštite od ionizirajućeg zračenja; davanja dozimetrijske procjene izloženosti ionizirajućem zračenju izloženih radnika i stanovništva od medicinskog izlaganja prilikom dijagnostičkih ...
Zakon o zdravstvenoj zaštiti (RH)... tehničar ... dijagnostike ...
Hrvatski zavod za telemedicinu jest zdravstvena ustanova za uvođenje i promicanje primjene tehnika i tehnologija u dijagnostici i liječenju na daljinu u Republici Hrvatskoj.
Pravilnik o uvjetima, organizaciji i načinu obavljanja telemedicine (RH)- certifikat i tehničku dokumentaciju za programsku podršku, medicinsku dijagnostičku opremu, računalnu i komunikacijsku opremu i infrastrukturu, te ostalu opremu.
Na temelju zaprimljenih zahtjeva Zavod u suradnji s podnositeljem zahtjeva utvrđuje ispunjavanje uvjeta u pogledu tehničkih mogućnosti, ispravnosti i sigurnosti informacijskog sustava, programske podrške, medicinske dijagnostičke opreme, računalne i informacijsko-komunikacijske opreme i infrastrukture, ostale opreme i prostora koji je predviđen za telemedicinski centar.
Pravilnik o uvjetima zdravlja životinja pri stavljanju u promet i uvozu iz trećih zemalja peradi i jaja za valenje (RH)(g) Tehnika dijagnosticiranja mora razlikovati serološki odgovor na infekciju sa Salmonella Pullorum i Salmonella Gallinarum od serološkog odgovora koji je posljedica cijepljenja sa Salmonella Enteritidis cjepivom, u slučaju da se takvo cjepivo koristi (*).Takvo cijepljenje ne smije se koristiti ako će se provoditi serološki monitoring. Ako se cijepljenje provodilo, mora se koristiti bakteriološko testiranje, a potvrdna metoda mora omogućiti razlikovanje živih cijepnih sojeva od terenskih sojeva.
Pravilnik o sestrinskoj dokumentaciji u bolničkim zdravstvenim ustanovama (RH)Prilog 4. - Medicinsko- tehnički i dijagnostički postupci
Pravilnik o minimalnim uvjetima u pogledu prostora, radnika i medicinsko- tehničke opreme za obavljanje zdravstvene djelatnosti (RH)- prostor za korištenje umjetnih radioaktivnih tvari u in vivo i in vitro dijagnostici i liječenju te prostor za komplementarne metode i druge tehnike koje su u vezi s primjenom nuklearne fizike u medicini, a sukladno važećim propisima; osigurati tzv. "vrući prostor" u kome se obavlja priprema radioizotopa (radiofarmaka) koji mora biti propisno osiguran od radioaktivnosti sukladno važećim propisima o zaštiti od zračenja,
Radnici: 1 specijalist medicinske biokemije, 1 prvostupnik medicinsko-laboratorijske dijagnostike , 1 zdravstveno-laboratorijski tehničar za 8 sati radnog vremena.
Radnici: 1 doktor medicine specijalist mikrobiologije, 1 stručni prvostupnik medicinsko-laboratorijske dijagnostike , 1 zdravstveno-laboratorijski tehničar na 8 sati radnog vremena.
Radnici u citološkim laboratorijima iz stavka 1. i 3. ovoga članka: 1 doktor medicine specijalist kliničke citologije, 1 stručni prvostupnik medicinsko-laboratorijske dijagnostike ili citotehnolog, 1 zdravstveno-laboratorijski tehničar ili citoskriner za 8 sati radnog vremena.
Radnici: 1 doktor medicine specijalist patologije, 1 stručni prvostupnik medicinsko-laboratorijske dijagnostike i 1 zdravstveno-laboratorijski tehničar za 8 sati radnog vremena. U patološkom laboratoriju gdje je osnovan telemedicinski pristupni centar, odnosno osigurana dostupnost telemedicinskih usluga iz telemedicinskog specijalističkog centra u pogledu radnika potrebno je osigurati 1 stručnog prvostupnika medicinsko-laboratorijske dijagnostike za 8 sati radnog vremena.
Za osnivanje i početak rada bolnice, odnosno bolničke djelatnosti mora biti osigurana odgovarajuća građevina koja ispunjava propisane sanitarno- tehničke i higijenske uvjete iz članka 3. - 11. ovoga Pravilnika i imati ovisno o vrsti bolnice najmanje tri bolesničke sobe po odjelu, prostorije za specijalističko-konzilijarnu djelatnost i posebno prostorije za zajedničke specijalističko- dijagnostičke i druge djelatnosti sukladno važećim propisima za te djelatnosti, prostoriju za obavljanje vjerskih
Radnici: 1 doktor medicine specijalist mikrobiologije, 1 prvostupnik medicinsko-laboratorijske dijagnostike , 1 zdravstveno-laboratorijski tehničar za 8 sati radnog vremena.
Radnici: 1 doktor medicine specijalist kliničke citologije, 1 prvostupnik medicinsko-laboratorijske dijagnostike ili citotehnolog, 1 zdravstveno-laboratorijski tehničar ili citoskriner za 8 sati radnog vremena.
Zdravstvene ustanove koje se bave specifičnim programima dijagnostike , liječenja i rehabilitacije moraju prostor, medicinsko- tehničku opremu i radnike osigurati u skladu s posebnim propisima.
Radnici: doktor medicine specijalist transfuzijske medicine, magistar medicinske biokemije-specijalist, doktor medicine specijalist mikrobiologije i parazitologije, doktor medicine, magistar medicinske biokemije, magistar molekularne biologije, prvostupnik medicinsko-laboratorijske dijagnostike , prvostupnica sestrinstva, medicinska sestra opće njege, zdravstveno-laboratorijski tehničar .
Zakon o veterinarstvu (RH)(1) Izravno poslove veterinarstva iz članka 3. stavka 1. ovoga Zakona obavljaju veterinarski djelatnici: veterinari i veterinarski tehničari , a određene specijalizirane poslove u veterinarskoj dijagnostici i analitici i stručnjaci drugih struka.
Uredba o skupnom izuzeću sporazuma o distribuciji i servisiranju motornih vozila (RH)servisiranju motornih vozila u kojemu se dobavljač obvezuje posredno ili neposredno prodavati proizvode koji su predmet sporazuma, samo distributerima ili serviserima odabranima na osnovi posebnih, transparentnih kriterija, a distributeri ili serviseri obvezuju se da neće prodavati takve proizvode neovlaštenim distributerima ili neovisnim serviserima, ne isključujući mogućnost prodaje rezervnih dijelova neovisnim serviserima ili obvezu pružanja svih tehničkih ... dijagnostiku ...
(1) Skupno izuzeće iz ove Uredbe ne može se primijeniti u slučajevima kada dobavljač novih motornih vozila uskrati neovisnim poduzetnicima pristup tehničkim informacijama, dijagnostičkoj i drugoj opremi, alatima, uključujući relevantne računalne programe, odnosno uskrati obuku potrebnu za popravke i održavanje tih motornih vozila ili za provedbu mjera zaštite okoliša.
Pravilnik o postupku homologacije motornih vozila s obzirom na mjere za smanjenje onečišćenja emisijama iz motora TPV 102 (RH)Ovim Pravilnikom propisuju se zajednički tehnički zahtjevi za homologaciju motornih vozila (u daljnjemu tekstu: vozila) i zamjenskih dijelova poput zamjenskih uređaja za kontrolu emisije s obzirom na njihove emisije te se utvrđuju pravila za sukladnost u uporabi, trajnost uređaja za kontrolu emisije, sustave ugrađene dijagnostike , mjerenje potrošnje goriva i pristup informacijama za popravak i održavanje vozila.
Pravilnik o stručnom nadzoru (RH)- stručnih prvostupnika medicinsko-laboratorijske dijagnostike , inženjera medicinsko-laboratorijske dijagnostike , zdravstveno-laboratorijskih tehničara , zdravstveno-laboratorijskih tehničara sa završenim tečajem iz citodijagnostike - citoskrinere, zdravstveno-laboratorijskih tehničara sa završenim tečajem iz transfuzijske medicine, stručnih prvostupnika medicinsko-laboratorijske dijagnostike sa završenim tečajem citodijagnostike - citotehnologe sa
Pravilnik o pripravničkom stažu zdravstvenih radnika (RH)5. za inženjere medicinsko-laboratorijske dijagnostike , laboratorijske tehničare i stručne prvostupnike medicinsko-laboratorijske dijagnostike
Pravilnik o bitnim zahtjevima, razvrstavanju, sustavu kvalitete, upisu u očevidnik proizvođača i očevidnik medicinskih proizvoda te ocjenjivanju sukladnosti medicinskih proizvoda (RH)3. "in vitro" dijagnostički medicinski proizvodi moraju postizati učinkovitost, koju je odredio proizvođač, uzimajući u obzir općeprihvaćeno stanje tehnike te biti projektirani, proizvedeni i pakirani tako da budu primjereni svrsi koju je odredio proizvođač. Moraju imati potreban stupanj analitičke i dijagnostičke osjetljivosti, analitičke i dijagnostičke specifičnosti, točnosti, ponovljivosti, uključujući ispitivanje poznatih međusobnih djelovanja i granice detekcije, koje navodi
6.4.2. "in vitro" dijagnostički medicinski proizvodi moraju biti projektirani i proizvedeni tako da na najmanju moguću mjeru smanje rizik koji proizlazi iz vibracija koje stvaraju ti proizvodi, uzimajući u obzir tehnički napredak i raspoloživa sredstva za ograničavanje vibracija, osim ako su vibracije dio posebnog učinka proizvoda;
6.4.3. "in vitro" dijagnostički medicinski proizvodi moraju biti projektirani i proizvedeni tako da na najmanju moguću mjeru smanje rizik zbog buke koju stvaraju, uzimajući u obzir tehnički napredak i sredstva koja su na raspolaganju za smanjivanje buke, i to osobito na izvoru, osim ako je stvaranje buke dio posebnog učinka proizvoda.
5. Proizvođač mora slijediti znanstveno- tehnički napredak i iskustva na području "in vitro" dijagnostičkih medicinskih proizvoda, te uvoditi adekvatne načine možebitnih potrebnih dorada uz uzimanje u obzir prirode proizvoda i rizika vezanog za proizvod, te Agenciju obavješćivati o svim promjenama koje se odnose na:
b) sve tehničke i medicinske razloge povezane s karakteristikama ili djelovanjem in vitro dijagnostičkog medicinskog proizvoda koji zbog razloga navedenih podstavku 1. ove točke vode do povlačenja "in vitro" dijagnostičkog medicinskog proizvoda istog tipa iz prometa od strane proizvođača.
- proizvođač mora slijediti znanstveno- tehnički napredak i iskustva na području "in vitro" dijagnostičkih medicinskih proizvoda te uvoditi postupke za njihovo poboljšanje, kako je navedeno u točki 5. Dodatka <lat>III</lat> za "in vitro" dijagnostiku .
3. Proizvođač mora slijediti znanstveno- tehnički napredak i iskustva na području "in vitro" dijagnostičkih medicinskih proizvoda te uvoditi postupke za njihovo poboljšanje, kako je navedeno u točki 5. Dodatka <lat>III</lat> za "in vitro" dijagnostiku .
- svu tehničku dokumentaciju o odobrenim tipovima medicinskih "in vitro" dijagnostičkih proizvoda, te presliku certifikata o tipskom ispitivanju.
- plan evaluacije koji posebno navodi svrhu, znanstvene, tehničke ili zdravstvene osnove, cilj evaluacije i broj određenih "in vitro" dijagnostičkih medicinskih proizvoda;
Pravilnik o prostoru, stručnim radnicima i medicinsko- tehničkoj opremi za obavljanje djelatnosti planiranja, prikupljanja i testiranja krvi te proizvodnje, čuvanja, raspodjele, odnosno izdavanja krvnih pripravaka (RH)- 3 zdravstvena radnika/ce sa završenim preddiplomskim stručnim studijem laboratorijske dijagnostike , odnosno 3 medicinske sestre - medicinska tehničara prvostupnice/ci,
- 10 zdravstvenih radnika/ce sa završenim preddiplomskim stručnim studijem laboratorijske dijagnostike , odnosno 10 medicinskih sestara - medicinskih tehničara prvostupnice/ci,
- 15 zdravstvenih radnika/ce sa završenim preddiplomskim stručnim studijem laboratorijske dijagnostike , odnosno 10 medicinskih sestara - medicinskih tehničara prvostupnice/ci,
Pravilnik o utvrđivanju kriterija za zoniranje i službeno nadziranje u slučaju sumnje ili potvrđenog slučaja zarazne anemije lososa (RH)d) namijenjen je nadležnim tijelima odgovornim za kontrolu ZAL kao i laboratorijskom osoblju koje provodi dijagnostiku ove bolesti. Naglasak je stavljen na postupke uzorkovanja, načela i primjenu laboratorijskih testova i procjenu rezultata kao i detaljne laboratorijske tehnike . Ukoliko je potrebno, laboratoriji mogu primijeniti modifikacije testova opisanih u ovom Dodatku, ili koristiti različite testove, pod uvjetom da se može dokazati jednaka ili veća osjetljivost i specifičnost.
Pravilnik o specijalističkom usavršavanju medicinskih sestara - medicinskih tehničara (RH)- Poznavanje tehnike dijagnostičke i terapijske koronarografije
Zakon o djelatnostima u zdravstvu (RH)medicinsko-laboratorijske dijagnostike na odgovarajući način se primjenjuju i na inženjere medicinsko-laboratorijske dijagnostike , zdravstveno-laboratorijske tehničare , zdravstveno-laboratorijske tehničare sa završenim tečajem iz citodijagnostike -citoskrinere, zdravstveno-laboratorijske tehničare sa završenim tečajem iz transfuzijske medicine, stručne prvostupnike medicinsko- laboratorijske dijagnostike sa završenim tečajem citodijagnostike ...
Pravo na upis u registar Hrvatske komore zdravstvenih radnika imaju i inženjer medicinsko-laboratorijske dijagnostike i zdravstveno-laboratorijski tehničar koji su obavili pripravnički staž i položili stručni ispit.
Pravo na samostalan rad ima i zdravstveno-laboratorijski tehničar i to za obavljanje poslova djelatnosti medicinsko-laboratorijske dijagnostike za koje mu je dano odobrenje za samostalan rad.
Odobrenje za samostalan rad stručnih prvostupnika medicinsko-laboratorijske dijagnostike , inženjera medicinsko-laboratorijske dijagnostike te zdravstveno-laboratorijskih tehničara obnavlja se svakih šest godina.
Uvjete, način i postupak davanja, obnavljanja i oduzimanja odobrenja za samostalan rad stručnih prvostupnika medicinsko-laboratorijske dijagnostike , inženjera medicinsko-laboratorijske dijagnostike te zdravstveno-laboratorijskih tehničara propisuje općim aktom Hrvatska komora zdravstvenih radnika.
Stručni prvostupnik medicinsko-laboratorijske dijagnostike nije odgovoran za neprovedeni postupak u slučaju kada unatoč primjeni najboljeg znanja i vještina, poslodavac nije osigurao sredstva, minimalno potrebni pribor ili tehničku opremu u skladu s minimalnim standardima za uspješno provođenje medicinsko-laboratorijske dijagnostike .