Na temelju članka 17. stavka 3. Zakona o veterinarstvu ("Narodne novine", broj 41/07, 155/08) ministar poljoprivrede, ribarstva i ruralnog razvoja donosi
PRAVILNIK
O UTVRIVANjU KRITERIJA ZA ZONIRANjE I SLUŽBENO NADZIRANjE U SLUČAJU SUMNjE ILI POTVRENOG SLUČAJA ZARAZNE ANEMIJE LOSOSA1
(Objavljeno u "Narodnim novinama", br. 150 od 16 studenog 2009)
Članak 1.
(1) Ovim Pravilnikom određuju se:
(a) planovi uzorkovanja i dijagnostičke metode za otkrivanje i potvrdu zarazne anemije lososa
(u daljnjem tekstu: ZAL), i
(b) kriteriji za zoniranje i službeno nadziranje nakon postavljanja sumnje ili potvrde ZAL.
(2) Planovi uzorkovanja, dijagnostičke metode te kriteriji za zoniranje i službeno nadziranje određeni su u Dodatku ovoga Pravilnika.
Članak 2.
Ovaj Pravilnik stupa na snagu osmoga dana od dana objave u "Narodnim novinama".
Klasa: 011-02/09-01/220
Urbroj: 525-06-1-0596/09-3
Zagreb, 2. prosinca 2009.
Ministar
Petar Čobanković, v. r.
DODATAK
Planovi uzorkovanja i dijagnostičke metode za otkrivanje i potvrdu ZAL te kriteriji za zoniranje i službeno nadziranje u slučaju sumnje ili potvrđenog slučaja ove bolesti
UVOD I POJMOVNIK
Ovaj Dodatak:
a) utvrđuje smjernice i minimalne zahtjeve za planove uzorkovanja, i dijagnostičke metode za otkrivanje i potvrdu prisutnosti ZAL,
b) objedinjuje odredbe i pojmove iz Pravilnika o uvjetima zdravlja životinja koji se primjenjuju na životinje akvakulture i njihove proizvode te sprječavanju i suzbijanju određenih bolesti akvatičnih životinja ("Narodne novine", broj 42/2008)2,
c) utvrđuje odredbe za provedbu odgovarajuće dijagnostike, kontrole i nadziranja ZAL u slučaju sumnje ili potvrde ZAL,
d) namijenjen je nadležnim tijelima odgovornim za kontrolu ZAL kao i laboratorijskom osoblju koje provodi dijagnostiku ove bolesti. Naglasak je stavljen na postupke uzorkovanja, načela i primjenu laboratorijskih testova i procjenu rezultata kao i detaljne laboratorijske tehnike. Ukoliko je potrebno, laboratoriji mogu primijeniti modifikacije testova opisanih u ovom Dodatku, ili koristiti različite testove, pod uvjetom da se može dokazati jednaka ili veća osjetljivost i specifičnost.
Kriteriji za uspostavljanje zona i službeno nadziranje u slučaju sumnje ili potvrde ZAL propisani su ovim Dodatkom.
Za potrebe ovoga Dodatka primjenjuju se dodatni pojmovi:
Područje vodenog sliva je cjelokupno područje sliva od izvora vodenog toka do njegovoga ušća ili dio područja sliva od izvora vodenog toka do prirodne ili umjetne zapreke koja sprječava migracije riba preko te zapreke.
Obalno područje je dio obale ili mora ili ušća s preciznim zemljopisnim granicama koje se sastoji od homogenog hidrodinamičkog sustava ili od niza takvih sustava.
Nadležno tijelo je Ministarstvo poljoprivrede, ribarstva i ruralnog razvoja, Uprava za veterinarstvo.
DioI. ovoga Dodatka propisuje opće uvjete i kriterije za dijagnostiku i potvrđivanje ZAL te kriterije za zoniranje i službeno nadziranje koji se provode u slučaju sumnje ili potvrde ZAL.
DioII. ovoga Dodatka propisuje inspekciju i uzorkovanje koje se provode u svrhu otkrivanja prisustva ZAL.
DioIII. ovoga Dodatka propisuje metode koje se koriste u svrhu virusološkog istraživanja.
DioIV. ovoga Dodatka propisuje postupke za pretraživanje uzoraka korištenjem RT-PCR u svrhu utvrđivanja ZAL.
DioV. ovoga Dodatka opisuje protokol koji se koristi za pretraživanje otisaka bubrega korištenjem IFAT (test indirektne imunoflorescencije) u odnosu na ZAL.
DioVI. ovoga Dodatka uključuje metodologiju za histologiju.
DioVII. ovoga Dodatka navodi popis korištenih skraćenica i kratica.
I. KRITERIJI ZA DIJAGNOSTIKU ZAL I ZA USPOSTAVU ZONA, ODREENIH KONTROLNIH MJERA I SLUŽBENOG NADZIRANjA.
I.1. Opća načela dijagnostike ZAL
Osnovani razlozi za postavljanje sumnje da je riba inficirana virusom ZAL navedeni su u točki.I.2. ovoga Dijela.
U slučaju kad je na uzgajalištu postavljena sumnja na infekciju sa virusom ZAL nadležno tijelo mora što je moguće prije osigurati službeno istraživanje u svrhu potvrđivanja ili isključivanja ZAL, i to provedbom inspekcijskog i kliničkog pregleda, prikupljanjem i odabirom uzoraka te korištenjem metoda laboratorijskog pretraživanja kako je navedeno u DijeluIII.-VI. ovoga Dodatka. Da bi se službeno potvrdila ZAL mora biti ispunjen bilo koji od tri kriterija navedena u točkiI.3. ovoga Dijela.
I.2. Sumnja na ZAL
I.2.1. Sumnja na ZAL mora se postaviti ukoliko je zadovoljen najmanje jedan od sljedećih kriterija:
a) prisustvo postmortalnih promjena karakterističnih za ZAL s ili bez kliničkih znakova bolesti. Postmortalni nalaz ili klinički znakovi bolesti moraju biti u skladu s onima navedenim u važećoj verziji Dijagnostičkog priručnika za bolesti životinja akvakulture Svjetske organizacije za zdravlje životinja (OIE);
b) izolacija i identifikacija virusa ZAL na kulturi stanica iz jednog uzorka bilo koje ribe s uzgajališta kako je opisano u DijeluIII. ovoga Dodatka;
c) osnovani dokaz o prisutnosti virusa ZAL od strane dva neovisna laboratorijska testa kao što su RT-PCR utvrđen u DijeluIV. ovoga Dodatka i IFAT utvrđen u DijeluV. ovoga Dodatka;
d) premještanje žive ribe na uzgajalište na kojem postoji osnovani razlog za sumnju da je ZAL bio prisutan u vrijeme premještanja ribe;
e) istraživanjem su utvrđene druge važne epidemiološke poveznice sa ZAL sumnjivim ili zaraženim uzgajalištima.
I.2.2. Sumnja na ZAL može se isključiti ukoliko se kontinuiranom inspekcijom koja uključuje najmanje jedan klinički pregled mjesečno u razdoblju od šest mjeseci ne otkriju daljnji značajni dokazi prisustva virusa ZAL.
I.3. Potvrda ZAL
Prisutnost ZAL će se potvrditi, ako su ispunjeni kriteriji navedeni u podtočakama a) ili b) ili c) ove točke:
a) Ukoliko su uočeni klinički znakovi i postmortalne promjene karakteristične za ZAL u skladu s onima navedenim u važećoj verziji OIE dijagnostičkog priručnika za bolesti životinja akvakulture, uključujući uginuća, slabost ili promjenjeno ponašanje riba, znakove anemije, ostale postmortalne nalaze i patološke promjene, a virus ZAL je utvrđen s jednom ili više sljedećih metoda:
- izolacija i identifikacija virusa ZAL na kulturi stanica iz barem jednog uzorka bilo koje ribe s uzgajališta kako je opisano u DijeluIII. ovoga Dodatka;
- utvrđivanje virusa ZAL RT-PCR metodom opisanom u DijeluIV. ovoga Dodatka
- utvrđivanje ZAL u tkivima ili preparatima tkiva korištenjem specifičnih protutijela
za virus ZAL (NPR IFAT na otiscima bubrega utvrđen u DijeluV. ovoga Dodatka);
b) izolacija i identifikacija virusa ZAL u dva uzorka od jedne ili više riba s uzgajališta testiranih u različito vrijeme korištenjem metoda opisanih u DijeluIII. ovoga Dodatka.
c) izolacija i identifikacija virusa ZAL iz najmanje jednog uzorka od bilo koje ribe na uzgajalištu korištenjem metode utvrđene u DijeluIII. ovoga Dodatka s popratnim dokazom virusa ZAL u preparatima tkiva bilo koje ribe na uzgajalištu korištenjem bilo RT-PCR u skladu s DijelomIV. ovoga Dodatka ili IFAT u skladu s DijelomV. ovoga Dodatka.
I.4. Kriteriji za uspostavu i ukidanje zona kontrole i službenog nadziranja nakon postavljanja sumnje i potvrde ZAL
1.4.1. U svrhu uspostave službenog programa nadziranja na temelju rizika, nadležno tijelo mora u okolici