(1) Službeno ili odgovorno lice koje protivno propisima o zaštiti, očuvanju i unaprjeđenju životne sredine dozvoli izgradnju, stavljanje u pogon, upotrebu ili rad objekta ili postrojenja u kojem se obavlja opasna djelatnost ili u kojem se skladište ili koriste opasne materije ili preparati i time izvan tog objekta ili postrojenja izazove opasnost za život, tijelo ili zdravlje ljudi ili opasnost od nastupanja znatne štete u odnosu na kvalitet vazduha, vode ili zemljišta ili za životinjski ili biljni svijet,
Zakon o sprječavanju zloupotrebe droga (CG)1) preparat je bilo koji rastvor ili mješavina, u bilo kom fizičkom stanju, koji sadrži jednu ili više droga, psihotropnih supstanci, bilja ili djelova bilja , preparata ili derivata bilja koji se mogu koristiti za proizvodnju droga;
2) međunarodni nezaštićeni naziv (<lat>INN</lat>) droge, farmaceutski oblik, ukoliko se radi o preparatu , njegov prodajni naziv, kao i količinu svake supstance, biljke i preparata ;
Zakon o porezu na dodatu vrijednost (CG)1.4. Uljano sjemenje i plodovi, razno zrnevlje i plodovi; industrijsko i ljekovito bilje ; slama i stočna hrana (tarifni broj 1210; 1211 i 1214);
Odluka o kontrolnoj listi za izvoz i uvoz robe (CG)Droge i prekursori za koje dozvole za izvoz odnosno uvoz izdaje Agencija za ljekove i medicinska sredstva ili organ državne uprave nadležan za poslove zaštite zdravlja ljudi, date su u Prilogu 2 - Spisku droga, psihotropnih supstanci i bilja koje se može koristiti za proizvodnju droga i Prilogu 3 - Spisku prekursora, koji su sastavni dio Kontrolne liste.
Carinski organi, prilikom carinjenja robe koja je navedena u Spisku droga, psihotropnih supstanci i bilja koje se može koristiti za proizvodnju droga, kontrolišu da li se ta roba carini preko carinarnice koja je navedena u dozvoli Agencije za ljekove i medicinska sredstva ili dozvoli koju izdaje organ državne uprave nadležan za poslove zaštite zdravlja ljudi.
... ljekove i medicinska sredstva primjenjuju se odredbe Zakona o ljekovima ... bilja ...
Zakon o ljekovima (CG)4) vrši upis i brisanje u Registar tradicionalnih biljnih ljekova , odnosno upis u Registar homeopatskih ljekova ;
Biljni lijek je svaki lijek čiji su aktivni sastojci isključivo jedna ili više supstanci biljnog porijekla ili jedan ili više biljnih preparata ili jedna ili više supstanci biljnog porijekla u kombinaciji sa jednim ili više biljnih preparata .
Biljni preparati dobijaju se ekstrakcijom, destilacijom, presovanjem, frakcionisanjem, prečišćavanjem, koncentrovanjem ili fermentacijom supstanci biljnog porijekla.
Biljnim preparatima smatraju se i mljevene ili sprašene biljne supstance, tinkture, ekstrakti, ulja, sokovi dobijeni presovanjem, kao i prerađeni eksudati.
Tradicionalni biljni lijek je lijek koji može biti zasnovan na naučnim principima i rezultat je tradicije ili drugih tradicionalnih terapijskih pristupa.
Tradicionalni biljni lijek je lijek koji ispunjava sljedeće uslove:
1) ima indikacije koje su karakteristične za tradicionalne biljne ljekove koji su po svom sastavu i namjeni predviđeni za primjenu bez ljekarskog nadzora radi postavljanja dijagnoze ili izdavanja recepta ili radi praćenja toka liječenja;
Ako u tradicionalnom biljnom lijeku ima vitamina ili minerala, a čija je terapijska bezbjednost dobro dokumentovana, on se može smatrati tradicionalnim biljnim lijekom , ako je dejstvo tih vitamina ili minerala samo pomoćno u odnosu na dejstvo aktivnih biljnih sastojaka u pogledu deklarisane indikacije (ili indikacija).
Tradicionalni biljni lijek koji ispunjava uslove iz st. 2 i 3 ovog člana upisuje se u Registar tradicionalnih biljnih ljekova .
Agencija neće upisati određeni tradicionalni biljni lijek u Registar tradicionalnih biljnih ljekova ako procijeni da taj lijek ispunjava uslove za izdavanje dozvole za lijek u skladu sa ovim zakonom i propisima donijetim za sprovođenje ovog zakona.
Bliže uslove i način upisa u Registar tradicionalni biljnih ljekova i Registar homeopatskih ljekova , kao i izdavanja dozvole za tradicionalni biljni i homeopatski lijek , proizvodnju, promet, kontrolu, praćenje neželjenih dejstava, obilježavanje i oglašavanje ovih ljekova propisuje Ministarstvo.
Pravilnik o primjeni Zakona o akcizama (CG)djelatnosti koje su prema Zakonu o klasifikaciji djelatnosti ("Službeni list CG", broj 18/11) razvrstane u okviru sektora C (prerađivačka industrija) i to: oblast 10 (proizvodnja prehrambenih proizvoda), oblast 11 (proizvodnja pića, osim alkoholnih pića), oblast 16 (prerada drveta i proizvodi od drveta, plute, slame i pruća osim namještaja), oblast 21 (proizvodnja osnovnih farmaceutskih proizvoda i preparata , ostalih farmaceutskih proizvoda i preparata , medicinskih hemikalija i biljnih ...
Pravilnik o Programu i načinu polaganja stručnog ispita za čuvare šuma (CG)2) ekonomski i ekološki značaj gljiva lekovitog bilja i drugih nedrvnih šumskih proizvoda,
Pravilnik o paušalnom oporezivanju prihoda od samostalne djelatnosti (CG)1) u prvu grupu spadaju: korpari, mrežari, tkači, kapadžije, umjetničko zanatstvo, opravka časovnika, grnčari, paketari, vodeničari, dimnjačari, vunovlačari, kućna radinost, sakupljanje ljekovitog bilja i šumskih plodova, uzgoj voća i povrtlarskih kultura, proizvodnja kreča, cigle i crijepa, proizvodnja ćumura, kovači, mlinari, taksisti, ribari, opančari, obućari, berberi, prodaja kokica, kukuruza, kestena i sl., uzgajivači školjki, pčelari, knjigovesci, uljari i druge slične djelatnosti. Obveznicima iz ove
Zakon o sadnom materijalu (CG)Ovim zakonom uređuju se uslovi i način proizvodnje, prometa i uvoza sadnog materijala voćaka, vinove loze, hmelja, ukrasnog, ljekovitog i aromatičnog bilja (u daljem tekstu: sadni materijal), postupak priznavanja sorti sadnog materijala, upis sorti i podloga u Registar sorti i podloga sadnog materijala i druga pitanja od značaja za proizvodnju i promet sadnog materijala.
2) sorta ili podloga, osim ukrasnog, ljekovitog i aromatičnog bilja , upisana u Registar sorti i podloga;
Danom stupanja na snagu ovog zakona neće se primjenjivati odredbe Zakona o priznavanju sorti poljoprivrednog i šumskog bilja ("Službeni list SRJ", br. 12/98 i 37/02), koje se odnose na priznavanje sorti voćaka, vinove loze, hmelja, ukrasnog, ljekovitog i aromatičnog bilja i prestaju da važe odredbe Zakona o sjemenu i sadnom materijalu ("Službeni list RCG", br.39/92 i 59/92), koje se odnose na sadni materijal voćaka, vinove loze, hmelja, ukrasnog, ljekovitog i aromatičnog bilja .
Zakon o sjemenskom materijalu poljoprivrednog bilja (CG)Ovim zakonom uređuju se uslovi i način proizvodnje, dorade, stručne kontrole, kvalitet, stavljanje u promet, naknadna kontrola i uvoz sjemenskog materijala poljoprivrednog bilja : žita, industrijskog, krmnog, povrtarskog, ljekovitog , aromatičnog i začinskog bilja , cvijeća, kao i micelije jestivih i ljekovitih gljiva (u daljem tekstu: sjemenski materijal), priznavanje sorti, upis sorti u Registar sorti poljoprivrednog bilja i druga pitanja od značaja za proizvodnju i promet sjemenskog
Na osnovu rješenja o priznavanju sorte, odnosno o privremenom priznavanju sorte organ uprave vrši upis sorte u Registar sorti poljoprivrednog bilja osim ukrasnog, aromatičnog i ljekovitog za koje nije obavezan upis.