Pravna ili fizička lica koja proizvode, izrađuju ili vrše promet lekova i medicinskih sredstava, odnosno koji vrše kontrolu kvaliteta lekova i medicinskih sredstava radi njihovog prometa, dužni su da u svom radu primenjuju jedinstvene parametre u nomenklaturi i klasifikaciji lekova i medicinskih sredstava iz ovog zakona kao i anatomsko-terapijsko-hemijsku klasifikaciju (ATS) radi razvoja i funkcionisanja jedinstvenog informacionog sistema o lekovima .
9) ako ne vodi ili neuredno ili netačno vodi evidenciju: o izvršenoj kontroli, prometu lekova , ispitivanju leka ili ako ne primenjuje jedinstvene parametre u nomenklaturi i klasifikaciji lekova (čl. 79. i 13.),
Zakon o proizvodnji i prometu lijekova (RS)Preduzeća, druga pravna lica i fizička lica koji proizvode, uvoze ili vrše promet lekova i pomoćnih lekovitih i medicinskih sredstava, odnosno koji vrše ispitivanje i kontrolu lekova i pomoćnih lekovitih i medicinskih sredstava radi njihovog prometa dužni su da u svom radu primenjuju jedinstvene parametre u nomenklaturi i klasifikaciji lekova radi funkcionisanja i razvoja farmaceutskog informacionog sistema.
Ministar nadležan za poslove rada, zdravstva i socijalne zaštite, odnosno ministar nadležan za poslove poljoprivrede propisuje jedinstvene parametre za klasifikaciju i nomenklaturu lekova i rešenjem određuje informacioni centar koji prikuplja podatke.
1) ako ne vodi ili neuredno ili netačno vodi evidenciju o izvršenoj redovnoj, posebnoj ili sistematskoj kontroli lekova , odnosno evidenciju o izvršenom laboratorijskom ispitivanju leka , ili ako ne primenjuje jedinstvene parametre u nomenklaturi i klasifikaciji lekova (čl. 38, 39, 40. i 41.);