Opšti podaci o aktivnoj supstanci su: nomenklatura , naziv (INN, naziv iz priznate farmakopeje ili hemijski naziv), strukturna formula, apsolutna i relativna stereohemija, molekulska formula i relativna molekulska masa, fizičko-hemijske i druge bitne karakteristike uključujući i biološku aktivnost za lijekove biološkog porijekla, kao i podaci o polaznim supstancama lijekova biološkog izvora.