ПРОГРАМ
МОНИТОРИНГА ЗДРАВСТВЕНЕ ИСПРАВНОСТИ ПРЕДМЕТА ОПШТЕ УПОТРЕБЕ ЗА 2022. ГОДИНУ

I. Потребна средства за финансирање Програма мониторинга

За спровођење Програма мониторинга средства су обезбеђена у буџету Републике Србије за 2022. годину, на разделу 27 – Министарство здравља, Програм 1801 – Уређење и надзор у области здравства, Програмска активност 0003 – Санитарни надзор, економска класификација 424 – Специјализоване услуге, у износу од 100.000.000 динара, од чега за Програм мониторинга предмета опште употребе у износу од 30.000.000 динара.

II. Мере које ће се предузети у случају присуства физичких, хемијских и биолошких контаминената и других неусаглашености

У случају да се утврди присуство физичких, хемијских и биолошких контаминената, односно неусаглашености са прописаним вредностима и других неусаглашености, надлежни орган спроводи и то:

1) активности како би се осигурало да субјекат у пословању предметима опште употребе исправи недостатак, узимајући у обзир природу неусаглашености и претходне случајеве неусаглашености истог субјекта у пословању;

2) мере, укључујући узимање службеног узорка, за које се сматра да су потребне како би се осигурала здравствена исправност предмета опште употребе или усаглашеност са прописима о предметима опште употребе;

3) забране промета;

4) мере којима се привремено забрањује употреба објекта, просторија, опреме на одређени временски период;

5) друге мере и предузимају друге одговарајуће радње.

III. Структура органа и организација за спровођење програма

Програм мониторинга спроводи министарство надлежно за послове здравља преко института и завода за јавно здравље у сарадњи са санитарном инспекцијом.

Лабораторијска испитивања из Програма мониторинга врше овлашћене лабораторије института и завода за јавно здравље.

IV. Други параметри од значаја за спровођење Програма мониторинга

1. План мониторинга

План мониторинга којим се одређује врста анализа, врста предмета опште употребе која ће се анализирати, број узорака који ће се користити приликом анализе дат је у Табели 1 – План мониторинга предмета опште употребе за 2022. годину.

Табела 1. План мониторинга предмета опште употребе за 2022. годину

Редни број	Предмет испитивања	Опасност	Место узорковања	Укупан број узорака	Динамика узорковања по кварталу				Параметри испитивања/ Узорци за анализу
Редни број	Предмет испитивања	Опасност	Место узорковања	Укупан број узорака	јануар–март	април–јун	јул–септембар	октобар–децембар	Параметри испитивања/ Узорци за анализу
1.	Материјали и предмети у контакту са храном: посуђе, прибор, уређаји и амбалажа од полимерних материјала	Присуство по здравље штетних састојака, непостојаност материјала за предвиђене намене, неодговарајућа сензорска својства, неправилности у декларацији.	Промет/ производња	200	50	50	50	50	Узорци за анализу су: посуђе, прибор и амбалажа од полиамида („најлона”, кухињски сетови који се састоје од четке за мазање теста, кашике, кутлаче и др); посуђе и прибор од меламин-формалдехидне масе; посуђе, прибор и амбалажа са слојем од полимерног материјала или лака који долази у контакт са храном; посуђе и прибор од поликарбоната; посуђе, прибор и амбалажа од осталих полимерних материјала. Параметри испитивања су: сензорска испитивања; провера декларације; укупна миграција; специфична миграција: баријума, алуминијума, примарних ароматичних амина, формалдехида, бисфенола А.
2.	Материјали и предмети у контакту са храном: посуђе и прибор за једнократну употребу од папира/картона превученог полимерним слојем или од полимерног материјала	Присуство по здравље штетних састојака, микробиолошка неисправност, непостојаност материјала за предвиђене намене, неодговарајућа сензорска својства, неправилности у декларацији.	Промет/ производња	60	0	30	0	30	Узорци за анализу су: посуђе и прибор за једнократну употребу од папира/картона превученог полимерним слојем или од полимерног материјала. Параметри испитивања су: сензорска испитивања; провера декларације; укупна миграција; специфична миграција: баријума, алуминијума, примарних ароматичних амина, формалдехида, бисфенола А; коагулаза-позитивнe стафилококe; Proteus spp; сулфиторедукујуће клостридијe, Salmonellaе spp; Esherichia coli, укупан број микроорганизама.
3.	Материјали и предмети у контакту са храном: посуђе са премазом од температурно постојаних полимерних материјала („тефлон”)	Присуство по здравље штетних састојака, непостојаност материјала за предвиђене намене, неодговарајућа сензорска својства, неправилности у декларацији.	Промет/ производња	50	0	0	0	50	Узорци за анализу су: посуђе са премазом од температурно постојаног полимерног материјала („тефлон”). Параметри испитивања су: сензорска испитивања; провера декларације; укупна миграција; специфична миграција: баријума, алуминијума, цинка, мангана, примарних ароматичних амина, формалдехида.
4.	Материјали и предмети у контакту са храном: емајлирано посуђе и прибор	Присуство по здравље штетних састојака, непостојаност материјала за предвиђене намене, неодговарајућа сензорска својства, неправилности у декларацији.	Промет/ производња	50	50	0	0	0	Узорци за анализу су: емајлирано посуђе и прибор. Параметри испитивања су: сензорска испитивања; провера декларације; растворљиви емајл; специфична миграција: олова, кадмијума.
5.	Материјали и предмети у контакту са храном: посуђе, прибор и амбалажа од карамике, порцелана и стакла	Присуство по здравље штетних састојака, непостојаност материјала за предвиђене намене, неодговарајућа сензорска својства, неправилности у декларацији.	Промет/ производња	240	80	0	80	80	Узорци за анализу су: посуђе и прибор од керамике/порцелана (пр. декорисане: шоље, тањири, кригле, керамички сетови за децу, чиније); посуђе, прибор и амбалажа од стакла (пескирано и/или декорисано (пр: чаше са златним ивицама по ободу, чаше/шоље са декором 20 mm рачунајући од горње ивице суда). Параметри испитивања су: сензорска испитивања; провера декларације; специфична миграција: олова, кадмијума.
6.	Материјали и предмети у контакту са храном: посуђе, прибор, уређаји и амбалажа од метала	Присуство по здравље штетних састојака, непостојаност материјала за предвиђене намене, неодговарајућа сензорска својства, неправилности у декларацији.	Промет/ производња	155	0	80	0	75	Узорци за анализу су: посуђе, прибор, амбалажа од метала која долази у контакт са храном (ножеви, виљушке, цедиљке и др.); апарати са деловима од метала који долазе у контакт са храном (метлице за миксере, решетке за роштиљ) и др. Параметри испитивања су: сензорска испитивања; провера декларације; специфична миграција: хрома, никла, мангана, олова, кадмијума.
7.	Материјали и предмети у контакту са храном: посуђе, прибор и амбалажа од хартије, дрвета и текстила	Присуство по здравље штетних састојака, непостојаност материјала за предвиђене намене, неодговарајућа сензорска својства, неправилности у декларацији.	Промет/ производња	120	0	60	60	0	Узорци за анализу су: посуђе, прибор и амбалажа од хартије, дрвета и текстила: посуђе и прибор од бамбуса, кесице за чај, натрон вреће и др. Параметри испитивања су: сензорска испитивања; провера декларације; садржај суве материје у воденом екстракту; садржај формалдехида у воденом екстракту; олово; кадмијум; жива.
8.	Материјали и предмети у контакту са храном: прибор и амбалажа од полистирена	Присуство по здравље штетних састојака, непостојаност материјала за предвиђене намене, неодговарајућа сензорска својства, неправилности у декларацији.	Промет/ производња	55	0	0	0	55	Узорци за анализу су: прибор и амбалажа од полистирена: прибор за једнократну употребу (виљушке, кашике, ножеви и чаше); амбалажне посуде и др. Параметри испитивања су: сензорска испитивања; провера декларације; укупна миграција; садржај цинка; садржај стирен мономера.
9.	Играчке: слим играчке; масе за моделовање; сетови за шминкање	Присуство по здравље штетних састојака, микробиолошка неисправност, неодговарајућа сензорска својства, неправилности у декларацији.	Промет/ производња	60	0	30	0	30	Узорци за анализу су: дечије играчке: слим играчке (љигавци); масе за моделовање; сетови за шминкање за децу; боје за лице за децу и др. Параметри испитивања су: сензорска испитивања; провера декларације; миграција елемената према SRPS EN 71-3: олова, кадмијума, бора, никла, хрома, баријума, кобалта, алуминијума, арсена, живе, антимона; број мезофилних аеробних бактерија; број квасаца и плесни; Pseudomonas aeruginosa; Candida albicans; Staphylococcus aureus; Escherichia coli.
10.	Играчке од полимерних материјала	Присуство по здравље штетних састојака, неодговарајућа сензорска својства, непостојаност боја, небезбедност, неправилности у декларацији.	Промет/ производња	358	89	90	90	89	Узорци за анализу су: играчке од полимерног материјала. макане и/или савитљиве играчке: лутке, лопте, играчке у облику животиња, „светлеће” наруквице, сетови играчака (доктори, полицајци) и др. Параметри испитивања су: сензорска испитивања; провера декларације; садржај фталата: ди-(2 етилхексил) фталат (DEHP), ди-бутил фталат (DBP), бензилбутил фталат (BBP), ди-изононил фталат (DINP), ди-n-октил фталат (DNOP), ди-изодецил фталат (DIDP); миграција елемената према SRPS EN 71-3: олова, кадмијума, баријума, арсена, живе.
11.	Играчке од папира, дрвета, текстила	Присуство по здравље штетних састојака, неодговарајућа сензорска својства, непостојаност боја, небезбедност, неправилности у декларацији.	Промет/ производња	38	0	19	19	0	Узорци за анализу су: играчке од папира, дрвета, текстила и др. Параметри испитивања су: сензорска испитивања; провера декларације; миграција формалдехида; миграција елемената према SRPS EN 71-3: олова, кадмијума, арсена, живе.
12.	Козметички производи: производи за обликовање, негу, купање, туширање, прање коже и косе	Присуство по здравље штетних састојака, микробиолошка неисправност, неодговарајућа сензорска својства, одступања од декларисаног састава, неправилности у декларацији.	Промет/ производња	240	80	80	0	80	Узорци за анализу су: производи за обликовање и негу косе (гелови, уља, лосиони, производи за моделовање, равнање косе и сл.); производи за купање, туширање, прање (пр. шампони, купке, течни сапуни); влажне марамице; производима у чијем саставу се налази једна од следећих супстанци: DMDM hydantoin, imidazolidinyl urea, diazolidinyl urea, sodium hydroxymethylglycinate, benzylhemiformal, methenamine, tris(hydroxymethyl) nitromethane (tris nitro), quaternium-15. Параметри испитивања су: сензорска испитивања; провера декларације; pH вредност; садржај конзерванса: парабена (метил-парабен, етил-парабен, пропил-парабен, бутил-парабен), 2-феноксиетанола, метилхлоризотиазолинона и метилизотиазолинона, бензоеве киселине и њене натријумове соли, сорбинске киселина и њене соли, формалдехида; број мезофилних аеробних бактерија; број квасаца и плесни; Pseudomonas aeruginosa; Candida albicans; Staphylococcus aureus; Escherichia coli.
13.	Козметички производи: производи за шминкање, улепшавање	Присуство по здравље штетних састојака, микробиолошка неисправност, неодговарајућа сензорска својства, одступања од декларисаног састава, неправилности у декларацији.	Промет/ производња	130	0	50	40	40	Узорци за анализу су: производи за шминкање: декоративна козметика, сенке за очи, пудери енг. "make-up", маскаре, ружеви, сјајеви и други производи за усне; производи за бојење коже, боје за привремену тетоважу, серуми за раст трепавица и др. Параметри испитивања су: сензорска испитивања; провера декларације; pH вредност; садржај конзерванса: парабена (метил-парабен, етил-парабен, пропил-парабен, бутил-парабен), 2-феноксиетанола, метилхлоризотиазолинона и метилизотиазолинона, бензоеве киселине и њене натријумове соли, сорбинске киселина и њене соли; садржај метала: олова, кадмијума, никла, живе, арсена, антимона; број мезофилних аеробних бактерија; број квасаца и плесни; Pseudomonas aeruginosa; Candida albicans; Staphylococcus aureus; Escherichia coli.
14.	Козметички производи: производи за оралну хигијену, укључују производе за испирање уста, пасте за зубе и производе за бељење и избељивање зуба	Присуство по здравље штетних састојака, микробиолошка неисправност, неодговарајућа сензорска својства, одступања од декларисаног састава, неправилности у декларацији.	Промет/ производња	38	0	38	0	0	Узорци за анализу су: производи за оралну хигијену, укључују производе за испирање уста, пасте за зубе и производе за бељење и избељивање зуба. Параметри испитивања су: сензорска испитивања; провера декларације; pH вредност; садржај водоник-пероксида; садржај флуорида; број мезофилних аеробних бактерија; број квасаца и плесни; Pseudomonas aeruginosa; Candida albicans; Staphylococcus aureus; Escherichia coli.
15.	Козметички производи: производи за избељивање коже; препарати за вештачке трепавице, препарати за вештачке нокте	Присуство по здравље штетних састојака, неодговарајућа сензорска својства, неправилности у декларацији.	Промет/ производња	22	0	0	0	22	Узорци за анализу су: креме за избељивање коже; лепак за вештачке трепавице, лепак за вештачке нокте. Параметри испитивања су: сензорска испитивања; провера декларације; pH вредност; садржај живе; садржај хидрохинона.
16.	Козметички производи: креме, емулзије, лосиони, гелови и уља за кожу	Присуство по здравље штетних састојака, микробиолошка неисправност, неодговарајућа сензорска својства, одступања од декларисаног састава, неправилности у декларацији.	Промет/ производња	240	120	0	120	0	Узорци за анализу су: козметички производи који остају дуже на кожи: креме; млека за тело; гелови за тело (пр. гел за сагоревање масти); производи против бора и др. Параметри испитивања су: сензорска испитивања; провера декларације; pH вредност; садржај конзерванса: парабена (метил-парабен, етил-парабен, пропил-парабен, бутил-парабен), 2-феноксиетанола, метилхлоризотиазолинона и метилизотиазолинона; бензоеве киселине и њене натријумове соли; сорбинске киселине и њене соли; садржај метала: олова, кадмијума, никла, живе, арсена; број мезофилних аеробних бактерија; број квасаца и плесни; Pseudomonas aeruginosa; Candida albicans; Staphylococcus aureus; Escherichia coli.
17.	Материјали и предмети који при употреби долазе у непосредан контакт са кожом, односно слузокожом: предмети за украшавање лица и тела, пирсинг и имитација накита	Присуство по здравље штетних састојака, неодговарајућа сензорска својства, неправилности у декларацији.	Промет/ производња	90	0	45	0	45	Узорци за анализу су: предмети за украшавање лица и тела, пирсинг и имитација накита. Параметри испитивања су: сензорска испитивања; провера декларације; садржај метала: олова, кадмијума; миграција никла (µg/cm2 недељно).
18.	Материјали и предмети који при употреби долазе у непосредан контакт са кожом, односно слузокожом (пелене, хигијенски улошци, убруси и др.)	Микробиолошка неисправност, неодговарајућа сензорска својства, неправилности у декларацији.	Промет/ производња	145	48	49	48	0	Узорци за анализу су: предмети који при употреби долазе у непосредан контакт са кожом и слузокожом; пелене, хигијенски улошци, вата и папир, марамице, салвете, убруси и др. Параметри испитивања су: сензорска испитивања; провера декларације; pH вредност воденог екстракта; укупан број мезофилних аеробних бактерија; број квасаца и плесни; коагулаза-позитиванe стафилококe; Pseudomonas aeruginosa; Proteus spp; Escherichia coli.
19.	Материјали и предмети који при употреби долазе у непосредан контакт са кожом, односно слузокожом: предмети и прибор за тетоважу	Микробиолошка неисправност, неправилности у декларацији.	Промет/ салони за тетоважу	38	0	38	0	0	Узорци за анализу су: предмети и прибор за тетоважу (ножићи, игле и др.). Параметри испитивања су: провера декларације; микробиолошки тест стерилности.
20.	Материјали и предмети који при употреби долазе у непосредан контакт са кожом, односно слузокожом: боје и пигменти за тетоважу	Присуство по здравље штетних састојака, неправилности у декларацији.	Промет/ салони за тетоважу	38	0	38	0	0	Узорци за анализу су: боје и пигменти за тетоважу. Параметри испитивања су: сензорска испитивања; провера декларације; садржај метала: олова, кадмијума, никла, баријума, цинка, кобалта, арсена, живе.
21.	Детергенти, биоциди и друга средства за општу употребу и одржавање хигијене	Небезбедно означавање специфичности употребе готовог производа, одступања од декларисаног састава, неправилности у декларацији.	Промет/ производња	125	40	45	40	0	Узорци за анализу су: средства за одржавање чистоће у домаћинству. Параметри испитивања су: провера декларације; садржај површински активних материја; садржај слободних алкалија или слободних киселина.
22.	Дуван и дувански производи	Присуство по здравље штетних састојака, микробиолошка неисправност, некарактеристична сензорска својства, неправилности у декларацији.	Промет/ производња	40	0	20	20	0	Узорци за анализу су: дуван и дувански производи. Параметри испитивања су: сензорска испитивања; провера декларације; садржај метала: олова, арсена, кадмијума; присуство/одсуство плесни; оштећења изазвана мољцима (Ephestia elutella) и жижцима дувана (Lasioderma serricorne).
Укупно				2532	557	762	567	646

Напомене:

– Узорци из групе "Материјали и предмети у контакту са храном" укључују и производе намењене одојчади и деци млађој од три године за олакшавање храњења и сисања, умиривања и спавања и амбалаже;

– За потребе мониторинга се из промета могу узорковати предмети опште употребе увозног порекла и/или предмети опште употребе домаће производње;

– Према месту узорковања, од укупног броја узорака по врсти предмета опште употребе, узорковати: 10% у производњи, 10% у промету на велико и 80% у промету на мало;

– Уколико се на територији управног округа на којој се спроводи мониторинг не обавља производња група предмета опште употребе наведених у табели 1. узорци се за потребе мониторинга узимају само из промета на велико и промета на мало.

2. Узимање, обележавање, чување и транспорт узорка

2.1. Одређивање броја узорака, врсте испитивања и начина извештавања

Број узорака и врсту испитивања на нивоу управног округа, одређује надлежни орган у складу са Табелом 1. овог програма. Извештај о спровођењу Плана мониторинга доставља се надлежном органу на кварталном нивоу у форми збирне табеле чија је садржина дата у Табели 2 – Извештај о спровођењу Плана мониторинга предмета опште употребе.

2.2. Узимање узорака

Узимање узорака предмета опште употребе за потребе спровођења мониторинга обавља санитарна инспекција у сарадњи са овлашћеним лабораторијама института/завода за јавно здравље за испитивање узорака у оквиру мониторинга предмета опште употребе. Службени узорак узима се у складу са условима који су прописани у овом одељку. У случају да се утврди присуство микробиолошких, хемијских и биолошких опасности, спроводи се службена контрола. Узорци за микробиолошка испитивања узимају се асептично помоћу стерилног прибора, у стерилне посуде/стерилне кесе, водећи рачуна да не дође до контаминације узорка из околине и/или са површине амбалаже. Узорци за хемијска испитивања пакују се у паковања која су хемијски неутрална.

2.3. Обележавање узорака

Предмети опште употребе узорковани у мониторингу се обележавају одговарајућом ознаком и достављају институту/заводу за јавно здравље на анализу, уз Записник, чија је садржина дата у Записнику о узимању узорака предмета опште употребе.

У институту/заводу за јавно здравље се приликом пријема узорка на анализе попуњава записник о пријему узорка, чија је садржина дата у Попуњеном записнику о пријему узорка доставља се санитарном инспектору који је спровео узорковање.

2.4. Чување и транспорт свих врста узорака

Чување и транспорт узорака до почетка лабораторијских испитивања треба да буде такав да не дође до промена интегритета узорка, контаминације узорка, промене његових сензорских карактеристика. Узорци за микробилошка испитивања транспортују се на начин да транспортна посуда и/или возило за транспорт одржавају температуру до +4 °C. Транспорт и чување узорака до почетка испитивања у лабораторији спроводи се у складу са добром лабораторијском праксом.

2.5. Узорковање у производњи

Узорковање предмета опште употребе у производњи врши се узимањем узорка кога чини пет јединица оригинално запакованих предмета опште употребе.

2.6. Узорковање у промету на велико и промету на мало

Узорковање предмета опште употребе у промету на велико и промету на мало врши се узимањем узорка кога чини једна јединица оригинално запакованог предмета опште употребе или количина која је потребна за вршење одређених испитивања.

3. Испитивање узорака предмета опште употребе

Испитивање узорака предмета опште употребе у оквиру Програма мониторинга врши се у институтима/заводима за јавно здравље. Резултати испитивања се достављају надлежном органу без одлагања, а најкасније до 14 дана од дана узорковања. У току спровођења Програма мониторинга методе које се користе за испитивање узорака морају бити акредитоване и/или валидоване у складу са захтевима прописа којим се уређује здравствена исправност/безбедност предмета опште употребе.

4. Начин извештавања

Институт за јавно здравље Србије на основу резултата спроведеног Програма мониторинга, доставља Министарству извештај о здравственој исправности предмета опште употребе на територији Републике Србије са стручном анализом и предлогом мера, најкасније до 31. јула текуће године за првих шест месеци и до 31. јануара наредне године за претходну годину.

ПРИЛОЗИ:

Табела 2.

Извештај о спровођењу Плана мониторинга предмета опште употребе

Р. бр. узорка	Датум узорковања	Место узорковања	Назив и адреса субјекта у пословању храном	Предмет испитивања (врста узорка)	Врста испитивања (опасности)	Број службених узорака	Утврђене неусаглашености	Предузете мере