На основу члана 66. став 3, члана 132. и члана 241. став 1. тачка 1) Закона о здравственом осигурању („Службени гласник РС”, бр. 25/19 и 92/23),

Управни одбор Републичког фонда за здравствено осигурање, на седници одржаној 19. септембра 2025. године, доноси

ПРАВИЛНИК

о изменама и допунама Правилника о Листи лекова који се прописују и издају на терет средстава обавезног здравственог осигурања

Члан 1.

У Правилнику о Листи лекова који се прописују и издају на терет средстава обавезног здравственог осигурања („Службени гласник РС”, брoj 50/25, у даљем тексту: Листа лекова), у Листи А, група A, лекови ENTEROFURYL (ЈКЛ 3126303) и NIFUROKSAZID ALKALOID (ЈКЛ 3126000) бришу се.

У Листи лекова, у Листи А, група A, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек SALAZOPYRIN-EN (ЈКЛ 1129490) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1129490

A07EC01

sulfasalazin

SALAZOPYRIN-EN

gastrorezistentna tableta

boca plastična, 100 po 500 mg

Recipharm Uppsala AB

Švedska

1,205.00

2 g

48.20

50.00

У Листи лекова, у Листи А, група A, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек LIMERAL (ЈКЛ 1042833) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1042833

A10BB12

glimepirid

LIMERAL

tableta

blister, 30 po 4 mg

Zdravlje a.d.; Actavis LTD

Republika Srbija; Malta

219.30

2 mg

3.66

50.00

Члан 2.

У Листи лекова, у Листи А, група B, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек FARIN (ЈКЛ 1063115) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1063115

B01AA03

varfarin

FARIN

tableta

blister, 30 po 5 mg

Galenika a.d.

Republika Srbija

175.10

7,5 mg

8.76

50.00

У Листи лекова, у Листи А, група B, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек REFERUM (ЈКЛ 3060072 и ЈКЛ 3060074) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

3060072

B03AB05

gvožđe (III) hidroksid polimaltozni kompleks

REFERUM

sirup

boca staklena, 100 ml (50 mg/5 ml)

Slaviamed d.o.o.

Republika Srbija

300.80

90 mg

27.07

50.00

3060074

B03AB05

gvožđe (III) hidroksid polimaltozni kompleks

REFERUM

sirup

boca staklena, 100 ml (100 mg/5 ml)

Slaviamed d.o.o.

Republika Srbija

600.20

90 mg

27.01

50.00

Члан 3.

У Листи лекова, у Листи А, група C, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек DILACOR (ЈКЛ 1100252) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1100252

C01AA05

digoksin

DILACOR

tableta

blister, 20 po 0,25 mg

Zdravlje a.d.

Republika Srbija

141.40

0,25 mg

7.07

50.00

У Листи лекова, у Листи А, група C, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек AMIODARON ACTAVIS (ЈКЛ 1101402) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1101402

C01BD01

amjodaron

AMIODARON ACTAVIS

tableta

blister, 60 po 200 mg

Zdravlje a.d.

Republika Srbija

1,348.60

0,2 g

22.48

50.00

Lek se u terapiju uvodi na osnovu mišljenja interniste ili kardiologa.

У Листи лекова, у Листи А, група C, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек ISOSORB RETARD (ЈКЛ 1102060) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1102060

C01DA08

izosorbid dinitrat

ISOSORB RETARD

kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda

blister, 60 po 20 mg

Zdravlje a.d.

Republika Srbija

299.00

60 mg

14.95

50.00

У Листи лекова, у Листи А, група C, цена лека на велико за паковање за лек MOLICOR (ЈКЛ 1102520 и ЈКЛ 1102519) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1102520

C01DX12

molsidomin

MOLICOR

tableta

blister, 30 po 2 mg

Union-Medic d.o.o.

Novi Sad

Republika Srbija

232.70

-

-

50.00

1102519

C01DX12

molsidomin

MOLICOR

tableta

blister, 60 po 2 mg

Union-Medic d.o.o Novi Sad

Republika Srbija

465.30

-

-

50.00

У Листи лекова, у Листи А, група C, ЈКЛ за лек BOSENTAN PHARMASCIENCE (ЈКЛ 1103303 и ЈКЛ 1103304) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1103382

C02KX01

bosentan

BOSENTAN PHARMASCIENCE

film tableta

blister, 56 po 62,5 mg

Pharmascience International Limited

Kipar

30,085.10

0.25 g

2,148.94

50.00

1. Plućna arterijska hipertenzija udružena sa kongenitalnim sistemsko-pulmonalnim šantom i Eisenmengerovom fiziologijom (I27.8);

2. Primarne (idiopatske i nasledne) plućne arterijske hipertenzije (I27.0; I27.2; I27.8);

3. Plućna arterijska hipertenzija kao posledica sklerodermije, bez značajne intersticijalne bolesti pluća (I27.0; I27.2)

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara zdravstvene ustanove tercijarnog nivoa zdravstvene zaštite.

1103383

C02KX01

bosentan

BOSENTAN PHARMASCIENCE

film tableta

blister, 56 po 125 mg

Pharmascience International Limited

Kipar

31,600.00

0.25 g

1,128.57

50.00

1. Plućna arterijska hipertenzija udružena sa kongenitalnim sistemsko-pulmonalnim šantom i Eisenmengerovom fiziologijom (I27.8);

2. Primarne (idiopatske i nasledne) plućne arterijske hipertenzije (I27.0; I27.2; I27.8);

3. Plućna arterijska hipertenzija kao posledica sklerodermije, bez značajne intersticijalne bolesti pluća (I27.0; I27.2)

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara zdravstvene ustanove tercijarnog nivoa zdravstvene zaštite.

У Листи лекова, у Листи А, група C, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек PROPRANOLOL (ЈКЛ 1107183) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1107183

C07AA05

propranolol

PROPRANOLOL

tableta

blister, 50 po 40 mg

Galenika a.d.

Republika Srbija

230.30

0,16 g

18.42

50.00

У Листи лекова, у Листи А, група C, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек NIFELAT (ЈКЛ 1402481) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1402481

C08CA05

nifedipin

NIFELAT

tableta sa

produženim oslobađanjem

blister, 30 po 20 mg

Zdravlje a.d.

Republika Srbija

227.30

30 mg

11.37

50.00

У Листи лекова, у Листи А, група C, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек SKOPRYL (ЈКЛ 1103565) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1103565

C09AA03

lizinopril

SKOPRYL

tableta

blister, 20 po 10 mg

Alkaloid d.o.o. Beograd;

Alkaloid ad Skopje

Republika Srbija; Republika Severna Makedonija

96.80

10 mg

4.84

50.00

У Листи лекова, у Листи А, група C, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек SKOPRYL ( ЈКЛ 1103567) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za

pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog

lica

Indikacija

Napomena

1103567

C09AA03

lizinopril

SKOPRYL

tableta

blister, 30 po 10 mg

Alkaloid d.o.o. Beograd;

Alkaloid ad Skopje

Republika Srbija; Republika Severna Makedonija

145.20

10 mg

4.84

50.00

У Листи лекова, у Листи А, група C, назив произвођача лека и држава производње лека за лек VIVACE (ЈКЛ 1103083 и ЈКЛ 1103082) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1103083

C09AA05

ramipril

VIVACE

tableta

blister, 28 po 5 mg

Actavis LTD.; Balkanpharma- Dupnitsa ad

Malta; Bugarska

187.60

2,5 mg

3.35

50.00

1103082

C09AA05

ramipril

VIVACE

tableta

blister, 28 po 10 mg

Actavis LTD.; Balkanpharma- Dupnitsa ad

Malta; Bugarska

269.10

2,5 mg

2.40

50.00

Члан 4.

У Листи лекова, у Листи А, група D, цена лека на велико за паковање за лек SANADERM (ЈКЛ 4151050) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

4151050

D06BA01

sulfadiazin

SANADERM

krem

tuba, 1 po 50 g (10mg/g)

Hemofarm AD Vršac

Republika Srbija

408.40

-

-

50.00

Члан 5.

У Листи лекова, у Листи А, група H, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек PRONISON (ЈКЛ 1047632) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1047632

H02AB07

prednizon

PRONISON

tableta

blister, 20 po 20 mg

Galenika a.d. Beograd

Republika Srbija

363.10

10 mg

9.08

50.00

У Листи лекова, у Листи А, група H, лек EUTHYROX (ЈКЛ 1040230) брише се.

Члан 6.

У Листи лекова, у Листи А, група Ј, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек SINACILIN (ЈКЛ 3021146) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

3021146

J01CA04

amoksicilin

SINACILIN

prašak za oralnu suspenziju

boca staklena, 1 po 100 ml (250 mg/5 ml)

Galenika a.d.

Republika Srbija

191.40

1 g

38.28

50.00

У Листи лекова, у Листи А, група Ј, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек SINACILIN baby (ЈКЛ 3021147) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

3021147

J01CA04

amoksicilin

SINACILIN baby

prašak za oralnu suspenziju

boca staklena, 1 po 100 ml (250mg/5ml)

Galenika a.d

Republika Srbija

191.40

1 g

38.28

50.00

У Листи лекова, у Листи А, група Ј, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек AMOKSIKLAV 2X (ЈКЛ 3021568) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za

pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog

lica

Indikacija

Napomena

3021568

J01CR02

amoksicilin, klavulanska kiselina

AMOKSIKLAV 2X

prašak za oralnu suspenziju

bočica staklena, 1 po 70 ml (400 mg+57 mg)/5 ml

Lek farmacevtska družba d.d.

Slovenija

313.40

1 g

55.96

50.00

1. Infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta ( J00- J06.8; J20; J32; J40; J41; J42),

2. Infekcije urogenitalnog trakta (N30, N34; N36; N37; N39),

3. Infekcije srednjeg uha (H65; H66).

Samo za decu.

Samo za osobe sa poremećenim aktom gutanja što je potrebno naznačiti na receptu.

У Листи лекова, у Листи А, група Ј, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лекове AMOKSIKLAV 2X (ЈКЛ 1021567) и AMOKSIKLAV (ЈКЛ 1021560) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1021567

J01CR02

amoksicilin, klavulanska kiselina

AMOKSIKLAV 2X

film tableta

blister, 10 po

(875 mg + 125 mg)

Sandoz GmbH - Betriebsstatte/Manufa cturing Site Anti Infectives & Chemical Operations FDF Kundl (Aico FDF Kundl)

Austrija

273.60

1 g

31.27

50.00

1. Infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta (J00- J06.8; J20; J32; J40; J41; J42),

2. Infekcije urogenitalnog trakta (N30, N34; N36; N37; N39),

3. Infekcije srednjeg uha (H65; H66).

Samo za decu.

1021560

J01CR02

amoksicilin, klavulanska kiselina

AMOKSIKLAV

film tableta

blister, 15 po (500 mg +

125 mg)

Sandoz GmbH - Betriebsstatte/Manufa cturing Site Anti Infectives & Chemical Operations FDF Kundl

(Aico FDF Kundl)

Austrija

571.50

1 g

76.20

50.00

1. Infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta (J00- J06.8; J20; J32; J40; J41; J42),

2. Infekcije urogenitalnog trakta ( N30, N34; N36; N37; N39),

3. Infekcije srednjeg uha (H65; H66).

Samo za decu.

У Листи лекова, у Листи А, група Ј, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лекове CEFALEKSIN HF (ЈКЛ 1321711) и CEFALEXIN ALKALOID (ЈКЛ 1321010 и ЈКЛ 3321012) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1321711

J01DB01

cefaleksin

CEFALEKSIN HF

kapsula, tvrda

blister, 16 po 500 mg

Hemofarm AD Vršac

Republika Srbija

267.40

2 g

66.85

50.00

1. Infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta (J00-J06.8; J20; J32; J40; J41; J42),

2. Infekcije urinarnog takta (N30; N34; N36; N37; N39),

3. Infekcije uzrokovane uzročnicima koji ne reaguju na polusintetske peniciline (E.Coli, H.influenzae, Proteus).

Za indikaciju pod tačkom 3. potrebno je naznačiti na receptu.

1321010

J01DB01

cefaleksin

CEFALEXIN ALKALOID

kapsula, tvrda

blister, 16 po 500 mg

Alkaloid a.d.

Republika Severna Makedonija

267.40

2 g

66.85

50.00

1. Infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta (J00-J06.8; J20; J32; J40; J41; J42),

2. Infekcije urinarnog takta (N30; N34; N36; N37; N39),

3. Infekcije uzrokovane uzročnicima koji ne reaguju na polusintetske peniciline (E.Coli, H.influenzae, Proteus).

Za indikaciju pod tačkom 3. potrebno je naznačiti na receptu.

3321012

J01DB01

cefaleksin

CEFALEXIN ALKALOID

prašak za oralnu suspenziju

bočica, 1 po 100 ml (250 mg/5 ml)

Alkaloid a.d.

Republika Severna Makedonija

302.50

2 g

121.00

50.00

1. Infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta (J00-J06.8; J20; J32; J40; J41; J42),

2. Infekcije urinarnog takta (N30; N34; N36; N37; N39),

3. Infekcije uzrokovane uzročnicima koji ne reaguju na polusintetske peniciline (E.Coli, H.influenzae, Proteus).

Za indikaciju pod tačkom 3. potrebno je naznačiti na receptu. Samo za decu.

Samo za osobe sa poremećenim aktom gutanja što je potrebno naznačiti na receptu.

У Листи лекова, у Листи А, група Ј, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек ZINNAT (ЈКЛ 3321956 и ЈКЛ 3321957) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

3321956

J01DC02

cefuroksim

ZINNAT

granule za oralnu suspenziju

boca staklena, 1 po 70 ml (125mg/5ml)

Glaxo Operations UK LTD Trading AS Glaxo Wellcome Operations

Velika Britanija

665.70

0,5 g

190.20

50.00

1. Infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta (J00-J06.8; J13; J14; J15; J20; J32; J40; J41; J42),

2. Infekcije kože i mekog tkiva (L00-L08),

3. Infekcije mokraćne bešike i mokraćnih puteva (N30; N34),

4. Zapaljenje srednjeg uha (H65;H66),

5. Lajmska bolest (A69.2)

Samo za decu.

Samo za osobe sa poremećenim aktom gutanja što je potrebno naznačiti na receptu.

3321957

J01DC02

cefuroksim

ZINNAT

granule za oralnu suspenziju

boca staklena, 1 po 70 ml (250mg/5ml)

Glaxo Operations UK LTD Trading AS Glaxo Wellcome Operations

Velika Britanija

1,200.90

0,5 g

171.56

50.00

1. Infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta (J00-J06.8; J13; J14; J15; J20; J32; J40; J41; J42),

2. Infekcije kože i mekog tkiva (L00-L08),

3. Infekcije mokraćne bešike i mokraćnih puteva (N30; N34),

4. Zapaljenje srednjeg uha (H65;H66),

5. Lajmska bolest (A69.2)

Samo za decu.

Samo za osobe sa poremećenim aktom gutanja što je potrebno naznačiti na receptu.

У Листи лекова, у Листи А, група Ј, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лекове PANCEF (ЈКЛ 1321620 и ЈКЛ 1321622) и CEFAPAN (ЈКЛ 1321623) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1321620

J01DD08

cefiksim

PANCEF

film tableta

blister, 10 po 400 mg

Alkaloid a.d. Skopje

Republika Severna Makedonija

855.00

0,4 g

85.50

50.00

1. Infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta (J01-J03; J13; J14; J15; J20; J32; J40; J41; J42);

2. Zapaljenje srednjeg uha (H65; H66);

3. Urinarne infekcije (N00; N10; N30; N34).

Samo za decu

1321622

J01DD08

cefiksim

PANCEF

film tableta

blister, 5 po 400 mg

Alkaloid a.d. Skopje

Republika Severna Makedonija

427.50

0,4 g

85.50

50.00

1. Infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta (J01-J03; J13; J14; J15; J20; J32; J40; J41; J42);

2. Zapaljenje srednjeg uha (H65; H66);

3. Urinarne infekcije (N00; N10; N30; N34).

Samo za decu

1321623

J01DD08

cefiksim

CEFAPAN

film tableta

blister, 10 po 400 mg

Hemofarm a.d.

Republika Srbija

855.00

0,4 g

85.50

50.00

1. Infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta (J01-J03; J13; J14; J15; J20; J32; J40; J41; J42);

2. Zapaljenje srednjeg uha (H65; H66);

3. Urinarne infekcije (N00; N10; N30; N34).

Samo za decu

У Листи лекова, у Листи А, група Ј, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек TRIDOX (ЈКЛ 3321525) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

3321525

J01DD13

cefpodoksim

TRIDOX

prašak za oralnu suspenziju

bočica 1 po 64,8 g (40 mg/5 ml)

Alkaloid a.d.

Republika Severna Makedonija

578.70

0,4 g

289.35

50.00

1. Infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta (J01-J03; J13; J14; J15; J20; J32; J40; J41; J42);

2. Zapaljenje srednjeg uha (H65;H66);

3. Urinarne infekcije (N00; N10; N30; N34).

Samo za decu i osobe sa poremećenim aktom gutanja što je potrebno naznačiti na receptu.

У Листи лекова, у Листи А, група Ј, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лекове KLACID (ЈКЛ 1325525) и KLACID MR (ЈКЛ 1325527) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1325525

J01FA09

klaritromicin

KLACID

film tableta

blister, 14 po 500 mg

AbbVie S.r.l.

Italija

885.00

0,5 g

63.21

50.00

1. Infekcije respiratornog trakta ( J00-J06; J15.7; J16.0; J20-J32; J41-J42 ),

2. Infekcije srednjeg uha ( H65; H66 ),

3. Infekcije kože i i mekog tkiva ( L00-L08 ),

4. Infekcije želuca i dvanaestopalačnog creva sa Helicobacter pylori (K29),

5. Infekcije izazvane Mycobacterium ( A31 ).

Samo za decu.

1325527

J01FA09

klaritromicin

KLACID MR

film tableta sa modifikovanim oslobađanjem

blister, 7 po 500 mg

AbbVie S.r.l.

Italija

685.00

0,5 g

97.86

50.00

1. Infekcije respiratornog trakta ( J00-J06; J15.7; J16.0; J20-J32; J41-J42 ),

2. Infekcije srednjeg uha ( H65; H66 ),

3. Infekcije kože i i mekog tkiva ( L00-L08 ),

4. Infekcije želuca i dvanaestopalačnog creva sa Helicobacter pylori (K29),

5. Infekcije izazvane Mycobacterium ( A31 ).

Samo za decu.

У Листи лекова, у Листи А, група Ј, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек SUMAMED TABLETE 500 (ЈКЛ 1325472) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za

pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog

lica

Indikacija

Napomena

1325472

J01FA10

azitromicin

SUMAMED TABLETE 500

film tableta

blister, 3 po 500 mg

Pliva Hrvatska d.o.o.

Hrvatska

186.60

0,3 g

37.32

50.00

1. Infekcije respiratornog trakta (J00-J06; J15.7; J16.0; J20-J32; J40; J41-J42),

2. Infekcije srednjeg uha (H65; H66),

3. Infekcije kože i i mekog tkiva (L00-L08),

4. Infekcije izazvane Chlamydia-ma (A55; A56),

5. Negonokokni uretritis (N34.1),

6. Cervicitis (N72).

Samo za decu.

У Листи лекова, у Листи А, група Ј, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лекове CLINDAMYCIN-MIP (ЈКЛ 1326226, ЈКЛ 1326228 и ЈКЛ 1326222) и CIPROCINAL (ЈКЛ 1329192) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1326226

J01FF01

klindamicin

CLINDAMYCIN-MIP

film tableta

blister, 12 po 300 mg

Chephasaar Chem.

Pharm.

Nemačka

325.70

1,2 g

108.57

50.00

Samo za decu.

1326228

J01FF01

klindamicin

CLINDAMYCIN-MIP

film tableta

blister, 12 po 600 mg

Chephasaar Chem.

Pharm.

Nemačka

610.50

1,2 g

101.75

50.00

Samo za decu.

1326222

J01FF01

klindamicin

CLINDAMYCIN-MIP

film tableta

blister, 30 po 600 mg

Chephasaar Chem.

Pharm.

Nemačka

1,413.80

1,2 g

94.25

50.00

Samo za decu.

1329192

J01MA02

ciprofloksacin

CIPROCINAL

film tableta

blister, 10 po 500 mg

Zdravlje a.d.

Republika Srbija

332.90

1 g

66.58

50.00

1. Zarazne bolesti creva izazvane uzročnikom Salmonellae (A02), Shigellae (A03),

2. Infekcije izazvane uzročnikom Mycobacterium tuberculosis (A15-A19),

3. Infekcija respiratornog trakta izazvana uzročnikom Mycoplasma pneumoniae (J15.7),

4. Infekcije urogenitalnog trakta (N30; N34; N36; N37; N39; N72),

5. Zapaljenje srednjeg uha (H66).

У Листи лекова, у Листи А, група Ј, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек CITERAL (ЈКЛ 1329401) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1329401

J01MA02

ciprofloksacin

CITERAL

film tableta

blister, 10 po 500 mg

Alkaloid d.o.o.

Beograd; Alkaloid a.d.

Skopje

Republika Srbija; Republika Severna

Makedonija

332.90

1 g

66.58

50.00

1. Zarazne bolesti creva izazvane uzročnikom Salmonellae (A02), Shigellae (A03),

2. Infekcije izazvane uzročnikom Mycobacterium tuberculosis (A15-A19),

3. Infekcija respiratornog trakta izazvana uzročnikom Mycoplasma pneumoniae (J15.7),

4. Infekcije urogenitalnog trakta (N30; N34; N36; N37; N39; N72),

5. Zapaljenje srednjeg uha (H66).

У Листи лекова, у Листи А, група Ј, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек ACIKLOVIR ACTAVIS (ЈКЛ 1328230) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1328230

J05AB01

aciklovir

ACIKLOVIR ACTAVIS

tableta

blister, 25 po 200 mg

Zdravlje a.d.

Republika Srbija

787.40

4 g

629.92

50.00

1. Bolesti oka izazvane virusom Herpes zoster (B02.3),

2. U pripremi bolesnika za transplantaciju bubrega ili drugih organa (Z94),

3. Infekcije uzrokovane virusima Herpes simplex (B00), Herpes zoster (B02) i Varicella (B01).

Lek se uvodi u terapiju pod tačkom 1. na osnovu mišljenja oftalmologa, pod tačkom 2. na osnovu mišljenja zdravstvene ustanove koja obavlja zdravstvenu delatnost na tercijarnom nivou a pod tačkom 3. na osnovu mišljenja infektologa ili dermatologa.

Члан 7.

У Листи лекова, у Листи А, група L, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек AROMASIN (ЈКЛ 1039390) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1039390

L02BG06

eksemestan

AROMASIN

obložena tableta

blister, 30 po 25 mg

Pfizer Italia S.R.L.

Italija

2,836.50

25 mg

94.55

50.00

Karcinom dojke:

1. Rani steroid-receptor pozitivni karcinom dojke u postmenopauznih bolesnica, PS 0 ili 1, sekvencijalno, posle tri godine primene adjuvantne hormonske terapije tamoksifenom, kao nastavak adjuvantnog lečenja do ukupno 5 godina. Od ovoga se izuzimaju bolesnice sa:

a) ranim steroid-receptor pozitivnim karcinomom dojke kod postmenopauznih žena, sa niskim rizikom za relaps bolesti, kod kojih će se sprovoditi terapija tamoksifenom do 5 godina;

b) ranim steroid-receptor pozitivnim karcinomom dojke u postmenopauznih bolesnica, sa visokim rizikom od relapsa bolesti, kod bolesnica koje nisu podobne za primenu adjuvatne hemioterapije i biloške terapije. Kod ovih bolesnica će se primenjivati inhibitori aromataze od početka adjuvantnog hormonskog lečenja u trajanju do 5 godina;

2. Postmenopauzne bolesnice sa steroid-receptor pozitivnim metastatskim karcinomom dojke, pri pojavi prvog relapsa bolesti na adjuvantno ili sistemski primenjen tamoksifen;

3. Kao prva linija sistemske ili adjuvantne terapije kod bolesnica koje imaju kontraindikacije za primenu tamoksifena (glaukom, duboka venska tromboza, CVI ili embolija u anamnezi) ili pojavu neželjenih reakcija na tamoksifen (dokazana medikamentna alergija, hiperplazija i/ili polip endometrijuma dokazani histopatološki, ponavaljanje metroragije.

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara zdravstvene ustanove koja obavlja zdravstvenu delatnost na tercijarnom nivou zdravstvene zaštite, a nastavak terapije na osnovu mišljenja lekara specijaliste zdravstvene ustanove koja obavlja zdravstvenu delatnost na sekundarnom ili tercijarnom nivou zdravstvene zaštite.

Члан 8.

У Листи лекова, у Листи А, група M, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек NUROFEN ZA DECU SA UKUSOM NARANDŽE (ЈКЛ 3162519) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

3162519

M01AE01

ibuprofen

NUROFEN ZA DECU SA UKUSOM NARANDŽE

oralna suspenzija

boca plastična, 1 po 100 ml (100 mg/5 ml)

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited

Velika Britanija

174.40

1,2g

104.64

50.00

Samo kod dece i osoba sa poremećenim aktom gutanja.

У Листи лекова, у Листи А, група M, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лекове BLOKMAX ZA DECU (ЈКЛ 3162101), BRUFEN (ЈКЛ 3162089), NUROFEN JUNIOR NARANDŽA (ЈКЛ 3162328) и IBUMAX RP (ЈКЛ 3162329) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

3162101

M01AE01

ibuprofen

BLOKMAX ZA DECU

oralna suspenzija

boca staklena, 1 po 60 ml

(100 mg/5 ml)

Alkaloid AD Skopje

Republika Severna Makedonija

113.50

1,2 g

113.50

50.00

Samo kod dece i osoba sa poremećenim aktom gutanja.

3162089

M01AE01

ibuprofen

BRUFEN

oralna suspenzija

boca, plastična, 1 po 150 ml (200mg/5ml)

Farmasierra Manufacturing S.L.; Famar Nederland B.V.;

Farmalider S.A.;

Edefarm S.L.

Španija; Holandija; Španija; Španija

465.40

1,2 g

93.08

50.00

Samo kod dece i osoba sa poremećenim aktom gutanja.

3162328

M01AE01

ibuprofen

NUROFEN JUNIOR NARANDŽA

oralna suspenzija

boca plastična, 1 po 100 ml (200mg/5ml)

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited

Velika Britanija

281.90

1,2 g

84.57

50.00

Samo kod dece i osoba sa poremećenim aktom gutanja.

3162329

M01AE01

ibuprofen

IBUMAX RP

oralna suspenzija

boca plastična, 1 po 100 ml (40mg/ml)

Hemofarm a.d. Vršac

Republika Srbija

251.60

1.2 g

75.48

50.00

Samo kod dece i osoba sa poremećenim aktom gutanja.

Члан 9.

У Листи лекова, у Листи А, група N, лек ORAMORPH (ЈКЛ 3087304) брише се.

У Листи лекова, у Листи А, група N, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек KLONAZEPAM REMEDICA (ЈКЛ 1084255) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1084255

N03AE01

klonazepam

KLONAZEPAM REMEDICA

tableta

blister, 30 po 2 mg

Remedica Ltd.

Kipar

104.10

8 mg

13.88

50.00

У Листи лекова, у Листи А, група N, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек BENSEDIN (ЈКЛ 1071121) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1071121

N05BA01

diazepam

BENSEDIN

tableta

blister, 30 po 5 mg

Galenika a.d.

Republika Srbija

111.30

10 mg

7.42

50.00

Lek propisuje izabrani lekar bez mišljenja lekara specijaliste određene grane medicine do tri meseca u toku 12 meseci, a nastavak terapije uz mišljenje lekara specijaliste određene grane medicine (psihijatra ili neuropsihijatra ili neurologa ).

У Листи лекова, у Листи А, група N, лек ZOLOFT (ЈКЛ 1072790 и ЈКЛ 1072791) брише се.

У Листи лекова, у Листи А, група N, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек ESCITAL ( ЈКЛ 1072026) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1072026

N06AB10

escitalopram

ESCITAL

film tableta

blister, 30 po 15 mg

EMS, S.A.

Brazil

454.70

10 mg

10.10

50.00

1. Depresivna epizoda (F32),

2. Rekurentni depresevni poremećaj (F33),

3. Panični poremećaj (F 41.0),

4. Socijalna fobija (F40.1),

5. Opsesivno- kompulsivni poremećaj (F42).

Samo za osobe starije od 18 godina.

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja psihijatra ili neuropsihijatra ili neurologa.

Члан 10.

У Листи лекова, у Листи А, група R, назив произвођача лека за лек DUORESP SPIROMAX (ЈКЛ 7114714 и ЈКЛ 7114713) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

7114714

R03AK07

formoterol, budesonid

DUORESP SPIROMAX

prašak za inhalaciju

inhaler, 1 po 120 doza (4,5mcg/doza + 160mcg/doza)

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.; Teva Operations Poland SP.Z.O.O;

Norton (Waterford)

Limited

Holandija; Poljska; Irska

2,461.60

4 inh.

82.05

50.00

Bronhijalna astma (J45).

Samo za decu.

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja pulmologa ili pneumoftiziologa ili alergologa ili interniste ili pedijatra u službi pulmologije.

7114713

R03AK07

formoterol, budesonid

DUORESP SPIROMAX

prašak za inhalaciju

inhaler, 1 po 60 doza (9mcg/doza + 320mcg/doza)

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.; Teva Operations Poland SP.Z.O.O;

Norton (Waterford)

Limited

Holandija; Poljska; Irska

2,687.80

2 inh.

89.59

50.00

Bronhijalna astma (J45).

Samo za decu.

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja pulmologa ili pneumoftiziologa ili alergologa ili interniste ili pedijatra u službi pulmologije.

У Листи лекова, у Листи А, група R, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек PULMICORT TURBUHALER (ЈКЛ 7114572) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

7114572

R03BA02

budesonid

PULMICORT TURBUHALER

prašak za inhalaciju

inhaler, 1 po 100 doza

(200 mcg/doza)

AstraZeneca AB

Švedska

741.90

800 mcg

29.68

50.00

Bronhijalna astma (J45).

Samo za decu i trudnice.

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja pulmologa ili pneumoftiziologa ili alergologa ili interniste ili pedijatra u službi pulmologije.

У Листи лекова, у Листи А, група R, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лекове DUROFILIN (ЈКЛ 1114220 и ЈКЛ 1114221) и AMINOFILIN RETARD (ЈКЛ 1114293) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1114220

R03DA04

teofilin

DUROFILIN

kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda

blister, 40 po 125 mg

Zdravlje A.D. Leskovac;

Teva Operations

Poland SP.Z.O.O.

Republika Srbija; Poljska

296.40

0,4 g

23.71

50.00

1114221

R03DA04

teofilin

DUROFILIN

kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda

blister, 40 po 250 mg

Zdravlje A.D. Leskovac;

Teva Operations

Poland SP.Z.O.O.

Republika Srbija; Poljska

591.40

0,4 g

23.66

50.00

1114293

R03DA05

aminofilin

AMINOFILIN RETARD

tableta sa produženim oslobađanjem

blister, 30 po 350 mg

Union-Medic d.o.o.

Novi Sad

Republika Srbija

472.60

0,6 g

27.01

50.00

Члан 11.

У Листи лекова, у Листи А, група S, цена лека на велико за паковање за лекове CHLORAMPHENICOL GALENIKA (ЈКЛ 4090121) и HLORAMFENIKOL ALKALOID (ЈКЛ 4090816) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

4090121

S01AA01

hloramfenikol

CHLORAMPHENICOL GALENIKA

mast za oči

tuba, 1 po 5 g (10mg/g)

Galenika a.d.

Republika Srbija

277.70

-

-

50.00

4090816

S01AA01

hloramfenikol

HLORAMFENIKOL ALKALOID

mast za oči

tuba, 1 po 5 g (1%)

Alkaloid a.d.

Republika Severna Makedonija

277.70

-

-

50.00

У Листи лекова, у Листи А, група S, цена лека на велико за паковање за лек ENBECIN (ЈКЛ 4150250) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

4150250

S01AA30

bacitracin, neomicin

ENBECIN

mast za oči

tuba, 1 po 5 g (500 i.j./g +

3,3 mg/g)

Zentiva k.s.

Češka

202.70

-

-

50.00

У Листи лекова, у Листи А, група S, цена лека на велико за паковање за лек HYDROCORTISON (ЈКЛ 4090620) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

4090620

S01BA02

hidrokortizon

HYDROCORTISON

mast za oči

tuba, 1 po 5 g (1%)

Galenika a.d.

Republika Srbija

162.20

-

-

50.00

Члан 12.

У Листи лекова, у Листи А1, група B, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек ACENOKUMAROL UNION (ЈКЛ 1063221) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1063221

B01AA07

acenokumarol

ACENOKUMAROL UNION

tableta

blister, 30 po 4 mg

Union-Medic d.o.o.

Novi Sad

Republika Srbija

225.80

5 mg

9.41

45%

У Листи лекова, у Листи А1, група B, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек REFERUM (ЈКЛ 1060075) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na

veliko za pakovanje

DDD

Cena leka

na veliko po DDD

Participacija

osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1060075

B03AB05

gvožđe (III) hidroksid polimaltozni kompleks

REFERUM

tableta za žvakanje

blister, 30 po 100 mg

Slaviamed d.o.o.

Republika Srbija

468.10

90 mg

14.04

15%

Члан 13.

У Листи лекова, у Листи А1, група C, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек DIUVER (ЈКЛ 1400474 и ЈКЛ 1400477) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1400474

C03CA04

torasemid

DIUVER

tableta

blister, 30 po 5 mg

Pliva Hrvatska d.o.o.

Hrvatska

430.80

15mg

43.08

70%

1400477

C03CA04

torasemid

DIUVER

tableta

blister, 30 po 10 mg

Pliva Hrvatska d.o.o.

Hrvatska

496.00

15mg

24.80

70%

У Листи лекова, у Листи А1, група C, цена лека на велико за паковање, цена лека на велико по ДДД и партиципација осигураног лица за лек INSPRA (ЈКЛ 1400480 и ЈКЛ 1400481) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1400480

C03DA04

eplerenon

INSPRA

film tableta

blister, 30 po 25 mg

Fareva Amboise

Francuska

1,320.00

50 mg

88.00

90%

Dodatak standardnoj terapiji koja uključuje ACE inhibitor (ili sartan), beta blokator i diuretik Henleove petlje, da bi se smanjio rizik od kardiovaskularnog oboljevanja i smrtnosti kod stabilnih bolesnika sa disfunkcijom leve komore (ejekciona frakcija leve komore - LVEF ≤40%) i klinički manifestnom srčanom insuficijencijom nakon skorašnjeg infarkta miokarda (I50).

1400481

C03DA04

eplerenon

INSPRA

film tableta

blister, 30 po 50 mg

Fareva Amboise

Francuska

1,722.00

50 mg

57.40

90%

Dodatak standardnoj terapiji koja uključuje ACE inhibitor (ili sartan), beta blokator i diuretik Henleove petlje, da bi se smanjio rizik od kardiovaskularnog oboljevanja i smrtnosti kod stabilnih bolesnika sa disfunkcijom leve komore (ejekciona frakcija leve komore - LVEF ≤40%) i klinički manifestnom srčanom insuficijencijom nakon skorašnjeg infarkta miokarda (I50).

У Листи лекова, у Листи А1, група C, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек CO-AMLESSA (ЈКЛ 1103605) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na

veliko za pakovanje

DDD

Cena leka

na veliko po DDD

Participacija

osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1103605

C09BX01

perindopril, amlodipin, indapamid

CO-AMLESSA

tableta

blister, 30 po (2 mg + 5 mg + 0,625 mg)

Tad Pharma GmbH; Krka Polska

Spolka Z.O.O.; Krka,

Tovarna zdravil, D.D.

Nemačka; Poljska; Slovenija

300.00

1 tableta

10.00

50%

Za lečenje esencijalne arterijske hipertenzije (I10) ukoliko se tromesečno lečenje pojedinačnim lekovima koji se koriste za lečenje hipertenzije, uključujući lečenje sa više pojedinačnih lekova istovremeno, pokazalo nedovoljno efikasno.

У Листи лекова, у Листи А1, група C, цена лека на велико за паковање, цена лека на велико по ДДД и партиципација осигураног лица за лек CO-AMLESSA (ЈКЛ 1103614 и ЈКЛ 1103617) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1103614

C09BX01

perindopril, amlodipin, indapamid

CO-AMLESSA

tableta

blister, 30 po (8mg+5mg+2.5mg)

Tad Pharma GmbH; Krka Polska

Spolka Z.O.O.; Krka,

Tovarna zdravil, D.D.

Nemačka; Poljska; Slovenija

765.50

1 tableta

25.52

60%

Za lečenje esencijalne arterijske hipertenzije (I10) ukoliko se tromesečno lečenje pojedinačnim lekovima koji se koriste za lečenje hipertenzije, uključujući lečenje sa više pojedinačnih lekova istovremeno, pokazalo nedovoljno efikasno.

1103617

C09BX01

perindopril, amlodipin, indapamid

CO-AMLESSA

tableta

blister, 30 po (8mg+10mg+2.5mg)

Tad Pharma GmbH; Krka Polska

Spolka Z.O.O.; Krka,

Tovarna zdravil, D.D.

Nemačka; Poljska; Slovenija

791.10

1 tableta

26.37

60%

Za lečenje esencijalne arterijske hipertenzije (I10) ukoliko se tromesečno lečenje pojedinačnim lekovima koji se koriste za lečenje hipertenzije, uključujući lečenje sa više pojedinačnih lekova istovremeno, pokazalo nedovoljno efikasno.

У Листи лекова, у Листи А1, група C, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек LORISTA HD (ЈКЛ 1401121) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1401121

C09DA01

losartan, hidrohlortiazid

LORISTA HD

film tableta

blister, 28 po (100 mg +25 mg)

Krka, Tovarna Zdravil, d.d.

Slovenija

407.90

1 tableta

14.57

35%

Za lečenje arterijske hipertenzije (I10 i I11) ukoliko se tromesečno lečenje pojedinačnim lekovima koji se koriste za lečenje hipertenzije, uključujući lečenje sa više pojedinačnih lekova istovremeno, pokazalo nedovoljno efikasno.

Члан 14.

У Листи лекова, у Листи А1, група H, после лека EUTHYROX (ЈКЛ 1040238), додаје се лек EUTHYROX (ЈКЛ 1040230) који гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1040230

H03AA01

levotiroksin natrijum

EUTHYROX

tableta

50 po 25 mcg

Merck KGaA

Nemačka

133.40

150 mcg

16.01

30%

Члан 15.

У Листи лекова, у Листи А1, група Ј, цена лека на велико за паковање, цена лека на велико по ДДД и партиципација осигураног лица за лекове AMOKSIKLAV 2X (ЈКЛ 1021567) и AMOKSIKLAV (ЈКЛ 1021560) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1021567

J01CR02

amoksicilin, klavulanska kiselina

AMOKSIKLAV 2X

film tableta

blister, 10 po

(875 mg + 125 mg)

Sandoz GmbH - Betriebsstatte/Manufa cturing Site Anti Infectives & Chemical Operations FDF Kundl

(Aico FDF Kundl)

Austrija

273.60

1 g

31.27

55%

1. Infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta (J00- J06.8; J20; J32; J40; J41; J42),

2. Infekcije urogenitalnog trakta ( N30, N34; N36; N37; N39 ),

3. Infekcije srednjeg uha ( H65; H66 ).

1021560

J01CR02

amoksicilin, klavulanska kiselina

AMOKSIKLAV

film tableta

blister, 15 po (500 mg +

125 mg)

Sandoz GmbH - Betriebsstatte/Manufa cturing Site Anti Infectives & Chemical Operations FDF Kundl (Aico FDF Kundl)

Austrija

571.50

1 g

76.20

55%

1. Infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta (J00- J06.8; J20; J32; J40; J41; J42),

2. Infekcije urogenitalnog trakta ( N30, N34; N36; N37; N39 ),

3. Infekcije srednjeg uha ( H65; H66 ).

У Листи лекова, у Листи А1, група Ј, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек PANCEF (ЈКЛ 1321620 и ЈКЛ 1321622) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1321620

J01DD08

cefiksim

PANCEF

film tableta

blister, 10 po 400 mg

Alkaloid a.d. Skopje

Republika Severna Makedonija

855.00

0,4 g

85.50

70%

1. Infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta (J01-J03; J13; J14; J15; J20; J32; J40; J41; J42);

2. Zapaljenje srednjeg uha (H65; H66);

3. Urinarne infekcije (N00; N10; N30; N34).

1321622

J01DD08

cefiksim

PANCEF

film tableta

blister, 5 po 400 mg

Alkaloid a.d. Skopje

Republika Severna Makedonija

427.50

0,4 g

85.50

70%

1. Infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta (J01-J03; J13; J14; J15; J20; J32; J40; J41; J42);

2. Zapaljenje srednjeg uha (H65; H66);

3. Urinarne infekcije (N00; N10; N30; N34).

У Листи лекова, у Листи А1, група Ј, цена лека на велико за паковање, цена лека на велико по ДДД и партиципација осигураног лица за лек CEFAPAN (ЈКЛ 1321623) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1321623

J01DD08

cefiksim

CEFAPAN

film tableta

blister, 10 po 400 mg

Hemofarm a.d.

Republika Srbija

855.00

0,4 g

85.50

70%

1. Infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta (J01-J03; J13; J14; J15; J20; J32; J40; J41; J42);

2. Zapaljenje srednjeg uha (H65; H66);

3. Urinarne infekcije (N00; N10; N30; N34).

У Листи лекова, у Листи А1, група Ј, цена лека на велико за паковање, цена лека на велико по ДДД и партиципација осигураног лица за лекове KLACID (ЈКЛ 1325525) и KLACID MR (ЈКЛ 1325527) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1325525

J01FA09

klaritromicin

KLACID

film tableta

blister, 14 po 500 mg

AbbVie S.r.l.

Italija

885.00

0,5 g

63.21

85%

1. Infekcije respiratornog trakta (J00-J06; J15.7; J16.0; J20-J32; J41-J42),

2. Infekcije srednjeg uha (H65; H66),

3. Infekcije kože i i mekog tkiva (L00-L08),

4. Infekcije želuca i dvanaestopalačnog creva sa Helicobacter pylori (K29),

5. Infekcije izazvane Mycobacterium (A31).

1325527

J01FA09

klaritromicin

KLACID MR

film tableta sa modifikovanim oslobađanjem

blister, 7 po 500 mg

AbbVie S.r.l.

Italija

685.00

0,5 g

97.86

90%

1. Infekcije respiratornog trakta (J00-J06; J15.7; J16.0; J20-J32; J41-J42),

2. Infekcije srednjeg uha (H65; H66),

3. Infekcije kože i i mekog tkiva (L00-L08),

4. Infekcije želuca i dvanaestopalačnog creva sa Helicobacter pylori (K29),

5. Infekcije izazvane Mycobacterium (A31).

У Листи лекова, у Листи А1, група Ј, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек SUMAMED TABLETE 500 (ЈКЛ 1325472) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1325472

J01FA10

azitromicin

SUMAMED TABLETE 500

film tableta

blister, 3 po 500 mg

Pliva Hrvatska d.o.o.

Hrvatska

186.60

0,3 g

37.32

80%

1. Infekcije respiratornog trakta (J00-J06; J15.7; J16.0; J20-J32; J40; J41-J42),

2. Infekcije srednjeg uha (H65; H66),

3. Infekcije kože i i mekog tkiva (L00-L08),

4. Infekcije izazvane Chlamydia-ma (A55; A56),

5. Negonokokni uretritis (N34.1),

6. Cervicitis (N72).

У Листи лекова, у Листи А1, група Ј, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек CLINDAMYCIN-MIP (ЈКЛ 1326226, ЈКЛ 1326228 и ЈКЛ 1326222) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1326226

J01FF01

klindamicin

CLINDAMYCIN-MIP

film tableta

blister, 12 po 300 mg

Chephasaar Chem.

Pharm.

Nemačka

325.70

1,2 g

108.57

25%

1326228

J01FF01

klindamicin

CLINDAMYCIN-MIP

film tableta

blister, 12 po 600 mg

Chephasaar Chem.

Pharm.

Nemačka

610.50

1,2 g

101.75

25%

1326222

J01FF01

klindamicin

CLINDAMYCIN-MIP

film tableta

blister, 30 po 600 mg

Chephasaar Chem.

Pharm.

Nemačka

1,413.80

1,2 g

94.25

25%

У Листи лекова, у Листи А1, група Ј, цена лека на велико за паковање, цена лека на велико по ДДД и партиципација осигураног лица за лек LEVOXA (ЈКЛ 1329105) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na

veliko za pakovanje

DDD

Cena leka

na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1329105

J01MA12

levofloksacin

LEVOXA

film tableta

blister, 10 po 500 mg

Actavis LTD

Malta

748.10

0,5 g

74.81

40%

1. Infekcija respiratornog trakta izazvana uzročnikom Mycoplasma pneumoniae (J15.7);

2. Infekcije urinarnog trakta (N30; N34; N36; N37; N39);

3. Akutni bakterijski sinuzitis (J01);

4. Akutna bakterijska egzacerbacija hroničnog bronhitisa (J41);

5. Vanbolnička pneumonija (J13-J15).

Члан 16.

У Листи лекова, у Листи А1, група L, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек NOLVADEX (ЈКЛ 1039010) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1039010

L02BA01

tamoksifen

NOLVADEX

film tableta

blister, 30 po 10 mg

AstraZeneca UK Limited

Velika Britanija

556.90

20 mg

37.13

40%

Члан 17.

У Листи лекова, у Листи А1, група M, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек ALVODRONIC (ЈКЛ 1059092) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1059092

M05BA06

ibandronska kiselina

ALVODRONIC

film tableta

blister, 1 po 150 mg

Pharmathen S.A.

Grčka

593.30

5 mg

19.78

35%

Za lečenje osteoporoze kod pacijenata posle menopauze radi primarne i sekundarne prevencije osteoporotičnih fraktura (M80; M81).

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja specijаliste (internista ili reumatolog ili fizijatar ili ortoped ili ginekolog) kada je osteoporoza verifikovana DEXA T vrednost u L 1- 4 ≤ -2,5 ili ≤ -2,5 u Total/Neck.

Члан 18.

У Листи лекова, у Листи А1, група N, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек MAPRAZAX (ЈКЛ 1071500) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1071500

N05BA12

alprazolam

MAPRAZAX

tableta

blister, 30 po 1 mg

Alkaloid AD Skopje

Republika Severna Makedonija

200.20

1 mg

6.67

90%

Lek propisuje izabrani lekar bez mišljenja lekara specijaliste određene grane medicine do tri meseca u toku 12 meseci, a nastavak terapije uz mišljenje lekara specijaliste određene grane medicine (psihijatra ili neuropsihijatra ili neurologa ).

У Листи лекова, у Листи А1, група N, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек BELBIEN (ЈКЛ 1077302) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1077302

N05CF02

zolpidem

BELBIEN

film tableta

blister, 20 po 10 mg

Hemofarm a.d.

Republika Srbija

115.00

10 mg

5.75

90%

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja psihijatra ili neuropsihijatra ili neurologa.

У Листи лекова, у Листи А1, група N, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек LUNATA (ЈКЛ 1077313) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1077313

N05CF02

zolpidem

LUNATA

film tableta

blister, 20 po 10 mg

Alkaloid d.o.o.

Beograd; Alkaloid a.d. Skopje

Republika Srbija; Republika Severna Makedonija

115.00

10 mg

5.75

90%

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja psihijatra ili neuropsihijatra ili neurologa.

У Листи лекова, у Листи А1, група N, после лека SEROXAT (ЈКЛ 1072910), додаје се лек ZOLOFT (ЈКЛ 1072790 и ЈКЛ 1072791) који гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1072790

N06AB06

sertralin

ZOLOFT

film tableta

blister, 28 po 50 mg

Haupt Pharma Latina S.R.L; Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH - Betriebsstatte Freiburg

Italija; Nemačka

235.00

50 mg

8.39

25%

1. Depresivna epizoda (F32),

2. Rekurentni depresivni poremećaj (F33),

3. Agorafobija (F40.0),

4. Drugi anksiozni poremećaji (F41),

5. Opsesivno - kompulsivni poremećaji (F42),

6. Posttraumatski stresni poremećaj (F43.1),

7. Organski anksiozni poremećaj (F06.4).

Za indikaciju pod tačkom 1, 2, 3, 4, 6. i 7. samo za osobe starije od 18 godina. Za indikaciju pod tačkom 5. samo za osobe starije od 6 godina.

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja psihijatra ili neuropsihijatra ili neurologa.

1072791

N06AB06

sertralin

ZOLOFT

film tableta

blister, 28 po 100 mg

Haupt Pharma Latina S.R.L; Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH - Betriebsstatte Freiburg

Italija; Nemačka

470.00

50 mg

8.39

25%

1. Depresivna epizoda (F32),

2. Rekurentni depresivni poremećaj (F33),

3. Agorafobija (F40.0),

4. Drugi anksiozni poremećaji (F41),

5. Opsesivno - kompulsivni poremećaji (F42),

6. Posttraumatski stresni poremećaj (F43.1),

7. Organski anksiozni poremećaj (F06.4).

Za indikaciju pod tačkom 1, 2, 3, 4, 6. i 7. samo za osobe starije od 18 godina. Za indikaciju pod tačkom 5. samo za osobe starije od 6 godina.

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja psihijatra ili neuropsihijatra ili neurologa.

Члан 19.

У Листи лекова, у Листи А1, група R, назив произвођача лека за лек DUORESP SPIROMAX (ЈКЛ 7114714 и ЈКЛ 7114713) мења се и гласи :

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

7114714

R03AK07

formoterol, budesonid

DUORESP SPIROMAX

prašak za inhalaciju

inhaler, 1 po 120 doza (4,5mcg/doza + 160mcg/doza)

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.; Teva Operations Poland SP.Z.O.O;

Norton (Waterford)

Limited

Holandija; Poljska; Irska

2,461.60

4 inh.

82.05

30%

1. Bronhijalna astma (J45).

2. Hronična opstruktivna bolest pluća kod odraslih kod kojih je postbronhodilatatorni FEV1<50% (J44).

Za indikacije pod tačkom 1. i 2. lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja pulmologa ili pneumoftiziologa ili alergologa ili imunologa ili interniste u službi pulmologije. Za indikaciju pod tačkom 2. mišljenje mora da sadrži vrednost postbronhodilatatornog FEV1.

7114713

R03AK07

formoterol, budesonid

DUORESP SPIROMAX

prašak za inhalaciju

inhaler, 1 po 60 doza (9

mcg/doza + 320 mcg/doza)

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.; Teva Operations Poland SP.Z.O.O;

Norton (Waterford)

Limited

Holandija;

Poljska; Irska

2,687.80

2 inh.

89.59

35%

1. Bronhijalna astma (J45).

2. Hronična opstruktivna bolest pluća kod odraslih kod kojih je postbronhodilatatorni FEV1<50% (J44).

Za indikacije pod tačkom 1. i 2. lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja pulmologa ili pneumoftiziologa ili alergologa ili imunologa ili interniste u službi pulmologije. Za indikaciju pod tačkom 2. mišljenje mora da sadrži vrednost postbronhodilatatornog FEV1.

У Листи лекова, у Листи А1, група R, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек PULMICORT TURBUHALER (ЈКЛ 7114572) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

7114572

R03BA02

budesonid

PULMICORT TURBUHALER

prašak za inhalaciju

inhaler, 1 po 100 doza

(200 mcg/doza)

AstraZeneca AB

Švedska

741.90

800 mcg

29.68

35%

Bronhijalna astma (J45).

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja pulmologa ili pneumoftiziologa ili alergologa ili imunologa ili interniste u službi pulmologije.

Члан 20.

У Листи лекова, у Листи А1, група S, цена лека на велико за паковање и партиципација осигураног лица за лек NEODEKSACIN (ЈКЛ 7090813) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za

pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog

lica

Indikacija

Napomena

7090813

S01CA01

deksametazon, neomicin

NEODEKSACIN

kapi za oči, rastvor

bočica, 10 ml (0,1% +

0,35%)

Hemomont d.o.o.

Republika Crna Gora

246.10

-

-

55%

Члан 21.

У Листи лекова, у Листи Б, група B, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек FRAXIPARINE (ЈКЛ 0062300, ЈКЛ 0062400 и ЈКЛ 0062302) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0062300

B01AB06

nadroparin kalcijum

FRAXIPARINE

rastvor za injekciju

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 10 po 2850 i.j

/0.3ml

Aspen Notre Dame de Bondeville

Francuska

2,714.50

2850 i.j.

271.45

-

1. Pre i postoperativna profilaksa tromboembolije kod visokorizičnih hirurških intervencija, ukupno do 35 dana

2. Lečenje tromboza dubokih vena u ambulantnim uslovima do postizanja terapijskog INR (2,0-3,0) uz paralelnu primenu oralnih antikoagulanasa na predlog specijaliste, u bolničkim uslovima i duže, u zavisnosti od procene odgovarajućeg specijaliste

3. Profilaksa kod bolesnika sa značajno povećanim rizikom od nastanka venske tromboembolije koji su privremeno imobilizirani zbog akutne bolesti (zatajivanja srca, respiratorne insuficijencije, teških infekcija)

4. Lečenje nestabilne angine pektoris, non Q infarkta miokarda i u sklopu protokola perkutanih koronarnih intervencija (PCI/PTCA).

5. Profilaksa venske tromboembolijske bolesti kod trudnica sa visokim rizikom tokom trudnoće i 6 nedelja postpartalno; Profilaksa ponovljenih gubitaka ploda kod trudnica sa prethodnim habitualnim pobačajima i utvrđenim naslednom trombofilijom ili antifosfolipidnim sindromom.

0062400

B01AB06

nadroparin kalcijum

FRAXIPARINE

rastvor za injekciju

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 10 po 3800 i.j

/0,4ml

Aspen Notre Dame de Bondeville

Francuska

3,337.00

2850 i.j.

250.28

-

1. Pre i postoperativna profilaksa tromboembolije kod visokorizičnih hirurških intervencija, ukupno do 35 dana

2. Lečenje tromboza dubokih vena u ambulantnim uslovima do postizanja terapijskog INR (2,0-3,0) uz paralelnu primenu oralnih antikoagulanasa na predlog specijaliste, u bolničkim uslovima i duže, u zavisnosti od procene odgovarajućeg specijaliste

3. Profilaksa kod bolesnika sa značajno povećanim rizikom od nastanka venske tromboembolije koji su privremeno imobilizirani zbog akutne bolesti (zatajivanja srca, respiratorne insuficijencije, teških infekcija)

4. Lečenje nestabilne angine pektoris, non Q infarkta miokarda i u sklopu protokola perkutanih koronarnih intervencija (PCI/PTCA).

5. Profilaksa venske tromboembolijske bolesti kod trudnica sa visokim rizikom tokom trudnoće i 6 nedelja postpartalno; Profilaksa ponovljenih gubitaka ploda kod trudnica sa prethodnim habitualnim pobačajima i utvrđenim naslednom trombofilijom ili antifosfolipidnim sindromom.

0062302

B01AB06

nadroparin kalcijum

FRAXIPARINE

rastvor za injekciju

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 10 po 5700 i.j

/0,6ml

Aspen Notre Dame de Bondeville

Francuska

4,181.90

2850 i.j.

209.10

-

1. Pre i postoperativna profilaksa tromboembolije kod visokorizičnih hirurških intervencija, ukupno do 35 dana

2. Lečenje tromboza dubokih vena u ambulantnim uslovima do postizanja terapijskog INR (2,0-3,0) uz paralelnu primenu oralnih antikoagulanasa na predlog specijaliste, u bolničkim uslovima i duže, u zavisnosti od procene odgovarajućeg specijaliste

3. Profilaksa kod bolesnika sa značajno povećanim rizikom od nastanka venske tromboembolije koji su privremeno imobilizirani zbog akutne bolesti (zatajivanja srca, respiratorne insuficijencije, teških infekcija)

4. Lečenje nestabilne angine pektoris, non Q infarkta miokarda i u sklopu protokola perkutanih koronarnih intervencija (PCI/PTCA).

5. Profilaksa venske tromboembolijske bolesti kod trudnica sa visokim rizikom tokom trudnoće i 6 nedelja postpartalno; Profilaksa ponovljenih gubitaka ploda kod trudnica sa prethodnim habitualnim pobačajima i utvrđenim naslednom trombofilijom ili antifosfolipidnim sindromom.

У Листи лекова, у Листи Б, група B, назив произвођача лека и држава производње лека за лек ELIQUIS (ЈКЛ 1068025 и ЈКЛ 1068026) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1068025

B01AF02

apiksaban

ELIQUIS

film tablete

blister, 10 po 2,5 mg

Catalent Anagni S.r.l.; Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH; Swords Laboratories Unlimited Company, T/A Bristol-Myers Squibb, Pharmaceutical Operations, External Manufacturing;

Pfizer Ireland

Pharmaceuticals

Italija; Nemačka; Irska; Irska

994.20

10 mg

397.68

-

Prevencija venske tromboembolije kod odraslih pacijenata koji se podvrgavaju elektivnom hirurškom zahvatu zamene kuka ili kolena.

STAC

1068026

B01AF02

apiksaban

ELIQUIS

film tablete

blister, 60 po 2,5 mg

Catalent Anagni S.r.l.; Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH; Swords Laboratories Unlimited Company, T/A Bristol-Myers Squibb, Pharmaceutical Operations, External Manufacturing;

Pfizer Ireland

Pharmaceuticals

Italija; Nemačka; Irska; Irska

5,965.20

10 mg

397.68

-

Prevencija venske tromboembolije kod odraslih pacijenata koji se podvrgavaju elektivnom hirurškom zahvatu zamene kuka ili kolena.

STAC

У Листи лекова, у Листи Б, група B, после лека FEIBA NF (ЈКЛ 0066044), додаје се лек FEIBA NF (ЈКЛ 0066055) који гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0066055

B02BD03

antiinhibitorski kompleks faktora VIII

FEIBA NF

prašak i rastvarač za rastvor za infuziju

bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem i Baxject II Hi-Flow, 1 po 5mL (500j./5mL)

Takeda Manufacturing Austria AG

Austrija

49,503.40

-

-

-

Za dokazane inhibitore na koagulacioni faktor VIII i faktor IX, na osnovu mišljenja hematologa ili interniste ili pedijatra u centrima za lečenje hemofilije.

У Листи лекова, у Листи Б, група B, цена лека на велико за паковање за лек FLEXBUMIN 20% (ЈКЛ 0179188 и ЈКЛ 0179187) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0179188

B05AA01

albumin, humani

FLEXBUMIN 20%

rastvor za infuziju

kesa, 24 po 50 ml (20%)

Takeda Manufacturing Austria AG

Austrija

126,588.50

-

-

-

STAC

0179187

B05AA01

albumin, humani

FLEXBUMIN 20%

rastvor za infuziju

kesa, 12 po 100 ml (20%)

Takeda Manufacturing Austria AG

Austrija

126,588.50

-

-

-

STAC

У Листи лекова, у Листи Б, група B, напомена за лекове KABIVEN (ЈКЛ 0171307, ЈКЛ 0171301 и ЈКЛ 0171309), KABIVEN PERIPHERAL (ЈКЛ 0171404), OLICLINOMEL N4-550E (ЈКЛ 0171121), OLICLINOMEL N7-1000E (ЈКЛ 0171123 и ЈКЛ 0171124), SMOFKABIVEN (ЈКЛ 0174205 и ЈКЛ 0174201) и SMOFKABIVEN PERIPHERAL (ЈКЛ 0171346 и ЈКЛ 0171345) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0171307

B05BA10

glukoza, alanin, arginin, aspartanska kiselina, glutaminska kiselina, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizin, metionin, fenilalanin, prolin, serin, treonin, triptofan, tirozin, valin, kalcijum-hlorid, natrijum-glicerofosfat, magnezijum-sulfat, kalijum- hlorid, natrijum-acetat, ulje soje

KABIVEN

emulzija za infuziju

4 po 1026 ml (900 kcal)

Fresenius Kabi AB; Fresenius Kabi Austrija GmBH

Švedska; Austrija

9,640.60

-

-

-

0171301

B05BA10

glukoza, alanin, arginin, asparaginska kiselina, glutaminska kiselina, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizin, metionin, fenilalanin, prolin, serin, treonin, triptofan, tirozin, valin, kalcijum-hlorid, natrijum-glicerofosfat, magnezijum-sulfat, kalijum- hlorid, natrijum-acetat, ulje soje

KABIVEN

emulzija za infuziju

4 po 1540 ml (1400 kcal)

Fresenius Kabi AB; Fresenius Kabi Austrija GmBH

Švedska; Austrija

11,374.60

-

-

-

0171309

B05BA10

glukoza, alanin, arginin, aspartanska kiselina, glutaminska kiselina, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizin, metionin, fenilalanin, prolin, serin, treonin, triptofan, tirozin, valin, kalcijum-hlorid, natrijum-glicerofosfat, magnezijum-sulfat, kalijum- hlorid, natrijum-acetat, ulje soje

KABIVEN

emulzija za infuziju

3 po 2566 ml (2300 kcal)

Fresenius Kabi AB; Fresenius Kabi Austrija GmBH

Švedska; Austrija

17,136.90

-

-

-

0171404

B05BA10

glukoza, alanin, arginin, aspartanska kiselina, glutaminska kiselina, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizin, metionin, fenilalanin, prolin, serin, treonin, triptofan, tirozin, valin, kalcijum-hlorid, natrijum-glicerofosfat, magnezijum-sulfat, kalijum- hlorid, natrijum-acetat, ulje soje

KABIVEN PERIPHERAL

emulzija za infuziju

4 po 1440 ml (1000 kcal)

Fresenius Kabi AB; Fresenius Kabi Austrija GmBH

Švedska; Austrija

11,270.20

-

-

-

0171121

B05BA10

alanin, arginin, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizin, metionin, fenilalanin, prolin, serin, treonin, triptofan, tirozin, valin, natrijum-acetat,

natrijum-glicerofosfat, kalijum- hlorid, magnezijum-hlorid, glukoza, kalcijum-hlorid, maslinovo i sojino ulje, mešavina

OLICLINOMEL N4-550E

emulzija za infuziju

kesa, 4 po 2000 ml (11,39g/l + 6,33g/l + 5,67g/l + 2,64g/l + 3,3g/l +

4,02g/l + 3,19g/l + 2,2g/l +

3,08g/l + 3,74g/l + 2,75g/l

+ 2,31g/l + 0,99g/l + 0,22g/l + 3,19g/l + 2,45g/l

+ 5,36g/l + 2,98g/l + 1,12g/l + 200g/l + 0,74g/l

+ 100g/l)

Baxter S.A.

Belgija

13,578.40

-

-

-

0171123

B05BA10

alanin, arginin, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizin, metionin, fenilalanin, prolin, serin, treonin, triptofan, tirozin, valin, natrijum-acetat,

natrijum-glicerofosfat, kalijum- hlorid, magnezijum-hlorid, glukoza, kalcijum-hlorid, maslinovo i sojino ulje, mešavina

OLICLINOMEL N7-1000E

emulzija za infuziju

kesa, 6 po 1000 ml (20,7g/l + 11,5g/l + 10,3g/l

+ 4,8g/l + 6g/l + 7,3g/l + 5,8g/l + 4g/l + 5,6g/l + 6,8g/l + 5g/l + 4,2g/l + 1,8g/l + 0,4g/l + 5,8g/l +

6,12g/l + 5,36g/l + 4,47g/l

+ 1,12g/l + 400g/l + 0,74g/l + 200g/l)

Baxter S.A.

Belgija

15,712.10

-

-

-

0171124

B05BA10

alanin, arginin, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizin, metionin, fenilalanin, prolin, serin, treonin, triptofan, tirozin, valin, natrijum-acetat,

natrijum-glicerofosfat, kalijum- hlorid, magnezijum-hlorid, glukoza, kalcijum-hlorid, maslinovo i sojino ulje, mešavina

OLICLINOMEL N7-1000E

emulzija za infuziju

kesa, 4 po 2000 ml (20,7g/l + 11,5g/l + 10,3g/l

+ 4,8g/l + 6g/l + 7,3g/l + 5,8g/l + 4g/l + 5,6g/l + 6,8g/l + 5g/l + 4,2g/l + 1,8g/l + 0,4g/l + 5,8g/l +

6,12g/l + 5,36g/l + 4,47g/l

+ 1,12g/l + 400g/l + 0,74g/l + 200g/l)

Baxter S.A.

Belgija

15,522.60

-

-

-

0174205

B05BA10

glukoza monohidrat, alanin, arginin, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizin-acetat, metionin, fenilalanin, prolin, serin, taurin, treonin, triptofan, tirozin, valin, kalcijum-hlorid dihidrat, natrijum-glicerofosfat hidrat, magnezijum-sulfat heptahidrat, kalijum-hlorid, natrijum-acetat trihidrat, cink- sulfat heptahidrat, prečišćeno sojino ulje, trigliceridi srednje dužine lanaca, prečišćeno maslinovo ulje, riblje ulje bogato omega-3 kiselinama

SMOFKABIVEN

emulzija za infuziju

kesa, 3 po 2463ml (2700kcal) (420g/l + 14g/l

+ 12g/l + 11g/l + 3g/l + 5g/l + 7,4g/l + 6,6g/l + 4,3g/l + 5,1g/l + 11,2g/l + 6,5g/l + 1g/l + 4,4g/l + 2g/l

+0,4g/l + 6,2g/l + 0,56g/l + 4,18g/l + 1,2g/l + 4,48g/l +

3,4g/l + 0,0129g/l + 60g/l

+ 60g/l + 50g/l + 30g/l)

Fresenius Kabi AB

Švedska

15,680.50

-

-

-

0174201

B05BA10

glukoza monohidrat, alanin, arginin, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizin-acetat, metionin, fenilalanin, prolin, serin, taurin, treonin, triptofan, tirozin, valin, kalcijum-hlorid dihidrat, natrijum-glicerofosfat hidrat, magnezijum-sulfat heptahidrat, kalijum-hlorid, natrijum-acetat trihidrat, cink- sulfat heptahidrat, prečišćeno sojino ulje, trigliceridi srednje dužine lanaca, prečišćeno maslinovo ulje, riblje ulje bogato omega-3 kiselinama

SMOFKABIVEN

emulzija za infuziju

kesa, 4 po 1477ml (1600kcal) (420g/l + 14g/l

+ 12g/l + 11g/l + 3g/l + 5g/l + 7,4g/l + 6,6g/l + 4,3g/l + 5,1g/l + 11,2g/l + 6,5g/l + 1g/l + 4,4g/l + 2g/l

+0,4g/l + 6,2g/l + 0,56g/l + 4,18g/l + 1,2g/l + 4,48g/l +

3,4g/l + 0,0129g/l + 60g/l

+ 60g/l + 50g/l + 30g/l)

Fresenius Kabi AB;Fresenius Kabi Austrija GmBH

Švedska; Austrija

13,643.00

-

-

-

0171346

B05BA10

glukoza, alanin, arginin, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizin, metionin, fenilalanin, prolin, serin, taurin, treonin, triptofan, tirozin, valin, kalcijum-hlorid, natrijum-glicerofosfat, magnezijum-sulfat, kalijum- hlorid, natrijum-acetat, cink- sulfat, prečišćeno sojino ulje, trigliceridi, srednje dužine lanca, prečišćeno maslinovo ulje, riblje ulje bogato omega-3 kiselinama

SMOFKABIVEN PERIPHERAL

emulzija za infuziju

kesa, 4 po 1206ml (800kcal) (130g/L+14g/L+12g/L+11

g/L+3g/L+5g/L+7.4g/L+6. 6g/L+4.3g/L+5.1g/L+11.2

g/L+6.5g/L+1g/L+4.4g/L+ 2g/L+0.4g/L+6.2g/L+0.56 g/L+4.18g/L+1.2g/L+4.48 g/L+3.4g/L+0.0129g/L+60

g/L+60g/L+50g/L+30g/L)

Fresenius Kabi AB

Švedska

10,515.00

-

-

-

0171345

B05BA10

glukoza, alanin, arginin, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizin, metionin, fenilalanin, prolin, serin, taurin, treonin, triptofan, tirozin, valin, kalcijum-hlorid, natrijum-glicerofosfat, magnezijum-sulfat, kalijum- hlorid, natrijum-acetat, cink- sulfat, prečišćeno sojino ulje, trigliceridi, srednje dužine lanca, prečišćeno maslinovo ulje, riblje ulje bogato omega-3 kiselinama

SMOFKABIVEN PERIPHERAL

emulzija za infuziju

kesa, 4 po 1904mL (1300kcal) (130g/L+14g/L+12g/L+11

g/L+3g/L+5g/L+7.4g/L+6. 6g/L+4.3g/L+5.1g/L+11.2

g/L+6.5g/L+1g/L+4.4g/L+ 2g/L+0.4g/L+6.2g/L+0.56 g/L+4.18g/L+1.2g/L+4.48 g/L+3.4g/L+0.0129g/L+60

g/L+60g/L+50g/L+30g/L;)

Fresenius Kabi AB

Švedska

15,318.00

-

-

-

У Листи лекова, у Листи Б, група B, цена лека на велико за паковање за лек RINGEROV RASTVOR BAXTER (ЈКЛ 0175331) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0175331

B05BB01

natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid

RINGEROV RASTVOR BAXTER

rastvor za infuziju

kesa, 1 po 500 ml (8,6 g/l + 0,3 g/l + 0,33 g/l)

Bieffe Medital S.A.; Baxter Healthcare Limited; Baxter S.A.

Španija; Velika Britanija; Belgija

88.70

-

-

-

У Листи лекова, у Листи Б, група B, цена лека на велико за паковање за лек HARTMANOV RASTVOR BAXTER (ЈКЛ 0175420) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0175420

B05BB01

natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum- laktat

HARTMANOV RASTVOR BAXTER

rastvor za infuziju

kesa, 1 po 500 ml (6 g/l + 0,4 g/l + 0,27 g/l + 3,2 g/l)

Bieffe Medital S.A.; Baxter Healthcare LTD; Baxter S.A.

Španija; Velika Britanija; Belgija

92.70

-

-

-

У Листи лекова, у Листи Б, група B, цена лека на велико за паковање за лек MANITOL 20 IMUNA ENVIBAG (ЈКЛ 0400504 и ЈКЛ 0400503) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0400504

B05BC01

manitol

MANITOL 20 IMUNA ENVIBAG

rastvor za infuziju

kesa, 18 po 250 ml (20%)

Imuna Pharm, A.S

Slovačka

3,933.30

-

-

-

0400503

B05BC01

manitol

MANITOL 20 IMUNA ENVIBAG

rastvor za infuziju

kesa, 10 po 500 ml (20%)

Imuna Pharm, A.S

Slovačka

2,674.90

-

-

-

У Листи лекова, у Листи Б, група B, цена лека на велико за паковање за лек MANITOL 10 IMUNA ENVIBAG (ЈКЛ 0400423) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za

pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog

lica

Indikacija

Napomena

0400423

B05BC01

manitol

MANITOL 10 IMUNA ENVIBAG

rastvor za infuziju

kesa, 10 po 500 ml (10%)

Imuna Pharm, A.S

Slovačka

2,856.50

-

-

-

У Листи лекова, у Листи Б, група B, цена лека на велико за паковање за лек NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE 0,9% (ЈКЛ 0175352) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0175352

B05XA03

natrijum hlorid

NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE 0,9%

rastvor za infuziju

kesa, 1 po 500 ml (9 g/l)

Bieffe Medital S.A.; Bieffe Medital SPA; Baxter Healthcare Limited; Baxter S.A.; Baxter Healthcare S.A.

Španija; Italija; Velika Britanija; Belgija; Irska

80.70

-

-

-

Члан 22.

У Листи лекова, у Листи Б, група C, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек FUROSEMID ACCORD (ЈКЛ 0400404) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na

veliko za pakovanje

DDD

Cena leka

na veliko po DDD

Participacija

osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0400404

C03CA01

furosemid

FUROSEMID ACCORD

rastvor za injekciju

ampula, 10 po 2 mL (10mg/mL)

Accord Healthcare Limited; Accord Healthcare Polska SP. Z.O.O.

Velika Britanija; Poljska

336.80

40 mg

67.36

-

Члан 23.

У Листи лекова, у Листи Б, група G, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лекове PREPIDIL (ЈКЛ 4143125), PROSTIN E2 (ЈКЛ 6143120) и PROSTIN 15M (ЈКЛ 0143043) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

4143125

G02AD02

dinoproston

PREPIDIL

endocervikalni gel

napunjeni injekcioni špric, 1 po 3 g

(0,5 mg/3g)

Pfizer Manufacturing Belgium NV

Belgija

2,747.00

0,5 mg

457.83

-

STAC

6143120

G02AD02

dinoproston

PROSTIN E2

vaginalna tableta

strip,1 po 4 kom (3mg)

Sanico N.V.

Belgija

4,242.00

0,5 mg

176.75

-

STAC

0143043

G02AD04

karboprost

PROSTIN 15M

rastvor za injekciju

ampula, 1 po 1ml (250mcg/mL)

Pfizer Manufacturing Belgium NV

Belgija

1,863.00

2,5 mg

18,630.00

-

STAC

Члан 24.

У Листи лекова, у Листи Б, група H, заштићено име лека за лек OKTREOTID TEVA (ЈКЛ 0049229, ЈКЛ 0049227 и ЈКЛ 0049228) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0049229

H01CB02

oktreotid

OKTREOTID ACTAVIS

prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem

bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1 po 10 mg

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.; Merckle GmbH; Pliva Hrvatska d.o.o.; Pharmaten International SA

Holandija; Nemačka; Hrvatska; Grčka

26,169.00

0,7 mg

1,831.83

-

1. Gastro-entero-pankreasni neuroendokrini tumori, kao nastavak bolničkog lečenja (C15-C26.9; D10-D13.9; D37.0-D37.9);

2. Akromegalija (D35.2; E22.0).

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara Klinike za endokrinologiju, dijabetes i bolesti metabolizma UKC Srbije.

0049227

H01CB02

oktreotid

OKTREOTID ACTAVIS

prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim

oslobađanjem

bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1 po 20 mg

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.; Merckle GmbH; Pliva Hrvatska d.o.o.; Pharmaten

International SA

Holandija;

Nemačka; Hrvatska; Grčka

30,280.80

0,7 mg

1,059.83

-

1. Gastro-entero-pankreasni neuroendokrini tumori, kao nastavak bolničkog lečenja (C15-C26.9; D10-D13.9; D37.0-D37.9);

2. Akromegalija (D35.2; E22.0).

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara Klinike za endokrinologiju, dijabetes i bolesti metabolizma UKC Srbije.

0049228

H01CB02

oktreotid

OKTREOTID ACTAVIS

prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem

bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1 po 30 mg

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.; Merckle GmbH; Pliva Hrvatska d.o.o.; Pharmaten International SA

Holandija; Nemačka; Hrvatska; Grčka

44,123.00

0,7 mg

1,029.54

-

1. Gastro-entero-pankreasni neuroendokrini tumori, kao nastavak bolničkog lečenja (C15-C26.9; D10-D13.9; D37.0-D37.9);

2. Akromegalija (D35.2; E22.0).

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara Klinike za endokrinologiju, dijabetes i bolesti metabolizma UKC Srbije.

Члан 25.

У Листи лекова, у Листи Б, група J, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек AMPICILLIN ATB 1000 mg (ЈКЛ 0021945) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0021945

J01CA01

ampicilin

AMPICILLIN ATB 1000 mg

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

bočica staklena, 50 po 1 g

S.C. Antibiotice S.A.

Rumunija

3,820.00

2 g

152.80

-

У Листи лекова, у Листи Б, група J, назив произвођача лека и држава производње лека за лек TOBRAMICIN TEVA (ЈКЛ 7024616) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

7024616

J01GB01

tobramicin

TOBRAMICIN TEVA

rastvor za raspršivanje

ampula, 56 po 5 mL (300mg/5mL)

Merckle GmbH; Norton Healthcare Limited (T/A Ivax Pharmaceuticals UK)

Nemačka; Velika Britanija

82,995.60

0,3 g

1,482.06

-

Lečenje hronične plućne infekcije prouzrokovane bakterijom Pseudomonas aeruginosa kod pacijenata sa cističnom fibrozom (E84).

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara odgovarajuće specijalnosti u službi pulmologije zdravstvene ustanove na tercijarnom nivou zdravstvene zaštite.

У Листи лекова, у Листи Б, група J, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек CITERAL (ЈКЛ 0329403) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0329403

J01MA02

ciprofloksacin

CITERAL

koncentrat za rastvor za infuziju

ampula, 5 po 10 ml (100 mg/10 ml)

Alkaloid d.o.o.

Beograd; Alkaloid a.d.

Skopje

Republika Srbija; Republika Severna Makedonija

1,079.90

0,5 g

1,079.90

-

STAC

У Листи лекова, у Листи Б, група J, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек METRONIDAZOL QUATALIA (ЈКЛ 0029785) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0029785

J01XD01

metronidazol

METRONIDAZOL QUATALIA

rastvor za infuziju

bočica staklena, 10 po 100 ml (500mg/100ml)

S.M. Farmaceutici S.R.L.

Italija

1,573.70

1,5 g

472.11

-

STAC

У Листи лекова, у Листи Б, група J, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек METRONIDAZOL KABI (ЈКЛ 0029718) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0029718

J01XD01

metronidazol

METRONIDAZOL KABI

rastvor za infuziju

boca plastična, 10 po 100 ml (5mg/ml)

Fresenius Kabi Polska Sp.Z.O.O.

Poljska

1,573.70

1.5 g

472.11

-

STAC

У Листи лекова, у Листи Б, група J, назив произвођача лека и држава производње лека за лек MICAFUNGIN TEVA (ЈКЛ 0327571 и ЈКЛ 0327570) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0327571

J02AX05

mikafungin

MICAFUNGIN TEVA

prašak za rastvor za infuziju

bočica staklena, 1 po 50 mg

S.C.Sindan-Pharma S.R.L.

Rumunija

10,200.60

0,1 g

20,401.20

-

1. Lečenje invazivnih kandidijaza;

2. Profilaksa Candida infekcija kod pacijenata podvrgnutih alogenoj transplantaciji matičnih ćelija (Z94).

Za indikaciju pod tačkom 1. **; U zdravstvenim ustanovama koje obavljaju zdravstvenu delatnost na tercijarnom nivou zdravstvene zaštite ili u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju zdravstvenu delatnost na sekundardnom nivou zdravstvene zaštite (samo ako je invazivna gljivična infekcija dokazana histološki ili izolacijom iz relevantnog uzorka (hemokultura, kultura cerebrospinalne tečnosti, kultura pleuralnog plućnog punktata, kultura ascita), pod uslovom da u ustanovi postoji infektološka služba ili klinički farmakolog) ili za nastavak lečenja, na osnovu mišljenja tercijarne zdravstvene ustanove u kojoj je započeto lečenje.

Za indikaciju pod tačkom 2. STAC; Samo u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju

transplantaciju.

0327570

J02AX05

mikafungin

MICAFUNGIN TEVA

prašak za rastvor za infuziju

bočica staklena, 1 po 100 mg

S.C.Sindan-Pharma S.R.L.

Rumunija

21,126.50

0,1 g

21,126.50

-

Lečenje invazivnih kandidijaza.

**; Samo u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju zdravstvenu delatnost na tercijarnom nivou zdravstvene zaštite, u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju zdravstvenu delatnost na sekundardnom nivou zdravstvene zaštite lek se može propisati samo ako je invazivna gljivična infekcija dokazana histološki ili izolacijom iz relevantnog uzorka (hemokultura, kultura cerebrospinalne tečnosti, kultura pleuralnog plućnog punktata, kultura ascita), pod uslovom da u ustanovi postoji infektološka služba ili klinički farmakolog. Ili na osnovu mišljenja tercijarne zdravstvene ustanove a za nastavak lečenja koje je u njoj započeto.

У Листи лекова, у Листи Б, група J, цена лека на велико за паковање за лек CUTAQUIG (ЈКЛ 0013030, ЈКЛ 0013031, ЈКЛ 0013032 и ЈКЛ 0013033) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0013030

J06BA01

humani normalni imunoglobulin

CUTAQUIG

rastvor za injekciju

bočica staklena, 1 po 6mL (165mg/mL)

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellscha ft M.B.H.;

Octapharm AB

Austrija; Švedska

8,701.20

-

-

-

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara specijaliste odgovarajuće grane medicine uz potpis načelnika i direktora zdravstvene ustanove koja obavlja zdravstvenu delatnost na tercijarnom nivou, a nastavak terapije, po potrebi u zdravstvenoj ustanovi koja obavlja zdravstvenu delatnost na sekundarnom nivou.

0013031

J06BA01

humani normalni imunoglobulin

CUTAQUIG

rastvor za injekciju

bočica staklena, 1 po 12mL (165mg/mL)

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellscha ft M.B.H.;

Octapharm AB

Austrija; Švedska

17,402.40

-

-

-

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara specijaliste odgovarajuće grane medicine uz potpis načelnika i direktora zdravstvene ustanove koja obavlja zdravstvenu delatnost na tercijarnom nivou, a nastavak terapije, po potrebi u zdravstvenoj ustanovi koja obavlja zdravstvenu delatnost na sekundarnom nivou.

0013032

J06BA01

humani normalni imunoglobulin

CUTAQUIG

rastvor za injekciju

bočica staklena, 1 po 24mL (165mg/mL)

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellscha ft M.B.H.;

Octapharm AB

Austrija; Švedska

34,804.80

-

-

-

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara specijaliste odgovarajuće grane medicine uz potpis načelnika i direktora zdravstvene ustanove koja obavlja zdravstvenu delatnost na tercijarnom nivou, a nastavak terapije, po potrebi u zdravstvenoj ustanovi koja obavlja zdravstvenu delatnost na sekundarnom nivou.

0013033

J06BA01

humani normalni imunoglobulin

CUTAQUIG

rastvor za injekciju

bočica staklena, 1 po 48mL (165mg/mL)

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellscha ft M.B.H.;

Octapharm AB

Austrija; Švedska

69,609.50

-

-

-

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara specijaliste odgovarajuće grane medicine uz potpis načelnika i direktora zdravstvene ustanove koja obavlja zdravstvenu delatnost na tercijarnom nivou, a nastavak terapije, po potrebi u zdravstvenoj ustanovi koja obavlja zdravstvenu delatnost na sekundarnom nivou.

У Листи лекова, у Листи Б, група J, цена лека на велико за паковање за лекове TETAGAM P (ЈКЛ 0013168) и TETANUS GAMMA (ЈКЛ 0013434) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0013168

J06BB02

tetanus imunoglobulin, humani

TETAGAM P

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

napunjen injekcioni špric, 1 po 1ml (250 i.j./ml)

CSL Behring GmbH

Nemačka

1,990.80

-

-

-

0013434

J06BB02

tetanus imunoglobulin, humani

TETANUS GAMMA

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

napunjen injekcioni špric, 1 po 1 ml (250 i.j./1 ml)

Kedrion S.P.A.

Italija

1,990.80

-

-

-

У Листи лекова, у Листи Б, група J, цена лека на велико за паковање за лек TORVAXFLU (ЈКЛ 0011995) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0011995

J07BB02

vakcina protiv gripa (fragmentisani virus, inaktivisana)

TORVAXFLU

suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

napunjen injekcioni špric, 1 po 0,5 ml (15mcg/0,5ml

+ 15mcg/0,5ml +

15mcg/0,5ml)

Institut za virusologiju, vakcine i serume Torlak

Republika Srbija

730.00

-

-

-

Prema programu obavezne imunizacije.

Члан 26.

У Листи лекова, у Листи Б, група L, цена лека на велико за паковање за лек ENDOXAN (ЈКЛ 0031500 и ЈКЛ 0031501) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0031500

L01AA01

ciklofosfamid

ENDOXAN

prašak za rastvor za injekciju

bočica staklena, 1 po 500 mg

Baxter Oncology GmbH

Nemačka

580.40

-

-

-

0031501

L01AA01

ciklofosfamid

ENDOXAN

prašak za rastvor za injekciju

bočica staklena, 1 po 1 g

Baxter Oncology GmbH

Nemačka

980.30

-

-

-

У Листи лекова, у Листи Б, група L, цена лека на велико за паковање за лекове DAKARBAZIN QUATALIA (ЈКЛ 0039031, ЈКЛ 0039030, ЈКЛ 0039032 и ЈКЛ 0039033) и METHOTREXATE PFIZER (ЈКЛ 0034180) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0039031

L01AX04

dakarbazin

DAKARBAZIN QUATALIA

prašak za rastvor za infuziju

bočica staklena, 1 po 500 mg

Medac Gesellschaft fur Klinische Spezialpraparate M.B.H

Nemačka

6,755.10

-

-

-

0039030

L01AX04

dakarbazin

DAKARBAZIN QUATALIA

prašak za rastvor za infuziju

bočica staklena, 1 po 1000 mg

Medac Gesellschaft fur Klinische Spezialpraparate M.B.H

Nemačka

12,940.80

-

-

-

0039032

L01AX04

dakarbazin

DAKARBAZIN QUATALIA

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

bočica staklena, 10 po 100 mg

Medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate M.B.H.

Nemačka

17,229.20

-

-

-

0039033

L01AX04

dakarbazin

DAKARBAZIN QUATALIA

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

bočica staklena, 10 po 200 mg

Medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate M.B.H.

Nemačka

22,326.00

-

-

-

0034180

L01BA01

metotreksat

METHOTREXATE PFIZER

rastvor za injekciju

bočica plastična, 5 po 2 ml (50 mg/2 ml)

Bridgewest Perth Pharma PTY LTD

Australija

2,428.90

-

-

-

У Листи лекова, у Листи Б, група L, цена лека на велико за паковање за лек VINCRISTINE PFIZER (ЈКЛ 0030040) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0030040

L01CA02

vinkristin

VINCRISTINE PFIZER

rastvor za injekciju/infuziju

bočica plastična, 5 po 1 ml (1mg/ml)

Bridgewest Perth Pharma PTY LTD

Australija

4,034.10

-

-

-

У Листи лекова, у Листи Б, група L, назив произвођача лека и цена лека на велико за паковање за лек DAUNOBLASTINA (ЈКЛ 0033060) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za

pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog

lica

Indikacija

Napomena

0033060

L01DB02

daunorubicin

DAUNOBLASTINA

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem; 1 po 10 ml (20 mg/10 ml)

Latina Pharma S.P.A.

Italija

1,446.30

-

-

-

У Листи лекова, у Листи Б, група L, назив произвођача лека за лек FARMORUBICIN R.D. (ЈКЛ 0033112) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0033112

L01DB03

epirubicin

FARMORUBICIN R.D.

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 1 po 5 ml (10mg/5ml)

Latina Pharma S.P.A.

Italija

295.60

-

-

-

У Листи лекова, у Листи Б, група L, назив произвођача лека и цена лека на велико за паковање за лек FARMORUBICIN R.D. (ЈКЛ 0033113) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0033113

L01DB03

epirubicin

FARMORUBICIN R.D.

prašak za rastvor za injekciju

bočica staklena, 1 po 50 mg

Latina Pharma S.P.A.

Italija

3,376.60

-

-

-

Члан 27.

У Листи лекова, у Листи Б, група M, лек DIKLOFEN DUO (ЈКЛ 1162403) брише се.

Члан 28.

У Листи лекова, у Листи Б, група N, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек ANALGIN (ЈКЛ 0086418) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0086418

N02BB02

metamizol natrijum

ANALGIN

rastvor za injekciju

ampula, 50 po 2,5 g/5 ml

Alkaloid a.d.

Republika Severna Makedonija

1,650.50

3 g

39.61

-

У Листи лекова, у Листи Б, група N, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек METADON ALKALOID (ЈКЛ 2087507) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

2087507

N07BC02

metadon

METADON ALKALOID

oralni rastvor

boca, 1 po 1000 ml (10 mg/ml)

Alkaloid a.d.

Republika Severna Makedonija

6,439.10

25 mg

16.10

-

1. Lečenje zavisnosti od opijata (F11);

2. Suzbijanje snažnog bola (bola uzrokovanog karcinomom) (C00-C97).

Za indikaciju pod tačkom 1. lek se uvodi u terapiju u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju zdravstvenu delatnost na primarnom, sekundarnom ili tercijarnom nivou, na osnovu mišljenja psihijatra/neuropsihijatra ili subspecijaliste za bolesti zavisnosti, a u skladu sa Smernicama za primenu supstitucione terapije.

Za indikaciju pod tačkom 2. lek se uvodi kao simptomatska terapija bola u službi kućnog lečenja ili u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju zdravstvenu delatnost na sekundarnom ili tercijarnom nivou.

Члан 29.

У Листи лекова, у Листи Б, група R, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек SYNOPEN (ЈКЛ 0058334) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0058334

R06AC03

hloropiramin

SYNOPEN

rastvor za injekciju

ampula,10 po 20 mg/2 ml

Pliva Hrvatska d.o.o.; Merckle GMBH

Hrvatska; Nemačka

955.40

20 mg

95.54

-

Члан 30.

У Листи лекова, у Листи Б, група V, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек LEUCOVORIN Kalcijum (ЈКЛ 0184027) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0184027

V03AF03

kalcijum-folinat

LEUCOVORIN Kalcijum

rastvor za injekciju

ampula, 10 po 50 mg/5 ml

Bridgewest Perth Pharma PTY LTD

Australija

3,438.00

60 mg

412.56

-

STAC

Члан 31.

У Листи лекова, у Листи Ц, група L, цена лека на велико за паковање за лек PEMETREXED ZENTIVA ◊ (ЈКЛ 0034669) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0034669

L01BA04

pemetreksed

PEMETREXED ZENTIVA ◊

prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

bočica staklena, 1 po 500 mg

Synthon Hispania, S.L.; Synthon S.R.O

Španija; Češka

56,036.60

-

-

-

1. Maligni pleuralni mezoteliom, uznapredovala neresektabilna bolest, PS 0 ili 1.

2. U kombinaciji sa pembrolizumabiom i hemioterapijom koja sadrži platinu indikovan je za prvu liniju lečenja metastatskog neskvamoznog nesitnoćelijskog karcinoma pluća kod odraslih čiji tumori nisu pozitivni na mutacije gena EGFR ili ALK, čiji tumori eksprimiraju PD-L1 sa TPS 1% - 49% (C34).

STAC; Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova:

– Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

– Klinika za pulmologiju UKC Srbije,

– KBC Bežanijska kosa,

– Institut za plućne bolesti Vojvodine,

– Klinika za plućne bolesti UKC Niš,

– UKC Kragujevac,

– Vojnomedicinska akademija.

У Листи лекова, у Листи Ц, група L, назив произвођача лека за лек ZAVEDOS ◊ (ЈКЛ 0033181) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0033181

L01DB06

idarubicin

ZAVEDOS ◊

prašak za rastvor za injekciju

bočica staklena, 1 po 10 mg

Latina Pharma S.P.A.

Italija

7,422.60

-

-

-

Svi oblici akutnih leukemija i limfoblastni limfom.

STAC; Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova:

– Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

– Klinika za hematologiju UKC Srbije, a na osnovu čijeg mišljenja se lek može primenjivati i u KBC Zvezdara,

– Univerzitetska dečja klinika,

– Institut za onkologiju Vojvodine,

– Klinika za hematologiju UKC Vojvodine,

– Klinika za hematologiju i kliničku imunologiju UKC Niš,

– UKC Kragujevac,

– Institut za zdravstvenu zaštitu majke i deteta Srbije „Dr Vukan Čupić”,

– Institut za zdravstvenu zaštitu dece i omladine Vojvodine,

– Klinika za dečje interne bolesti UKC Niš,

– Vojnomedicinska akademija,

– KBC Zemun.

У Листи лекова, у Листи Ц, група L, назив произвођача лека за лек IBRANCE ◊ (ЈКЛ 1039103, ЈКЛ 1039104 и ЈКЛ 1039105) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1039103

L01EF01

palbociklib

IBRANCE ◊

kapsula, tvrda

blister, 21 po 75 mg

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Nemačka

232,416.20

-

-

-

Za lečenje lokalno uznapredovalog ili metastatskog karcinoma dojke, pozitivnog na hormonski receptor (HR) i negativnog na receptor humanog epidermalnog faktora rasta 2 (HER2):

– početna endokrina terapija u kombinaciji sa inhibitorom aromataze,

– u drugoj liniji u kombinaciji sa fulvestrantom kod žena koje su prethodno primale endokrinu terapiju.

(C50)

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova:

– Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

– KBC Bežanijska kosa,

– Institut za onkologiju Vojvodine,

– Klinika za onkologiju UKC Niš,

– UKC Kragujevac,

– Vojnomedicinska akademija uz učešće stručnjaka iz oblasti karcinoma dojke sa Instituta za onkologiju i radiologiju Srbije ili KBC Bežanijska kosa,

– KBC Zemun.

Procena efekta lečenja i odluka o nastavku primene terapije donosi se na šest meseci na osnovu mišljenja tri lekara zdravstvenih ustanova u kojima se lek uvodi u terapiju.

1039104

L01EF01

palbociklib

IBRANCE ◊

kapsula, tvrda

blister, 21 po 100 mg

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Nemačka

232,416.20

-

-

-

Za lečenje lokalno uznapredovalog ili metastatskog karcinoma dojke, pozitivnog na hormonski receptor (HR) i negativnog na receptor humanog epidermalnog faktora rasta 2 (HER2):

– početna endokrina terapija u kombinaciji sa inhibitorom aromataze,

– u drugoj liniji u kombinaciji sa fulvestrantom kod žena koje su prethodno primale endokrinu terapiju.

(C50)

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova:

– Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

– KBC Bežanijska kosa,

– Institut za onkologiju Vojvodine,

– Klinika za onkologiju UKC Niš,

– UKC Kragujevac,

– Vojnomedicinska akademija uz učešće stručnjaka iz oblasti karcinoma dojke sa Instituta za onkologiju i radiologiju Srbije ili KBC Bežanijska kosa,

– KBC Zemun.

Procena efekta lečenja i odluka o nastavku primene terapije donosi se na šest meseci na osnovu mišljenja tri lekara zdravstvenih ustanova u kojima se lek uvodi u terapiju.

1039105

L01EF01

palbociklib

IBRANCE ◊

kapsula, tvrda

blister, 21 po 125 mg

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Nemačka

232,416.20

-

-

-

Za lečenje lokalno uznapredovalog ili metastatskog karcinoma dojke, pozitivnog na hormonski receptor (HR) i negativnog na receptor humanog epidermalnog faktora rasta 2 (HER2):

- početna endokrina terapija u kombinaciji sa inhibitorom aromataze,

-u drugoj liniji u kombinaciji sa fulvestrantom kod žena koje su prethodno primale endokrinu terapiju.

(C50)

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova:

– Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

– KBC Bežanijska kosa,

– Institut za onkologiju Vojvodine,

– Klinika za onkologiju UKC Niš,

– UKC Kragujevac,

– Vojnomedicinska akademija uz učešće stručnjaka iz oblasti karcinoma dojke sa Instituta za onkologiju i radiologiju Srbije ili KBC Bežanijska kosa,

– KBC Zemun.

Procena efekta lečenja i odluka o nastavku primene terapije donosi se na šest meseci na osnovu mišljenja tri lekara zdravstvenih ustanova u kojima se lek uvodi u terapiju.

У Листи лекова, у Листи Ц, група L, АТЦ за лек HERCEPTIN ◊ (ЈКЛ 0039345 и ЈКЛ 0039346) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0039345

L01FD01

trastuzumab

HERCEPTIN ◊

prašak i rastvarač za koncentrat za rastvor za infuziju

bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1 po 20 ml (440 mg/20 ml)

F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Švajcarska

174,731.70

-

-

-

Karcinom dojke, HER2 prekomerna ekspresija (IHH 3+ ili CISH+):

a) adjuvantna hemioterapija – kao nastavak adjuvantne hemioterapije antraciklinima kao monoterapija ili u kombinaciji sa taksanima do ukupno 12 meseci, kod nodus pozitivnih pacijenata i nodus negativnih pacijenata sa tumorom većim od 10 mm (u slučaju postojanja kontraindikacija za antracikline, trastuzumab kombinovati sa neantraciklinskim režimima);

b) metastatska bolest- PS 0 ili 1 u kombinaciji sa taksanima, 6 do 8 ciklusa, a potom u odsustvu progresije bolesti, nastaviti samo trastuzumab do progresije bolesti;

c) lokalno uznapredovali karcinom dojke, inflamatorni ili karcinom dojke u ranom stadijumu sa visokim rizikom od recidiva: primena trastuzumaba u kombinaciji sa taksanskom hemioterapijom tokom 4 ciklusa a nakon prethodne sekvencijalne primene antraciklina. Kod ove grupe nastavak primene trastuzumaba u adjuvantnom tretmanu, nakon operacije, do ukupno godinu dana, računajući i primenu trastuzumaba u neoadjuvantnom pristupu.

STAC; Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova:

– Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

– KBC Bežanijska kosa,

– Institut za onkologiju Vojvodine,

– Klinika za onkologiju UKC Niš,

– UKC Kragujevac,

– Vojnomedicinska akademija uz učešće stručnjaka iz oblasti karcinoma dojke sa Instituta za onkologiju i radiologiju Srbije ili KBC Bežanijska kosa,

– KBC Zemun.

Nastavak terapije u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju zdravstvenu delatnost na tercijarnom nivou, a po potrebi i u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju zdravstvenu delatnost na sekundarnom nivou na osnovu mišljenja tri lekara zdravstvenih ustanova u kojima se lek uvodi u terapiju a koje nije starije od šest meseci, prema mestu prebivališta osiguranog lica.

0039346

L01FD01

trastuzumab

HERCEPTIN ◊

rastvor za injekciju

bočica staklena, 1 po 5 ml (600mg/5ml)

F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Švajcarska

106,132.80

-

-

-

Karcinom dojke, HER2 prekomerna ekspresija (IHH 3+ ili CISH+):

a) adjuvantna hemioterapija – kao nastavak adjuvantne hemioterapije antraciklinima kao monoterapija ili u kombinaciji sa taksanima do ukupno 12 meseci, kod nodus pozitivnih pacijenata i nodus negativnih pacijenata sa tumorom većim od 10 mm (u slučaju postojanja kontraindikacija za antracikline, trastuzumab kombinovati sa neantraciklinskim režimima);

b) metastatska bolest- PS 0 ili 1 u kombinaciji sa taksanima, 6 do 8 ciklusa, a potom u odsustvu progresije bolesti, nastaviti samo trastuzumab do progresije bolesti;

c) lokalno uznapredovali karcinom dojke, inflamatorni ili karcinom dojke u ranom stadijumu sa visokim rizikom od recidiva: primena trastuzumaba u kombinaciji sa taksanskom hemioterapijom tokom 4 ciklusa a nakon prethodne sekvencijalne primene antraciklina. Kod ove grupe nastavak primene trastuzumaba u adjuvantnom tretmanu, nakon operacije, do ukupno godinu dana, računajući i primenu trastuzumaba u neoadjuvantnom pristupu.

STAC; Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova:

– Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

– KBC Bežanijska kosa,

– Institut za onkologiju Vojvodine,

– Klinika za onkologiju UKC Niš,

– UKC Kragujevac,

– Vojnomedicinska akademija uz učešće stručnjaka iz oblasti karcinoma dojke sa Instituta za onkologiju i radiologiju Srbije ili KBC Bežanijska kosa,

– KBC Zemun.

Nastavak terapije u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju zdravstvenu delatnost na tercijarnom nivou, a po potrebi i u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju zdravstvenu delatnost na sekundarnom nivou na osnovu mišljenja tri lekara zdravstvenih ustanova u kojima se lek uvodi u terapiju a koje nije starije od šest meseci, prema mestu prebivališta osiguranog lica.

У Листи лекова, у Листи Ц, група L, АТЦ за лек KANJINTI ◊ (ЈКЛ 0039375 и ЈКЛ 0039376) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0039375

L01FD01

trastuzumab

KANJINTI ◊

prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

bočica staklena, 1 po 150 mg

Amgen Europe B.V.

Holandija

26,135.90

-

-

-

Karcinom dojke, HER2 prekomerna ekspresija (IHH 3+ ili CISH+):

a) adjuvantna hemioterapija – kao nastavak adjuvantne hemioterapije antraciklinima kao monoterapija ili u kombinaciji sa taksanima do ukupno 12 meseci, kod nodus pozitivnih pacijenata i nodus negativnih pacijenata sa tumorom većim od 10 mm (u slučaju postojanja kontraindikacija za antracikline, trastuzumab kombinovati sa neantraciklinskim režimima);

b) metastatska bolest- PS 0 ili 1 u kombinaciji sa taksanima, 6 do 8 ciklusa, a potom u odsustvu progresije bolesti, nastaviti samo trastuzumab do progresije bolesti;

c) lokalno uznapredovali karcinom dojke, inflamatorni ili karcinom dojke u ranom stadijumu sa visokim rizikom od recidiva: primena trastuzumaba u kombinaciji sa taksanskom hemioterapijom tokom 4 ciklusa a nakon prethodne sekvencijalne primene antraciklina. Kod ove grupe nastavak primene trastuzumaba u adjuvantnom tretmanu, nakon operacije, do ukupno godinu dana, računajući i primenu trastuzumaba u neoadjuvantnom pristupu.

STAC; Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova:

– Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

– KBC Bežanijska kosa,

– Institut za onkologiju Vojvodine,

– Klinika za onkologiju UKC Niš,

– UKC Kragujevac,

– Vojnomedicinska akademija uz učešće stručnjaka iz oblasti karcinoma dojke sa Instituta za onkologiju i radiologiju Srbije ili KBC Bežanijska kosa,

– KBC Zemun.

Nastavak terapije u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju zdravstvenu delatnost na tercijarnom nivou, a po potrebi i u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju zdravstvenu delatnost na sekundarnom nivou na osnovu mišljenja tri lekara zdravstvenih ustanova u kojima se lek uvodi u terapiju a koje nije starije od šest meseci, prema mestu prebivališta osiguranog lica.

0039376

L01FD01

trastuzumab

KANJINTI ◊

prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

bočica staklena, 1 po 420 mg

Amgen Europe B.V.

Holandija

73,086.60

-

-

-

Karcinom dojke, HER2 prekomerna ekspresija (IHH 3+ ili CISH+):

a) adjuvantna hemioterapija – kao nastavak adjuvantne hemioterapije antraciklinima kao monoterapija ili u kombinaciji sa taksanima do ukupno 12 meseci, kod nodus pozitivnih pacijenata i nodus negativnih pacijenata sa tumorom većim od 10 mm (u slučaju postojanja kontraindikacija za antracikline, trastuzumab kombinovati sa neantraciklinskim režimima);

b) metastatska bolest- PS 0 ili 1 u kombinaciji sa taksanima, 6 do 8 ciklusa, a potom u odsustvu progresije bolesti, nastaviti samo trastuzumab do progresije bolesti;

c) lokalno uznapredovali karcinom dojke, inflamatorni ili karcinom dojke u ranom stadijumu sa visokim rizikom od recidiva: primena trastuzumaba u kombinaciji sa taksanskom hemioterapijom tokom 4 ciklusa a nakon prethodne sekvencijalne primene antraciklina. Kod ove grupe nastavak primene trastuzumaba u adjuvantnom tretmanu, nakon operacije, do ukupno godinu dana, računajući i primenu trastuzumaba u neoadjuvantnom pristupu.

STAC; Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova:

– Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

– KBC Bežanijska kosa,

– Institut za onkologiju Vojvodine,

– Klinika za onkologiju UKC Niš,

– UKC Kragujevac,

– Vojnomedicinska akademija uz učešće stručnjaka iz oblasti karcinoma dojke sa Instituta za onkologiju i radiologiju Srbije ili KBC Bežanijska kosa,

– KBC Zemun.

Nastavak terapije u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju zdravstvenu delatnost na tercijarnom nivou, a po potrebi i u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju zdravstvenu delatnost na sekundarnom nivou na osnovu mišljenja tri lekara zdravstvenih ustanova u kojima se lek uvodi u terapiju a koje nije starije od šest meseci, prema mestu prebivališta osiguranog lica.

У Листи лекова, у Листи Ц, група L, АТЦ за лек TRAZIMERA ◊ (ЈКЛ 0039391 и ЈКЛ 0039392) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0039391

L01FD01

trastuzumab

TRAZIMERA ◊

prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

bočica staklena, 1 po 150 mg

Pfizer Manufacturing Belgium NV

Belgija

26,135.90

-

-

-

Karcinom dojke, HER2 prekomerna ekspresija (IHH 3+ ili CISH+):

a) adjuvantna hemioterapija – kao nastavak adjuvantne hemioterapije antraciklinima kao monoterapija ili u kombinaciji sa taksanima do ukupno 12 meseci, kod nodus pozitivnih pacijenata i nodus negativnih pacijenata sa tumorom većim od 10 mm (u slučaju postojanja kontraindikacija za antracikline, trastuzumab kombinovati sa neantraciklinskim režimima);

b) metastatska bolest- PS 0 ili 1 u kombinaciji sa taksanima, 6 do 8 ciklusa, a potom u odsustvu progresije bolesti, nastaviti samo trastuzumab do progresije bolesti;

c) lokalno uznapredovali karcinom dojke, inflamatorni ili karcinom dojke u ranom stadijumu sa visokim rizikom od recidiva: primena trastuzumaba u kombinaciji sa taksanskom hemioterapijom tokom 4 ciklusa a nakon prethodne sekvencijalne primene antraciklina. Kod ove grupe nastavak primene trastuzumaba u adjuvantnom tretmanu, nakon operacije, do ukupno godinu dana, računajući i primenu trastuzumaba u neoadjuvantnom pristupu.

STAC; Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova:

– Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

– KBC Bežanijska kosa,

– Institut za onkologiju Vojvodine,

– Klinika za onkologiju UKC Niš,

– UKC Kragujevac,

– Vojnomedicinska akademija uz učešće stručnjaka iz oblasti karcinoma dojke sa Instituta za onkologiju i radiologiju Srbije ili KBC Bežanijska kosa,

– KBC Zemun.

Nastavak terapije u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju zdravstvenu delatnost na tercijarnom nivou, a po potrebi i u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju zdravstvenu delatnost na sekundarnom nivou na osnovu mišljenja tri lekara zdravstvenih ustanova u kojima se lek uvodi u terapiju a koje nije starije od šest meseci, prema mestu prebivališta osiguranog lica.

0039392

L01FD01

trastuzumab

TRAZIMERA ◊

prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

bočica staklena, 1 po 420 mg

Pfizer Manufacturing Belgium NV

Belgija

73,086.60

-

-

-

Karcinom dojke, HER2 prekomerna ekspresija (IHH 3+ ili CISH+):

a) adjuvantna hemioterapija – kao nastavak adjuvantne hemioterapije antraciklinima kao monoterapija ili u kombinaciji sa taksanima do ukupno 12 meseci, kod nodus pozitivnih pacijenata i nodus negativnih pacijenata sa tumorom većim od 10 mm (u slučaju postojanja kontraindikacija za antracikline, trastuzumab kombinovati sa neantraciklinskim režimima);

b) metastatska bolest- PS 0 ili 1 u kombinaciji sa taksanima, 6 do 8 ciklusa, a potom u odsustvu progresije bolesti, nastaviti samo trastuzumab do progresije bolesti;

c) lokalno uznapredovali karcinom dojke, inflamatorni ili karcinom dojke u ranom stadijumu sa visokim rizikom od recidiva: primena trastuzumaba u kombinaciji sa taksanskom hemioterapijom tokom 4 ciklusa a nakon prethodne sekvencijalne primene antraciklina. Kod ove grupe nastavak primene trastuzumaba u adjuvantnom tretmanu, nakon operacije, do ukupno godinu dana, računajući i primenu trastuzumaba u neoadjuvantnom pristupu.

STAC; Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova:

– Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

– KBC Bežanijska kosa,

– Institut za onkologiju Vojvodine,

– Klinika za onkologiju UKC Niš,

– UKC Kragujevac,

– Vojnomedicinska akademija uz učešće stručnjaka iz oblasti karcinoma dojke sa Instituta za onkologiju i radiologiju Srbije ili KBC Bežanijska kosa,

– KBC Zemun.

Nastavak terapije u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju zdravstvenu delatnost na tercijarnom nivou, a po potrebi i u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju zdravstvenu delatnost na sekundarnom nivou na osnovu mišljenja tri lekara zdravstvenih ustanova u kojima se lek uvodi u terapiju a koje nije starije od šest meseci, prema mestu prebivališta

osiguranog lica.

У Листи лекова, у Листи Ц, група L, АТЦ за лек SUTENT ◊ (ЈКЛ 1039703, ЈКЛ 1039704 и ЈКЛ 1039706) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1039703

L01EX01

sunitinib

SUTENT ◊

kapsula, tvrda

blister deljiv na pojedinačne doze, 28 po 12,5 mg

Pfizer Italia S.R.L.

Italija

49,460.90

33 mg

4,663.46

-

Lokalno odmakli i/ili metastatski karcinom bubrežnih ćelija (svetloćelijski podtip), kod bolesnika dobre ili intermedijarne prognoze sa PS 0 ili 1, u prvoj liniji sistemskog lečenja.

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO, a na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova:

– Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

– Klinika za urologiju UKCS,

– KBC Bežanijska kosa,

– Institut za onkologiju Vojvodine,

– Klinika za onkologiju UKC Niš,

– UKC Kragujevac,

– Vojnomedicinska akademija,

– KBC Zemun.

1039704

L01EX01

sunitinib

SUTENT ◊

kapsula, tvrda

blister deljiv na pojedinačne doze, 28 po 25 mg

Pfizer Italia S.R.L.

Italija

98,865.90

33 mg

4,660.82

-

Lokalno odmakli i/ili metastatski karcinom bubrežnih ćelija (svetloćelijski podtip), kod bolesnika dobre ili intermedijarne prognoze sa PS 0 ili 1, u prvoj liniji sistemskog lečenja.

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO, a na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova:

– Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

– Klinika za urologiju UKCS,

– KBC Bežanijska kosa,

– Institut za onkologiju Vojvodine,

– Klinika za onkologiju UKC Niš,

– UKC Kragujevac,

– Vojnomedicinska akademija,

– KBC Zemun.

1039706

L01EX01

sunitinib

SUTENT ◊

kapsula, tvrda

blister deljiv na pojedinačne doze, 28 po 50 mg

Pfizer Italia S.R.L.

Italija

197,677.20

33 mg

4,659.53

-

Lokalno odmakli i/ili metastatski karcinom bubrežnih ćelija (svetloćelijski podtip), kod bolesnika dobre ili intermedijarne prognoze sa PS 0 ili 1, u prvoj liniji sistemskog lečenja.

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO, a na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova:

– Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

– Klinika za urologiju UKCS,

– KBC Bežanijska kosa,

– Institut za onkologiju Vojvodine,

– Klinika za onkologiju UKC Niš,

– UKC Kragujevac,

– Vojnomedicinska akademija,

– KBC Zemun.

У Листи лекова, у Листи Ц, група L, назив произвођача лека и држава производње лека за лек SORAFENIB TEVA ◊ (ЈКЛ 1039140), мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1039140

L01EX02

sorafenib

SORAFENIB TEVA ◊

film tableta

blister, 112 po 200 mg

Merckle GmbH; Pliva Hrvatska d.o.o.;

Teva Operations Poland SP.Z.O.O.; Actavis Group PTC

EHF

Nemačka; Hrvatska; Poljska; Island

133,158.70

0.8 g

4,755.67

-

Lečenje primarnog karcinoma jetre (HCC) kod pacijenata sa lokalno odmaklom ili metastatskom bolešću gde nije bilo moguće primeniti hirurško niti bilo koje drugo lokoregionalno lečenje (BCLC C), ili je ovo lečenje bilo neuspešno (BCLC B), a pacijenti su sa očuvanom jetrinom funkcijom (Child-Pugh A) i u dobrom performans statusu (PS 0-1) (C22.0).

Odobrava se primena terapije za 2 meseca, nakon čega se sprovodi provera efikasnosti terapije.

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO, a na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova:

– Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

– Klinika za gastroenterologiju UKC Srbije,

– KBC Bežanijska kosa,

– Institut za onkologiju Vojvodine,

– Klinika za onkologiju UKC Niš,

– UKC Kragujevac,

– Vojnomedicinska akademija,

– KBC Zemun.

У Листи лекова, у Листи Ц, група L, АТЦ и назив произвођача лека за лек INLYTA ◊ (ЈКЛ 1039256 и ЈКЛ 1039258), мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1039256

L01EK01

aksitinib

INLYTA ◊

film tableta

blister, 56 po 1 mg

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Nemačka

54,128.00

-

-

-

Druga terapijska linija metastatskog ili uznapredovalog, svetloćelijskog karcinoma bubrega, dobre ili srednje prognoze, PS 0-1 (C64).

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO, a na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova:

– Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

– Klinika za urologiju UKCS,

– Institut za onkologiju Vojvodine,

– Klinika za onkologiju UKC Niš,

– Vojnomedicinska akademija,

– KBC Zemun.

1039258

L01EK01

aksitinib

INLYTA ◊

film tableta

blister, 56 po 5 mg

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Nemačka

270,392.60

-

-

-

Druga terapijska linija metastatskog ili uznapredovalog, svetloćelijskog karcinoma bubrega, dobre ili srednje prognoze, PS 0-1 (C64).

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO, a na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova:

– Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

– Klinika za urologiju UKCS,

– Institut za onkologiju Vojvodine,

– Klinika za onkologiju UKC Niš,

– Vojnomedicinska akademija,

– KBC Zemun.

У Листи лекова, у Листи Ц, група L, АТЦ, заштићено име лека, назив произвођача лека и држава производње лека за лек FINGOLIMOD ZENTIVA (ЈКЛ 1014076), мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1014076

L04AA27

fingolimod

FINGOLIMOD TEVA

kapsula, tvrda

blister deljiv na pojedinačne doze, 28 po 0,5 mg

Balkanpharma- Dupnitsa AD

Bugarska

63,093.60

0,5 mg

2,253.34

-

Multipla skleroza.

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO.

У Листи лекова, у Листи Ц, група L, АТЦ и назив произвођача лека за лек XELJANZ (ЈКЛ 1014100), мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1014100

L04AF01

tofacitinib

XELJANZ

film tableta

blister, 56 po 5 mg

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Nemačka

68,452.90

10 mg

2,444.75

-

1. Reumatoidni artritis (M05 i M06) ukoliko je ispunjen kriterijum da posle 6 meseci primene lekova koji modifikuju tok bolesti (LMTB) nije postignut odgovarajući klinički odgovor tj. poboljšanje DAS28 skora za najmanje 1,2 ili više, ili oboleli i dalje imaju visoku aktivnost bolesti (DAS28 veći od 5,1), ili postoje elementi nepodnošljivosti LMTB;

2. Psorijazni artritis (M07) ukoliko je ispunjen kriterijum da postoji prisustvo aktivne zglobne bolesti (tri ili više bolnih otečenih zglobova prilikom dva pregleda u intervalu od mesec dana) uprkos primeni prethodnog lečenja sa najmanje jednim ili kombinacijom više lekova koji modifikuju tok bolesti (LMTB ) u toku šest meseci terapije;

3. Teški i vrlo teški oblik aktivnog ulceroznog kolitisa, kod pacijenata koji su imali neadekvatan odgovor na konvecionalnu terapiju uključujući kortikosteroide i imunomodulatore (6-merkaptopurin ili azatioprin), odnosno koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju.

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO.

Члан 32.

У Листи лекова, у Листи Д, група N, после лека morfin (N003764), додаје се лек morfin-sulfat (N004739) који гласи:

ŠIFRA LEKA

ATC

INN

FO

JAČINA LEKA

INDIKACIJE

N004739

N02AA01

morfin-sulfat

sirup

10mg/5ml

Za lečenje umereno jakog do jakog hroničnog bola (≥ 5 na NRS od 0-10) kod bolesnika sa malignim oboljenjem.

У Листи лекова, у Листи Д, група N, индикација за лек apomorphine (N004713) мења се и гласи:

ŠIFRA LEKA

ATC

INN

FO

JAČINA LEKA

INDIKACIJE

N004713

N04BC07

apomorphine

injekcija

Parkinsonova bolest (G20; G21; G22).

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara neurologa Klinike za neurologiju sledećih zdravstvenih ustanova:

– UKC Srbije,

– UKC Vojvodine,

– UKC Niš,

– UKC Kragujevac,

– Vojnomedicinska akademija.

У Листи лекова, у Листи Д, група N, после лека apomorphine (N004713), додаје се лек apomorphine (N004721) који гласи:

ŠIFRA LEKA

ATC

INN

FO

JAČINA LEKA

INDIKACIJE

N004721

N04BC07

apomorphine

infuzija

Parkinsonova bolest (G20; G21; G22).

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara neurologa Klinike za neurologiju sledećih zdravstvenih ustanova:

– UKC Srbije,

– UKC Vojvodine,

– UKC Niš,

– UKC Kragujevac,

– Vojnomedicinska akademija.

Члан 33.

Овај правилник, по добијању сагласности Владе, ступа на снагу осмог дана од дана објављивања у „Службeном гласнику Републике Србије”.

30-01/2 број 020-308/2025

У Београду, 19. септембра 2025. године

Управни одобр Републичког фонда за здраствено осигурање

Председник,

Бојана Поповић, с.р.