На основу члана 66. став 3, члана 132. и члана 241. став 1. тачка 1) Закона о здравственом осигурању („Службени гласник РС”, бр. 25/19 и 92/23),

Управни одбор Републичког фонда за здравствено осигурање, на седници одржаној 15. новембра 2024. године, доноси

ПРАВИЛНИК

О ИЗМЕНАМА И ДОПУНАМА ПРАВИЛНИКА О ЛИСТИ ЛЕКОВА КОЈИ СЕ ПРОПИСУЈУ И ИЗДАЈУ НА ТЕРЕТ СРЕДСТАВА ОБАВЕЗНОГ ЗДРАВСТВЕНОГ ОСИГУРАЊА

Члан 1.

У Правилнику о Листи лекова који се прописују и издају на терет средстава обавезног здравственог осигурања („Службени гласник РС”, бр. 40/22, 144/22, 40/23, 57/23, 66/23, 67/23, 86/23, 104/23, 17/24 и 74/24), у Листи А, група А, цена лека на велико за паковање, цена лека на велико по ДДД и напомена за лек TRESIBA FLEXTOUCH (ЈКЛ 0041206) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0041206

A10AE06

insulin degludek

TRESIBA FLEXTOUCH

rastvor za injekciju u penu sa uloškom

pen sa uloškom, 5 po 3 ml (100j./ml)

Novo Nordisk A/S

Danska

5,497.50

40 j

146.60

50.00

Za lečenje dece sa dijabetesom tipа I, lek se može koristiti i kao alternativa humanim insulinima u prvoj liniji terapije na osnovu

mišljenja endokrinologa ili pedijatra.

У Листи лекова, у Листи А, група A, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек KALCIJUM KARBONAT ALKALOID (ЈКЛ 1053075) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača

leka

Država proizvodnje

leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog

lica

Indikacija

Napomena

1053075

A12AA04

kalcijum karbonat

KALCIJUM KARBONAT ALKALOID

tableta

tegla, 50 po 1 g

Alkaloid a.d.

Republika Severna Makedonija

579.40

3 g

34.76

50.00

Члан 2.

У Листи лекова, у Листи А, група N, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек ZOCAP (ЈКЛ 1084870, ЈКЛ 1084871 и ЈКЛ 1084872) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1084870

N03AX15

zonisamid

ZOCAP

kapsula, tvrda

blister, 28 po 25 mg

Glenmark Pharmaceuticals S.R.O.

Češka

789.80

0,2 g

225.66

50.00

Kod osoba obolelih od epilepsije koje imaju fokalne epileptičke napade ili fokalne epileptičke napade sa progresijom u bilateralne toničko-kloničke napade, kao dodatna terapija (za osobe starije od 6 godina) ili monoterapija (za osobe starije od 18 godina) (G40.0; G40.1; G40.2; G40.5; G40.8; G40.9).

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja neuropsihijatra, neurologa, dečjeg neurologa ili pedijatra sa sekundarnog ili tercijarnog nivoa zdravstvene zaštite.

1084871

N03AX15

zonisamid

ZOCAP

kapsula, tvrda

blister, 28 po 50 mg

Glenmark Pharmaceuticals S.R.O.

Češka

1,123.80

0,2 g

160.54

50.00

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja neuropsihijatra, neurologa, dečjeg neurologa ili pedijatra sa sekundarnog ili tercijarnog nivoa zdravstvene zaštite.

1084872

N03AX15

zonisamid

ZOCAP

kapsula, tvrda

blister, 98 po 100 mg

Glenmark Pharmaceuticals S.R.O.

Češka

5,267.80

0,2 g

107.51

50.00

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja neuropsihijatra, neurologa, dečjeg neurologa ili pedijatra sa sekundarnog ili tercijarnog nivoa zdravstvene zaštite.

У Листи лекова, у Листи А, група N, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лекове CAMISADOL (ЈКЛ 1084748, ЈКЛ 1084752 и ЈКЛ 1084749), LACOMDA (ЈКЛ 1084563, ЈКЛ 1084562, 1084561 и ЈКЛ 1084560) и LOSMORID (ЈКЛ 1084760, ЈКЛ 1084761, ЈКЛ 1084762 и ЈКЛ 1084763) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1084748

N03AX18

lakozamid

CAMISADOL

film tableta

blister, 56 po 50 mg

Genepharm SA

Grčka

1,415.20

0,3 g

151.63

50.00

Kod osoba obolelih od epilepsije koje imaju fokalne epileptičke napade ili fokalne epileptičke napade sa progresijom u bilateralne toničko-kloničke napade, kao dodatna terapija ili alternativna (ne inicijalna) monoterapija kod osoba starijih od 4 godine (G40.0; G40.1; G40.2; G40.5; G40.8; G40.9).

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja neuropsihijatra, neurologa, dečjeg neurologa ili pedijatra sa sekundarnog ili tercijarnog nivoa zdravstvene zaštite.

1084752

N03AX18

lakozamid

CAMISADOL

film tableta

blister, 56 po 100 mg

Genepharm SA

Grčka

2,849.30

0,3 g

152.64

50.00

Kod osoba obolelih od epilepsije koje imaju fokalne epileptičke napade ili fokalne epileptičke napade sa progresijom u bilateralne toničko-kloničke napade, kao dodatna terapija ili alternativna (ne inicijalna) monoterapija kod osoba starijih od 4 godine (G40.0; G40.1; G40.2; G40.5; G40.8; G40.9).

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja neuropsihijatra, neurologa, dečjeg neurologa ili pedijatra sa sekundarnog ili tercijarnog nivoa zdravstvene zaštite.

1084749

N03AX18

lakozamid

CAMISADOL

film tableta

blister, 56 po 200 mg

Genepharm SA

Grčka

5,673.90

0,3 g

151.98

50.00

Kod osoba obolelih od epilepsije koje imaju fokalne epileptičke napade ili fokalne epileptičke napade sa progresijom u bilateralne toničko-kloničke napade, kao dodatna terapija ili alternativna (ne inicijalna) monoterapija kod osoba starijih od 4 godine (G40.0; G40.1; G40.2; G40.5; G40.8; G40.9).

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja neuropsihijatra, neurologa, dečjeg neurologa ili pedijatra sa sekundarnog ili tercijarnog nivoa zdravstvene zaštite.

1084563

N03AX18

lakozamid

LACOMDA

film tableta

blister, 56 po 50 mg

Genepharm SA

Grčka

1,415.20

0,3 g

151.63

50.00

Kod osoba obolelih od epilepsije koje imaju fokalne epileptičke napade ili fokalne epileptičke napade sa progresijom u bilateralne toničko-kloničke napade, kao dodatna terapija ili alternativna (ne inicijalna) monoterapija kod osoba starijih od 4 godine (G40.0; G40.1; G40.2; G40.5; G40.8; G40.9).

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja neuropsihijatra, neurologa, dečjeg neurologa ili pedijatra sa sekundarnog ili tercijarnog nivoa zdravstvene zaštite.

1084562

N03AX18

lakozamid

LACOMDA

film tableta

blister, 56 po 100 mg

Genepharm SA

Grčka

2,849.30

0,3 g

152.64

50.00

Kod osoba obolelih od epilepsije koje imaju fokalne epileptičke napade ili fokalne epileptičke napade sa progresijom u bilateralne toničko-kloničke napade, kao dodatna terapija ili alternativna (ne inicijalna) monoterapija kod osoba starijih od 4 godine (G40.0; G40.1; G40.2; G40.5; G40.8; G40.9).

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja neuropsihijatra, neurologa, dečjeg neurologa ili pedijatra sa sekundarnog ili tercijarnog nivoa zdravstvene zaštite.

1084561

N03AX18

lakozamid

LACOMDA

film tableta

blister, 56 po 150 mg

Genepharm SA

Grčka

4,262.10

0,3 g

152.22

50.00

Kod osoba obolelih od epilepsije koje imaju fokalne epileptičke napade ili fokalne epileptičke napade sa progresijom u bilateralne toničko-kloničke napade, kao dodatna terapija ili alternativna (ne inicijalna) monoterapija kod osoba starijih od 4 godine (G40.0; G40.1; G40.2; G40.5; G40.8; G40.9).

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja neuropsihijatra, neurologa, dečjeg neurologa ili pedijatra sa sekundarnog ili tercijarnog nivoa zdravstvene zaštite.

1084560

N03AX18

lakozamid

LACOMDA

film tableta

blister, 56 po 200 mg

Genepharm SA

Grčka

5,673.90

0,3 g

151.98

50.00

Kod osoba obolelih od epilepsije koje imaju fokalne epileptičke napade ili fokalne epileptičke napade sa progresijom u bilateralne toničko-kloničke napade, kao dodatna terapija ili alternativna (ne inicijalna) monoterapija kod osoba starijih od 4 godine (G40.0; G40.1; G40.2; G40.5; G40.8; G40.9).

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja neuropsihijatra, neurologa, dečjeg neurologa ili pedijatra sa sekundarnog ili tercijarnog nivoa zdravstvene zaštite.

1084760

N03AX18

lakozamid

LOSMORID

film tableta

blister, 56 po 50 mg

Alkaloid AD Skopje

Republika Severna Makedonija

1,415.20

0,3 g

151.63

50.00

Kod osoba obolelih od epilepsije koje imaju fokalne epileptičke napade ili fokalne epileptičke napade sa progresijom u bilateralne toničko-kloničke napade, kao dodatna terapija ili alternativna (ne inicijalna) monoterapija kod osoba starijih od 4 godine (G40.0; G40.1; G40.2; G40.5; G40.8; G40.9).

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja neuropsihijatra, neurologa, dečjeg neurologa ili pedijatra sa sekundarnog ili tercijarnog nivoa zdravstvene zaštite.

1084761

N03AX18

lakozamid

LOSMORID

film tableta

blister, 56 po 100 mg

Alkaloid AD Skopje

Republika

Severna Makedonija

2,849.30

0,3 g

152.64

50.00

osoba starijih od 4 godine (G40.0; G40.1; G40.2; G40.5; G40.8; G40.9).

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja neuropsihijatra,

neurologa, dečjeg neurologa ili pedijatra sa sekundarnog ili tercijarnog nivoa zdravstvene zaštite.

1084762

N03AX18

lakozamid

LOSMORID

film tableta

blister, 56 po 150 mg

Alkaloid AD Skopje

Republika Severna Makedonija

4,262.10

0,3 g

152.22

50.00

osoba starijih od 4 godine (G40.0; G40.1; G40.2; G40.5; G40.8; G40.9).

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja neuropsihijatra, neurologa, dečjeg neurologa ili pedijatra sa sekundarnog ili tercijarnog nivoa zdravstvene zaštite.

1084763

N03AX18

lakozamid

LOSMORID

film tableta

blister, 56 po 200 mg

Alkaloid AD Skopje

Republika Severna Makedonija

5,673.90

0,3 g

151.98

50.00

Kod osoba obolelih od epilepsije koje imaju fokalne epileptičke napade ili fokalne epileptičke napade sa progresijom u bilateralne toničko-kloničke napade, kao dodatna terapija ili alternativna (ne inicijalna) monoterapija kod osoba starijih od 4 godine (G40.0; G40.1; G40.2; G40.5; G40.8; G40.9).

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja neuropsihijatra, neurologa, dečjeg neurologa ili pedijatra sa sekundarnog ili tercijarnog nivoa zdravstvene zaštite.

Члан 3.

У Листи лекова, у Листи А, група R, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек DUROFILIN (ЈКЛ 1114220 и ЈКЛ 1114221) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1114220

R03DA04

teofilin

DUROFILIN

kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda

blister, 40 po 125 mg

Zdravlje a.d.

Republika Srbija

226.60

0,4 g

18.13

50.00

1114221

R03DA04

teofilin

DUROFILIN

kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda

blister, 40 po 250 mg

Zdravlje a.d.

Republika Srbija

440.60

0,4 g

17.62

50.00

Члан 4.

У Листи лекова, у Листи А1, група N, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек BROMAZEPAM HF (ЈКЛ 1071720, ЈКЛ 1071721 и ЈКЛ 1071722) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

Pakovanje i jačina leka

Naziv

proizvođača leka

Država

proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka

na veliko po DDD

Participacija

osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1071720

N05BA08

bromazepam

BROMAZEPAM HF

tableta

blister, 30 po 1,5 mg

Hemofarm a.d.

Republika Srbija

84.70

10 mg

18.82

90%

Lek propisuje izabrani lekar bez mišljenja lekara specijaliste određene grane medicine do tri meseca u toku 12 meseci, a nastavak terapije uz mišljenje lekara specijaliste određene grane medicine (psihijatra ili neuropsihijatra ili neurologa).

1071721

N05BA08

bromazepam

BROMAZEPAM HF

tableta

blister, 30 po 3 mg

Hemofarm a.d.

Republika Srbija

113.40

10 mg

12.60

90%

1071722

N05BA08

bromazepam

BROMAZEPAM HF

tableta

blister, 20 po 6 mg

Hemofarm a.d.

Republika Srbija

103.80

10 mg

8.65

90%

Lek propisuje izabrani lekar bez mišljenja lekara specijaliste određene grane medicine do tri meseca u toku 12 meseci, a nastavak terapije uz mišljenje lekara specijaliste određene

grane medicine (psihijatra ili neuropsihijatra ili neurologa).

У Листи лекова, у Листи А1, група N, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек LEXILIUM (ЈКЛ 1071624 и ЈКЛ 1071626) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

1071624

N05BA08

bromazepam

LEXILIUM

tableta

blister, 30 po 1,5 mg

Alkaloid a.d. u saradnji sa F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Republika Severna Makedonija

84.70

10 mg

18.82

90%

1071626

N05BA08

bromazepam

LEXILIUM

tableta

blister, 30 po 3 mg

Alkaloid a.d. u saradnji sa F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Republika Severna Makedonija

113.40

10 mg

12.60

90%

Члан 5.

У Листи лекова, у Листи Б, група H, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек OXYTOCIN SYNTHETIC (ЈКЛ 0140150) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0140150

H01BB02

oksitocin

OXYTOCIN SYNTHETIC

rastvor za injekciju

ampula, 100 po 1 ml

(10 i.j./ml)

Gedeon Richter PLC

Mađarska

7,219.20

15 i.j.

108.29

STAC

Члан 6.

У Листи лекова, у Листи Б, група J, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек PENICILLIN G SODIUM PANPHARMA (ЈКЛ 0020017) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

Pakovanje i jačina leka

Naziv

proizvođača leka

Država

proizvodnje leka

Cena leka na

veliko za pakovanje

DDD

Cena leka

na veliko po DDD

Participacija

osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0020017

J01CE01

benzilpenicilin

PENICILLIN G SODIUM PANPHARMA

prašak za rastvor za injekciju

bočica staklena, 25 po 0,6 g (1.000.000 ij)

Panpharma

Francuska

2,964.00

3,6 g

711.36

У Листи лекова, у Листи Б, група J, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек IMINEM (ЈКЛ 0029029) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0029029

J01DH51

imipenem, cilastatin

IMINEM

prašak za rastvor za infuziju

bočica staklena, 10 po 1g (500 mg + 500 mg)

ACS Dobfar S.P.A.

Italija

4,962.30

2 g

1,984.92

У Листи лекова, у Листи Б, група J, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек COLISTIN ZENTIVA (ЈКЛ 0029767) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0029767

J01XB01

kolistimetat-natrijum

COLISTIN ZENTIVA

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

10 po 1000000ij

Xellia Pharmaceuticals APS

Danska

7,410.90

9000000ij

6,669.81

У Листи лекова, у Листи Б, група J, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лекове COLISTIN ALTAN (ЈКЛ 0029782), COLISTIN ATB (ЈКЛ 0029800) и COLISTIN/NORMA (ЈКЛ 0029740) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0029782

J01XB01

kolistimetat-natrijum

COLISTIN ALTAN

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

bočica staklena, 10 po 1000000 i.j.

Altan Pharmaceuticals

, S.A.

Španija

7,410.90

9000000ij

6,669.81

0029800

J01XB01

kolistimetat-natrijum

COLISTIN ATB

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

bočica staklena, 10 po 1000000 i.j.

Antibiotice SA

Rumunija

7,410.90

9000000ij

6,669.81

0029740

J01XB01

kolistimetat-natrijum

COLISTIN/NORMA

prašak za rastvor za infuziju

bočica staklena 1 po 1000000 i.j.

Famar A.V.E. Alimos Plant

Grčka

741.10

9000000ij

6,669.90

У Листи лекова, у Листи Б, група J, после лека GAMMANORM (ЈКЛ 0013555), додаје се лек CUTAQUIG (ЈКЛ 0013030, ЈКЛ 0013031, ЈКЛ 0013032 и ЈКЛ 0013033) који гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0013030

J06BA01

humani normalni imunoglobulin

CUTAQUIG

rastvor za injekciju

bočica staklena, 1 po 6 mL (165 mg/mL)

Octapharma Pharmazeutika Produktionsges ellschaft M.B.H.; Octapharm AB

Austrija; Švedska

6,995.00

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara specijaliste odgovarajuće grane medicine uz potpis načelnika i direktora zdravstvene ustanove koja obavlja zdravstvenu delatnost na tercijarnom nivou, a nastavak terapije, po potrebi u zdravstvenoj ustanovi koja obavlja zdravstvenu delatnost na sekundarnom nivou.

0013031

J06BA01

humani normalni imunoglobulin

CUTAQUIG

rastvor za injekciju

bočica staklena, 1 po 12 mL (165 mg/mL)

Octapharma Pharmazeutika Produktionsges ellschaft M.B.H.; Octapharm AB

Austrija; Švedska

13,983.80

0013032

J06BA01

humani normalni imunoglobulin

CUTAQUIG

rastvor za injekciju

bočica staklena, 1 po 24 mL (165 mg/mL)

Octapharma Pharmazeutika Produktionsges ellschaft M.B.H.;

Octapharm AB

Austrija; Švedska

27,961.60

0013033

J06BA01

humani normalni imunoglobulin

CUTAQUIG

rastvor za injekciju

bočica staklena, 1 po 48 mL (165 mg/mL)

Octapharma Pharmazeutika Produktionsges ellschaft M.B.H.; Octapharm AB

Austrija; Švedska

55,923.20

У Листи лекова, у Листи Б, група J, цена лека на велико за паковање за лек FLEBOGAMMA 5% DIF (ЈКЛ 0013356, ЈКЛ 0013357 и ЈКЛ 0013358) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0013356

J06BA02

humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu

FLEBOGAMMA 5% DIF

rastvor za infuziju

bočica staklena, 1 po 50 ml (50 mg/ml)

Instituto Grifols S.A.

Španija

23,998.00

STAC; Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara specijaliste odgovarajuće grane medicine uz potpis načelnika i direktora zdravstvene ustanove koja obavlja zdravstvenu delatnost na tercijarnom nivou, a nastavak terapije, po potrebi u zdravstvenoj ustanovi koja obavlja zdravstvenu delatnost na sekundarnom nivou.

0013357

J06BA02

humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu

FLEBOGAMMA 5% DIF

rastvor za infuziju

bočica staklena, 1 po 100 ml (50 mg/ml)

Instituto Grifols S.A.

Španija

47,914.00

0013358

J06BA02

humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu

FLEBOGAMMA 5% DIF

rastvor za infuziju

boca staklena, 1 po 200 ml (50 mg/ml)

Instituto Grifols S.A.

Španija

95,744.80

sekundarnom nivou.

У Листи лекова, у Листи Б, група J, цена лека на велико за паковање за лек FLEBOGAMMA 10% DIF (ЈКЛ 0013364 и ЈКЛ 0013361) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0013364

J06BA02

humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu

FLEBOGAMMA 10% DIF

rastvor za infuziju

bočica staklena, 1 po 50 ml (100 mg/ml)

Instituto Grifols S.A.

Španija

48,037.20

0013361

J06BA02

humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu

FLEBOGAMMA 10% DIF

rastvor za infuziju

bočica staklena, 1 po 100 ml (100 mg/ml)

Instituto Grifols S.A.

Španija

96,074.30

У Листи лекова, у Листи Б, група J, цена лека на велико за паковање за лекове IMMUNORHO (ЈКЛ 0013450),TETAGAM P (ЈКЛ 0013168) и TETANUS GAMMA (ЈКЛ 0013434) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0013450

J06BB01

anti-D (Rho) imunoglobulin, humani

IMMUNORHO

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 1 po 2 ml (300 mcg/2 ml)

Kedrion S.P.A.

Italija

5,192.50

STAC

0013168

J06BB02

tetanus imunoglobulin, humani

TETAGAM P

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

napunjen injekcioni špric, 1 po 1ml (250 i.j./ml)

CSL Behring GmbH

Nemačka

1,745.20

0013434

J06BB02

tetanus imunoglobulin, humani

TETANUS GAMMA

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

napunjen injekcioni špric, 1 po 1 ml (250 i.j./1 ml)

Kedrion S.P.A.

Italija

1,745.20

Члан 7.

У Листи лекова, у Листи Б, група L, цена лека на велико за паковање за лек FLUOROURACIL ACCORD (ЈКЛ 0034330) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0034330

L01BC02

fluorouracil

FLUOROURACIL ACCORD

rastvor za injekciju/infuziju

bočica staklena, 1 po 5 ml (50 mg/ml)

Accord Healthcare Limited

Velika Britanija

421.10

У Листи лекова, у Листи Б, група L, цена лека на велико за паковање за лек ETOPOSIDE-TEVA (ЈКЛ 0030121) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0030121

L01CB01

etopozid

ETOPOSIDE-TEVA

koncentrat za rastvor za infuziju

bočica staklena, 1 po 5 ml (100 mg/5 ml)

Pharmachemie B.V.

Holandija

914.10

У Листи лекова, у Листи Б, група L, цена лека на велико за паковање за лек DOXORUBICINUM ACCORD (ЈКЛ 0033106) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0033106

L01DB01

doksorubicin

DOXORUBICINUM ACCORD

koncentrat za rastvor za infuziju

bočica staklena, 1 po 25 ml (2 mg/ml)

Accord Healthcare Limited; Accord Healthcare Polska Sp. zo.o.

Velika Britanija; Poljska

1,718.00

У Листи лекова, у Листи Б, група L, цена лека на велико за паковање за лек CISPLATIN ”Ebewe” (ЈКЛ 0031330 и ЈКЛ 0031332) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0031330

L01XA01

cisplatin

CISPLATIN ”Ebewe”

rastvor za infuziju

1 po 10 mg/20 ml

Ebewe Pharma Ges. M.B.H NFG. KG

Austrija

432.20

0031332

L01XA01

cisplatin

CISPLATIN ”Ebewe”

rastvor za infuziju

1 po 50 mg/100 ml

Ebewe Pharma Ges. M.B.H

NFG. KG

Austrija

1,615.30

У Листи лекова, у Листи Б, група L, цена лека на велико за паковање за лек CISPLATINUM ACCORD (ЈКЛ 0031351 и ЈКЛ 0031352) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0031351

L01XA01

cisplatin

CISPLATINUM ACCORD

koncentrat za rastvor za infuziju

bočica staklena, 1 po 10 ml (1 mg/ml)

Accord Healthcare Limited; Accord Healthcare Polska Sp.z.o.o.

Velika Britanija; Poljska

432.20

0031352

L01XA01

cisplatin

CISPLATINUM ACCORD

koncentrat za rastvor za infuziju

bočica staklena, 1 po 50 ml (1 mg/ml)

Accord Healthcare Limited; Accord Healthcare Polska Sp.z.o.o.

Velika Britanija; Poljska

1,615.30

У Листи лекова, у Листи Б, група L, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек GRAFALON (ЈКЛ 0010221 и ЈКЛ 0010220) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0010221

L04AA04

anti-humani T limfocitni imunoglobulin kunića

GRAFALON

koncentrat za rastvor za infuziju

10 po 5 ml (20 mg/ml)

Neovii Biotech GmbH

Nemačka

429,538.70

0.1 g

42,953.87

STAC

0010220

L04AA04

anti-humani T limfocitni imunoglobulin kunića

GRAFALON

koncentrat za rastvor za infuziju

1 po 5 ml (20 mg/ml)

Neovii Biotech GmbH

Nemačka

42,953.90

0.1 g

42,953.90

STAC

Члан 8.

У Листи лекова, у Листи Б, група M, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек KETOROLAC PEYTON (ЈКЛ 0162162) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0162162

M01AB15

ketorolak

KETOROLAC PEYTON

rastvor za injekciju

ampula, 5 po 1 ml (30 mg/ml)

Claris Injectables Limited

Indija

320.00

30 mg

64.00

У Листи лекова, у Листи Б, група M, цена лека на велико за паковање за лек ROCURONIUM BROMIDE KALCEKS (ЈКЛ 0082053) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0082053

M03AC09

rokuronijum-bromid

ROCURONIUM BROMIDE KALCEKS

rastvor za injekciju/infuziju

bočica staklena, 10 po 5 ml (50 mg/5ml)

AS Kalceks

Letonija

3,587.80

STAC

Члан 9.

У Листи лекова, у Листи Б, група N, цена лека на велико за паковање за лек THIOPENTAL PANPHARMA (ЈКЛ 0080000) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0080000

N01AF03

tiopental - natrijum

THIOPENTAL PANPHARMA

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

bočica staklena, 10 po 500 mg

Panpharma

Francuska

2,967.30

У Листи лекова, у Листи Б, група N, цена лека на велико за паковање и цена лека на велико по ДДД за лек BENSEDIN (ЈКЛ 0071123) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0071123

N05BA01

diazepam

BENSEDIN

rastvor za injekciju

/infuziju

ampula, 10 po 2 ml (10 mg/2 ml)

Galenika a.d.

Republika Srbija

322.20

10 mg

32.22

У Листи лекова, у Листи Б, група N, напомена за лек DORMICUM (ЈКЛ 0071834) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0071834

N05CD08

midazolam

DORMICUM

rastvor za injekciju

ampula, 10 po 5 mg/5 ml

Cheplapharm Arzneimittel GmBH, Cenexi- Fontenay Sous Bois

Nemačka, Francuska

545.30

15 mg

163.59

У Листи лекова, у Листи Б, група N, цена лека на велико за паковање, цена лека на велико по ДДД и напомена за лекове DORMICUM (ЈКЛ 0071835) и MIDAZOLAM PANPHARMA (ЈКЛ 0071838) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0071835

N05CD08

midazolam

DORMICUM

rastvor za injekciju

5 po 15 mg/3 ml

Cheplapharm Arzneimittel GmBH, Cenexi- Fontenay Sous Bois

Nemačka, Francuska

602.20

15 mg

120.44

0071838

N05CD08

midazolam

MIDAZOLAM PANPHARMA

rastvor za injekciju

ampula, 10 po 5 ml (5 mg/5 ml)

Panpharma GmBH

Nemačka

693.70

15mg

208.11

У Листи лекова, у Листи Б, група N, напомена за лекове MIDAZOLAM PANPHARMA (ЈКЛ 0071839), MIDAZOLAM B. BRAUN (ЈКЛ 0071841) и MIDAZOLAM KALCEKS (ЈКЛ 0071843 и ЈКЛ 0071842) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0071839

N05CD08

midazolam

MIDAZOLAM PANPHARMA

rastvor za injekciju

ampula, 10 po 3ml (15 mg/3 mL)

Panpharma GmBH

Nemačka

1,179.50

15mg

117.95

‒

0071841

N05CD08

midazolam

MIDAZOLAM B. BRAUN

rastvor za injekciju/infuziju

ampula, 10 po 3 ml (5 mg/ml)

B. Braun Melsungen AG

Nemačka

1,179.50

15 mg

117.95

0071843

N05CD08

midazolam

MIDAZOLAM KALCEKS

rastvor za injekciju/infuziju

ampula, 10 po 3 ml (15 mg/3 ml)

AS Kalceks

Letonija

1,179.50

15 mg

117.95

0071842

N05CD08

midazolam

MIDAZOLAM KALCEKS

rastvor za injekciju/infuziju

ampula, 10 po 1 ml (5 mg/ml)

AS Kalceks

Letonija

490.80

15 mg

147.24

Члан 10.

У Листи лекова, у Листи Ц, група L, цена лека на велико за паковање и напомена за лек MABTHERA (ЈКЛ 0014140, ЈКЛ 0014141 и ЈКЛ 0014142) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača

leka

Država proizvodnje

leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog

lica

Indikacija

Napomena

0014140

L01XC02

rituksimab

MABTHERA

koncentrat za rastvor za infuziju

bočica, 2 po 10 ml (100 mg/10 ml)

F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Švajcarska

33,512.40

◊ 1. Nehočkinski limfomi, CD20 pozitivan, podtip: difuzni krupnoćelijski, novodijagnostikovani uz hemioterapiju (C83.3; C83.8).

◊ 2. Nehočkinski limfomi, CD20 pozitivan, podtip: folikularni, novodijagnostikovani i u recidivu bolesti (C82).

3. Reumatoidni artritis (M05 i M06) – rituksimab u kombinaciji sa metotreksatom uvodi se u terapiju ukoliko su ispunjena oba kriterijuma i to:

a) posle šest meseci primene lekova koji modifikuju tok bolesti (LMTB) nije postignut odgovarajući klinički odgovor tj. poboljšanje DAS28 skora za najmanje 1,2 ili više ili postoje elementi nepodnošljivosti lekova koji modifikuju tok bolesti (LMTB), i

b) posle šest meseci od početka primene prethodnog biološkog leka nije postignut adekvatan klinički odgovor tj. poboljšanje (smanjenje DAS28 skora za najmanje 1,2).

Ukoliko je započeto lečenje rituksimabom, neophodno je terapijske cikluse ponavljati na šest meseci ili nakon dužeg perioda, u zavisnosti od stanja bolesnika i broja limfocita u perifernoj krvi.

◊ 4. Hronična limfocitna leukemija (C91.1):

a) prva linija:

– u okviru imunohemioterapijskog protokola RFC;

b) druga linija:

– ako je relaps nakon primene imunohemioterapije nastao nakon više od 24 meseca može se ponoviti terapija prve linije;

– ako nije primenjen u prvoj terapijskoj liniji a planira se primena u kombinaciji sa FC;

– ako je nakon imunohemioterapije RFC došlo do relapsa nakon manje od 24 meseca ukoliko aktuelni institucioni vodiči podrazumevaju primenu R sa nekim drugim hemioterapijskim agensima različitim nego u prvoj liniji.

STAC; Za indikaciju pod tačkom 1, 2. i 4. lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova:

– Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

– Klinika za hematologiju UKC Srbije, a na osnovu čijeg mišljenja se lek može primenjivati i u KBC Zvezdara,

– KBC Bežanijska kosa,

– Univerzitetska dečja klinika,

– Klinika za hematologiju UKC Vojvodine,

– Institut za onkologiju Vojvodine,

– Klinika za hematologiju i kliničku imunologiju UKC Niš,

– Klinika za onkologiju UKC Niš,

– UKC Kragujevac,

– Institut za zdravstvenu zaštitu majke i deteta Srbije „Dr Vukan Čupić”,

– Institut za zdravstvenu zaštitu dece i omladine Vojvodine,

– Klinika za dečje interne bolesti UKC Niš,

– Vojnomedicinska akademija,

– KBC Zemun.

Za indikaciju pod tačkom 1, 2. i 4. nastavak terapije u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju zdravstvenu delatnost na tercijarnom nivou, a po potrebi i u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju zdravstvenu delatnost na sekundarnom nivou, prema mestu prebivališta osiguranog lica, na osnovu mišljenja tri lekara zdravstvenih ustanova u kojima se lek uvodi u terapiju.

Za indikaciju pod tačkom 3. lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja

Komisije RFZO.

0014141

L01XC02

rituksimab

MABTHERA

koncentrat za rastvor za infuziju

bočica, 1 po 50 ml (500 mg/50 ml)

F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Švajcarska

83,690.20

◊ 1. Nehočkinski limfomi, CD20 pozitivan, podtip: difuzni krupnoćelijski, novodijagnostikovani uz hemioterapiju (C83.3; C83.8).

◊ 2. Nehočkinski limfomi, CD20 pozitivan, podtip: folikularni, novodijagnostikovani i u recidivu bolesti (C82).

3. Reumatoidni artritis (M05 i M06) – rituksimab u kombinaciji sa metotreksatom uvodi se u terapiju ukoliko su ispunjena oba kriterijuma i to:

b) posle šest meseci od početka primene prethodnog biološkog leka nije postignut adekvatan klinički odgovor tj. poboljšanje (smanjenje DAS28 skora za najmanje 1,2).

Ukoliko je započeto lečenje rituksimabom, neophodno je terapijske cikluse ponavljati na šest meseci ili nakon dužeg perioda, u zavisnosti od stanja bolesnika i broja limfocita u perifernoj krvi.

◊ 4. Hronična limfocitna leukemija (C91.1):

a) prva linija:

– u okviru imunohemioterapijskog protokola RFC;

b) druga linija:

– ako je relaps nakon primene imunohemioterapije nastao nakon više od 24 meseca može se ponoviti terapija prve linije;

– ako nije primenjen u prvoj terapijskoj liniji a planira se primena u kombinaciji sa FC;

STAC; Za indikaciju pod tačkom 1, 2. i 4. lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova:

– Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

– Klinika za hematologiju UKC Srbije, a na osnovu čijeg mišljenja se lek može primenjivati i u KBC Zvezdara,

– KBC Bežanijska kosa,

– Univerzitetska dečja klinika,

– Klinika za hematologiju UKC Vojvodine,

– Institut za onkologiju Vojvodine,

– Klinika za hematologiju i kliničku imunologiju UKC Niš,

– Klinika za onkologiju UKC Niš,

– UKC Kragujevac,

– Institut za zdravstvenu zaštitu majke i deteta Srbije „Dr Vukan Čupić”,

– Institut za zdravstvenu zaštitu dece i omladine Vojvodine,

– Klinika za dečje interne bolesti UKC Niš,

– Vojnomedicinska akademija,

– KBC Zemun.

Za indikaciju pod tačkom 3. lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja

Komisije RFZO.

0014142

L01XC02

rituksimab

MABTHERA

rastvor za injekciju

bočica staklena, 1 po 11.7mL (1400 mg/11.7mL)

F. Hoffmann-La Roche Ltd

Švajcarska

161,186.40

◊ 1. Nehočkinski limfom, CD20 pozitivan, podtip: difuzni krupnoćelijski, novodijagnostikovani uz hemioterapiju (C83.3; C83.8)

◊ 2. Nehočkinski limfom, CD20 pozitivan, podtip: folikularni, novodijagnostikovani i u recidivu

bolesti (C82).

STAC; Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova:

– Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

– Klinika za hematologiju UKC Srbije, a na osnovu čijeg mišljenja se lek može primenjivati i u KBC Zvezdara,

– KBC Bežanijska kosa,

– Klinika za hematologiju UKC Vojvodine,

– Institut za onkologiju Vojvodine,

– Klinika za hematologiju i kliničku imunologiju UKC Niš,

– Klinika za onkologiju UKC Niš,

– Klinika za hematologiju UKC Kragujevac,

– Vojnomedicinska akademija,

– KBC Zemun.

Nastavak terapije u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju zdravstvenu delatnost na tercijarnom nivou, a po potrebi i u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju zdravstvenu delatnost na sekundarnom nivou, prema mestu prebivališta osiguranog lica, na osnovu mišljenja tri lekara zdravstvenih ustanova u kojima se lek uvodi u terapiju.

У Листи лекова, у Листи Ц, група L, напомена за лекове BLITZIMA (ЈКЛ 0014145 и ЈКЛ 0014144) и RIXATHON (ЈКЛ 0014151 и ЈКЛ 0014150) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0014145

L01XC02

rituksimab

BLITZIMA

koncentrat za rastvor za infuziju

bočica staklena, 2 po 10 mL (100 mg/10mL)

Biotec Services International Limited

Velika Britanija

27,686.00

◊ 1. Nehočkinski limfomi, CD20 pozitivan, podtip: difuzni krupnoćelijski, novodijagnostikovani uz hemioterapiju (C83.3; C83.8).

◊ 2. Nehočkinski limfomi, CD20 pozitivan, podtip: folikularni, novodijagnostikovani i u recidivu bolesti (C82).

◊ 3. Hronična limfocitna leukemija (C91.1):

a) prva linija:

– u okviru imunohemioterapijskog protokola RFC;

b) druga linija:

– ako je relaps nakon primene imunohemioterapije nastao nakon više od 24 meseca može se ponoviti terapija prve linije;

– ako nije primenjen u prvoj terapijskoj liniji a planira se primena u kombinaciji sa FC;

STAC; Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova:

– Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

– Klinika za hematologiju UKC Srbije, a na osnovu čijeg mišljenja se lek može primenjivati i u KBC Zvezdara,

– KBC Bežanijska kosa,

– Univerzitetska dečja klinika,

– Klinika za hematologiju UKC Vojvodine,

– Institut za onkologiju Vojvodine,

– Klinika za hematologiju i kliničku imunologiju UKC Niš,

– Klinika za onkologiju UKC Niš,

– UKC Kragujevac,

– Institut za zdravstvenu zaštitu majke i deteta Srbije „Dr Vukan Čupić”,

– Institut za zdravstvenu zaštitu dece i omladine Vojvodine,

– Klinika za dečje interne bolesti UKC Niš,

– Vojnomedicinska akademija,

– KBC Zemun.

ustanova u kojima se lek uvodi u terapiju.

0014144

L01XC02

rituksimab

BLITZIMA

koncentrat za rastvor za infuziju

bočica staklena, 1 po 50 mL (500 mg/50mL)

Biotec Services International Limited

Velika Britanija

69,155.20

◊ 1. Nehočkinski limfomi, CD20 pozitivan, podtip: difuzni krupnoćelijski, novodijagnostikovani uz hemioterapiju (C83.3; C83.8).

◊ 2. Nehočkinski limfomi, CD20 pozitivan, podtip: folikularni, novodijagnostikovani i u recidivu bolesti (C82).

◊ 3. Hronična limfocitna leukemija (C91.1):

a) prva linija:

– u okviru imunohemioterapijskog protokola RFC;

b) druga linija:

– ako je relaps nakon primene imunohemioterapije nastao nakon više od 24 meseca može se ponoviti terapija prve linije;

– ako nije primenjen u prvoj terapijskoj liniji a planira se primena u kombinaciji sa FC;

STAC; Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova:

– Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

– Klinika za hematologiju UKC Srbije, a na osnovu čijeg mišljenja se lek može primenjivati i u KBC Zvezdara,

– KBC Bežanijska kosa,

– Univerzitetska dečja klinika,

– Klinika za hematologiju UKC Vojvodine,

– Institut za onkologiju Vojvodine,

– Klinika za hematologiju i kliničku imunologiju UKC Niš,

– Klinika za onkologiju UKC Niš,

– UKC Kragujevac,

– Institut za zdravstvenu zaštitu majke i deteta Srbije „Dr Vukan Čupić”,

– Institut za zdravstvenu zaštitu dece i omladine Vojvodine,

– Klinika za dečje interne bolesti UKC Niš,

– Vojnomedicinska akademija,

– KBC Zemun.

0014151

L01XC02

rituksimab

RIXATHON

koncentrat za rastvor za infuziju

bočica, 2 po 10 ml (100 mg/10 ml)

Sandoz GmbH

Austrija

27,686.00

◊ 1. Nehočkinski limfomi, CD20 pozitivan, podtip: difuzni krupnoćelijski, novodijagnostikovani uz hemioterapiju (C83.3; C83.8).

◊ 2. Nehočkinski limfomi, CD20 pozitivan, podtip: folikularni, novodijagnostikovani i u recidivu bolesti (C82).

3. Reumatoidni artritis (M05 i M06) – rituksimab u kombinaciji sa metotreksatom uvodi se u terapiju ukoliko su ispunjena oba kriterijuma i to:

b) posle šest meseci od početka primene prethodnog biološkog leka nije postignut adekvatan klinički odgovor tj. poboljšanje (smanjenje DAS28 skora za najmanje 1,2).

Ukoliko je započeto lečenje rituksimabom, neophodno je terapijske cikluse ponavljati na šest meseci ili nakon dužeg perioda, u zavisnosti od stanja bolesnika i broja limfocita u perifernoj krvi.

◊ 4. Hronična limfocitna leukemija (C91.1):

a) prva linija:

– u okviru imunohemioterapijskog protokola RFC;

b) druga linija:

– ako je relaps nakon primene imunohemioterapije nastao nakon više od 24 meseca može se ponoviti terapija prve linije;

– ako nije primenjen u prvoj terapijskoj liniji a planira se primena u kombinaciji sa FC;

STAC; Za indikaciju pod tačkom 1, 2. i 4. lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova:

– Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

– Klinika za hematologiju UKC Srbije, a na osnovu čijeg mišljenja se lek može primenjivati i u KBC Zvezdara,

– KBC Bežanijska kosa,

– Univerzitetska dečja klinika,

– Klinika za hematologiju UKC Vojvodine,

– Institut za onkologiju Vojvodine,

– Klinika za hematologiju i kliničku imunologiju UKC Niš,

– Klinika za onkologiju UKC Niš,

– UKC Kragujevac,

– Institut za zdravstvenu zaštitu majke i deteta Srbije „Dr Vukan Čupić”,

– Institut za zdravstvenu zaštitu dece i omladine Vojvodine,

– Klinika za dečje interne bolesti UKC Niš,

– Vojnomedicinska akademija,

– KBC Zemun.

Za indikaciju pod tačkom 3. lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja

Komisije RFZO.

0014150

L01XC02

rituksimab

RIXATHON

koncentrat za rastvor za infuziju

bočica, 1 po 50 ml (500 mg/50 ml)

Sandoz GmbH

Austrija

69,155.20

◊ 1. Nehočkinski limfomi, CD20 pozitivan, podtip: difuzni krupnoćelijski, novodijagnostikovani uz hemioterapiju (C83.3; C83.8).

◊ 2. Nehočkinski limfomi, CD20 pozitivan, podtip: folikularni, novodijagnostikovani i u recidivu bolesti (C82).

3. Reumatoidni artritis (M05 i M06) - rituksimab u kombinaciji sa metotreksatom uvodi se u terapiju ukoliko su ispunjena oba kriterijuma i to:

b) posle šest meseci od početka primene prethodnog biološkog leka nije postignut adekvatan klinički odgovor tj. poboljšanje (smanjenje DAS28 skora za najmanje 1,2).

Ukoliko je započeto lečenje rituksimabom, neophodno je terapijske cikluse ponavljati na šest meseci ili nakon dužeg perioda, u zavisnosti od stanja bolesnika i broja limfocita u perifernoj krvi.

◊ 4. Hronična limfocitna leukemija (C91.1):

a) prva linija:

– u okviru imunohemioterapijskog protokola RFC;

b) druga linija:

– ako je relaps nakon primene imunohemioterapije nastao nakon više od 24 meseca može se ponoviti terapija prve linije;

– ako nije primenjen u prvoj terapijskoj liniji a planira se primena u kombinaciji sa FC;

STAC; Za indikaciju pod tačkom 1, 2. i 4. lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova:

– Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

– Klinika za hematologiju UKC Srbije, a na osnovu čijeg mišljenja se lek može primenjivati i u KBC Zvezdara,

– KBC Bežanijska kosa,

– Univerzitetska dečja klinika,

– Klinika za hematologiju UKC Vojvodine,

– Institut za onkologiju Vojvodine,

– Klinika za hematologiju i kliničku imunologiju UKC Niš,

– Klinika za onkologiju UKC Niš,

– UKC Kragujevac,

– Institut za zdravstvenu zaštitu majke i deteta Srbije „Dr Vukan Čupić”,

– Institut za zdravstvenu zaštitu dece i omladine Vojvodine,

– Klinika za dečje interne bolesti UKC Niš,

– Vojnomedicinska akademija,

– KBC Zemun.

Za indikaciju pod tačkom 3. lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja

Komisije RFZO.

У Листи лекова, у Листи Ц, група L, напомена за лек HERCEPTIN ◊ (ЈКЛ 0039345) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0039345

L01XC03

trastuzumab

HERCEPTIN ◊

prašak i rastvarač za koncentrat za rastvor za infuziju

bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1 po 20 ml (440 mg/20 ml)

F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Švajcarska

175,345.40

Karcinom dojke, HER2 prekomerna ekspresija (IHH 3+ ili CISH+):

a) adjuvantna hemioterapija - kao nastavak adjuvantne hemioterapije antraciklinima kao monoterapija ili u kombinaciji sa taksanima do ukupno 12 meseci, kod nodus pozitivnih pacijenata i nodus negativnih pacijenata sa tumorom većim od 10 mm (u slučaju postojanja kontraindikacija za antracikline, trastuzumab kombinovati sa neantraciklinskim režimima);

b) metastatska bolest- PS 0 ili 1 u kombinaciji sa taksanima, 6 do 8 ciklusa, a potom u odsustvu progresije bolesti, nastaviti samo trastuzumab do progresije bolesti;

c) lokalno uznapredovali karcinom dojke, inflamatorni ili karcinom dojke u ranom stadijumu sa visokim rizikom od recidiva: primena Herceptina u kombinaciji sa taksanskom hemioterapijom tokom 4 ciklusa a nakon prethodne sekvencijalne primene antraciklina. Kod ove grupe nastavak primene Herceptina u adjuvantnom tretmanu, nakon operacije, do ukupno

godinu dana, računajući i primenu Herceptina u neoadjuvantnom pristupu.

STAC; Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova:

– Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

– KBC Bežanijska kosa,

– Institut za onkologiju Vojvodine,

– Klinika za onkologiju UKC Niš,

– UKC Kragujevac,

– Vojnomedicinska akademija uz učešće stručnjaka iz oblasti karcinoma dojke sa Instituta za onkologiju i radiologiju Srbije ili KBC Bežanijska kosa,

– KBC Zemun.

Nastavak terapije u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju zdravstvenu delatnost na tercijarnom nivou, a po potrebi i u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju zdravstvenu delatnost na sekundarnom nivou na osnovu mišljenja tri lekara zdravstvenih ustanova u kojima se lek uvodi u terapiju a koje nije starije od šest meseci, prema mestu prebivališta osiguranog lica.

У Листи лекова, у Листи Ц, група L,цена лека на велико за паковање и напомена за лек HERCEPTIN ◊ (ЈКЛ 0039346) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0039346

L01XC03

trastuzumab

HERCEPTIN ◊

rastvor za injekciju

bočica staklena, 1 po 5 ml (600 mg/5ml)

F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Švajcarska

122,712.10

Karcinom dojke, HER2 prekomerna ekspresija (IHH 3+ ili CISH+):

b) metastatska bolest- PS 0 ili 1 u kombinaciji sa taksanima, 6 do 8 ciklusa, a potom u odsustvu progresije bolesti, nastaviti samo trastuzumab do progresije bolesti;

godinu dana, računajući i primenu Herceptina u neoadjuvantnom pristupu.

STAC; Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova:

– Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

– KBC Bežanijska kosa,

– Institut za onkologiju Vojvodine,

– Klinika za onkologiju UKC Niš,

– UKC Kragujevac,

– Vojnomedicinska akademija uz učešće stručnjaka iz oblasti karcinoma dojke sa Instituta za onkologiju i radiologiju Srbije ili KBC Bežanijska kosa,

– KBC Zemun.

Nastavak terapije u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju zdravstvenu delatnost na tercijarnom nivou, a po potrebi i u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju zdravstvenu delatnost na sekundarnom nivou na osnovu mišljenja tri lekara zdravstvenih ustanova u kojima se lek uvodi u terapiju a koje nije starije od šest meseci, prema mestu prebivališta osiguranog lica.

У Листи лекова, у Листи Ц, група L, напомена за лекове HERZUMA ◊ (ЈКЛ 0039370), KANJINTI ◊ (ЈКЛ 0039375 и ЈКЛ 0039376), HERZUMA ◊ (ЈКЛ 0039371) и TRAZIMERA ◊ (ЈКЛ 0039391 и ЈКЛ 0039392) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0039370

L01FD01

trastuzumab

HERZUMA ◊

prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

bočica staklena, 1 po 150 mg

Biotec Services International Limited

Velika Britanija

26,227.70

Karcinom dojke, HER2 prekomerna ekspresija (IHH 3+ ili CISH+):

a) adjuvantna hemioterapija – kao nastavak adjuvantne hemioterapije antraciklinima kao monoterapija ili u kombinaciji sa taksanima do ukupno 12 meseci, kod nodus pozitivnih pacijenata i nodus negativnih pacijenata sa tumorom većim od 10 mm (u slučaju postojanja kontraindikacija za antracikline, trastuzumab kombinovati sa neantraciklinskim režimima);

b) metastatska bolest- PS 0 ili 1 u kombinaciji sa taksanima, 6 do 8 ciklusa, a potom u odsustvu progresije bolesti, nastaviti samo trastuzumab do progresije bolesti;

godinu dana, računajući i primenu Herceptina u neoadjuvantnom pristupu.

STAC; Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova:

– Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

– KBC Bežanijska kosa,

– Institut za onkologiju Vojvodine,

– Klinika za onkologiju UKC Niš,

– UKC Kragujevac,

– Vojnomedicinska akademija uz učešće stručnjaka iz oblasti karcinoma dojke sa Instituta za onkologiju i radiologiju Srbije ili KBC Bežanijska kosa,

– KBC Zemun.

Nastavak terapije u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju zdravstvenu delatnost na tercijarnom nivou, a po potrebi i u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju zdravstvenu delatnost na sekundarnom nivou na osnovu mišljenja tri lekara zdravstvenih ustanova u kojima se lek uvodi u terapiju a koje nije starije od šest meseci, prema mestu prebivališta osiguranog lica.

0039375

L01XC03

trastuzumab

KANJINTI ◊

prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

bočica staklena, 1 po 150 mg

Amgen Europe B.V.

Holandija

26,227.70

Karcinom dojke, HER2 prekomerna ekspresija (IHH 3+ ili CISH+):

b) metastatska bolest- PS 0 ili 1 u kombinaciji sa taksanima, 6 do 8 ciklusa, a potom u odsustvu progresije bolesti, nastaviti samo trastuzumab do progresije bolesti;

godinu dana, računajući i primenu Herceptina u neoadjuvantnom pristupu.

STAC; Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova:

– Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

– KBC Bežanijska kosa,

– Institut za onkologiju Vojvodine,

– Klinika za onkologiju UKC Niš,

– UKC Kragujevac,

– Vojnomedicinska akademija uz učešće stručnjaka iz oblasti karcinoma dojke sa Instituta za onkologiju i radiologiju Srbije ili KBC Bežanijska kosa,

– KBC Zemun.

Nastavak terapije u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju zdravstvenu delatnost na tercijarnom nivou, a po potrebi i u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju zdravstvenu delatnost na sekundarnom nivou na osnovu mišljenja tri lekara zdravstvenih ustanova u kojima se lek uvodi u terapiju a koje nije starije od šest meseci, prema mestu prebivališta osiguranog lica.

0039376

L01XC03

trastuzumab

KANJINTI ◊

prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

bočica staklena, 1 po 420 mg

Amgen Europe B.V.

Holandija

73,343.30

Karcinom dojke, HER2 prekomerna ekspresija (IHH 3+ ili CISH+):

b) metastatska bolest- PS 0 ili 1 u kombinaciji sa taksanima, 6 do 8 ciklusa, a potom u odsustvu progresije bolesti, nastaviti samo trastuzumab do progresije bolesti;

godinu dana, računajući i primenu Herceptina u neoadjuvantnom pristupu.

STAC; Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova:

– Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

– KBC Bežanijska kosa,

– Institut za onkologiju Vojvodine,

– Klinika za onkologiju UKC Niš,

– UKC Kragujevac,

– Vojnomedicinska akademija uz učešće stručnjaka iz oblasti karcinoma dojke sa Instituta za onkologiju i radiologiju Srbije ili KBC Bežanijska kosa,

– KBC Zemun.

Nastavak terapije u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju zdravstvenu delatnost na tercijarnom nivou, a po potrebi i u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju zdravstvenu delatnost na sekundarnom nivou na osnovu mišljenja tri lekara zdravstvenih ustanova u kojima se lek uvodi u terapiju a koje nije starije od šest meseci, prema mestu prebivališta osiguranog lica.

0039371

L01FD01

trastuzumab

HERZUMA ◊

prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

bočica staklena, 1 po 420 mg

Biotec Services International Limited; Millmount Healthcare Ltd.

Velika Britanija; Irska

73,343.30

Karcinom dojke, HER2 prekomerna ekspresija (IHH 3+ ili CISH+):

b) metastatska bolest- PS 0 ili 1 u kombinaciji sa taksanima, 6 do 8 ciklusa, a potom u odsustvu progresije bolesti, nastaviti samo trastuzumab do progresije bolesti;

c) lokalno uznapredovali karcinom dojke, inflamatorni ili karcinom dojke u ranom stadijumu sa visokim rizikom od recidiva: primena trastuzumaba u kombinaciji sa taksanskom hemioterapijom tokom 4 ciklusa a nakon prethodne sekvencijalne primene antraciklina. Kod ove grupe nastavak primene trastuzumaba u adjuvantnom tretmanu, nakon operacije, do ukupno godinu dana, računajući i primenu trastuzumaba u neoadjuvantnom pristupu.

STAC; Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova:

– Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

– KBC Bežanijska kosa,

– Institut za onkologiju Vojvodine,

– Klinika za onkologiju UKC Niš,

– UKC Kragujevac,

– Vojnomedicinska akademija uz učešće stručnjaka iz oblasti karcinoma dojke sa Instituta za onkologiju i radiologiju Srbije ili KBC Bežanijska kosa,

– KBC Zemun.

Nastavak terapije u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju zdravstvenu delatnost na tercijarnom nivou, a po potrebi i u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju zdravstvenu delatnost na sekundarnom nivou na osnovu mišljenja tri lekara zdravstvenih ustanova u kojima se lek uvodi u terapiju a koje nije starije od šest meseci, prema mestu prebivališta osiguranog lica.

0039391

L01XC03

trastuzumab

TRAZIMERA ◊

prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

bočica staklena, 1 po 150 mg

Pfizer Manufacturing Belgium NV

Belgija

26,227.70

Karcinom dojke, HER2 prekomerna ekspresija (IHH 3+ ili CISH+):

b) metastatska bolest- PS 0 ili 1 u kombinaciji sa taksanima, 6 do 8 ciklusa, a potom u odsustvu progresije bolesti, nastaviti samo trastuzumab do progresije bolesti;

STAC; Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova:

– Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

– KBC Bežanijska kosa,

– Institut za onkologiju Vojvodine,

– Klinika za onkologiju UKC Niš,

– UKC Kragujevac,

– Vojnomedicinska akademija uz učešće stručnjaka iz oblasti karcinoma dojke sa Instituta za onkologiju i radiologiju Srbije ili KBC Bežanijska kosa,

– KBC Zemun.

Nastavak terapije u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju zdravstvenu delatnost na tercijarnom nivou, a po potrebi i u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju zdravstvenu delatnost na sekundarnom nivou na osnovu mišljenja tri lekara zdravstvenih ustanova u kojima se lek uvodi u terapiju a koje nije starije od šest meseci, prema mestu prebivališta osiguranog lica.

0039392

L01XC03

trastuzumab

TRAZIMERA ◊

prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

bočica staklena, 1 po 420 mg

Pfizer Manufacturing Belgium NV

Belgija

73,343.30

Karcinom dojke, HER2 prekomerna ekspresija (IHH 3+ ili CISH+):

b) metastatska bolest- PS 0 ili 1 u kombinaciji sa taksanima, 6 do 8 ciklusa, a potom u odsustvu progresije bolesti, nastaviti samo trastuzumab do progresije bolesti;

STAC; Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova:

– Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

– KBC Bežanijska kosa,

– Institut za onkologiju Vojvodine,

– Klinika za onkologiju UKC Niš,

– UKC Kragujevac,

– Vojnomedicinska akademija uz učešće stručnjaka iz oblasti karcinoma dojke sa Instituta za onkologiju i radiologiju Srbije ili KBC Bežanijska Kosa,

– KBC Zemun.

Nastavak terapije u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju zdravstvenu delatnost na tercijarnom nivou, a po potrebi i u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju zdravstvenu delatnost na sekundarnom nivou na osnovu mišljenja tri lekara zdravstvenih ustanova u kojima se lek uvodi u terapiju a koje nije starije od šest meseci, prema mestu prebivališta osiguranog lica.

У Листи лекова, у Листи Ц, група L, цена лека на велико за паковање и напомена за лек PERJETA ◊ (ЈКЛ 0039507) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0039507

L01XC13

pertuzumab

PERJETA ◊

koncentrat za rastvor za infuziju

bočica staklena, 1 po 14ml (420 mg/14ml)

F.Hoffmann-La Roche LTD

Švajcarska

229,839.70

Karcinom dojke:

a) neoadjuvantno lečenje tokom 4 ciklusa u kombinaciji sa trastuzumabom i taksanskom hemioterapijom pacijenata sa HER2-pozitivnim, lokalno uznapredovalim, inflamatornim ili karcinomom dojke u ranom stadijumu sa visokim rizikom od recidiva, a nakon prethodne sekvencijalne primene antraciklina. Kod ove grupe pacijenata lečenje se nastavlja ordiniranjem trastuzumaba u adjuvantnom tretmanu, nakon operacije, do ukupno godinu dana, računajući i primenu trastuzumaba u neoadjuvantnom pristupu.

b) metastatski HER2- pozitivni rak dojke- PS 0 ili 1, prva terapijska linija za metastatsku bolest, u kombinaciji sa trastuzumabom i docetakselom (6-8 ciklusa), a potom u odsustvu progresije bolesti, nastaviti sa pertuzumabom u kombinaciji sa trastuzumabom do progresije bolesti

c) Rani stadijum HER2 pozitivnog karcinoma dojke sa visokim rizikom od relapsa definisanim kao karcinom dojke sa pozitivnim limfnim čvorovima, u kombinaciji sa trastuzumabom i hemioterapijom , bez obzira na vrstu inicijalnog lečenja ( inicijalno hiruško lečenje ili neoadjuvantna terapija praćena hiruškim lečenjem), u trajanju do ukupno godinu dana od prve aplikacije anti-HER2 terapije.

STAC; Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova:

– Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

– KBC Bežanijska kosa,

– Institut za onkologiju Vojvodine,

– Klinika za onkologiju UKC Niš,

– UKC Kragujevac,

– Vojnomedicinska akademija uz učešće stručnjaka iz oblasti karcinoma dojke sa Instituta za onkologiju i radiologiju Srbije ili KBC Bežanijska kosa,

– KBC Zemun.

Nastavak terapije u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju zdravstvenu delatnost na tercijarnom nivou, a po potrebi i u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju zdravstvenu delatnost na sekundarnom nivou na osnovu mišljenja tri lekara zdravstvenih ustanova u kojima se lek uvodi u terapiju a koje nije starije od šest meseci, prema mestu prebivališta osiguranog lica.

У Листи лекова, у Листи Ц, група L, напомена за лек PHESGO ◊ (ЈКЛ 0039510 и ЈКЛ 0039511) мења се и гласи:

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

Pakovanje i jačina leka

Naziv proizvođača leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje

DDD

Cena leka na veliko po DDD

Participacija osiguranog lica

Indikacija

Napomena

0039510

L01XY02

pertuzumab, trastuzumab

PHESGO ◊

rastvor za injekciju

bočica staklena, 1 po 15 ml (1200 mg + 600

mg)

F.Hoffmann-La Roche LTD

Švajcarska

543,692.50

Karcinom dojke (C50):

1. Metastatski HER2- pozitivni rak dojke- PS 0 ili 1, prva terapijska linija za metastatsku bolest, u kombinaciji sa docetakselom (6–8 ciklusa), a potom u odsustvu progresije bolesti, nastaviti sa pertuzumabom u kombinaciji sa trastuzumabom ili sa fiksnom kombinacijom navedena dva leka (pertuzumab, trastuzumab) do progresije bolesti.

2. Neoadjuvantno lečenje tokom 4 ciklusa u kombinaciji sa taksanskom hemioterapijom pacijenata sa HER2-pozitivnim, lokalno uznapredovalim, inflamatornim ili karcinomom dojke u ranom stadijumu sa visokim rizikom od recidiva, a nakon prethodne sekvencijalne primene antraciklina. Kod ove grupe pacijenata lečenje se nastavlja ordiniranjem trastuzumaba u adjuvantnom tretmanu, nakon operacije, do ukupno godinu dana, računajući i primenu trastuzumaba u neoadjuvantnom pristupu.

3. Rani stadijum HER2 pozitivnog karcinoma dojke sa visokim rizikom od relapsa definisanim kao karcinom dojke sa pozitivnim limfnim čvorovima, u kombinaciji sa hemioterapijom, bez obzira na vrstu inicijalnog lečenja (inicijalno hiruško lečenje ili neoadjuvantna terapija praćena hiruškim lečenjem), u trajanju do ukupno godinu dana od prve aplikacije anti-HER2 terapije.

STAC; Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova:

– Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

– KBC Bežanijska kosa,

– Institut za onkologiju Vojvodine,

– Klinika za onkologiju UKC Niš,

– UKC Kragujevac,

– Vojnomedicinska akademija uz učešće stručnjaka iz oblasti karcinoma dojke sa Instituta za onkologiju i radiologiju Srbije ili KBC Bežanijska kosa,

– KBC Zemun.

Nastavak terapije u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju zdravstvenu delatnost na tercijarnom nivou, a po potrebi i u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju zdravstvenu delatnost na sekundarnom nivou na osnovu mišljenja tri lekara zdravstvenih ustanova u kojima se lek uvodi u terapiju a koje nije starije od šest meseci, prema mestu prebivališta osiguranog lica.

0039511

L01XY02

pertuzumab, trastuzumab

PHESGO ◊

rastvor za injekciju

bočica staklena, 1 po 10 ml (600 mg + 600

mg)

F.Hoffmann-La Roche LTD

Švajcarska

302,873.00

Karcinom dojke (C50):

1. Metastatski HER2- pozitivni rak dojke- PS 0 ili 1, prva terapijska linija za metastatsku bolest, u kombinaciji sa docetakselom (6-8 ciklusa), a potom u odsustvu progresije bolesti, nastaviti sa pertuzumabom u kombinaciji sa trastuzumabom ili sa fiksnom kombinacijom navedena dva leka (pertuzumab, trastuzumab) do progresije bolesti.

STAC; Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova:

– Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

– KBC Bežanijska kosa,

– Institut za onkologiju Vojvodine,

– Klinika za onkologiju UKC Niš,

– UKC Kragujevac,

– Vojnomedicinska akademija uz učešće stručnjaka iz oblasti karcinoma dojke sa Instituta za onkologiju i radiologiju Srbije ili KBC Bežanijska kosa,

– KBC Zemun.

Nastavak terapije u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju zdravstvenu delatnost na tercijarnom nivou, a po potrebi i u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju zdravstvenu delatnost na sekundarnom nivou na osnovu mišljenja tri lekara zdravstvenih ustanova u kojima se lek uvodi u terapiju a koje nije starije od šest meseci, prema mestu prebivališta osiguranog lica.

Члан 11.

У Листи лекова, у Листи Д, група C, после лека noradrenalin ⁰ (N001099), додаје се лек dopamin ⁰ (N004648) који гласи:

ŠIFRA LEKA	ATC	INN	FO	JAČINA LEKA	INDIKACIJE
N004648	C01CA04	dopamin 0	rastvor za infuziju

Члан 12.

У Листи лекова, у Листи Д, група G, после лека estradiol valerat (N004361), додаје се лек didrogesteron ⁰ (N004630) који гласи:

ŠIFRA LEKA	ATC	INN	FO	JAČINA LEKA	INDIKACIJE
N004630	G03DB01	didrogesteron 0	tableta	10 mg	Menopauza (N95). Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja ginekologa ili endokrinologa.

Члан 13.

У Листи лекова, у Листи Д, група J, после лека kanamycin (N002139), додаје се лек nitrofurantoin (N004614 и N004622) који гласи:

ŠIFRA LEKA	ATC	INN	FO	JAČINA LEKA	INDIKACIJE
N004614	J01XE01	nitrofurantoin	oralna suspenzija	25 mg/5mL	Samo za decu.
N004622	J01XE01	nitrofurantoin	oralna suspenzija	50 mg/5mL	Samo za decu.

Члан 14.

У Листи лекова, у Листи Д, група N, после лека midazolam (N003681), додаје се лек midazolam (N004606) који гласи:

ŠIFRA LEKA

ATC

INN

JAČINA LEKA

INDIKACIJE

N004606

N05CD08

midazolam

nazalni sprej

Dravetov sindrom. Samo za decu. Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja zdravstvene ustanove koja obavlja zdravstvenu delatnost na tercijarnom nivou

zdravstvene zaštite.

Члан 15.

Овај правилник, по добијању сагласности Владе, ступа на снагу осмог дана од дана објављивања у „Службeном гласнику Републике Србије”.

30-01/2 број 110-98/2024

У Београду, 15. новембра 2024. године

Управни одбор Републичког фонда за здравствено осигурање

Председник, Вања Мандић, с.р.