Zakon

ПРИЛОГ 9. – ЗАХТЕВИ У ПОГЛЕДУ МИКРОБИОЛОШКЕ ЧИСТОЋЕ КОЗМЕТИЧКИХ ПРОИЗВОДА

Козметички производи, с обзиром на микробиолошку чистоћу, треба да одговарају захтевима за микробиолошке границе за козметичке производе*:

Врста микроорганизама	Група 1. Производи посебно намењени за децу до 3 године, производи за област око очију и производи који долазе у додир са слузокожом	Група 2. Остали производи
Укупни аеробни мезофилни микроорганизмим (бактерије плус кваснице и плесни)	≤ 1 x 102 CFU/g или ml a	≤ 1 x 103 CFU/g или ml b
Escherichia coli	Одсуство у 1 g или 1 ml	Одсуство у 1 g или 1 ml
Pseudomonas aeruginosa	Одсуство у 1 g или 1 ml	Одсуство у 1 g или 1 ml
Staphyloccocus aureus	Одсуство у 1 g или 1 ml	Одсуство у 1 g или 1 ml
Candida albicans	Одсуство у 1 g или 1 ml	Одсуство у 1 g или 1 ml
Због инхерентне варијабилности методе бројања плоча, у складу USP Поглавље 61 или EP Поглавље 2.6.12, Тумачење резултата, резултати се сматрају ван граница ако: а > 200 CFU/g or ml, б > 2 000 CFU/g or ml. НАПОМЕНА Када се колоније бактерија открију на Sabouraud Dextrose агару, може се користити Sabouraud Dextrose агар који садржи антибиотике.

* Захтеви за микробиолошке границе за козметичке производе су преузета из SRPS EN ISO 17516:2015 који је хармонизован са Европскоим стандардом за микробиолошке границе за козметичке производе (енг. European Standard EN ISO 17516:2014 Cosmetics –Microbiology – Microbiological limits)