ОБРАЗАЦ
Захтев
за увођење медицинских процедура једнодневне хирургије односно естетске ,,antiage” медицине
АДМИНИСТРАТИВНИ ДЕО ЗАХТЕВА
1. ИДЕНТИФИКАЦИЈА ЗАХТЕВА
Назив медицинске процедуре |
|
Индикација за примену |
|
Захтев се подноси за: |
□ Медицинску процедуру у једнодневној хирургији □ Медицинску процедуру ,,antiage” медицине |
2. ПОДНОСИЛАЦ ЗАХТЕВА
Подносилац захтева |
Назив ЗУ/приватне праксе Одговорно лице: Адреса: Тел/Факс/имејл адреса: Матични број: |
Контакт особа – само једна контакт особа по захтеву |
Име и презиме: Радно место: Тел./Факс/имејл адреса |
3. ПОДАЦИ О СТАТУСУ ПРОЦЕДУРЕ
Да ли процедура за коју се подноси захтев има дозволу за коришћење у Републици Србији |
□ Да □ Не |
Уколико је одговор ДА навести да ли је дозвола издата: |
□ Пре ступања на снагу Правилника о ближим условима и начину вршења процене здравствених технологија („Службени гласник РС”. бр. 97/20, 77/21, 89/21 и 33/22) □ Након ступања на снагу Правилника о ближим условима и начину вршења процене здравствених технологија („Службени гласник РС”, бр. 97/20, 77/21, 89/21 и 33/22) |
Навести број и датум Решења: |
Број Решења: Датум издавања Решења: |
Прилози:
1) Извод из регистрационог органа о упису здравствене установе, односно приватне праксе са наведеним делатностима;
2) Уговор закључен између здравствене установе, другог правног лица, односно приватне праксе и здравственог радника едукованог за обављање одређене нове процедуре, у складу са законом,
3) Доказ о одговарајућој едукацији здравственог радника за обављање одређене нове процедуре;
4) Скица простора израђена као технички цртеж, са приказаном површином и наменом просторија за обављање нове процедуре, оверена од стране лица које поседује лиценцу издату од надлежног органа, уколико је примењиво;
5) Доказ о упису медицинског средства у Регистар медицинских средстава Агенције, односно решење о регистрацији медицинског средства издато од агенције, уколико медицинска проседура укључује употребу новог медицинског средства;
6) Доказ о исправности новог медицинског средства (гарантни лист, односно потврда овлашћеног сервисера опреме), уколико нова процедура укључује употребу специфичног медицинског средства;
7) Доказ о плаћеној републичкој административној такси.
Напомена: Прилози се достављају, односно прибављају сагласно закону којим се уређује општи управни поступак.
ПРИЛОГ 1.
МЕДИЦИНСКЕ ПРОЦЕДУРЕ
У ЈЕДНОДНЕВНОЈ ХИРУРГИЈИ И БЛИЖИ УСЛОВИ ЗА ЊИХОВО ОБАВЉАЊЕ У ПОГЛЕДУ КАДРА, ПРОСТОРА, ОПРЕМЕ, ЛЕКОВА И МЕДИЦИНСКИХ СРЕДСТАВА
ДИЈАГНОСТИЧКЕ И ТЕРАПИЈСКЕ МЕДИЦИНСКЕ ПРОЦЕДУРЕ КОЈЕ СЕ МОГУ ОБАВЉАТИ У ЈЕДНОДНЕВНОЈ ХИРУРГИЈИ
НЕУРОХИРУРГИЈА
1. Перкутана деструкција тригеминалног ганглиона,
2. Отклањање неуринома периферног нерва,
3. Реанастомоза периферног нерва,
4. Операција карпалног тунела,
5. Хирургија других синдрома тунела,
6. Периферна неуротомија, ексцизија нерва,
7. Транспозиција периферног нерва,
8. Ревизија повреде периферног нерва,
9. Епинеурална сутура нерва.
ЕНДОКРИНА ХИРУРГИЈА
1. Парцијална тиреоидектомија.
ВАСКУЛАРНА ХИРУРГИЈА
1. Лигатуре, ексцизије и третман варикса ласером,
2. Креирање и екстракција А-В фистула.
ДИГЕСТИВНА ХИРУРГИЈА
1. Пнеуматска дилатација кардије,
2. Склерозација езофагијалних варикса,
3. Ендоскопска полипектомија горњег дигестивног система,
4. Колоноскопска полипектомија,
5. Анална дилатација,
6. Инцизија перианалних апсцеса,
7. Пласирање сетона код перианалних фистула,
8. Операција перианалних фистула (ексцизија, фистулотомија, ласер…),
9. Еластичне лигатуре хемороида,
10. Склеризација хемороида,
11. Перианалне тромбектомије,
12. Хемороидектомија (Parks, Eisenhammer, Milligan-Morgan, Langenbeck, Whithead, Ferguson, THD, LHP),
13. Аналана сфинктеротомија због хроничне фисуре,
14. Перианални кондиломи,
15. Операција пилонидалног синуса,
16. Пластика ингвиналних феморалних хернија (нерецидивантних) отворено и лапароскопски,
17. Обострана и једнострана пластика ингвиналних канала са и без мрежице,
18. Операција умбиликалних и мањих кила средње линије,
19. Лапароскопска холецистектомија.
ГРУДНА ХИРУРГИЈА
1. Торакоскопска симпатектомија.
ХИРУРГИЈА ДОЈКЕ
1. Субкутана мастектомија код гинекомастије,
2. Ексцизија тумора дојке (до ¼ волумена дојке, уз/без жлезда пазуха).
ДЕЧИЈА ХИРУРГИЈА
1. Ингвиналне херније и хидрокеле.
Могу се лако извести у локалној анестезији, не захтевају синтетске материјале и саветује се коришћење ресорптивних конаца за кожу или лепка да се деца не би додатно траумирала уклањањем истих.
2. Орхидопексија.
Хирургија неспуштеног тестиса (до две године узраста) се може извести у локалној анестезији када се тестис лако напипа у ингвиналном каналу, када се рана третира као код ингвиналне херније. Лапароскопске експлорације се користе када се тестис не може палпирати.
3. Умбиликалне херније.
Ако се до пете године спонтано не затворе, могу бити симптоматске, када се лако оперишу у амбулантним условима.
4. Циркумцизије,
5. Промене коже и поткоже-атероми, дермоидне цисте, хемангиоми, гинекомастије,
6. Уклањање тиреоглосалног дуктуса и циста врата (Систрункова процедура) и шкржних остатака,
7. Репарација хипоспадије,
8. Већина хипоспадија је гландуларног или пенилног типа и може се репарирати у дневним условима (MAGPI или Matthieu процедура),
9. Лапароскопије (најчешће апендектомије или биопсије) и торакоскопије,
10. Корекције конгениталних аномалија шаке (trigger finger, синдактилија, полидактилија, расцепи шаке, корективне остеотомије),
11. Корекције ушију,
12. Расцеп усне.
ПЛАСТИЧНА, РЕКОНСТРУКТИВНА И ЕСТЕТСКА ХИРУРГИЈА
1. Хируршко лечење тумора коже и меких ткива свих регија,
2. Регионалне лимфо-нодектомије.
1) Регија главе и врата:
‒ Лифтинг чела,
‒ Лифтинг средње и доње 1/3 лица и врата,
‒ Липофилинг лица,
‒ Липосукција подбратка,
‒ Блефаропластика,
‒ Отопластика,
‒ Ринопластика,
‒ Аугментација имплантата (јагодице и/или брада),
‒ Корекција усана.
2) Регија трупа:
‒ Аугментација груди,
‒ Суспензија груди,
‒ Дермолипектомија једне регије,
‒ Липосукција једне регије, до три литре садржаја у једном акту,
‒ Липофилинг једне регије,
‒ Естетске хируршке интервенције мушких и женских спољних полних органа.
3) Регија екстремитета:
‒ Повреде, хроничне болести и тумори шаке,
‒ Повреде, хроничне болести и тумори стопала,
‒ Липофилинг надланица,
‒ Дермолипектомија једне регије,
‒ Липосукција једне регије,
‒ Аугментација потколеница.
Дефиниција појма једна регија:
1) Предња страна грудног коша,
2) Предња страна стомака,
3) Задња страна трупа,
4) Глутеуси,
5) Натколенице,
6) Трохантерична регија,
7) Регија колена,
8) Потколенице,
9) Надлактице,
10) Подлактице.
ГИНЕКОЛОШКА ХИРУРГИЈА
1. Хистероскопија дијагностичка,
2. Хистероскопија оперативна,
3. Експлоративна киретажа,
4. Биопсија грлића,
5. Ендоцервикална биопсија грлића,
6. Ендометријална биопсија,
7. Полипектомија грлића материце,
8. Конизација грлића материце,
9. LOOP ексцизија грлића материце,
10. Корекција лацерације грлића материце,
11. Одстрањивање кондилома вулве, вагине, грлића,
12. Биопсија и ексцизија промена на вагини,
13. Пункција циста вагине,
14. Ресекција септума вагине,
15. Биопсија или ексцизија промена на вулви,
16. Корективне операције вулве,
17. Пункција јајника,
18. Предња колпорафија вагине са корекцијом уретроцистокеле,
19. Колпоперинеопластика са леваторорафијом у корекцији ректокеле,
20. Операције уринарне стрес инконтиненције,
21. Хистеросалпингографија,
22. Екстирпација Бартолинијеве жлезде,
23. Марсупијелизација Бартолинијеве жлезде,
24. Ревизија материчне шупљине,
25. Екстракција спирале са експлоративном киретажом материце,
26. Хистероскопска екстракција спирале или делова спирале,
27. Прекид трудноће до 10. недеље,
28. Серклаж,
29. Салпингоскопија,
30. Хистерографија инфузијом физиолошким раствором под контролом ултразвука ‒ SIS,
31. Хистеросалпингографија инфузијом физиолошким раствором под контролом ултразвука ‒ HSS,
32. Пунција Дугласовог простора трансвагинално.
ОРЛ ХИРУРГИЈА
1. Септопластика ‒ исправљање криве носне преграде,
2. Мукотомиа ‒ одстрањивање нарасле слузнице доњих носних шкољки,
3. FESS ‒ функционална ендоскопска хирургија носа и синуса (подразумева велики број процедура, најчешће полипа носа, циста и мукокела синуса, хроничног риносинузитиса, гљивичних инфекција, субакутних синсузитиса, остеома и сл.),
4. Plastica valvulae nasi ‒ Корекције носних валвула у циљу побољшања дисања кроз нос,
5. Увулоплатопластика ‒ пластика меког непцаи ресице код хркања,
6. Ексцизија тумефакта у орл регији и ПХ верификација,
7. Меатопластика ‒ пластика спољашњег слушног ходника,
8. Repositio memebranae tympanik решавање руптуре бубне опне,
9. Стапедопластика ‒ уградња стапедијалне протезе код отосклерозе и тимпаносклерозе,
10. Интратимпанална инстилација лекова код акутне наглувости и Менијерове болести.
Из орл области операције као што су ларингектомије, дисекције врата, ларингомикроскопије, тонзилоаденоидектомије и све остале интервенције које захтевају посматрање пацијента због могућег крварења и компромитовања дисања дуже од 24 сата не испуњавају услове за једнодневну хирургију у условима приватне праксе.
ОФТАЛМОЛОШКА ХИРУРГИЈА
1. Blepharochalasis,
2. Уклањање брадавица са капака,
3. Ентропиум,
4. Ектропиум,
5. Сенилне птозе капака (искључује конгениталне код деце),
6. Conjunctivochalasis,
7. Птеригиум,
8. Сондирање сузних путева.
Свака интрабулбарна или интраорбитална хирургија мора бити обављена у болничким условима.
Операција катаракте, операција глаукома, операција страбизма код одраслих, аблације ретине и интраорбиталних тумора операција витректомије и аблације ретине, операције капака могу бити уврштене у категорију једнодневне хирургије, под условом да су рађене у локалној топикалној анестезији, блок анестезији или благој аналгоседацији али искључиво у болничким условима.
УРОЛОШКА ХИРУРГИЈА
1. ЕКТ кодилома гениталне регије у локалној анестезији,
2. Френулотомија у локалној анестезији,
3. Циркумцизија у локалној анестезији или аналгоседацији,
4. Орхидопексија у локалној анестезији или аналгоседацији,
5. Билатерална орхиектомија у локалној анестезији или аналгоседацији,
6. Радикална орхиектомија у општој анестезији,
7. Операција хидрокеле у локалној анестезији или аналгоседацији,
8. Ексцизија цисте епидидима у локалној анестезији или аналгоседацији,
9. Лигатура вене сперматике у локалној анестезији или аналгоседацији,
10. Вазектомија у локалној анестезији или аналгоседацији,
11. Ексцизија атерома скроталне регије у локалној анестезији или аналгоседацији,
12. Уретероцистоскопија у аналгоседацији,
13. ТУР мањег тумора у општој анестезији,
14. Уретротомија у општој анестезији,
15. Инсерција ЈЈ стента у аналгоседацији,
16. Уретерореноскопија у општој анестезији,
17. Литокласт камена уретера или мокраћне бешике у општој анестезији,
18. Пласирање перкутане нефростоме у локалној анестезији,
19. Пласирање цистофикса у локалној анестезији,
20. Пласман трансоптураторног тејпа у општој анестезији,
21. Биопсија тестиса,
22. ТРУС биопсија простате.
МАКСИЛОФАЦИЈАЛНА ХИРУРГИЈА
1. Хируршко вађење зуба,
2. Хируршко лечење остеомиелитиса МФР,
3. Хируршко лечење остеомиелитиса МФР локалног,
4. Хируршко лечење екстраоралних дентогених фистула,
5. Некректомија по сеанси,
6. Сиалографија,
7. Убризгавање лекова у пљувачну жлезду кроз изводни канал,
8. Одстрањивање калкулуса из изводног канала пљув. жлезде,
9. Корекција ожиљка уз директну сутуру МФР,
10. Корекција ожиљка локалним кожним режњем,
11. Интраорална инцизија,
12. Реплантација сталних зуба,
13. Репозиција луксиране доње вилице,
14. Фиксација трауматски луксираних зуба сплинтом\шином,
15. Примарна обрада ране са сутуром МФР,
16. Збривање прелома вилице стандардном шином,
17. Збрињавање прелома вилице акрилат. удлагом/сплинтом,
18. Биопсија,
19. Ексцизија бенигн./малиг. кожних тумора са дир. сутуром МФР,
20. Ексцизија бенигн./малиг. тумора коже са реконстр. деф. МФР,
21. Уклањање тумора слузокоже усне дупље,
22. Малигни тумори усне V ексцизија,
23. Малигни тумори усне W ексцизија,
24. Екстраорална инцизија,
25. Уклањање страног тела из меких коштаних ткива лица и вилица,
26. Уклањање бениг. коштаних тумора лица и вилица,
27. Ресекција горњих двокорених зуба,
28. Ресекција трокорених зуба,
29. Хемисекција и дисекција зуба,
30. Заустављање крварења хируршким путем,
31. Хируршко вађење импактираних умњака,
32. Хируршко вађење импактираних очњака,
33. Примарна пластика ОАК,
34. Примарна пластика са вађењем корена из синуса,
35. Уклањање већих виличних циста,
36. Уклањање хипертрофичне мукозе,
37. Вестибулопластика (по вилици),
38. Нивелација алвеоларног гребена (по квадранту),
39. Локална надоградња гребена,
40. Транспозиција н. менталиса и н. алвеолариса инф.
41. Трансплантација зуба,
42. Ревизија синуса Caldwell-Luc,
43. Уклањање мукокеле синуса,
44. Уградња имплантата,
45. Уклањање циста коже (атером, дермоидна циста),
46. Екстраорални диск имплантат,
47. Једноделни брзо оптерећујући имплантат (BCS/KOS),
48. Интраорални имплантат-стандардни систем SSO/STC/STO,
49. Екстраорални шраф имплантат SMART,
50. Хируршко вађење зуба код прелома горње/доње вилице,
51. Хируршко вађење зуба код тумора усне дупље,
52. Уградња имплантата,
53. Вађење импланта,
54. Отварање имплантата,
55. Реплантација зуба,
56. Инструментална репозиција коштаних фрагмената носних костију,
57. Хируршка репозиција коштаних фрагмената носних костију са остеосинтезом,
58. Тимска обрада сложених рана М.Ф. регије,
59. Хируршко уклањање остеосинтетског материјала по плочици,
60. Септоринопластика,
61. Хируршко лечење прелома алвеоларног наставка вилица,
62. Хируршко лечење прелома симфизе доње вилице,
63. Хируршко лечење прелома корпуса доње вилице,
64. Хируршко лечење прелома ангулуса доње вилице,
65. Хируршко лечење прелома рамуса доње вилице,
66. Хируршко лечење прелома колума доње вилице,
67. Хируршко лечење двоструких и троструких прелома доње вилице,
68. Корекција отапостазе по уху,
69. Хируршко лечење прелома безубе доње вилице,
70. Хируршко лечење прелома доње вилице код деце,
71. Хируршко збрињавање прелома јагодичне кости без остеосинтезе,
72. Хируршко збрињавање прелома јагодичног лука без остеосинтезе,
73. Хируршко збрињавање прелома горње вилице по типу Le Fort I,
74. Хируршко збрињавање прелома горње вилице по типу Le Fort II,
75. Хируршко збрињавање прелома пода орбите уз коришћење аутотрансплантата или алопластичних материја,
76. Склерозирање хемангиома по сеанси М.Ф. регија,
77. Хируршко лечење екстраоралних дентогених фистула,
78. Имобилизација луксираних зуба,
79. Реконструкција изводног канала пљувачне жлезде помоћу тефлонске цевчице,/слузокожног режња,
80. Екстирпација саливарне фистуле са реконструкцијом капсуле жлезде,
81. Екстирпација цисте пљувачне жлезде/изводног канала пљувачне жлезде,
82. Екстирпација сублингвалне пљувачне жлезде ‒ бенигни тумор/сијалоаденитис/сијалолитијаза,
83. Екстирпација субмандибуларне пљувачне жлезде ‒ бенигни тумор, сијалолитијаза,
84. Ексцизија бенигног/малигног тумора малих пљувачних жлезда,
85. Суперфицијелна паротидектомија са очувањем н. фацијалиса,
86. Субтотална паротидектомија са очувањем н. фацијалиса,
87. Тарзорафија,
88. Ревизија максиларног синуса Caldwell-luc,
89. Екстирпација цисте максиларног синуса,
90. Екстирпација цисте лица,
91. Екстирпација медијалне/латералне конгениталне фистуле врата,
92. Екстирпација медијалне/латералне конгениталне цисте врата,
93. Екстирпација рануле интраоралним приступом,
94. Екстирпација цисте пода усне дупље екстраоралним приступом,
95. Екстирпација цисте пода уста интраоралним ‒ екстраоралним приступом,
96. Екстирпација цисте слузокоже усне дупље,
97. Продубљивање форникса са прекривањем слободним кожним трансплантатом,
98. Узимање слободног коштаног трансплантата симфизе мандибуле,
99. Покривање примарних/секундарних дефеката лица већим слободним кожним трансплантатима,
100. Хируршко лечење остеомијелитиса М.Ф. регије-хроничног
101. Ексцизија неправилних ожиљка лица,
102. Хируршко лецење хипертрофије масатеричног мишића,
103. Субтотална ресекција језика код малигних тумора,
104. Малигни тумори коже лица ‒ ексцизија,
105. Обрва ‒ реконструкција слободним трансплантатом једнострано,
106. Обрва ‒ реконструкција артеријалним режњем једнострано,
107. Малигни тумори усне ‒ „V” ексцизија,
108. Обрва ‒ «Z» пластика,
109. Малигни тумори усне „W” ексцизија,
110. Малигни тумори усне ‒ ексцизија и реконструкција локалним режњевима,
111. Узимање слободног кожног трансплантата,
112. Узимање слободног коштаног трансплантата-ребра, илијачне кости,
113. Узимање хондрокутаних и хондромукозних слободних трансплантата,
114. Секундарна реконструкција ушне шкољке,
115. Ексцизија бенигних кожних тумора са директном сутуром М.Ф. регија,
116. Ексцизија бенигних тумора коже са реконструкцијом дефекта М.Ф. регија,
117. Екстирпација бенигних тумора из коштаних ткива лица,
118. Бенигни тумори мандибуле ‒ парцијална ресекција (са очувањем континуитета),
119. Бенигни тумори мандибуле ‒ сегментална ресекција корпуса/рамуса/симфизе,
120. Бенигни тумори мандибуле ‒ хемиресекција,
121. Бенигни тумори максиле ‒ парцијална ресекција,
122. Бенигни тумори максиле ‒ тотална ресекција са очувањем пода очне дупље,
123. Некректомија по сеанси,
124. Екстирпација сиалолита из Вартоновог-Стеновог канала,
125. Екстирпација хигрома врата,
126. Хируршка корекција ороназалних фистула,
127. Лице ‒ корекција депресија дермоадипозним трансплантатима,
128. Екстраорална инцизија у МФР,
129. Сијалографија,
130. Екстирпација бенигних тумора из меких ткива лица и/или врата,
131. Биопсија малигних тумора МФ регије,
132. Биопсија бенигних промена МФ регије,
133. Биопсија коштаних тумора МФ регије,
134. Хируршка корекција хемиатрофије лица применом алопластичних материјала,
135. Уклањање страног тела из меких и коштаних ткива лица и вилица,
136. Ексцизија ожиљка лица ‒ мањег,
137. Ексцизија ожиљка лица ‒ већег,
138. Корекција мултиплих ожиљака,
139. Facelifting ритидектомија комплетна,
140. Facelifting ритидектомија SMAS,
141. Хируршка корекција (хипоплазије) горње вилице остеотомијом по типу Le Fort I,
142. Хируршка корекција алвеоларне протрузије section Wasmund Kole (сегментна остеотомија),
143. Хируршко збрињавање прелома јагодичне кости са остеосинтезом,
144. Лице ‒ реконструкција лица локалним кожним режњевима већим,
145. Лице ‒ истањивање режња на лицу,
146. Реконструкција капка ‒ слободни кожни трансплантат,
147. Реконструкција капка локалним режњем,
148. Корекција епикантуса локалним режњевима,
149. Блефаропластика обостарно,
150. Ексцизија мањих хемангиома/лимфангиома са реконструкцијом М.Ф. регије,
151. Вертикална остеодистракција,
152. Хируршка корекција мандибуларног прогнатизма,
153. Хируршка корекција мандибуларног ретрогнатизма,
154. Хируршка корекција латерогнатије,
155. Хируршка корекција брадне проминенције једнострука,
156. Хируршка корекција брадне проминенције двострука,
157. Хируршка корекција мандибуларне асиметрије,
158. Ендоскопија ТМ зглобова,
159. Остеодистракција доње вилице,
160. Уградња имплантата у отежаним анатомским условима,
161. Отварање имплантата.
БЛИЖИ УСЛОВИ У ПОГЛЕДУ КАДРА, ПРОСТОРА И ОПРЕМЕ, ЛЕКОВА И МЕДИЦИНСКИХ СРЕДСТАВА ЗА ОБАВЉАЊЕ ПРОЦЕДУРА У ЈЕДНОДНЕВНОЈ ХИРУРГИЈИ
За обављање једнодневне хирургије у здравственој установи, односно приватној пракси, поједине просторије, у зависности од намене треба да имају најмање следеће површине:
Организациона целина 1:
1) чекаоница са мокрим чвором (слободна квадратура),
2) ординација: 10 m²,
3) просторија за интервенције 16 m²;
Организациона целина 2:
1) соба за пацијенте 11 m² (премедикација, постоперативно праћење) са две болесничке постеље,
2) операциона сала: 20 m² са одвојеним улазом и излазом и предпростором за прање руку 2 m²,
3) простор за стерилизацију 3 m²,
4) мокри чвор за пацијента (слободна квадратура).
За обављање једнодневне хирургије у здравственој установи, односно приватној пракси, неопходно је обезбедити неопходан кадар и то најмање:
1) два доктора медицине, специјалисте одређене хируршке гране медицине, односно денталне медицине, од чега најмање једног у радном односу на неодређено време;
2) две медицинске сестре ‒ техничара са средњим, вишим, односно високим образовањем на основним струковним или академским студијама, од чега најмање једну у радном односу на неодређено време;
3) једног доктора медицине, специјалисту анестезиологије, реаниматологије и интензивне терапије у радном односу на неодређено време или ангажованог уговором о допунском раду, односно уговором о пословно техничкој сарадњи;
4) једног анестетичара, односно једну медицинску сестру са средњим, вишим, односно високим образовањем на основним струковним или академским студијама у радном односу на неодређено време или ангажованог уговором о допунском раду, односно уговором о пословно-техничкој сарадњи.
Здравствена установа, односно приватна пракса може обављати интервенције у једнодневној хирургији ако, поред посебних услова утврђених у овом прилогу, има одговарајући кадар, опрему, лекове и медицинска средства утврђене за обављање здравствене делатности одређене специјалне болнице из хируршке гране медицине.
Поликлиника регистрована за обављање здравствене делатности из више хируршких грана медицине може поднети захтев за обављање једнодневне хирургије за највише две хируршке гране, када је неопходно обезбедити прописан кадар посебно за сваку хируршку грану посебно, осим доктора медицине специјалисте анестезиологије, реаниматологије и интензивне терапије, за кога је довољан један уговор о радном односу на неодређено време или уговор о допунском раду, односно уговор о пословно-техничкој сарадњи.
ИЗВОЂЕЊЕ СЕДАЦИЈЕ И АНЕСТЕЗИЈЕ У ЈЕДНОДНЕВНОЈ ХИРУРГИЈИ
За обављање седације и анестезије у једнодневној хирургији неопходно је да здравствена установа, односно приватна пракса обезбеди спровођење препорука.
Препорукама за ближе услове за извођење седације и анестезије у једнодневној хирургији, обухваћени су минимални услови, који се могу у сваком тренутку пооштрити у складу са проценом анестезиолога.
За извођење минималне седације (анксиолизе) није потребно поседовање апарата за анестезију, као ни присуство анестезиолога и анестетичара. Минимална седација подразумева анксиолизу која се постиже оралном применом бензодијазепина у дози прописаној од стране произвођача лека. Код овакве примене минималне седације, мора да постоји нормалан одговор на вербалне дражи и не утиче се на дисајни пут нити на кардиоваскуларну функцију, као ни на процес спонтаног дисања.
За извођење локалне интракутане и субкутане инфилтрације оперативног места, као и неуралне блокаде за денталне процедуре у горњој и доњој вилици, није потребно поседовање апарата за анестезију, као ни присуство анестезиолога и анестетичара.
Умерену или дубоку седацију, општу или регионалну анестезију, може изводити само специјалиста анестезиологије, реаниматологије и интензивне терапије, уз асистенцију медицинске сестре/здравственог техничара ‒ анестетичара.
За извођење умерене, дубоке седације, опште или регионалне анестезије парентералном применом лекова, испарљивим анестетицима, анестетичким гасовима, интратекално, епидурално, односно на неки други начин, неопходно је обезбедити следеће минималне услове у погледу опреме:
1) стандардни апарат за анестезију, са свим неопходним деловима којима се може обезбедити:
(1) адекватна вентилација пацијента позитивним притиском, као вентилација пацијента са 100% кисеоником током увода у анестезију, целокупног оперативног захвата и извода из анестезије, све до успостављања задовољавајућег спонтаног дисања пацијента,
(2) безбедно коришћење анестетичких гасова и испарљивих анестетика уз мерење њихове концентрације у инспираторној и експираторној смеши гасова, као и вредности инспираторног и експираторног притиска,
(3) поред мануелне вентилације, и могућност аутоматске вентилације болесника,
(4) систем за пречишћавање (филтер) или систем за одвод искоришћених анестетичких гасова, односно испарљивих анестетика,
(5) поред основног извора кисеоника (централни довод или кисеоничка боца) и резервни извор кисеоника у виду кисеоничке боце ‒ Е цилиндер запремине, која обезбеђује вентилацију пацијента 100% кисеоником;
2) екстерни дефибрилатор са монитором;
3) ЕКГ монитор;
4) мониторинг сатурације хемоглобина кисеоником у периферној крви;
5) мониторинг вредности угљен диоксида у издахнутом ваздуху, а за пацијенте који су седирани и спонтано дишу, праћење вентилације помоћу Microstream капнографије;
6) неинвазивно мерење артеријског притиска;
7) ларингоскоп са величинама шпатула које су прилагођене узрасту пацијента;
8) различите величине маски за вентилацију које су прилагођене узрасту пацијента;
9) орофарингеалне тубусе, прилагођене узрасту пацијента;
10) оротрахеалне тубусе, прилагођене узрасту пацијента;
11) ларингеалне маске, прилагођене узрасту пацијента;
12) водиче за оротрахеални тубус, прилагођене величинама оротрахеалног тубуса;
13) водиче за случај отежане интубације;
14) самонадувавајући ручни балон који је способан да обезбеди вентилацију са позитивним притиском (амбу балон);
15) апарат за аспирацију;
16) стетоскоп;
17) термометар, за мерење температуре болесника.
За извођење умерене, дубоке седације, опште или регионалне анестезије парентералном применом лекова, испарљивим анестетицима, анестетичким гасовима, интратекално, епидурално, односно на неки други начин, неопходно је обезбедити следеће минималне услове у погледу лекова:
1) адекватне лекове за спровођење седације, аналгезије и балансиране анестезије као и регионалне анестезије;
2) адекватне лекове за спровођење кардиопулмоналне реанимације (Адреналин, Амјодарон, Атропин, Лидокаин, Пресолол, Фуросемид, Верапамил, Дилакор, Натријум бикарбонат);
3) стандардне лекове за третман анафилактичке реакције, поремаћаја срчаног ритма, бронхоспазма и ларингоспазма;
4) лек за хитну реверзију мишићне релаксације ‒ Сугамадекс, уколико се користи мишићни релаксант Рокурониум;
5) антидот за Мидазолам ‒ Флумазенил за интравенску примену;
6) антидот за опиоиде ‒ Налоксон за интравенску примену;
7) Ефедрин 1% за интравенску примену.
Препоруке из овог прилога подлежу периодичној ревизији због свакодневног развоја технологије и праксе.
ПРИЛОГ 2.
МЕДИЦИНСКЕ ПРОЦЕДУРЕ
ЕСТЕТСКЕ „ANTIAGE” МЕДИЦИНЕ, ПОТРЕБНА ЕДУКАЦИЈА ЗА ЊИХОВО ОБАВЉАЊЕ И БЛИЖИ УСЛОВИ У ПОГЛЕДУ КАДРА, ПРОСТОРА, ОПРЕМЕ, ЛЕКОВА И МЕДИЦИНСКИХ СРЕДСТАВА
МЕДИЦИНСКЕ ПРОЦЕДУРЕ КОЈЕ СЕ МОГУ ОБАВЉАТИ У ОБЛАСТИ ЕСТЕТСКЕ „ANTIAGE” МЕДИЦИНЕ
Медицинске процедуре, односно методе и поступци естетске „antiage” медицине које се могу обављати само у здравственој установи и приватној пракси која је основана као општа или специјалистичка ординација доктора медицине, доктора стоматологије, односно поликлиника, јесу:
1) Технике надокнаде волумена коже, поткоже и слузокоже у циљу уклањања знака старења (Ињектирање дермалних филера);
2) Примена Ботулинум токсина ‒ корекција бора;
3) Минимално инвазивне технике лифтинг лица ‒ лифтинг нитима;
4) Крвна плазма обогаћена тромбоцитима ‒ техника ињектирања у естетској медицини ‒ уклањања знака старења на кожи лица и тела;
5) Мезотерапија ‒ примена у естетској „antiage” медицини и примена у терапијске сврхе;
6) Хемијски пилинг ‒ средње дубоки и дубоки;
7) Електромагнетна зрачења и ласер ‒ примена у естетици:
(1) Примена ласера у естетској медицини,
(2) Процедуре Интензивним пулсирајућим светлом (ИПЛ),
(3) Радиофреквентни уређаји, уређаји засновани на енергијама којима се загрева ткиво изнад 42 °C,
(4) Плазма енергија.
Методе „antiage” медицине обухватају методе и поступке превенције, дијагностике лечења и рехабилитације промена насталих као последица старења, односно методе чијом применом се благотворно утиче на здравље и физички изглед.
Методе естетске „antiage” медицине обухватају методе и поступке превенције, дијагностике лечења и рехабилитације које у свом раду користе умерено инвазивне и минимално инвазивне технике, чији је циљ естетска промена, побољшање функције, изгледа, подмлађивање, а обављају се на лични захтев пацијента.
Здравствена установа и приватна пракса обављају методе и поступке естетске „antiage” медицине након пуног радног времена посвећеног основној делатности за коју су основане.
БЛИЖИ УСЛОВИ У ПОГЛЕДУ КАДРА, ПРОСТОРА, ОПРЕМЕ, ЛЕКОВА И МЕДИЦИНСКИХ СРЕДСТАВА
Здравствена установа и приватна пракса могу обављати методе и поступке естетске „antiage” медицине ако поред услова прописаних законом којим се уређује здравствена заштита, обезбеде дозволу министарства надлежног за послове здравља за увођење медицинских процедура из одређене области естетске „antiage” медицине.
Здравствена установа и приватна пракса у погледу кадра мора обезбедити најмање једног здравственог радника који има потребну едукацију у складу са овим правилником.
Методе естетске „antiage” медицине нису посебно обухваћене студијским програмима академских интегрисаних студија медицине и стоматологије, а у непосредној су вези са одређеним стеченим знањима и вештинама на академским интегрисаним студијама медицине и стоматологије, као и одређених специјализација и ужих специјализација здравствених радника.
Стицање знања и вештина у области естетске „antiage” медицине обезбеђује се:
1) у оквиру специјализације из области пластичне, реконструктивне и естетске хирургије,
2) у оквиру специјализације из дерматовенерологије,
3) акредитованим програмом континуиране медицинске едукације, и то:
(1) курс ‒ вид континуиране едукације у оквиру кога се преносе теоријска знања и вештине у мањој групи полазника (до 50 особа). Вештине треба да чине минимум 50% предвиђене дужине трајања курса и морају детаљно да буду описане у сажетку;
(2) студијски боравак за естетске „antiage” процедуре ‒ боравак у здравственим и образовним установама здравствене струке ради додатне едукације или упознавања организације рада у коме су вештине заступљене са минимум 50%.
Континуирана медицинска едукација за естетске „antiage” процедуре спроводи се под руководством ментора кога одређује руководилац здравствене установе, оснивач приватне праксе у којој се одржава континуирана медицинска едукација, односно организатор акредитованог програма медицинске едукације у области естетске „antiage” медицине.
Поступак процене квалитета програма континуиране едукације врши Здравствени савет Србије, у складу са законом.
У поступку акредитације програма континуиране едукације за област естетске „antiage” медицине, Здравствени савет Србије може да затражи претходно консултативно мишљење Министарства здравља ‒ Републичке стручне комисије за област естетске „antiage” медицине.
Предавач, односно едукатор акредитованог програма континуиране медицинске едукације за естетску „antiage” медицину има најмање исти степен стручне спреме, као и лица на која се односи акредитовани програм.
Предавач, односно едукатор акредитованог програма континуиране медицинске едукације за естетску „antiage” медицину може бити здравствени радник који се непосредно (основном здравственом делатношћу) бави сродним техникама, вештинама, методама тј. пружа здравствене услуге из сродних грана медицине односно стоматологије, у складу са завршеном специјализацијом и са радним искуством у тој области у трајању од најмање три године.
Полазници континуиране едукације у циљу оспособљавања за рад у пружању услуга естетске медицине могу бити искључиво доктори медицине и доктори стоматологије са положеним стручним испитом и лиценцом надлежне коморе. Наведене услове за полазнике континуиране едукације утврђује организатор програма (оверена фотокопија лиценце надлежне коморе).
Број кандидата, односно доктора медицине и доктора денталне медицине, полазника континуиране едукације у области естетске „antiage” медицине за стицање практичних вештина не може бити већи од пет по једном ментору. Предвиђен број сати практичне наставе се односи за сваког полазника континуиране едукације појединачно.
Организатор акредитованог програма мора да обезбеди организационо-техничке услове за успешно спровођење програма континуиране едукације, односно да има развијен систем евиденције присуства, систем провере знања (за курсеве), систем евалуације организованог скупа, систем за чување документације у временском периоду од најмање седам година, као и друге услове који су од значаја за акредитацију програма.
Организатор акредитованог програма издаје потврду о учествовању за све учеснике програма, односно сертификат о стручној оспособљености за самостално обављање одређених поступака и метода „antiage” медицине, потписан од стране едукатора.
Потврда је документ којим се потврђује учествовање на акредитованом програму континуиране едукације и садржи: службени назив организатора акредитованог програма; место и датум одржавања; назив теме; врсту континуиране едукације; број евиденционе одлуке о акредитацији програма континуиране едукације; број додељених бодова за учествовање; име, презиме и број лиценце здравственог радника коме се издаје потврда; печат и потпис (електронски, факсимили или својеручни) организатора акредитованог програма; прецизно наведене компетенције за самостални рад полазника акредитованог програма за стицање знања и вештина у области естетске и „antiage” медицине; име, презиме, специјалност, број лиценце и потпис ментора теоретске наставе и име, презиме, специјалност, број лиценце и потпис ментора практичне наставе.
Табела естетских „antiage” процедура са прописаном врстом едукација и стручном спремом едукатора
Процедура |
Врста едукације |
Едукатор |
1. Технике надокнаде волумена у циљу уклањања знака старења (ињектирање дермалних филера) |
Континуирана медицинска едукација ‒ Курс |
‒ Специјалиста пластичне реконструктивне и естетске хирургије са минимум пет година специјалистичког стажа |
2. Примена ботулинумског токсина ‒ естетска медицина |
Континуирана медицинска едукација |
‒ Специјалиста пластичне реконструктивне и естетске хирургије са минимум пет година специјалистичког стажа |
3. Минимално инвазивне технике лифтинга ‒ лифтинг нитима (thread lifting) |
Континуирана медицинска едукација |
‒ Специјалиста пластичне реконструктивне и естетске хирургије са минимум пет година специјалистичког стажа |
4. Крвна плазма обогаћена тромбоцитима ‒ техника ињектирања у естетској медицини ‒ уклањања знака старења на кожи лица и тела |
Континуирана медицинска едукација ‒ Курс |
‒ Специјалиста пластичне реконструктивне и естетске хирургије са минимум пет година специјалистичког стажа |
5. Мезотерапија ‒ примена у естетској медицини ‒ техника ињектирања коже и поткожног ткива |
Континуирана медицинска едукација ‒ Курс |
‒ Специјалиста пластичне реконструктивне и естетске хирургије са минимум пет година специјалистичког стажа |
6. Хемијски пилинзи ‒ средње дубоки и дубоки |
Континуирана медицинска едукација ‒ Курс |
‒ Специјалиста пластичне реконструктивне и естетске хирургије са минимум пет година специјалистичког стажа |
7. Електромагнетна зрачења и ласер примена у естетици |
1. Примена ласера у естетској медицини: |
‒ Специјалиста пластичне реконструктивне и естетске хирургије са минимум пет година специјалистичког стажа |
Здравствена установа и приватна пракса могу обављати методе и поступке „antiage” медицине, ако поред законом прописаних услова у погледу простора, за делатност за коју су регистровани, имају обезбеђену и просторију прописану прописом којим су уређени ближи услови за обављање здравствене делатности у здравственим установама и другим облицима здравствене службе, као просторију за интервенције.
За методе и поступке „antiage” медицине у пружању здравствене заштите у којима се користе одређени инструменти, апарати и уређаји, било да се користе самостално или у комбинацији, укључујући и софтвер потребан за правилну примену, здравствена установа односно приватна пракса је дужна да обезбеди доказ агенције надлежне за лекове и медицинска средства да се ради о регистрованом медицинском средству.
Здравствена установа и приватна пракса могу обављати методе и поступке „antiage” медицине, ако поред обезбеђене одговарајуће врсте и количине лекова и медицинских средстава потребних за обављање одговарајуће здравствене делатности, имају обезбеђене и одговарајуће врсте и количине лекова и медицинских средстава у зависности од врсте метода и поступака „antiage” медицине, регистрованих од стране Агенције за лекове и медицинска средства.