Na osnovu člana 43. stav 5. i člana 221. stav 1. tačka 1) Zakona o zdravstvenom osiguranju ("Službeni glasnik RS", br. 107/05 i 109/05 - ispravka),
Upravni odbor Republičkog zavoda za zdravstveno osiguranje, na sednici održanoj 14. marta 2008. godine, doneo je
PRAVILNIK
O VRSTAMA I STANDARDIMA MEDICINSKIH SREDSTAVA KOJA SE UGRAĐUJU U LjUDSKI ORGANIZAM, NA TERET SREDSTAVA OBAVEZNOG ZDRAVSTVENOG OSIGURANjA
(Objavljen u "Sl. glasniku RS", br. 37 od 11. aprila 2008, 10/10, 12/10, 103/10, 52/11, 106/13)
Opšte odredbe
Član 1.
Ovim pravilnikom utvrđuju se vrste i standardi medicinskih sredstava koja se hirurškim putem ugrađuju u ljudski organizam (u daljem tekstu: implantati), i obezbeđuju se iz sredstava obaveznog zdravstvenog osiguranja osiguranim licima Republičkog zavoda za zdravstveno osiguranje (u daljem tekstu: Republički zavod).
Vrste implantanata
Član 2.
Ovaj pravilnik obuhvata implantante koji se koriste u sledećim granama medicine, i to:
I. abdominalnoj hirurgiji i gastroenterologiji,
II. vaskularnoj hirurgiji,
III. kardiologiji,
IV. kardiohirurgiji,
V. ORL i maksilofacijalnoj hirurgiji,
VI. neurohirurgiji,
VII. onkologiji,
VIII. otorinolaringologiji (ORL),
IX. ortopediji,
X. oftalmologiji,
XI. urologiji.
Lista implantanata
Član 3.
Prema granama medicine u kojima se implantanti koriste, sačinjena je Lista implantanata koja obuhvata implantante po vrstama (pod zaštićenim nazivima pod kojima su registrovani u Agenciji za lekove i medicinska sredstva) i osnovnim standardima, obeležjima koja ih karakterišu.
Lista implantanata odštampana je uz ovaj pravilnik i čini njegov sastavni deo.
Član 4.
Osiguranim licima Republičkog zavoda ugradnja implantanata iz Liste implantanata obavlja se u zdravstvenoj ustanovi sa kojom je Republički zavod zaključio ugovor i koja je prostorom, odgovarajućom opremom i obučenim kadrom osposobljena za bezbedno pružanje odgovarajuće vrste hirurške intervencije.
Kvalitet implantanata
Član 5.
Svi materijali od kojih su sačinjeni implantati iz Liste implantanata moraju biti biokompatibilni i neškodljivi za osigurano lice kome se ugrađuju.
Učešće osiguranih lica
Član 6.
Učešće osiguranih lica za implantate utvrđuje se u skladu sa opštim aktom Republičkog zavoda.
Završne odredbe
Član 7.
Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u "Službenom glasniku Republike Srbije".
01/2 broj 54-639/08
U Beogradu, 14. marta 2008. godine
Upravni odbor Republičkog zavoda za zdravstveno osiguranje
Predsednik, dr Rajko Kosanović, s.r.
LISTA IMPLANTANATA
I. ABDOMINALNA HIRURGIJA I GASTROENTEROLOGIJA
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Šifra Vrsta implantanta Standardi implantanata
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
001. Punjenje za cirkularne staplere Različite veličine (25 mm, 28 mm, 31 mm) izrađene od čelika
002. Mrežice za hernije (kile) Različite veličine (6dž11 cm, 8dž15 cm, 15dž15 cm, 20h30 cm, 30dž30 cm, 30,5dž30,5 cm)
izrađene od polipropilena i drugih biokompatibilnih sintetskih materijala
003. Dvokompozitna mrežica za herniju (kilu) Izrađene od polipropilena i drugih biokompatibilnih sintetskih materijala
097. Stent za gastrointestinalni trakt Različitih konstrukcija i načina ekspanzije, izrađeni od metala ili metalnih legura
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
II. VASKULARNA HIRURGIJA
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Šifra Vrsta implantanta Standardi implantanata
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
004. Tubularni graftovi Različite veličine (dijametra: fi 5 mm, fi 6 mm, fi 8 mm, fi 10 mm, fi 16 mm, fi 18 mm,
fi 20 mm, fi 22 mm, fi 24 mm) izrađene od politetrafluoroetilena
005. Bifurkacioni graftovi Različite veličine (dijametra i dužine: fi 12x6 mm, fi 14x7 mm, fi 16x8 mm,
fi 18x9 mm) izrađene od dakrona
098. Spirale za endovaskularni tretman AV
malformacija Različitih dimenzija izrađenih od metala ili metalnih legura
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
III. KARDIOLOGIJA
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Šifra Vrsta implantanta Standardi implantanata
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
006. PejsmejkerVVIGenerator i odgovarajuća elektroda
007. PejsmejkerVVIRGenerator i odgovarajuća elektroda
008. PejsmejkerVDRGenerator i odgovarajuća elektroda
009. PejsmejkerVDDRGenerator i odgovarajuća elektroda
010. PejsmejkerDDDRGenerator i odgovarajuća elektroda
011. PejsmejkerCRTGenerator i odgovarajuća elektroda
012. PejsmejkerICDGenerator i odgovarajuća elektroda
013. Elektrode za pejsmejker Bipolarne ili unipolarne
014. Adapteri za nekompatibilne generatore
015.ILR (insertibilni loop recorder)
016. Karotidni stent Različite veličine (dijametra: fi 5 mm, fi 6 mm, fi 7 mm, fi 8 mm, fi 9 mm, fi 10 mm i
dužine 30-40 mm) izrađene od metala
017. Periferni stent Različite veličine (dijametra: fi 4-10 mm i dužine 12 mm, 17 mm, 28 mm, 48 mm,
54 mm) izrađene od metala
018. Koronarni stent Različite veličine (dijametra: fi 2,5-4,0 mm i dužine 13-28 mm) izrađene
od titanijuma ili metalnih legura
019. Aortni stent - graft Različite veličine (dijametra: fi 12 mm, fi 17 mm, fi 28 mm, fi 48 mm, fi 54 mm)
izrađene od metala
020. Zatvarač septalnog defekta (okluder) Različite veličine, izrađeni od legure metala
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
IV. KARDIOHIRURGIJA
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Šifra Vrsta implantanta Standardi implantanata
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
021. Biološki srčani zalisci
022. Mehanički srčani zalisci Izrađeni od metala
023. Pačevi Izrađeni od dakrona ili gorateksa
024. Biološki prstenovi za rekonstrukciju srčanih
zalistaka
025. Mehanički prstenovi za rekonstrukciju srčanih Izrađeni od metala
zalizaka
026. Slobodni graftovi
027. Kompozitni graftovi sa veštačkim zalistkom
104. Sistem mehaničke stimulacije rada leve komore Implantabilni delovi i spoljašnji delovi za napajanje
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
V. ORL I MAKSILOFACIJALNA HIRURGIJA
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Šifra Vrsta implantanta Standardi implantanata
: