Na osnovu člana 43. stav 1. tačka 7. Zakona o zdravstvenoj ispravnosti životnih namirnica i predmeta opšte upotrebe ("Službeni list SFRJ", br. 53/91), savezni sekretar za rad, zdravstvo, boračka pitanja i socijalnu politiku donosi
PRAVILNIK
O USLOVIMA U POGLEDU STRUČNIH KADROVA, PROSTORIJA I OPREME KOJE MORAJU DA ISPUNjAVAJU ZDRAVSTVENE I DRUGE ORGANIZACIJE ZA VRŠENjE ANALIZA I SUPERANALIZA NAMIRNICA I PREDMETA OPŠTE UPOTREBE
(Objavljen u "Sl. listu SRJ", br. 4/92)
Član 1.
Ovim pravilnikom pripisuju se uslovi koje u pogledu kadrova, prostorija i opreme moraju ispunjavati zdravstvene i druge organizacije koje vrše analizu i superanalizu zdravstvene ispravnosti namirnica i predmeta opšte upotrebe (u daljem tekstu: organizacija).
Član 2.
Organizacije koje vrše fizičko-hemijsku analizu namirnica i predmeta opšte upotrebe radi utvrđivanja zdravstvene ispravnosti moraju ispunjavati sledeće uslove:
1) u pogledu stručnih kadrova moraju imati radnike sa:
a) završenim farmaceutskim, tehnološkim ili prirodno-matematičkim fakultetom (odsek hemije i fizičke hemije) od kojih jedan mora biti specijalista za sanitarnu hemiju, a drugi specijalista za sanitarnu (hemijsku) toksikologiju;
b) završenom višom ili srednjom hemijskom, farmaceutskom ili medicinskom školom, sanitarnog ili laboratorijskog smera;
2) u pogledu opreme moraju imati;
a) vakuum sušnicu sa termoregulacijom do 200oC;
b) gasno-tečni hromatograf sa različitim detektorskim sistemima;
v) tečno-tečni hromatograf sa različitim detektorskim sistemima;
g) atomsko-apsorpcioni spektrometar sa dodacima za rad sa:
- plamenom tehnikom;
- tehnikom grafitne peći;
- tehnikom hladne pare;
- hidridnom tehnikom;
d) gasno maseni hromatograf;
đ) polarogram (nije obavezan ako postoji atomsko-apsorpcioni spektrometar);
e) aparat za određivanje eteričnog ulja poKlevengeru;
ž) aparat za određivanje vode poDeanstarku;
z)UV-VISspektrofotometar;
i)pH-metar;
j) uređaj za određivanje azota-mikro-Kjeldahl(2 kom);
k) uređaj za ekstrakciju masti poSoxletusa 4-6 mesta;
l) peć za žarenje do 900oC;
lj) pribor za hromatografiju na hartiji;
m) pribor za hromatografiju na tankom sloju;
n) pribor za hromatografiju na stubu različitih dimenzija;
nj) uređaj za destilaciju;
o) uređaj za bidestilaciju;
p) pribor za destilaciju pod normalnim i sniženim pritiskom, sa i bez Virgerove kolone;
r) pribor za destilaciju vodenom parom;
s) preciznu vagu, od 300 do 2.000 g;
t) poluanalitičku vagu do 2.000 g;
ć) analitičku vagu do +- 0,0001 g;
u) refraktometar sa mogućnošću podešavanja temperature;
f) piknometre različite zapremine;
h) homogenizator i mašinu za mlevenje mesa;
c) mlinove za žitarice i kombinovani mikser;
č) frižider;
dž) hladnjak za duboko hlađenje;
š) centrifugu, univerzalnu;
š1) centrigugu do 10.000 o/min;
š2) rotacioni vakuum-uparivač (2 kom);
š3) termostat (40 o +- 1oC) - (2 kom);
š4) laboratorijski rešo;
3) u pogledu prostorija moraju imati;
a) prostoriju za prijem materijala, vođenje i čuvanje dokumentacije;
b) prostoriju za pripremu uzoraka za analizu;
v) dve prostorije za analizu sa digestorom i centralnom ventilacijom;
g) prostoriju za vage;
d) dve prostorije za aparate;
đ) prostoriju za čuvanje komprimovanih gasova;
e) prostoriju za čuvanje potrošnog materijala, sa posebnim ormarom za čuvanje zapaljivih tečnosti;
ž) prostoriju za pranje laboratorijskog posuđa sa digestorom ili ventilacijom;
z) prostoriju za visoki stručni kadar;
i) prostoriju za rukovodioca laboratorije.
Član 3.
Organizacije koje vrše mikrobiološku analizu zdravstvene ispravnosti namirnica i predmeta opšte upotrebe moraju ispunjavati sledeće uslove:
1) u pogledu stručnih kadrova moraju imati radnike sa:
a) završenim medicinskim, prirodno-matematičkim (smer biologije) veterinarskim, tehnološkim ili poljoprivrednim fakultetom, od kojih najmanje jedan mora biti specijalista za mikrobiologiju sa parazitologijom ili specijalista za mikrobiologiju namirnica;
b) završenom višom ili srednjom školom zdravstvene struke, laboratorijskog ili sanitarnog smera;
2) u pogledu opreme moraju imati:
a)pH-metar;
b) termostat za temperaturu do 37oC;
v) termostat za temperaturu do 44oC;
g) vodeno kupatilo;
d) svetlosni mikroskop;
đ) membran-filter;
e) Sajcov filter;
ž) hladnjak za duboko zamrzavanje;
z) dva frižidera sa zamrzivačem;
i) Kochov lonac;
j) tehničku vagu, do 1000 g;
k) analitičku vagu do j+- 0,0001 g;
l) aseptičnu komoru iliUVlampu;
lj) aparat za destilaciju vode;
m) aparat za stvaranje anaerobnih uslova;
n) brojač kolonija;
nj) centrifuge za velike brzine;
o) aparat za homogenizaciju namirnica;
p) vodeno kupatilo;
r) uređaj za membran-filtraciju;
3) u pogledu prostorija moraju imati:
a) prostoriju za prijem materijala;
b) dve prostorije za primarnu obradu i vršenje osnovnih mikrobioloških analiza (posebna prostorija za namirnice, a posebna prostorija za predmete opšte upotrebe);
v) prostoriju za pranje i sterilizaciju prljavog pribora;
g) prostoriju za pripremu mikrobioloških podloga;
d) prostoriju za čuvanje potrošnog materijala;
đ) prostoriju za bakteriološke analize;
e) prostoriju za parazitološke analize;
ž) prostoriju za mikološke analize;
z) prostoriju za rad sa laboratorijskim životinjama;
i) prostoriju za visoki stručni kadar;
j) prostoriju za rukovodioca laboratorije.
Član 4.
Organizacije koje vrše virusološku analizu namirnica i vode za piće moraju ispunjavati sledeće uslove:
1) u pogledu stručnih kadrova moraju imati:
a) najmanje jednog radnika sa završenim medicinskim ili prirodno-matematičkim fakultetom (smer biologije), sa specijalizacijom iz mikrobiologije i iskustvom od tri godine u oblasti virusologije;
b) najmanje jednog radnika sa završenom višom ili srednjom školom zdravstvene struke, laboratorijskog smera;
2) u pogledu opremljenosti moraju imati:
a) laminarnu komoru;
b) različite laboratorijske posude od neutralnog stakla (pipete, epruvete, boce poRouxu, DemetrovuiErlenmayeru, mikroploče itd);
v) hranljive podloge: slani puferski rastvori sa serumom i bez seruma za kultivisanje ćelija;
g) mikser ili homogenizator sa staklenim perlicama ili peskom;
d) membranske filtere, ultrafiltere;
đ) centrifuge, ultracentrifuge;
e) zamrzivače temperature od -20oC;
ž) krioskope od -70oCi -195oC;
z) kulture tkiva (različite i po potrebi);
i) termostat za kulturu tkiva;
j) aparaturu za adsorpciju na membrani - pomoću elektrolita, oksida gvožđa i prefiltracije (samo za laboratorije koje vrše virusološki pregled vode za piće);
k) aparate i pribor za imunoelektroforetske, imunoenzimske i imunofluorescentne metode;
l) elektronski mikroskop;
3) u pogledu prostorija moraju imati:
a) prostoriju za prijem materijala;
b) prostoriju za pranje i sterilizaciju prljavog pribora;
v) dve prostorije za vršenje virusoloških analiza);
g) prostoriju za konačnu identifikaciju i determinaciju virusa;
d) prostoriju za rad sa laboratorijskim životinjama.
Član 5.
Zdravstvene organizacije koje vrše osnovni fizičko-hemijski pregled vode za piće moraju ispunjavati sledeće uslove:
1) u pogledu stručnih kadrova moraju imati