Na osnovu člana 8. stava 2. Zakona o transfuziološkoj delatnosti ("Službeni glasnik RS", broj 72/09),
Ministar zdravlja donosi

PRAVILNIK

O BLIŽIM USLOVIMA U POGLEDU KADRA, OPREME I PROSTORA ZA OBAVLjANjE TRANSFUZIOLOŠKE DELATNOSTI, ODNOSNO ODREĐENIH POSLOVA TRANSFUZIOLOŠKE DELATNOSTI

(Objavljen u "Sl. glasniku RS", br. 119 od 17. decembra 2012)

Član 1.

Ovim pravilnikom propisuju se bliži uslovi u pogledu kadra, opreme i prostora za obavljanje transfuziološke delatnosti, odnosno određenih poslova transfuziološke delatnosti.

Član 2.

U bolničkoj banci krvi broj zdravstvenih radnika mora biti srazmeran broju bolničkih postelja u stacioniranoj zdravstvenoj ustanovi u kojoj je obrazovana, i to na 200 postelja:
1) jednog doktora medicine specijalistu transfuzije;
2) tri medicinska tehničara za rad u službi transfuzije krvi, kao i više laboratorijske tehničare, odnosno strukovno medicinsko-laboratorijske tehnologe obučenih za obavljanje transfuziološke delatnosti.
U ovlašćenim transfuziološkim ustanovama, broj zdravstvenih radnika, pored broja zaposlenih po kriterijuma iz stava 1. ovog člana, mora biti srazmeran i broju prikupljenih jedinica krvi, i to na 1500 prikupljenih jedinica krvi:
1) jednog doktora medicine specijalistu transfuzije;
2) tri medicinska tehničara za rad u službi transfuzije krvi, kao i više laboratorijske tehničare, odnosno strukovno medicinsko-laboratorijske tehnologe obučenih za obavljanje transfuziološke delatnosti.

Član 3.

Bolničke banke krvi moraju imati:
1) prostor za prijem jedinica krvi i komponenata krvi iz ovlašćenih transfuzioloških ustanova;
2) prostor za čuvanje komponenata krvi;
3) prostor za centralni prijem uzoraka za imunohematološko testiranje, za pretransfuziono testiranje, za testiranje u domenu prenatalne zaštite;
4) prostor za uzimanje uzoraka vanbolničkih pacijenata (prenatalna zaštita, imunohematološko testiranje i testiranje trudnica);
5) administrativne i zajedničke prostorije, i to:
(1) prostor za doktore medicine specijaliste transfuzije,
(2) prostor za zdravstvene radnike,
(3) prostor za edukaciju,
(4) garderobu,
(5) sanitarne čvorove za osoblje,
(6) skladišne prostore;
6) prostor za elektronsku obradu podataka.
Prostor iz tačke 6) ovog člana mora biti izdvojen i zaštićen od neovlašćenog pristupa.

Član 4.

Pored prostora navedenog u članu 3. ovog pravilnika, ovlašćene transfuziološke ustanove moraju imati i:
1) prostor za prikupljanje krvi, i to:
(1) čekaonicu za davaoce,
(2) prostor za prijem i upis davalaca,
(3) prostor za lekarski pregled,
(4) prostor za prikupljanje krvi i komponenata krvi,
(5) prostor za odmor davalaca,
(6) prostor za priručno skladište materijala,
(7) prostor i sanitarni čvor za davaoce,
(8) prostor i sanitarni čvor za osoblje;
2) prostor za sprovođenje transfuzijskih terapijskih postupaka;
3) prostor za imunohematološko ispitivanje uzoraka krvi davaoca;
4) prostor za testiranje uzoraka krvi davaoca na prisustvo markera transfuzijom prenosivih bolesti;
5) prostor za proizvodnju komponenata krvi, i to:
(1) prostor za centrifugiranje,
(2) prostor za razdvajanje krvi na komponente krvi,
(3) prostor za obeležavanje komponenata krv;
6) prostor za raspodelu komponenata krvi, i to:
(1) prostor za vođenje dokumentacije,
(2) prostor za naručivanje i izdavanje krvi i komponenata krvi;
7) prostor za čuvanje komponenata krvi u karantinu;
8) prostor za poslove obezbeđenja i kontrole kvaliteta komponenata krvi;
9) prostor za pregled i savetovalište za dobrovoljne davaoce krvi;
10) skladišne prostore.
Prostori iz stava 1. tač. 3) i 4) ovog člana moraju biti izdvojeni od prostora za ispitivanje i testiranje na krvlju prenosive bolesti uzoraka krvi bolesnika i trudnica, odnosno imunohematološko ispitivanje uzoraka krvi bolesnika i trudnica.

Član 5.

Pored prostora iz člana 4. ovog pravilnika zavod, odnosno institut za transfuziju krvi osnovan za teritoriju Republike Srbije mora imati i:
1) prostor za centralni prijem jedinica uzoraka krvi, i to;
(1) prostor za odlaganje jedinica i uzoraka krvi,
(2) prostor za računarski upis primljenih jedinca i uzoraka krvi;
2) prostor za čuvanje komponenata krvi;
3) prostor za izvođenje potvrdnih testiranja;
4) prostor za mikrobiološko ispitivanje komponenata krvi;
5) prostor za poslove obezbeđenja i kontrole kvaliteta komponenata krvi i mikrobiološka ispitivanja.
Institut za transfuziju krvi osnovanim za teritoriju Republike Srbije mora imati i prostor za NAT testiranje.

Član 6.

Pored uslova u pogledu prostora iz čl. 3, 4. i 5. ovog pravilnika, ovlašćene transfuziološke ustanove i bolničke banke krvi moraju ispuniti i uslove u pogledu prostora koji su uređeni u skladu sa propisima iz oblasti zdravstvene zaštite.

Član 7.

Specifikacija opreme koju moraju imati ovlašćene transfuziološke ustanove, odnosno bolničke banke krvi utvrđuje se u skladu sa Dobrom proizvođačkom praksom i Dobrom laboratorijskom praksom, prema broju uzetih jedinica krvi i komponenata krvi i proizvedenih jedinica komponenata krvi, kao i vrsti i metodama ispitivanja.

Član 8.

Za prikupljanje krvi davaoca, ovlašćene transfuziološke ustanove moraju imati sledeću opremu:
1) aparate za brzo određivanje hemoglobina davaoca;
2) automatske vage mešalice za uzimanje krvi;
3) mobilne krevete za uzimanje krvi;
4) stabilne krevete za uzimanje krvi;
5) električne zavarivače plastičnih sistema (mobilni i stabilni);
6) transportne sanduke sa praćenjem temperature;
7) kombi vozilo za prevoz ekipa;
8)