Na osnovu člana 43. stav 3, člana 46. i člana 221. stav. 1. tačka 1) Zakona o zdravstvenom osiguranju ("Službeni glasnik RS", br. 107/05, 109/05 - ispravka i 57/11),
Upravni odbor Republičkog fonda za zdravstveno osiguranje, na sednici održanoj 12. decembra 2012. godine, doneo je

PRAVILNIK

O LISTI LEKOVA KOJI SE PROPISUJU I IZDAJU NA TERET SREDSTAVA OBAVEZNOG ZDRAVSTVENOG OSIGURANjA

(Objavljen u "Sl. glasniku RS", br. 122 od 25. decembra 2012, 35/13)

Član 1.

Ovim pravilnikom utvrđuje se Lista lekova koji se propisuju i izdaju na teret sredstava obaveznog zdravstvenog osiguranja (u daljem tekstu: Lista lekova).
Lista lekova iz stava 1. ovog člana odštampana je uz ovaj pravilnik i čini njegov sastavni deo.

Član 2.

Listu lekova iz člana 1. stav 1. ovog pravilnika čine:
1) A. Lekovi koji se propisuju i izdaju na obrascu lekarskog recepta (u daljem tekstu: Lista A);
2) A1. Lekovi koji se propisuju i izdaju na obrascu lekarskog recepta, a koji imaju terapijsku paralelu (terapijsku alternativu) lekovima u Listi A (u daljem tekstu: Lista A1);
3) B. Lekovi koji se primenjuju u toku ambulantnog odnosno bolničkog lečenja u zdravstvenim ustanovama (u daljem tekstu: Lista B);
4) C. Lekovi sa posebnim režimom (u daljem tekstu: Lista C);
5) D. Lekovi koji nemaju dozvolu u Republici Srbiji, a neophodni su u dijagnostici i terapiji - neregistrovani lekovi, a izuzetno i lekovi za koje je izdata dozvola za lek u Republici Srbiji i koji su istog INN kao lek koji se nalazi na Listi lekova, ali koji nije dostupan na tržištu Republike Srbije u količinama koje su neophodne za ostvarivanje zdravstvene zaštite osiguranih lica, odnosno koji je povučen iz prometa (u daljem tekstu: Lista D).
Lekovi iz stava 1. ovog člana razvrstani su u grupe prema anatomsko-terapijsko-hemijskoj klasifikaciji lekova (ATC) i to:
- Lista A sastoji se iz 14 grupa lekova,
- Lista A1 sastoji se iz 13 grupa lekova,
- Lista B sastoji sa iz 13 grupa lekova,
- Lista C sastoji se iz 4 grupe lekova,
- Lista D sastoji se iz 14 grupa lekova.

Član 3.

Liste A, Lista A1, Lista B i Lista C sadrže:
- sledeće podatke o leku:
1) šifra jedinstvene klasifikacije leka - JKL,
2) šifra leka anatomsko-terapijsko-hemijska - ATC,
3) internacionalno nezaštićeno ime leka - INN,
4) zaštićeno ime leka,
5) farmaceutski oblik leka - FO,
6) pakovanje i jačina leka,
7) naziv proizvođača leka,
8) država proizvodnje leka,
9) cena leka na veliko za pakovanje,
10) definisana dnevna doza - DDD,
11) cena leka na veliko po DDD,
12) participacija osiguranog lica.
- sledeće podatke o dijetetskom proizvodu:
1) šifra (dodeljuje Republički fond),
2) šifra anatomsko-terapijsko-hemijska - ATC,
3) internacionalno nezaštićeno ime - INN,
4) zaštićeno ime,
5) farmaceutski oblik - FO,
6) pakovanje i jačina,
7) naziv proizvođača,
8) država proizvodnje,
9) cena na veliko za pakovanje,
10) participacija osiguranog lica.
Lista D sadrži sledeće podatke o leku:
1) šifra leka,
2) šifra leka anatomsko-terapijsko-hemijska - ATC,
3) internacionalno nezaštićeno ime leka - INN,
4) farmaceutski oblik leka - FO,
5) jačina leka,
6) indikacije.

Član 4.

Za određene lekove sa Liste lekova, utvrđuje se ograničenje u propisivanju u odnosu na:
1) medicinsku dijagnozu utvrđenu u skladu sa Međunarodnom klasifikacijom bolesti - Deseta revizija (MKB-10);
2) godine života osiguranog lica;
3) populacionu grupu;
4) mišljenje lekara odgovarajuće specijalnosti (koje važi do naredne kontrole kod lekara specijaliste);
5) mišljenje tri lekara odgovarajuće specijalnosti referentne zdravstvene ustanove (koje važi do naredne kontrole kod tih lekara specijalista u referentnoj zdravstvenoj ustanovi);
6) mišljenje nadležne stručne komisije RFZO za odobravanje upotrebe određenog leka, koju obrazuje i imenuje direktor RFZO (u daljem tekstu: Komisija RFZO);
7) broj pakovanja leka koji se mogu propisati na jedan lekarski recept.
Pri uvođenju novog leka u terapiju, na jedan lekarski recept može se propisati najviše