ZAKON

O PROVEDBI UREDBE (EZ) br. 1907/2006 EUROPSKOGA PARLAMENTA I VIJEĆA EZ O REGISTRACIJI, EVALUACIJI, AUTORIZACIJI I OGRANIČAVANjU KEMIKALIJA

(Objavljeno u "Narodnim novinama", br. 53 od 09 maja 2008)

I. OPĆE ODREDBE

Svrha Zakona
Članak 1.
Ovim se Zakonom utvrđuje nadležno tijelo i zadaće nadležnoga tijela za provedbu Uredbe (EZ) br. 1907/2006 Europskoga parlamenta i Vijeća EZ o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija kojom se izmjenjuje i dopunjuje Direktiva 1999/45/EZ i ukida Uredba Vijeća (EEZ-a) br. 793/93 i Uredba Komisije (EZ-a) br. 1488/94 kao i Direktiva Vijeća 76/769/EEZ te Direktive Komisije 91/155/EEZ, 93/67/EEZ, 93/105/EZ i 2000/21/EZ (Službeni list Europske unije br. 396 od 30. prosinca 2006. godine, str. 1. - u daljnjem tekstu: Uredba 1907/2006/EZ).

Pojmovi

Članak 2.
Pojmovi u smislu ovoga Zakona imaju jednako značenje kao pojmovi uporabljeni u Uredbi 1907/2006/EZ.

II. NADLEŽNO TIJELO I NjEGOVE NADLEŽNOSTI

Nadležno tijelo
Članak 3.
Nadležno tijelo za provedbu Uredbe 1907/2006/EZ i ovoga Zakona je ministarstvo nadležno za zdravstvo (u daljnjem tekstu: ministarstvo).

Zadaće nadležnoga tijela

Članak 4.
Ministarstvo za potrebe provedbe Uredbe 1907/2006/EZ obavlja sljedeće poslove:
1.
sukladno članku 124. stavku 2. Uredbe 1907/2006/EZ obavlja službenu pomoć korisnicima,
2.
s Europskom agencijom za kemikalije (u daljnjem tekstu: Agencija) sudjeluje u obavljanju utvrđenih zadaća iz Uredbe 1907/2006/EZ te o tome izvješćuje sukladno zahtjevima iz Uredbe 1907/2006/EZ,
3.
provodi evaluaciju tvari iz Akcijskoga plana Europske zajednice, odnosno imenuje drugo tijelo koje u njegovo ime obavlja evaluaciju te donosi odluku/e u vezi s evaluacijom,
4.
izrađuje dokumentaciju sukladno PriloguXV. Uredbe 1907/2006/EZ u vezi s prijedlozima za utvrđivanje ograničenja,
5.
sudjeluje u radu stručnih odbora Agencije.

III. SIGURNOSNO-TEHNIČKI LIST

Uporaba jezika u Sigurnosno-tehničkom listu
Članak 5.
Za tvari koje se stavljaju u promet na području Republike Hrvatske, i za koje je potreban, Sigurnosno-tehnički list mora biti u skladu s člankom 31. Uredbe 1907/2006/EZ i na hrvatskom jeziku i latiničnom pismu.
Iznimno od stavka 1. ovoga članka Sigurnosno-tehnički list može biti sastavljen na stranom jeziku i to za: industrijsku i laboratorijsku uporabu za količine manje od 100 kg godišnje uz sljedeće uvjete:
- strani Sigurnosno-tehnički list mora biti izrađen u skladu sa člankom 31. Uredbe 1907/2006/EZ,
- Sigurnosno-tehničkom listu mora biti priložena uputa za sigurnu uporabu na hrvatskome jeziku i latiničnom pismu, koja sadrži sve bitne podatke iz Sigurnosno-tehničkog lista. Uputa mora omogućiti osobama koje rabe opasnu tvar ili pripravak upoznavanje s opasnošću koju tvar ili pripravak predstavlja, mjerama za sprečavanje otrovanja i drugih nesreća te s hitnim mjerama koje treba poduzeti ako dođe do otrovanja ili nesreće.

IV. REGISTRACIJA KEMIKALIJA

Zabrana obavljanja djelatnosti
Članak 6.
Zabranjena je proizvodnja ili stavljanje na tržište tvari kao takvih, u pripravcima ili proizvodima, koje nisu registrirane u skladu s odredbama Uredbe 1907/2006/EZ.

V. NADZOR

Inspekcijski i upravni nadzor
Članak 7.
Inspekcijski nadzor nad provedbom Uredbe 1907/2006/EZ i ovoga Zakona obavljaju sanitarni inspektori sukladno propisima kojima je uređen djelokrug rada i ovlasti sanitarne inspekcije te nadzor nad opasnim kemikalijama.
Upravni nadzor nad provedbom Uredbe 1907/2006/EZ i ovoga Zakona obavlja ministarstvo.

VI. KAZNENE ODREDBE

Članak 8.
Novčanom kaznom od 50.000,00 do 100.000,00 kuna kaznit će se za prekršaj pravna osoba:
1.
proizvođač, odnosno uvoznik tvari pojedinačno ili u jednom ili više pripravaka u količinama od jedne tone godišnje i više ako ne podnese registraciju Agenciji (članak 6. stavak 1. Uredbe 1907/2006/EZ-a,
2.
proizvođač, odnosno uvoznik polimera ako Agenciji ne podnese registraciju za monomernu/e tvar(i) ili bilo koju drugu tvar, odnosno tvari koje nije registrirao njegov prethodnik u lancu opskrbe, ako su ispunjena oba sljedeća uvjeta:
(a) polimer sadrži najmanje 2 % masenog udjela te/tih monomerne/monomernih tvari, odnosno druge/drugih tvari u obliku monomernih jedinica i kemijski vezanih tvari;
(b) ukupna količina te/tih monomerne/monomernih tvari, odnosno druge/drugih tvari iznosi najmanje jednu tonu godišnje (članak 6. stavak 3. Uredbe 1907/2006/EZ),
3.
proizvođač, odnosno uvoznik proizvoda ako ne podnese Agenciji registraciju za sve tvari sadržane u proizvodima ako su ispunjena oba sljedeća uvjeta:
(a) tvar je u proizvodima prisutna u ukupnim količinama iznad jedne tone godišnje po proizvođaču, odnosno uvozniku,
(b) tvar se treba osloboditi iz proizvoda u uobičajenim, odnosno realno predvidivim uvjetima uporabe (članak 7. stavak 1. Uredbe 1907/2006/EZ),
4.
proizvođač, odnosno uvoznik proizvoda ako Agenciji ne prijavi tvari koja ispunjava mjerila iz članka 57. Uredbe 1907/2006/EZ te je uključena u PrilogXIV. Uredbe 1907/2006/EZ ili ako Agenciji ne prijavi proizvod koji sadrži tvar u količini iznad jedne tone godišnje po proizvođaču, odnosno uvozniku, a ti proizvodi sadrže tvar u količini koja je viša od koncentracije 0,1 % masenog udjela (članak 7. stavak 2. Uredbe 1907/2006/EZ);
5.
proizvođač ili uvoznik proizvoda koji protivno članku 7. stavku 3. Uredbe 1907/2006/EZ primatelju proizvoda ne dostavi odgovarajuće upute,
6.
proizvođač, odnosno uvoznik ako Agenciji na temelju njezine odluke ne podnese registraciju za sve tvari u proizvodima, ako su te tvari u proizvodima prisutne u ukupnim količinama iznad jedne tone godišnje po proizvođaču, odnosno uvozniku i ako Agencija ima razloga sumnjati da se tvar oslobađa iz proizvoda i oslobađanje tvari iz proizvoda predstavlja rizik za zdravlje ljudi ili okoliš (članak 7. stavak 5. Uredbe 1907/2006/EZ),
7.
postupi protivno članku 8. stavku 2. Uredbe 1907/2006/EZ,
8.
proizvođač, uvoznik odnosno proizvođač proizvoda Agenciji ne dostavi podatke o tvari koju je proizveo u Europskoj zajednici ili u Europsku zajednicu uvozi s namjenom istraživanja i razvoja i koja je stoga u količini ograničenoj za namjene istraživanja i razvoja izuzeta od opće obveze registriranja (članak 9. stavak 2. Uredbe 1907/2006/EZ),
9.
proizvođač ili uvoznik proizvoda ako ne poštuje sve uvjete koje je odredila Agencija u skladu s člankom 9. stavkom 4. Uredbe 1907/2006/EZ,
10.
proizvođač ili uvoznik tvari, odnosno proizvođač ili uvoznik proizvoda ako proizvede /uveze tvar ili proizvod prije isteka dva tjedna nakon prijave (članak 9. stavak 5. Uredbe 1907/2006/EZ),
11.
podnositelj registracije ako ne izradi ocjenu kemijske sigurnosti ili ne izradi izvješće o kemijskoj sigurnosti za tvar koju je potrebno registrirati u skladu s Poglavljem 1 Uredbe 1907/2006/EZ u količini od 10 tona ili više godišnje po podnositelju registracije (članak 14. stavak 1. Uredbe 1907/2006/EZ),
12.
podnositelj registracije ako ne utvrdi ili ako ne primijeni odgovarajuće mjere radi primjerene kontrole rizika utvrđenih u ocjeni kemijske sigurnosti i te mjere prema potrebi ne preporuči u Sigurnosno-tehničkim listovima koje dostavlja sukladno članku 31. Uredbe 1907/2006/EZ (članak 14. stavak 6. Uredbe 1907/2006/EZ),
13.
podnositelj registracije koji je obvezan provesti ocjenjivanje kemijske sigurnosti ako izvješće o kemijskoj sigurnosti ne čuva i ne upotpunjuje sukladno članku 14. stavku 7. Uredbe 1907/2006/EZ,
14.
proizvođač koji proizvodi u mjestu izolirani intermedijer u količinama od najmanje jedne tone godišnje ako Agenciji ne podnese registraciju za taj izolirani intermedijer (članak 17. stavak 1. Uredbe 1907/2006/EZ),
15.
proizvođač i uvoznik koji proizvodi, odnosno uvozi prevezeni izolirani intermedijer u količinama od najmanje jedne tone godišnje ako Agenciji ne podnese registraciju za taj intermedijer (članak 18. stavak 1. Uredbe 1907/2006/EZ),
16.
vodeći podnositelj registracije ako Agenciji ne dostavi podatke iz članka 17. stavka 2. točke (c) i (d) i članka 18. stavka 2. točke (c) i (d) (članak 19. stavak 1. Uredbe 1907/2006/EZ),
17.
podnositelj registracije ako po obavljenoj registraciji samoinicijativno i bez nepotrebnog odgađanja ne upotpuni registraciju sukladno novim relevantnim podacima iz članka 22. stavka 1. Uredbe 1907/2006/EZ,
18.
podnositelj registracije ako Agenciji ne dostavi upotpunjenu registraciju s podacima koji se zahtijevaju u odluci ili te podatke ne dostavi u za to određenom roku iz odluke (članak 22. stavak 2. Uredbe 1907/2006/EZ),
19.
podnositelj registracije u slučajevima iz članka 11. ili 19. Uredbe 1907/2006/EZ, ako odvojeno ne dostavi podatke o promjeni godišnje ili ukupne proizvodnje, odnosno uvoza ili promjeni količina tvari koje su prisutne u proizvodima koje je proizveo, odnosno uvezao, ako te promjene rezultiraju promjenom količinskog raspona, uključujući prestanak proizvodnje, odnosno uvoza (članak 22. stavak 4. Uredbe 1907/2006/EZ),
20.
proizvođač, odnosno uvoznik čija proizvodnja ili uvoz prijavljene tvari dosegne sljedeći količinski prag iz članka 12. Uredbe 1907/2006/EZ, ako uz informacije za sve niže pragove ne dostavi i dodatne podatke predviđene za taj količinski prag sukladno članku 10. i 12. Uredbe 1907/2006/EZ (članak 24. stavak 2. Uredbe 1907/2006/EZ),
21.
: