Na temelju članka 12. stavka 2. Zakona o genetski modificiranim organizmima ("Narodne novine" br. 70/2005 i 137/2009), Vlada Republike Hrvatske je na sjednici održanoj 1. srpnja 2010. godine donijela

UREDBU

O PREKOGRANIČNOM PRIJENOSU GENETSKI MODIFICIRANIH ORGANIZAMA

(Objavljeno u "Narodnim novinama", br. 89 od 19 srpnja 2010)

I. OPĆE ODREDBE

Sadržaj Uredbe

Članak 1.

Ovom Uredbom uređuje se postupanje vezano uz prekogranični prijenos genetski modificiranih organizama (u daljnjem tekstu: GMO), a koji bi mogli imati nepovoljan učinak na očuvanje i održivo korištenje biološke raznolikosti, uzimajući u obzir mogući rizik na zdravlje ljudi prema načelu predostrožnosti, propisanom Protokolom o biološkoj sigurnosti (Kartagenski protokol) uz Konvenciju o biološkoj raznolikosti, te sustav prijave temeljem obavijesti kao i razmjena informacija o prekograničnom prijenosu putem Mehanizma za razmjenu obavijesti o biološkoj sigurnosti.

Područje primjene

Članak 2.

Ova Uredba ne primjenjuje se na farmaceutske proizvode za ljude, koji su predmet posebnih propisa.

Pojmovi

Članak 3.

Pojedini pojmovi u smislu ove Uredbe imaju sljedeće značenje:
1. Izvoz je:
a. trajno ili privremeno iznošenje GMO-a iz carinskog područja Republike Hrvatske,
b. ponovni izvoz GMO-a stavljenog u carinski postupak iz carinskog područja Republike Hrvatske, a koji je različit od provoza.
2. Izvoznik je svaka fizička ili pravna osoba s prebivalištem, odnosno sjedištem u Republici Hrvatskoj koja izvozi GMO iz Republike Hrvatske i koja ili u čije ime se nadležnom tijelu zemlje uvoza podnosi obavijest o namjeravanom izvozu.
3. Konvencija je Konvencija o biološkoj raznolikosti ("Narodne novine - dodatak Međunarodni ugovori" broj 6/96).
4. Mehanizam za razmjenu obavijesti o biološkoj sigurnosti (engl. Biosafety Clearing - House - BCH) je mehanizam za razmjenu obavijesti o biološkoj sigurnosti ustanovljen na temelju članka 20. Kartagenskog protokola o biološkoj sigurnosti uz Konvenciju o biološkoj raznolikosti.
5. Nadležno tijelo za provedbu Protokola je središnje tijelo državne uprave nadležno za poslove zaštite prirode.
6. Obavijest je podnošenje podataka koji se traže od izvoznika u skladu s ovom Uredbom nadležnom tijelu države uvoznice stranke Protokola ili nadležnom tijelu države uvoznice koja nije stranka Protokola, a sastavni je dio postupka za dobivanje suglasnosti na temelju prethodne obavijesti prema članku 7. Protokola.
7. Pošiljatelj je svaka fizička ili pravna osoba sa prebivalištem odnosno sjedištem izvan Republike Hrvatske koja premješta GMO preko područja Republike Hrvatske u zemlju uvoza.
8. Protokol je Protokol o biološkoj sigurnosti (Kartagenski protokol) uz Konvenciju o biološkoj raznolikosti (Zakon o potvrđivanju Protokola o biološkoj sigurnosti - Kartagenski protokol, uz Konvenciju o biološkoj raznolikosti, "Narodne novine - dodatak Međunarodni ugovori" broj 7/2002).
9. Stranka je svaka država ili organizacija regionalne gospodarske integracije koja je punopravna stranka Protokola, na temelju položenog instrumenta o ratifikaciji, prihvatu, odobrenju ili pristupu Protokolu.
10. Tajništvo je tajništvo Protokola.
11. Uvoz je unošenje GMO-a u carinsko područje Republike Hrvatske.
12. Zakon je Zakon o genetski modificiranim organizmima.
13. Žarišna točka Protokola je entitet koji određuje nadležno tijelo za provedbu Protokola u Republici Hrvatskoj i koji je u njezino ime odgovoran za vezu s Tajništvom.

Prekogranični prijenos GMO-a s državama koje nisu stranke Protokola

Članak 4.

Prekogranični prijenos GMO-a između Republike Hrvatske i država koje nisu stranke Protokola provodi se u skladu s odredbama Protokola.

II. UVOZ GMO-a U REPUBLIKU HRVATSKU

Najava uvoza GMO-a

Članak 5.

(1) Uvoz GMO-a za ograničenu uporabu u zatvorenom sustavu, GMO-a namijenjenih za izravnu uporabu kao hrana ili hrana za životinje, te GMO-a namijenjenih stavljanju na tržište kao lijekova u veterinarstvu i sredstva za zaštitu bilja, provodi se sukladno odredbama Zakona i posebnih propisa.
(2) Uvoz GMO-a namijenjenih namjernom uvođenju u okoliš provodi se sukladno odredbama Zakona i posebnih propisa i uz prethodnu najavu nadležnoj graničnoj inspekciji te središnjem tijelu državne uprave nadležnom za poslove zaštite prirode.
(3) Uvoz GMO-a namijenjenih stavljanju na tržište kao reprodukcijski materijal u poljoprivredi i veterini, kao sjemenski materijal, biljni dijelovi i sadni materijal šumskih svojti i križanaca za upotrebu u šumarstvu provodi se sukladno odredbama Zakona i posebnih propisa i uz prethodnu najavu nadležnoj graničnoj inspekciji i središnjem tijelu državne uprave nadležnom za poslove šumarstva, odnosno poljoprivrede i veterinarstva.
(4) Najava iz stavaka 2. i 3. ovoga članka dostavlja se na obrascu Najava uvoza/provoza GMO-a prema PriloguIV. koji je sastavni dio ove Uredbe i objavljuje se na mrežnoj stranici središnjih tijela državne uprave nadležnih za poslove zaštite prirode, šumarstva, odnosno poljoprivrede i veterinarstva.
(5) Uvoznik mora osigurati točnost podataka sadržanih u obrascu iz stavka 4. ovoga članka.
(6) Dolaskom na granični prijelaz Republike Hrvatske, pošiljka GMO-a iz stavka 1. ovoga članka obavezno se prijavljuje nadležnoj graničnoj inspekciji na mjestu unošenja uz predočenje popratne dokumentacije pošiljke te preslike dopuštenja iz članka 12. stavka 3. Zakona, odnosno potvrde iz članka 12. stavka 4. Zakona.
(7) Dolaskom na granični prijelaz Republike Hrvatske, pošiljka GMO-a iz stavaka 2. i 3. ovoga članka, obavezno se prijavljuje nadležnoj graničnoj inspekciji na mjestu unošenja, uz predočenje popratne dokumentacije pošiljke, preslike dopuštenja iz članka 12. stavka 3. Zakona i preslike najave iz stavka 4. ovoga članka.
(8) Nakon obavljenog inspekcijskog nadzora nadležna granična inspekcija izdaje rješenje o odobrenju uvoza ili rješenje o zabrani uvoza.

III. IZVOZ GMO-a IZ REPUBLIKE HRVATSKE

GMO-i namijenjeni namjernom uvođenju u okoliš

Obavijest

Članak 6.

(1) Prije prvog izvoza GMO-a namijenjenog namjernom uvođenju u okoliš i određenog za uporabu u skladu s PrilogomI. točka (i) koji je sastavni dio ove Uredbe, izvoznik dostavlja obavijest u pisanom obliku nadležnom tijelu stranke uvoznice ili države uvoznice koja nije stranka Protokola, te na znanje središnjem tijelu državne uprave nadležnom za poslove zaštite prirode.
(2) Obavijest iz stavka 1. ovoga članka mora sadržavati sve podatke navedene u PriloguI. ove Uredbe.
(3) Izvoznik mora osigurati točnost podataka sadržanih u obavijesti.

Slučajevi nedonošenja odluke

Članak 7.

(1) Izvoznik ne može provesti prvi izvoz GMO-a bez prethodne pisane suglasnosti stranke uvoznice ili, ako je to primjenjivo, države uvoznice koja nije stranka Protokola. Propust stranke uvoznice da potvrdi primitak obavijesti iz članka 6. ove Uredbe ili priopći svoju odluku, ne razumijeva njezinu suglasnost za namjeravani uvoz.
(2) U slučaju kad stranka uvoznica ne priopći svoju odluku u odnosu na obavijest u roku od 270 dana od dana primitka obavijesti, izvoznik šalje nadležnom tijelu Stranke uvoznice pisanu opomenu sa dodatnim rokom ne dužim od 60 dana. Preslika opomene dostavlja se na znanje nadležnom tijelu za provedbu Protokola i Tajništvu, a od dana pristupanja Republike Hrvatske Europskoj uniji i Europskoj komisiji. U izračunavanju vremena u kojem Stranka uvoznica mora odgovoriti ne uzimaju se u obzir dani u kojima se mora čekati na dodatne potrebne podatke.
(3) Iznimno od odredbi stavka 1. ovoga članka izvoznik može nastaviti s prvim izvozom GMO-a namijenjenog namjernom uvođenju u okoliš ako se pridržavao postupaka koje je odredila stranka uvoznica sukladno člancima 9. i 10. Protokola, odnosno ako je to primjenjivo, postupcima koje je odredila država uvoznica koja nije stranka Protokola.
(4) Odredbe stavaka 1., 2. i 3. ovoga članka ne primjenjuju se u slučajevima izvoza GMO-a, obuhvaćenih pojednostavljenim postupcima ili dvostranim, regionalnim i višestranim sporazumima ili dogovorima sklopljenim sukladno člancima 13. i 14. Protokola.

Vođenje evidencije

Članak 8.

(1) Izvoznik je dužan voditi evidenciju o obavijestima iz članka 6. ove Uredbe, potvrdama o primitku obavijesti, te odlukama Stranaka uvoznica ili, kada je to primjenjivo, država uvoznica koje nisu stranke Protokola i čuvati je najmanje pet godina, te poslati primjerak tih dokumenata nadležnom tijelu za provedbu Protokola, a od dana pristupanja Republike Hrvatske Europskoj uniji, i Europskoj komisiji.
(2) Nadležno tijelo za provedbu Protokola osigurat će javnosti dostupnost dokumenata iz stavka 1. ovoga članka putem Mehanizma za razmjenu obavijesti o biološkoj sigurnosti ne dovodeći pritom u pitanje zaštitu tajnosti podataka, sukladno odredbama Zakona i posebnih propisa.

Preispitivanje odluka

Članak 9.

(1) Ako izvoznik smatra da su se okolnosti koje mogu utjecati na ishod procjene rizika promijenile ili da postoje druge relevantne znanstvene ili tehničke informacije, može zatražiti od stranke uvoznice ili, ako je to primjenjivo, od države uvoznice koja nije stranka Protokola da preispita odluku donesenu temeljem obavijesti u skladu s postupkom odlučivanja propisanim člankom 10. Protokola.
(2) Kad stranka uvoznica ili država uvoznica koja nije stranka Protokola, na zahtjev iz stavka 1. ovoga članka ne odgovori u roku od 90 dana,