Na temelju članka 17. stavak 3., Zakona o veterinarstvu ("Narodne novine", broj 41/2007 i 155/2008), ministar poljoprivrede, ribarstva i ruralnog razvoja donosi

PRAVILNIK

A SPRJEČAVANjE POJAVE, KONTROLU I ISKORJENjIVANjE ODREĐENIH TRANSMISIVNIH SPONGIFORMNIH ENCEFALOPATIJA¹

(Objavljeno u "Narodnim novinama", br. 85 od 17 srpnja 2009, 120/11)

PoglavljeI.

OPĆE ODREDBE

Područje primjene

Članak 1.

1) Ovim Pravilnikom propisuje se sprječavanje pojave, kontrola i iskorjenjivanje transmisivnih spongiformnih encefalopatija (u daljnjem tekstu: TSE) u životinja. Pravilnik se primjenjuje na proizvodnju i stavljanje na tržište živih životinja i proizvoda životinjskog podrijetla i u određenim specifičnim slučajevima, na izvoz istih.
2) Ovaj se Pravilnik ne primjenjuje na:
(a) kozmetičke ili medicinske proizvode ili medicinska sredstva ili sirovine od kojih su dobiveni ili međuproizvode;
(b) proizvode koji nisu namijenjeni za prehranu ljudi, hranidbu životinja i gnojiva ili za njihove sirovine ili međuproizvode;
(c) proizvode životinjskog podrijetla namijenjene izložbama, podučavanju, znanstvenom istraživanju, posebnim studijama ili analizama, pod uvjetom da te proizvode u konačnici ne konzumiraju niti ne koriste ljudi ili životinje, osim onih koje se drže za potrebe istraživačkih projekata;
(d) žive životinje koje se koriste ili su namijenjene za istraživanja.

Odvajanje živih životinja i proizvoda životinjskog podrijetla

Članak 2.

Da bi se izbjegla unakrižna kontaminacija ili međusobna zamjena između živih životinja ili proizvoda životinjskog podrijetla iz članka 1. stavka 1. ovoga Pravilnika i proizvoda životinjskog podrijetla iz članka 1. stavka 2. točaka (a), (b) i (c) ovoga Pravilnika ili živih životinja iz članka 1. stavka 2. točke (d) ovoga Pravilnika, isti se moraju u svakom trenutku držati odvojeno, osim ako su te žive životinje ili proizvodi životinjskog podrijetla proizvedeni najmanje pod istim uvjetima zaštite zdravlja u odnosu na TSE.

Pojmovnik

Članak 3.

1) Za potrebe ovoga Pravilnika, primjenjuju se sljedeći pojmovi:
(a) "TSE": sve transmisivne spongiformne encefalopatije osim onih koje se javljaju u ljudi;
(b) "stavljanje na tržište": svaki postupak čija je svrha prodaja žive životinje ili proizvoda životinjskog podrijetla na koje se odnosi ovaj Pravilnik, ili bilo koji drugi oblik isporuke pošiljke, uz plaćanje ili besplatno, ili skladištenje prije daljnje isporuke, trećoj strani u Europskoj zajednici;
c) "proizvodi životinjskog podrijetla": svaki proizvod koji je dobiven ili koji sadrži neki proizvod dobiven od bilo koje od životinja na koje se odnose odredbe Pravilnika o veterinarskim pregledima u prometu s državama članicama Europske unije s ciljem stvaranja jedinstvenog tržišta ("Narodne novine", broj 139/08)²ili Pravilnika o veterinarskim i zootehničkim pregledima određenih životinja i proizvoda u prometu s državama članicama Europske unije ("Narodne novine", broj 147/08)³;
(d) "sirovine": sirovine ili bilo koji drugi proizvod životinjskog podrijetla od kojeg ili pomoću kojeg se proizvode proizvodi iz članka 1. stavka 2. točaka (a) i (b) ovoga Pravilnika;
(e) "nadležno tijelo": Ministarstvo poljoprivrede, ribarstva i ruralnog razvoja;
(f) "kategorija": jedna od klasifikacijskih kategorija iz DodatkaII. Poglavlja C ovoga Pravilnika;
(g) "specificirani rizični materijal": tkiva navedena u DodatkuV. ovoga Pravilnika, što ne uključuje proizvode koji sadrže ili koji su dobiveni od tih tkiva ukoliko, osim ako nije drugačije navedeno;
(h) "životinja za koju se sumnja da je zaražena uzročnikom TSE": žive, zaklane ili uginule životinje, koje pokazuju ili su pokazivale neurološke poremećaje ili poremećaje u ponašanju ili progresivno pogoršavanje općeg stanja vezeno uz oštećenje središnjeg živčanog sustava i kod kojih informacije prikupljene na temelju kliničkog pregleda, reagiranja na liječenje, post-mortem pregleda ili ante mortem ili post mortem laboratorijske analize ne omogućuju postavljanje neke alternativne dijagnoze. Na goveđu spongiformnu encefalopatiju (u daljnjem tekstu: GSE) sumnja se u goveda koja su dala pozitivan rezultat na brzi test specifičan za GSE;
(i) "gospodarstvo": je svako mjesto na kojem se životinje na koje se odnosi ovaj Pravilnik uzgajaju, drže, koriste ili ih se izlaže;
(j) "uzorkovanje": uzimanje uzoraka na način da se osigura statistički ispravna reprezentativnost, od životinja ili iz njihovog okoliša ili od proizvoda životinjskog podrijetla, u svrhu postavljanja dijagnoze bolesti, utvrđivanja srodstva, radi nadziranja zdravlja ili radi praćenja odsutnosti uzročnika ili određenih materijala u proizvodima životinjskog podrijetla;
(k) "gnojiva": svaka supstanca koja sadrži proizvode životinjskog podrijetla, koja se koristi na zemlji radi poticanja rasta vegetacije; tu mogu biti uključeni ostaci od proizvodnje bioplina ili kompostiranja;
(l) brzi testovi: screening metode iz DodatkaX. ovoga Pravilnika, čiji su rezultati poznati unutar 24 sata;
(m) "alternativni test": testovi iz članka 8. stavka 2. ovoga Pravilnika koji se koriste kao alternativa metoda za donošenje odluke o uklanjanju specificiranog rizičnog materijala;
(n) strojno otkošteno meso ili "SOM": proizvod dobiven odvajanjem mesa od mesom obraslih kostiju poslije iskoštavanja, za što se koriste mehanička sredstva kojima se uzrokuje gubitak ili preoblikovanje vlaknaste mišićne strukture;
(o) pasivano nadziranje: izvješćivanje o svim životinjama za koje se sumnja da su zaražene TSE-om i laboratorijsko testiranje odnosnih životinja ako se TSE ne može isključiti kliničkim pretraživanjem;
(p) aktivano nadziranje: testiranje životinja koje nisu prijavljene kao sumnjive da su zaražene TSE-om, kao što su klanja iz nužde, ante mortem pregled, uginula stoka, zdrave zaklane životinje i životinje usmrćene zbog TSE-a, posebno kako bi se utvrdili razvoj i prevalencija TSE-a u zemlji ili njezinoj regiji.
2) Osim pojmova iz stavka 1. ovoga članka primjenjuju se i specifični pojmovi iz DodatkaI. ovoga Pravilnika.
) U slučajevima kad neki pojmovi iz ovoga Pravilnika nisu određeni u stavku 1. ovoga članka ili DodatkuI. ovoga Pravilnika, primjenjuju se odgovarajući pojmovi iz Pravilnika o obveznom označavanju i registraciji goveda ("Narodne novine", broj 99/07 i 41/08)⁴, Pravilnika o veterinarskim uvjetima za stavljanje u promet goveda i svinja ("Narodne novine", br. 154/2008)⁵, Pravilnika o veterinarskim pregledima u prometu s državama članicama Europske unije s ciljem stvaranja jedinstvenog tržišta ("Narodne novine", broj 139/08)⁶, Pravilnika o veterinarskim i zootehničkim pregledima određenih životinja i proizvoda u prometu s državama članicama Europske unije ("Narodne novine", broj 147/08)⁷, te pojmovi iz Pravilnika o veterinarsko-zdravstvenim uvjetima za stavljanje u promet ovaca i koza ("Narodne novine", br. 51/2009)⁸.

Zaštitne mjere

Članak 4.

odnosu na provedbu zaštitnih mjera, primjenjuju se načela i relevantne odredbe iz članka 9. Pravilnika o veterinarskim pregledima u prometu s državama članicama Europske unije s ciljem stvaranja jedinstvenog tržišta ("Narodne novine", broj 139/08)⁹, članka 10. Pravilnika o veterinarskim i zootehničkim pregledima određenih životinja i proizvoda u prometu s državama članicama Europske unije("Narodne novine", broj 147/08)¹⁰, članka 18. Pravilnika o načinu obavljanja veterinarskih pregleda i kontrola živih životinja u prometu preko granice Republike Hrvatske ("Narodne novine", broj 154/08)¹¹i članka 16. Pravilnika o načinu obavljanja veterinarskih pregleda i kontrola proizvoda životinjskog podrijetla u prometu preko granice Republike Hrvatske ("Narodne novine", broj 132/08)¹².

PoglavljeII.

ODREĐIVANjE GSE STATUSA

Klasifikacija

Članak 5.

1) GSE status zemlje ili regije s obzirom na goveđu spongiformnu encefalopatiju (GSE) određuje se klasificiranjem u jednu od sljedeće tri kategorije:
- zanemariv rizik od pojave GSE-a, kako je određeno u DodatkuII. ovoga Pravilnika,
- kontrolirani rizik od pojave GSE-a, kako je određeno u DodatkuII. ovoga Pravilnika,
- neutvrđeni rizik od pojave GSE-a, kako određeno u DodatkuII. ovoga Pravilnika.
2) GSE status zemalje ili regije određuje se na osnovu kriterija navedenih u DodatkuII. Poglavlju A ovoga Pravilnika. Ti kriteriji moraju uključivati ishod analize rizika na temelju svih potencijalnih čimbenika za pojavu goveđe spongiformne encefalopatije, kako je određeno u DodatkuII. Poglavlju B ovoga Pravilnika i razvoja kriterija tijekom vremena, kao i sveobuhvatne aktivne i pasivne mjere nadziranja uzimajući u obzir kategoriju rizika zemlje ili regije.
3) Nadležno tijelo mora dostaviti Europskoj komisiji zahtjev za