Na temelju članka 58. Zakona o zaštiti pučanstva od zaraznih bolesti ("Narodne novine" br. 60/92 i 26/93), ministar zdravstva donosi

PRAVILNIK

O ZDRAVSTVENOJ ISPRAVNOSTI VODE ZA POTREBE HEMODIJALIZE

(Objavljeno u "Narodnim novinama", br. 125 od 02 kolovoza 2003)

Članak 1.

Ovim Pravilnikom utvrđuju se uvjeti, mjere i način osiguranja te kontrola zdravstvene ispravnosti vode za potrebe hemodijalize, kao mjere za sprječavanje i suzbijanje bolničkih infekcija.

Članak 2.

Pod osiguranjem zdravstvene ispravnosti vode za potrebe hemodijalize podrazumijeva se provođenje posebne kontrole sastava vode zatvorenog sustava u jedinicama za dijalizu.
Voda za potrebe hemodijalize mora udovoljavati fizikalno-
-kemijskim vrijednostima iz članka 4. ovoga Pravilnika te bakteriološkim vrijednostima iz članka 6. ovoga Pravilnika.
Osim prerade vode za hemodijalizu potrebno je kontrolirati mrežni sustav cijevi koji vodu provode do hemodijaliznih jedinica.

Članak 3.

Voda za potrebe hemodijalize koristi se iz zdravstveno ispravne vode javnih vodoopskrbnih sustava koja mora odgovarati odredbama Pravilnika o zdravstvenoj ispravnosti vode za piće ("Narodne novine" br. 46/94 i 49/97). Tehnološki procesi obrade vode za potrebe hemodijalize mogu biti: destilacija, reverzna osmoza, izmjena iona ili druga prikladna metoda koja zadovoljava određene vrijednosti.

Članak 4.

Fizikalno-kemijski sastav vode za potrebe hemodijalize mora udovoljavati vrijednostima iz Tablice 1.

Tablica 1. Fizikalno - kemijski sastav vode za potrebe hemodijalize

đ-------------------------------------------------------------------đ
đ TVAR đNajviša dozvoljena đ TVAR đNajviša dozvoljena đ
đ đ koncentracija, đ đ koncentracija, đ
đ đ u mg/l đ đ u mg/l đ
đ-------------------------------------------------------------------đ
đAluminij đ0,01 đSrebro đ0,005 đ
đ-------------------------------------------------------------------đ
đKalcij đ2,0 đNatrij đ50 đ
đ-------------------------------------------------------------------đ
đMagnezij đ2,0 đKalij đ2,0 đ
đ-------------------------------------------------------------------đ
đKlor đ0,0 đSulfati đ50 đ
đ-------------------------------------------------------------------đ
đKloramini đ0,0 đCink đ0,1 đ
đ-------------------------------------------------------------------đ
đBakar đ0,1 đŽeljezo đ0,3 đ
đ-------------------------------------------------------------------đ
đFluorid đ0,2 đKadmij đ0,001 đ
đ-------------------------------------------------------------------đ
đBarij đ0,1 đKrom đ0,014 đ
đ-------------------------------------------------------------------đ
đNitrati đ2,0 đŽiva đ0,0002 đ
đ-------------------------------------------------------------------đ
đArsen đ0,005 đSelen đ0,09 đ
đ-------------------------------------------------------------------đ
đOlovo đ0,005 đMangan đ0,05 đ
đ-------------------------------------------------------------------đ
đElektrovodljivost 10 S/cm đ đ đ
đ-------------------------------------------------------------------đ

Fizikalno-kemijsku kakvoću vode u centrima za hemodijalizu ispituje Hrvatski zavod za javno zdravstvo jedanput godišnje, a po potrebi i češće.

Članak 5.

Unutarnja kontrola fizikalno-kemijskog sastava vode za potrebe hemodijalize svakodnevno obuhvaća:

1. mjerenje rezidualnog klora u sirovoj vodi,

2. mjerenje rezidualnog klora nakon procesa dekloriranja aktivnim ugljenom,

3. mjerenje ukupne tvrdoće vode nakon procesa mekšanja i

4. mjerenje elektrovodljivosti izlazne vode.

Dobivene vrijednosti svakodnevno se bilježe u standardizirane predloške.

Članak 6.

Unutarnja bakteriološka kontrola vode u sustavu hemodijalize određuje onečišćenost i/ili neispravnost opreme. Bakterijsko onečišćenje određuje se iz uzoraka tretirane vode za potrebe hemodijalize, koncentriranog dijalizata, vode za ispiranje i otopine za dijalizu prije prolaza kroz filtar (dijalizator). Onečišćenje se određuje kvantitativnim i kvalitativnim bakteriološkim metodama, a izražava se količinom kolonija bakterija u mililitru uzoraka (CFU/ml) i vrstom bakterija, te po potrebi i količinom endotoksina.
Tablica 2. Standardne vrijednosti bakteriološke ispravnosti tekućina u sustavu hemodijalize

đ----------------------------------------------------đ
đ Vrsta uzorka đ Ukupan brojđ Količinađ
đ đ bakterija u mlđ endotoksinađ
đ đ (CFU/ml)đ IU/mlđ
đ----------------------------------------------------đ
đ Voda za potrebeđ 100 (102)đ 0,25đ
đ hemodijalizeđ đ đ
đ (tretirana)đ đ đ
đ----------------------------------------------------đ
đKoncentrat đ -đ 0,25đ
đdijalizata đ đ đ
: