Na temelju članka 20. stavka 3., članka 22. stavka 5. i članka 32. stavka 4. Zakona o zaštiti životinja ("Narodne novine", broj 135/06) ministar poljoprivrede, ribarstva i ruralnog razvoja donosi

PRAVILNIK

O ZAŠTITI ŽIVOTINjA KOJE SE KORISTE U POKUSIMA ILI U DRUGE ZNANSTVENE SVRHE

(Objavljeno u "Narodnim novinama", br. 47 od 26 aprila 2011)

I. TEMELjNE ODREDBE

Članak 1.

Ovim se Pravilnikom propisuju način i uvjeti korištenja životinja u pokusne ili druge znanstvene svrhe, i to u cilju njihove zaštite.

Pojmovnik

Članak 2.

U smislu ovoga Pravilnika pojedini pojmovi imaju sljedeće značenje:
1. životinja - bilo koji živi kralježnjak osim čovjeka, isključujući fetalne i embrionalne oblike;
2. pokusna životinja - životinja koja se koristi ili je namijenjena korištenju u pokusima;
3. uzgojena životinja - životinja namijenjena korištenju u pokusima te u tu svrhu uzgojena od strane pravne ili fizičke osobe koja je odobrena za uzgoj u tu svrhu;
4. pokus - svako korištenje životinje u pokusne ili druge znanstvene svrhe koje im može prouzročiti bol, patnju, iscrpljenost ili trajnu ozljedu, isključujući najmanje bolne metode usmrćivanja ili označavanja životinja.
Pokus uključuje i svako djelovanje s namjerom da se izazove ili iz kojeg proizlazi rođenje životinje u kontroliranim (pokusnim) uvjetima.
Pokus započinje kada se životinju prvi puta pripremi za korištenje, a završava kada se više ne obavljaju promatranja u vezi s tim pokusom.
Pokusom se smatra i korištenje životinja u slučajevima kada se anesteticima, analgeticima ili drugim metodama uklanja bol, patnja, iscrpljenost ili trajno oštećenje.
Pokus ne uključuje najmanje bolne postupke usmrćivanja ili označavanja životinje prihvaćene u suvremenoj veterinarskoj praksi.
Pojam pokusa se ne odnosi na neeksperimentalnu, poljoprivrednu ili kliničku veterinarsku praksu.
5. nadležno tijelo - Ministarstvo poljoprivrede, ribarstva i ruralnog razvoja - Uprava za veterinarstvo;
6. nastamba - svaki smještaj, građevina, grupa građevina ili drugih objekata, uključujući mjesto koje nije u potpunosti ograđeno ili natkriveno kao i pokretna sredstva, gdje se životinje drže bilo za uzgoj i opskrbu ili za vrijeme provođenja pokusa;
7. nastamba za uzgoj životinja - svaka nastamba u kojoj se uzgajaju ili drže životinje s namjerom njihova korištenja u pokusima;
8. nastamba za opskrbu životinjama - svaka nastamba, osim nastambe za uzgoj životinja, iz koje se životinje nabavljaju s namjerom korištenja u pokusima;
9. nastamba za korištenje - svaka nastamba za korištenje životinja u pokusima;
10. pravna ili fizička osoba za uzgoj životinja - svaka pravna ili fizička osoba koja uzgaja ili drži životinje s namjerom njihova korištenja u pokusima;
11. pravna ili fizička osoba za opskrbu životinjama - svaka pravna ili fizička osoba koja nabavlja životinje s namjerom njihova korištenja u pokusima, a nije pravna ili fizička osoba za uzgoj životinja;
12. pravna osoba koja provodi pokuse na životinjama - pravna osoba koja koristi životinje u pokusima;
13. primjereno anestezirana životinja - svaka životinja kojoj je oduzet osjećaj osjeta učinkovitim postupcima anestezije (bilo lokalne ili opće) u skladu s dobrom veterinarskom praksom;
14. usmrćivanje - usmrćivanje životinje na način da se uzrokuju minimalne fizičke i mentalne patnje, prilagođeno vrsti životinje te u skladu s najnovijim znanstvenim dostignućima;
15. voditelj pokusa - osoba odgovorna za provođenje pokusa;
16. voditelj nastambe za pokusne životinje - osoba odgovorna za pokusne životinje u nastambi i za njihovu nastambu;
17. kavez - trajno učvršćen ili prenosiv spremnik omeđen čvrstim stjenkama i najmanje s jedne strane rešetkama ili žičanom mrežom te, prema potrebi, mrežama, u kojem se drži ili prenosi jedna ili više životinja i u kojem je, ovisno o gustoći držanja i veličini spremnika, sloboda kretanja životinja ograničena;
18. odjeljak - prostor omeđen zidovima, rešetkama ili žičanom mrežom u kojem se drži jedna ili više životinja, s time da, ovisno o gustoći držanja i veličini ograđenog prostora, sloboda kretanja životinja je ograničena u manjoj mjeri nego u kavezu;
19. ispust - prostor omeđen ogradom, zidovima, rešetkama ili žičanom mrežom, često smješten izvan trajnih čvrstih nastambi u kojima se životinje koje se drže u kavezima ili stajama/odjeljcima mogu slobodno kretati u određenim vremenskim razdobljima u skladu sa svojim etološkim i fiziološkim potrebama;
20. staja - mali prostor omeđen s tri strane, obično s jaslama za hranu i bočnim pregradama, u kojem se drži jedna ili dvije privezane životinje;
21. njega - obuhvaća sve oblike odnosa između životinja namijenjenih ili stvarno korištenih u pokusima i čovjeka.
Njega obuhvaća sva materijalna i nematerijalna sredstava koja čovjek koristi da bi pojedinu životinju doveo i održao u fizičkom i duševnom stanju u kojem najmanje pati i postiže najbolje rezultate u pokusima.
Njega počinje od trenutka kad se životinja namijeni za korištenje u pokusima i nastavlja se sve do usmrćenja životinje ili njezina zbrinjavanja na neki drugi način, nakon okončanja pokusa, a u skladu s člankom 9. ovoga Pravilnika;
22. odgovorna osoba - osoba odgovorna u skladu s člankom 32. stavkom 3. Zakona o zaštiti životinja;
23. osoba odgovorna za zaštitu životinja - osoba koja nadzire osiguranje dobrobiti i zdravlja životinja i to od smještaja životinja, tijekom njihovog korištenja u pokusu do završetka pokusa.

Članak 3.

Ovaj se Pravilnik primjenjuje na korištenje životinja samo u pokusima koji se provode za sljedeće potrebe:
(a) razvoj, proizvodnju, ispitivanje kvalitete, učinkovitost i sigurnosti lijekova, namirnica i drugih tvari ili proizvoda:
- za izbjegavanje, prevenciju, dijagnozu ili liječenje bolesti, narušenog zdravlja ili drugih odstupanja ili njihovih učinaka na ljude, životinje ili biljke;
- za procjenu, otkrivanje reguliranje ili promjenu fiziološkog stanja ljudi, životinja ili biljaka;
(b) zaštitu okoliša u interesu zdravlja ili dobrobiti ljudi ili životinja;
(c) temeljna istraživanja;
(d) edukaciju i osposobljavanje.

Članak 4.

abranjeno je obavljati pokuse na ugroženim životinjskim vrstama navedenim u DodatkuI. Pravilnika o prekograničnom prometu i trgovini zaštićenim vrstama ("Narodne novine", broj 72/09 i 143/10)², osim ako su ciljevi pokusa u skladu s prethodno navedenim Pravilnikom i odnose na:
(a) istraživanje u svrhu očuvanja dotičnih vrsta ili
(b) bitne biomedicinske svrhe, kada je dokazano da je vrsta na koju se isto odnosi jedina odgovarajuća za tu namjenu.

Članak 5.

(1) Svakoj životinji koja se koristi ili se namjerava koristiti u pokusu, primjereno njezinom zdravlju i dobrobiti, mora se osigurati:
(a) smještaj u odgovarajućoj nastambi;
(b) primjeren okoliš i barem minimalna sloboda kretanja;
(c) hrana i voda; te
(d) odgovarajuća skrb .
(2) Svako ograničenje zadovoljenja fizioloških i etoloških potreba pokusnih životinja mora biti svedeno na najmanju moguću mjeru.
(3) Uvjeti okoliša u kojima se životinje uzgajaju, drže ili koriste, moraju se svakodnevno provjeravati.
(4) Voditelj pokusa i voditelj nastambi za pokusne životinje moraju redovito pratiti zdravstveno stanje i dobrobit pokusnih životinja kako bi se spriječila bol, patnja, iscrpljenost ili trajna ozljeda.
(5) Voditelj pokusa i voditelj nastambi za pokusne životinje moraju odrediti i osigurati provođenje postupaka u svrhu što žurnijeg otklanjanja bilo kojega otkrivenog nedostatka ili patnje pokusnih životinja.
(6) Odredbe stavka 1. i 2. ovoga članka primjenjuju se u skladu s DodatkomII. ovoga Pravilnika.

Članak 6.

Veterinarski inspektori/službeni veterinari moraju biti osposobljeni u svrhu pravilne primjene odredaba ovoga Pravilnika.

Članak 7.

(1) Pokus provodi voditelj pokusa ili se provodi pod njegovim izravnim nadzorom.
(2) Pokus se ne smije provoditi ukoliko je prihvatljiva i na raspolaganju druga znanstveno zadovoljavajuća metoda za dobivanje traženog rezultata koja ne zahtijeva korištenje životinja.
(3) Kada treba provesti pokus, potrebno je pažljivo razmotriti izbor vrsta životinja te obrazložiti razloge za korištenje dotične vrste životinja. Prilikom odabira pokusa potrebno je izabrati onaj u kojem se koristi najprikladnija vrsta životinja, minimalni broj životinja, životinje s najnižim stupnjem neurofiziološke osjetljivosti, koji uzrokuje najmanje boli, patnje, iscrpljenosti ili trajnih ozljeda i za kojeg je najvjerojatnije da će pružiti zadovoljavajuće rezultate.
(4) Pokusi na divljim životinjama ne smiju se provoditi osim ako pokusi na drugim vrstama životinja ne bi zadovoljili ciljeve pokusa.
(5) Pokus se mora oblikovati tako da se izbjegne iscrpljenost, nepotrebna bol i patnja pokusnih životinja. Pokusi se moraju provoditi u skladu s člancima 8. i 9. ovoga Pravilnika.

Članak 8.

(1) Svi pokusi se provode uz primjenu opće ili lokalne anestezije.
(2) Odredbe stavka 1. ovoga članka ne primjenjuju se kada:
(a) se prosudi da je anestezija traumatičnija za životinju od samog pokusa;
(b) je anestezija nekompatibilna s ciljem pokusa. Da se takav postupak ne bi provodio nepotrebno, potrebno je u zahtjevu za odobravanje pokusa na životinjama obrazložiti razloge zbog kojih je upotreba anestezije nekompatibilna s ciljem pokusa. Anestezija se koristi u slučaju ozljeda koje mogu uzrokovati jaku bol.
(3) Ukoliko anestezija nije moguća, koriste se analgezija ili druge prikladne metode kako bi se osiguralo da bol, iscrpljenost, patnja ili ozljeda budu svedeni na najmanju mjeru i da životinja nije podvrgnuta