Na temelju članka 50. stavka 1. točke 15. Zakona o zdravstvenoj ispravnosti i zdravstvenom nadzoru nad namirnicama i predmetima opće uporabe ("Narodne novine" br. 1/97 - pročišćeni tekst), ministar zdravstva donosi

PRAVILNIK

O UVJETIMA GLEDE STRUČNIH DJELATNIKA, PROSTORIJA I OPREME KOJE MORAJU ISPUNjAVATI ZDRAVSTVENE I DRUGE PRAVNE OSOBE ZA OBAVLjANjE ANALIZA I SUPERANALIZA NAMIRNICA ODNOSNO PREDMETA OPĆE UPORABE

(Objavljeno u "Narodnim novinama", br. 62 od 18 lipnja 1999)

Članak 1.

Ovim Pravilnikom utvrđuju se uvjeti glede stručnih djelatnika, prostorija, prostora i opreme koje moraju ispunjavati zdravstvene ustanove i druge pravne osobe za obavljanje analiza i superanaliza namirnica, odnosno predmeta opće uporabe.

Članak 2.

Laboratorijska ispitivanja uzoraka sastoje se od senzorskih, mikrobioloških, kemijskih i fizikalnih ispitivanja, ovisno o vrsti namirnica i predmeta opće uporabe i obuhvaćaju sva ispitivanja određena propisima o zdravstvenoj ispravnosti i propisima o kakvoći kojima moraju odgovarati pojedine namirnice i predmeti opće uporabe.

Članak 3.

Djelatnost laboratorija ovlaštenog za obavljanje analiza može biti osnovna i specijalizirana.

Članak 4.

Osnovna djelatnost laboratorija iz članka 3. ovoga Pravilnika obuhvaća:
- senzorska ispitivanja namirnica;
- mikrobiološka ispitivanja namirnica i ispitivanje mikrobiološke čistoće na: aerobne mezofilne bakterije, anaerobne sporogene bakterije, sulfitreducirajuće klostridije, salmonela vrste, enterobakterije, ešerihije koli, koagulaza pozitivan stafilokok, streptokok grupe D, kvasce i plijesni
- fizikalno-kemijske analize namirnica i to: određivanje pH, točke topljenja: gustoće, indeksa refrakcije, suhe tvari, mineralnog ostatka, količine bjelančevina, ugljikohidrata, masti, nitrita, ukupnih i dodatnih fosfata i polifosfata, izolaciju i identifikaciju organskih bojila te osnovne fizikalno-kemijske analize i mikrobiološka ispitivanja vode za piće (Tablica 1, Pravilnika o zdravstvenoj ispravnosti vode za piće: "Narodne novine", br. 46/94 i 49/97).

Članak 5.

Specijalizirana djelatnost laboratorija iz članka 3. ovoga Pravilnika obuhvaća:
- specifična mikrobiološka ispitivanja namirnica i predmeta opće uporabe, s identifikacijom vrsta,
- specifična fizikalno-kemijska ispitivanja (određivanje pesticida, PCB-a, metala, nemetala, antibiotika, hormona, mikotoksina, sulfonamida i drugih kemoterapeutika, biogenih amina, vitamina, minerala, svih grupa aditiva i ostalih posebnih analiza ovisno o vrsti namirnica i predmeta opće uporabe;
- specifične fizikalno-kemijske i mikrobiološke analize vode za piće (Tablica 2., analize B i C, Pravilnika o zdravstvenoj ispravnosti vode za piće ("Narodne novine" br. 46/94 i 49/97);
- obrazovanje i usavršavanje djelatnika za obavljanje poslova iz osnovne i specijalizirane djelatnosti laboratorija;
- sudjelovanje u međulaboratorijskim usporednim ispitivanjima osposobljenosti (interkalibracija).

Članak 6.

Superanalize namirnica i predmeta opće uporabe mogu obavljati zdravstvene ustanove i druge pravne osobe koje ispunjavaju uvjete za obavljanje specijalizirane djelatnosti.

Članak 7.

Za obavljanje osnovne djelatnosti laboratorij mora imati prostorije i prostore i to:
1. prostor za obavljanje senzorskih ispitivanja;
2. prostoriju za obavljanje mikrobioloških ispitivanja, površine najmanje 15 m2;
3. prostor za mikroskopiranje;
4. prostoriju za pripremu mikrobioloških podloga, površine najmanje 10 m2;
5. prostoriju za pranje i sterilizaciju laboratorijskog posuđa i pribora, površine najmanje 10 m2;
6. prostoriju za obavljanje fizikalno-kemijskih ispitivanja s digestorom, površine najmanje 20 m2;
7. prostoriju za smještaj vage i osjetljivih instrumenata, površine najmanje 15 m2;
8. zajedničke prostorije (priručno skladište kemikalija i pribora, skladište lako zapaljivog materijala ili metalne ormariće za čuvanje istog, prostoriju za vođenje dokumentacije, prostoriju za voditelja laboratorija).

Članak 8.

Za obavljanje specijalizirane djelatnosti laboratorij mora, pored prostorija i prostora navedenih u članku 7. ovog Pravilnika imati i:
1. prostoriju za optičke instrumente i druge instrumentalne analize s odgovarajućim prozračivanjem, površine najmanje 20 m2;
2. prostoriju za ispitivanje kromatografskih metoda, površine najmanje 20 m2.

Članak 9.

Za obavljanje osnovne djelatnosti laboratorij mora imati ovu opremu:
- analitičku vagu na pet decimala;
- analitičku vagu na dvije decimale;
- potrebit pribor za fizikalna, kemijska i senzorska ispitivanja;
- uređaj za makrospaljivanje uzoraka, potreban u postupku određivanja dušika;
- električnu peć s regulacijom temperature do 1100oC;
- sušionike s regulacijom temperature do 300oC;
- dva termostata s regulacijom temperature od + 20oC do +60oC;
- termostat s regulacijom temperature od +1oC do +60oC;
- polarimetar;
- univerzalni refraktometar po Abbeu s mogućnošću očitovanja indeksa refrakcije od 1.3 do 1.7;
- električnu vodenu kupelj s regulacijom temperature;
- hladnjak za duboko zamrzavanje (-25oC), kapaciteta 300 litara (odnosno prema opsegu posla);
- hladnjak (od +3oC do 5oC), kapaciteta 100-200 litara;
- električnu centrifugu;
- birete automatske (3 komada);
- pH metar sa specijalnim elektrodama za razne medije i temperature;
- potrebit pribor za mikrobiološka ispitivanja;
- autoklav i uređaj za suhu sterilizaciju;
- električnu magnetsku mješalicu s grijačem;
- binokularni mikroskop s imerzijom i lupu;
- ultraljubičastu svjetiljku;
- brojač kolonija;
- uređaj za homogenizaciju uzoraka;
- osobno računalo s programom za obradu analitičkih izvješća i datotekom;
- UV/VIS spektrofotometar;
- Gerberovu centrifugu;
- konduktometar;
- turbidimetar;
- uređaj za membransku filtraciju;
- vakuum sisaljku.