Na temelju članka 3. i članka 13. stavka 3. Zakona o veterinarskim lijekovima i veterinarsko-medicinskim proizvodima ("Narodne novine", broj 79/98), ministar poljoprivrede, šumarstva i vodnoga gospodarstva, donosi

PRAVILNIK

O UVJETIMA ZA PROIZVODNjU, STAVLjANjE NA TRŽIŠTE I UPOTREBU LjEKOVITE HRANE ZA ŽIVOTINjE

(Objavljeno u "Narodnim novinama", br. 101 od 22 kolovoza 2005)

Članak 1.

1) Ovim Pravilnikom propisuju se uvjeti za proizvodnju, označavanje, stavljanje na tržište i upotrebu ljekovite hrane za životinje, izgled i sadržaj Veterinarskog pisanog naloga za ljekovitu hranu te Potvrde za promet ljekovitom hranom za životinje.
2) Odredbe ovog Pravilnika odnose se i na druge krmne dodatke, ako njihova upotreba nije uređena drugim propisom.

Članak 2.

Za potrebe ovog Pravilnika pojedini pojmovi imaju sljedeće značenje:
1. Odobreni ljekoviti dodatak (ljekovita predmješavina) je pripravak antimikrobnog, antikokcidijskog, antiparazitskog i drugoga medicinskog djelovanja, koji se koristi za pripremanje ljekovite hrane za životinje i ima odobrenje za stavljanje u promet na području Republike Hrvatske.
2. Ljekovita hrana za životinje je mješavina hrane za životinje i odobrenoga ljekovitog dodatka.
3. Stavljanje na tržište ljekovite hrane za životinje je držanje ljekovite hrane za životinje u svrhu prodaje, uključujući i ponudu za prodaju, te prodaju ili bilo koji oblik prometa, bez obzira na to je li besplatan ili nije, distribuciju i druge oblike prijenosa na području Republike Hrvatske.
4. Subjekt u poslovanju s ljekovitom hranom za životinje (u daljnjem tekstu subjekt) je bilo koja pravna ili fizička osoba koja obavlja djelatnosti vezane uz ljekovitu hranu za životinje, odgovorna da osigura nesmetanu provedbu odredbi propisa o ljekovitoj hrani unutar poslovanja kojim upravlja.
5. Objekt u poslovanju s ljekovitom hranom za životinje (u daljnjem tekstu objekt) je bilo koji objekt odobren od Ministarstva poljoprivrede, šumarstva i vodnoga gospodarstva - Uprave za veterinarstvo u kojem se proizvodi, isporučuje i skladišti ljekovita hrana za životinje prije prodaje ili u kojem se prodaje ljekovita hrana za životinje.
6. Dobra proizvođačka praksa podrazumijeva dio sustava osiguranja kakvoće kojim se postiže da se ljekovita hrana za životinje dosljedno i trajno proizvodi i provjerava prema odgovarajućim standardima kakvoće u skladu s njezinom namjenom.

Članak 3.

1) Objekti moraju biti odobreni od Uprave za veterinarstvo Ministarstva poljoprivrede, šumarstva i vodnoga gospodarstva (u daljnjem tekstu: Uprava) i upisani u Upisnik odobrenih objekata s pripadajućim veterinarskim kontrolnim brojem;
2) Objekti moraju udovoljavati Pravilniku o uvjetima kojima moraju udovoljavati objekti i subjekti u poslovanju s hranom za životinje;
3) Na tržište se smije stavljati samo ljekovitu hranu koja odgovara ovom Pravilniku i Pravilniku o kakvoći stočne hrane ("Narodne novine", broj 26/98, 55/99 i 76/2003);
4) Objekti moraju proizvoditi ljekovitu hranu u proizvodnom procesu koji osigurava da ne može doći do neželjenog učinka između ljekovitog dodatka i krmne smjese, te da hrana za životinje koja se primjenjuje za proizvodnju ljekovite hrane, ne sadrži iste antibiotike, antikokcidijska sredstva ili antiparazitike koji se koriste kao djelatne tvari u odobrenim ljekovitim dodacima;
5) Dnevna količina ljekovite hrane mora biti sadržana u količini hrane koja odgovara najviše polovici dnevnog obroka zdrave životinje, a kod preživača najviše polovičnoj količini nemineralnog dijela dnevnog obroka;
6) Proizvođači moraju osigurati da ljekovita hrana bude upotrebljiva do predviđenog roka valjanosti koji mora biti otisnut na deklaraciji i potvrdi za promet ljekovitom hranom za životinje;
7) Proizvođači moraju primjenjivati sustav unutarnje kontrole proizvedene ljekovite hrane, s posebnim naglaskom na laboratorijske analize homogenosti, stabilnosti, kontaminacije i unakrsne kontaminacije.

Članak 4.

1) Ljekovita hrana smije se proizvoditi samo s odobrenim ljekovitim dodatkom.
2) Subjekti u poslovanju s ljekovitom hranom za životinje čiji su objekti odobreni za proizvodnju ljekovite hrane, sukladno članku 3. ovoga Pravilnika, osim obiteljskih gospodarstava, nabavljaju ljekovite dodatke neposredno od proizvođača ili pravne osobe koja se bavi prometom na veliko lijekovima, ljekovitim dodacima i veterinarsko--medicinskim proizvodima.

Članak 5.

1) Ovlašteni veterinar izdaje Veterinarski pisani nalog za ljekovitu hranu (Prilog 1. ovog Pravilnika) i dostavlja ljekoviti dodatak za proizvodnju, samo onim obiteljskim gospodarstvima čiji su objekti odobreni za proizvodnju ljekovite hrane za vlastite potrebe.
2) Obiteljska gospodarstva, čiji su objekti odobreni za proizvodnju ljekovite hrane moraju je proizvoditi u skladu s Veterinarskim pisanim nalogom za ljekovitu hranu iz stavka 1. ovog članka.
3) Obrazac iz stavka 1. ovoga članka se ispunjava u tri primjerka, od kojih izvornik i kopija ostaju na obiteljskom gospodarstvu ili vlasniku/posjedniku životinja, a jedna kopija ostaje veterinaru. Kopija ostavljena na obiteljskom gospodarstvu ili vlasniku/posjedniku životinja dostavlja se svaka tri mjeseca nadležnoj županijskoj veterinarskoj inspekciji, najkasnije do petnaestoga dana sljedećeg tromjesečja.

Članak 6.

1) Proizvođači ljekovite hrane dužni su voditi evidencije o:
: