Na temelju članka 28. stavka 2. Zakona o uzimanju i presađivanju dijelova ljudskog tijela u svrhu liječenja ("Narodne novine", br. 177/04), uz prethodno pribavljeno mišljenje Hrvatske liječničke komore ministar zdravstva i socijalne skrbi donosi

PRAVILNIK

O UVJETIMA U POGLEDU PROSTORA, STRUČNIH RADNIKA I MEDICINSKO-TEHNIČKE OPREME ZA OBAVLjANjE UZIMANjA, POHRANjIVANjA I PRESAIVANjA OČNIH TKIVNIH PRESADAKA

(Objavljeno u "Narodnim novinama", br. 44 od 30 travnja 2007)

I. OPĆE ODREDBE

Članak 1.

Ovim Pravilnikom propisuju se uvjeti u pogledu prostora, stručnih radnika i medicinsko-tehničke opreme kojima moraju udovoljavati zdravstvene ustanove za obavljanje djelatnosti uzimanja, pohranjivanja i presađivanja očnih tkivnih presadaka.

Članak 2.

Pod pojmom očni tkivni presadci podrazumijevaju se: rožnica, sklera, limbalne stanice i amnijska membrana.
Pod pojmom pohranjivanja podrazumijeva se: testiranje, obrada, čuvanje, skladištenje, provjera kvalitete i prijevoz očnih tkivnih presadaka.

Članak 3.

Uzimanje, pohranjivanje i presađivanje očnih tkivnih presadaka može se obavljati u zdravstvenim ustanovama koje ispunjavaju uvjete propisane ovim Pravilnikom.

II. UVJETI U POGLEDU PROSTORA

Uzimanje očnih tkivnih presadaka

Članak 4.

Postupci uzimanja tkiva s umrle osobe obavljaju se u prostoriji ili za tu namjenu označenom dijelu prostora odjela patologije površine najmanje 7m2.
Prostor iz stavka 1. ovoga članka mora imati perive površine poda i zidova te sanitarni čvor za pranje ruku propisan za obavljanje kirurške djelatnosti sukladno Pravilniku o minimalnim uvjetima u pogledu prostora, radnika i medicinsko-tehničke opreme za obavljanje zdravstvene djelatnosti.
Postupci uzimanja tkiva darivateljice amnijske membrane obavlja se u operativnoj dvorani odjela ginekologije u prostoru sukladno Pravilniku o minimalnim uvjetima u pogledu prostora, radnika i medicinsko-tehničke opreme za obavljanje zdravstvene djelatnosti.

Pohranjivanje očnih tkivnih presadaka

Članak 5.

Zdravstvena ustanova za pohranjivanje očnih tkivnih presadaka mora imati posebnu ustrojbenu jedinicu za tu namjenu (u daljnjem tekstu: očna banka) s ograničenim pristupom za isključivo ovlašteno osoblje.
Prostor za pohranjivanje očnih tkivnih presadaka mora imati:
- prostor za prijam tkiva od najmanje 6 m2,
- prostor za pripremu materijala za pohranjivanje tkiva izvan sterilne jedinice laboratorija očne banke od najmanje 4 m2,
- prostoriju sterilne jedinice laboratorija očne banke od najmanje 12 m2,
- prostor za hipotermičku pohranu, presvlačenje i sanitarni čvor za pranje ruku propisan za obavljanje kirurške djelatnosti, za dekontaminaciju tkiva sa sanitarnim čvorom, od najmanje 4 m2,
- prostoriju za liječnika od najmanje 12 m2,
- spremište medicinskog materijala od najmanje 8 m2,
- prostor za odlaganje medicinskog i drugog otpada od najmanje 2 m2,
- informatičku jedinicu za administrativne poslove, arhivu i ostalu dokumentaciju od najmanje 12 m2.
Očna banka može imati svoj serološki laboratorij za izvođenje nužnih seroloških testova ili može slati uzorke krvi darivatelja na serološko testiranje u suradnu zdravstvenu ustanovu.
Zidovi i podovi prostora za dekontaminaciju očnih tkivnih presadaka, prostora za pohranjivanje očnih tkivnih presadaka, prostora za presvlačenje, sanitarnog čvora za pranje ruku, sanitarnog čvora za pranje ruku propisanog za obavljanje kirurške djelatnosti i prostorije sterilne jedinice laboratorija očne banke trebaju biti od perivog materijala.

Presađivanje očnih tkivnih presadaka

Članak 6.

Za presađivanje očnih tkivnih presadaka zdravstvena ustanova mora imati očnu operacijsku dvoranu.
Očna operacijska dvorana mora ispunjavati uvjete propisane za operacijsku dvoranu za obavljanje kirurške djelatnosti sukladno Pravilniku o minimalnim uvjetima u pogledu prostora, radnika i medicinsko-tehničke opreme za obavljanje zdravstvene djelatnosti.
Prostorija ordinacije djelatnosti oftalmologije te prostorija za smještaj bolesnika na odjelu djelatnosti oftalmologije zdravstvene ustanove moraju ispunjavati uvjete propisane Pravilnikom o minimalnim uvjetima u pogledu prostora, radnika i medicinsko-tehničke opreme za obavljanje zdravstvene djelatnosti.

III. UVJETI U POGLEDU STRUČNIH RADNIKA

Uzimanje očnih tkivnih presadaka

Članak 7.

Uzimanje očnih tkivnih presadaka može obavljati zdravstvena ustanova koja ispunjava