Na temelju članka 90. stavka 4. i članka 93. stavka 4. Zakona o hrani ("Narodne novine" broj 46/07) ministar zdravstva i socijalne skrbi uz suglasnost ministra poljoprivrede, ribarstva i ruralnog razvoja donosi

PRAVILNIK

O UVJETIMA I POSTUPKU IZDAVANjA DOPUŠTENjA ZA STAVLjANjE GENETSKI MODIFICIRANE HRANE ILI GENETSKI MODIFICIRANE HRANE ZA ŽIVOTINjE PRVI PUTA NA TRŽIŠTE REPUBLIKE HRVATSKE I ZAHTJEVIMA KOJI SE ODNOSE NA SLjEDIVOST, POSEBNO OZNAČAVANjE GENETSKI MODIFICIRANE HRANE I GENETSKI MODIFICIRANE HRANE ZA ŽIVOTINjE1

(Objavljeno u "Narodnim novinama", br. 110 od 26 rujna 2008)

POGLAVLjEI.

CILj I POJMOVI
Cilj

Članak 1.

Odredbe ovoga Pravilnika u skladu s općim načelima propisa o hrani2 imaju za cilj: (a) osigurati temelj za visoku razinu zaštite zdravlja i života ljudi, zdravlja i dobrobiti životinja, okoliša i interesa potrošača s obzirom na genetski modificiranu hranu i hranu za životinje uz istodobno učinkovito funkcioniranje unutarnjeg tržišta, (b) propisati postupke vezano uz odobravanje genetski modificirane hrane i hrane za životinje i nadzorom nad njom i (c) propisati odredbe za označavanje genetski modificirane hrane i hrane za životinje.

Pojmovi

Članak 2.

U smislu ovoga Pravilnika pojedini pojmovi imaju sljedeće značenje:
1. Za pojam "hrane", "hrane za životinje", "krajnjeg potrošača", "poslovanja s hranom" i "poslovanja s hranom za životinje" primjenjuju se pojmovi iz članka 2., članka 3. točke 2. ,4., 5. i 19. Zakona o hrani ("Narodne novine" broj 46/07)3.
2. Za pojam "sljedivosti" primjenjuje se pojam sukladno posebnom propisu.4
3. Za pojam "subjekt u poslovanju" primjenjuju se pojmovi iz članka 3. točke 3. i 6. Zakona o hrani ("Narodne novine" broj 46/07).
4. Za pojmove "organizam", "namjerno uvođenje GMO-a u okoliš" i "procjena rizika za namjerno uvođenja GMO-a u okoliš" primjenjuju se pojmovi Pravilnika o procjeni rizika za namjerno uvođenje genetski modificiranih organizama u okoliš ("Narodne novine" broj 136/06)5.
5. "genetski modificirani organizam" (u daljnjem tekstu: GMO) - jest organizam, uz iznimku ljudskih bića, u kojem je genetski materijal izmijenjen na način na koji se ne pojavljuje prirodnim putem parenjem i/ili prirodnom rekombinacijom sukladno članku 3. točke 38., Zakona o hrani ("Narodne novine", broj 46/07) i organizmi dobiveni pomoću tehnika genetskih modifikacija propisanih Pravilnikom o procjeni rizika za namjerno uvođenje genetski modificiranih organizama u okoliš ("Narodne novine" broj 136/06)6.
6. "genetski modificirana hrana" (u daljnjem tekstu: GM hrana) - jest hrana koja sadrži ili se sastoji ili je proizvedena od GMO-a.
7. "genetski modificirana hrana za životinje" (u daljnjem tekstu: GM hrana za životinje) - jest hrana za životinje koja sadrži ili se sastoji ili je proizvedena od GMO-a.
8. "genetski modificiran organizam za uporabu za ljudsku hranu" jest genetski modificiran organizam koji se može upotrebljavati kao hrana ili kao izvorni materijal za proizvodnju hrane.
9. "genetski modificiran organizam za uporabu za hranu za životinje" jest genetski modificiran organizam koji se može upotrebljavati kao hrana za životinje ili kao izvorni materijal za proizvodnju hrane za životinje.
10. "proizveden od genetski modificiranog organizma" znači da potječe u cijelosti ili djelomično od genetski modificiranog organizma, ali ne sadrži genetski modificirani organizam niti se od njega sastoji.
11. "kontrolni uzorak" jest genetski modificiran organizam ili njegov genetski materijal (pozitivan uzorak) i roditeljski organizam ili njegov genetski materijal koji se upotrebljava u cilju genetske modifikacije (negativan uzorak).
12. "konvencionalni pandan" je slična hrana ili hrana za životinje proizvedena bez pomoći genetske modifikacije za koju postoji dobro utvrđena povijest sigurne uporabe.
13. "sastojak" na način kako je definiran člankom 19. Pravilnika o označavanju, reklamiranju i prezentiranju hrane ("Narodne novine" broj 41/08)7.
14. "stavljanje na tržište" - jest držanje hrane ili hrane za životinje u svrhu prodaje, uključujući ponudu za prodaju ili svaki drugi oblik prijenosa, bez obzira na to je li besplatan ili nije, te prodaju, distribuciju i druge oblike prijenosa kao takve sukladno članku 3. točki 8. Zakona o hrani ("Narodne novine" broj 46/07).
15. "zapakirana hrana ili pretpakovina" kako je definirano člankom 2. stavkom 1. podstavkom 2. Pravilnika o označavanju, reklamiranju i prezentiranju hrane ("Narodne novine" broj 41/08).
16. "subjekt u poslovanju s hranom koji hranu nudi krajnjem potrošaču za izravnu konzumaciju" kao što je predviđeno člankom 1. stavkom 2. podstavkom 2. Pravilnika o označavanju, reklamiranju i prezentiranju hrane("Narodne novine" broj 41/08).
_______
1 Pravilnik preuzima odredbe:
- Uredbe (EZ) br. 1829/2003 Europskog Parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. godine o genetski modificiranoj hrani i hrani za životinje
- Uredbe Komisije (EZ-a) br. 641/2004 od 6. travnja 2004. o detaljnim pravilima za provedbu Uredbe (EZ-a) br. 1829/2003 Europskog Parlamenta i Vijeća u pogledu prijave za odobrenje nove genetski modificirane hrane i hrane za životinje, notifikacije o postojećim proizvodima i slučajne, ali tehnološki neizbježne prisutnosti genetski modificiranog materijala koji je pri procjeni rizika povoljno ocijenjen
- Uredba komisije (EZ) br. 1981/2006 od 22. prosinca o detaljnim pravilima provedbe članka 32. Uredbe EZ-a 1829/2003
2Odredbe Uredbe (EZ) br. 178/2002 Europskoga parlamenta i Vijeća od 28. siječnja 2002. kojom se utvrđuju opća načela i uvjeti zakona o hrani, osniva Europska agencija za sigurnost hrane, te utvrđuju postupci u predmetu zdravstvene ispravnosti hrane preuzete su Zakonom o hrani ("Narodne novine", br. 46/07)
3 Odredbe Uredbe (EZ) br. 178/2002 Europskoga parlamenta i Vijeća od 28. siječnja 2002. kojom se utvrđuju opća načela i uvjeti zakona o hrani, osniva Europska agencija za sigurnost hrane, te utvrđuju postupci u predmetu zdravstvene ispravnosti hrane preuzete su Zakonom o hrani ("Narodne novine", br. 46/07)
4 Pravilnikom o sadržaju prijave i tehničke dokumentacije za stavljanje na tržište GMO-a ili proizvoda koji sadrže i/ili se sastoje ili potječu od GMO-a, te o uvjetima označavanja i pakiranja GMO-a ili proizvoda koji sadrže i/ili se sastoje ili potječu od GMO-a preuzete su odredbe Uredbe 1830/2003 EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o sljedivosti i označavanju genetski modificiranih organizama kojom se izmjenjuje i dopunjuje Direktiva 2001/18/EZ
5 Pravilnikom o procjeni rizika za namjerno uvođenje genetski modificiranih organizama u okoliš ("Narodne novine", br. 136/06) preuzete odredbe Direktive 2001 /18 EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 12. ožujka 2001. o namjernom ispuštanju u okoliš, kojom se ukida Direktiva Vijeća 90/220/EEZ
6 Pravilnikom o procjeni rizika za namjerno uvođenje genetski modificiranih organizama u okoliš ("Narodne novine", br. 136/06) preuzete su odredbe članka 2. i Priloga I B Direktive 2001/18 EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 12. ožujka 2001. o namjernom ispuštanju u okoliš, kojom se ukida Direktiva Vijeća 90/220/EEZ
7 Člankom 19. Pravilnika o označavanju, reklamiranju i prezentiranju hrane ("Narodne novine" br. 41/08) preuzete su odredbe članka 6. stavka 4.