Na temelju članka 14. Zakona o mjeriteljskoj djelatnosti ("Narodne novine", broj 11/94), ravnatelj Državnog zavoda za normizaciju i mjeriteljstvo donosi
PRAVILNIK
O UVJETIMA KOJIMA MORAJU UDOVOLjAVATI POTVRENI MJERITELjSKI LABORATORIJI ZA OVJERAVANjE MEDICINSKIH INjEKCIJSKIH ŠTRCALjKI
(Objavljeno u "Narodnim novinama", br. 9 od 25 siječnja 2002)
I. OPĆE ODREDBE
Članak 1.
Ovim se pravilnikom propisuju uvjeti kojima moraju udovoljiti potvrđeni mjeriteljski laboratoriji (u daljnjem tekstu: laboratorij) za pripremanje za ovjeravanje medicinskih injekcijskih štrcaljki (u nastavku teksta: štrcaljke).
Članak 2.
Laboratorij može biti pravna ili fizička osoba ili dio pravne osobe.
Laboratorij priprema štrcaljke za ovjeravanje, a Državni zavod za normizaciju i mjeriteljstvo (u daljnjem tekstu: Zavod) ovjerava štrcaljke.
Članak 3.
Priprema štrcaljki za ovjeravanje u smislu ovoga pravilnika podrazumijeva: uzorkovanje i raspakiravanje uzoraka štrcaljki, pripremu uređaja za ispitivanje štrcaljki, ispitivanje štrcaljki tj. provjeru mjeriteljskih značajki štrcaljki te pisanje izvješća o ispitivanju štrcaljki.
II. UVJETI KOJIMA MORA UDOVOLjITI LABORATORIJ
Članak 4.
Laboratorij mora udovoljiti uvjetima koji se odnose na:
1. radnike
2. opremu za ispitivanje štrcaljki
3. prostorije za ispitivanje štrcaljki
4. propisanu dokumentaciju.
Članak 5.
Laboratorij mora imati najmanje dva radnika koji obavljaju poslove pripremanja štrcaljki za ovjeravanje i koji su stalno zaposleni u laboratoriju.
Članak 6.
Jedan djelatnik iz članka 5. ovoga pravilnika mora imati VSS tehničkog smjera ili prirodoslovno-matematičkog smjera i najmanje 1 godinu radnog iskustva na poslovima ispitivanja ili proizvodnje štrcaljki, ili VŠS tehničkog smjera i najmanje 2 godine radnog iskustva na poslovima ispitivanja ili proizvodnje štrcaljki, ili SSS tehničkog smjera i najmanje 3 godine radnog iskustva na poslovima ispitivanja, ili proizvodnje štrcaljki, ili VKV tehničke struke i najmanje 4 godine radnog iskustva na poslovima ispitivanja ili proizvodnje štrcaljki.
Drugi radnik iz članka 5. ovoga pravilnika mora biti najmanje KV tehničke struke i najmanje 2 godine radnog iskustva na poslovima ispitivanja ili proizvodnje štrcaljki.
Radnik iz stavka 1. ovoga članka mora poznavati propise kojima su utvrđeni postupci i metode ispitivanja štrcaljki.
Članak 7.
Radna prostorija za pregled štrcaljki mora se sastojati od dviju prostorija: prostorije za pripremu i prostorije za ispitivanje.
U prostoriji za pripremu čuva se ukupna količina štrcaljki koja se ispituje, a u prostoriji za ispitivanje nalazi se mjerna oprema i obavljaju se ispitivanja štrcaljki.
Članak 8.
U prostoriji za ispitivanje mora se nalaziti ova oprema:
1) vaga od 200 g razreda točnosti I
2) garnitura staklenih radnih etalona obujma s koeficijentom širenja približnim koeficijentu širenja mjerila što se njima ispituju, razreda točnosti 0,1 %
3) uređaj za ispitivanje nepropustljivosti štrcaljki mjernog područja sile 1 N do 150 N i s ugađanjem sile na najmanje 0,1 N
4) optički aparat (polaroskop) za ispitivanje naprezanja stakla, vidnog polja Æ 155 mm
5) sekundomjer najmanje podjele 0,1 s
6) pokretno mjerilo sa satom, mjernog područja od 0 mm do 130 mm i očitavanje od 0,1 mm
7) optički aparat za mjerenje debljine stijenke stakla, mjernog područja od 0,2 mm do 10 mm mjerne točnosti ± 0,1 mm
8) laboratorijski stakleni termometar punjen živom, mjernog područja od 0 oC do 35 oC, podjele na 0,1 oC i mjerne točnosti 0,05 oC
9) uređaj za pranje i sušenje staklenih radnih etalona obujma
10) vodena kupelj konstruirana tako da može izdržati 40 oC
11) vodena kupelj za ključalu vodu
12) sterilizator sa suhim zrakom od 200 oC
13) radne četke za čišćenje staklenih radnih etalona obujma
14) boce s acetonom i boce s kromnom sumpornom kiselinom
15) baloni s destiliranom vodom, filterpapir, laboratorijska čaša i kutije s deterdžentima.
Članak 9.
Stol za vagu i uređaj za ispitivanje nepropustljivosti štrcaljki moraju biti postavljeni i pričvršćeni tako da se ne mogu pomicati ni mijenjati položaj.
Članak 10.
Radna prostorija za pregled