Na temelju članka 85. podstavka prvog Zakona o hrani ("Narodne novine", br. 46/07 i 155/08) ministar poljoprivrede, ribarstva i ruralnog razvoja donosi
PRAVILNIK
O SMJERNICAMA ZA ODREĐIVANjE KRITERIJA PROVEDBE REVIZIJA NA TEMELjU ODREDBI PRAVILNIKA O SLUŽBENIM KONTROLAMA KOJE SE PROVODE RADI VERIFIKACIJE POSTUPANjA U SKLADU S ODREDBAMA PROPISA O HRANI I HRANI ZA ŽIVOTINjE, TE PROPISA O ZDRAVLjU I ZAŠTITI ŽIVOTINjA1
(Objavljeno u "Narodnim novinama", br. 69 od 17 lipnja 2009)
Članak 1.
Ovim se Pravilnikom propisuju smjernice za određivanje kriterija provedbe revizija na temelju odredbi članka 4. stavka 6. Pravilnika o službenim kontrolama koje se provode radi verifikacije postupanja u skladu s odredbama propisa o hrani i hrani za životinje, te propisa o zdravlju i zaštiti životinja ("Narodne novine", br. 99/07, 74/08)2.
Članak 2.
Smjernice iz članka 1. ovoga Pravilnika određene su u Prilogu ovoga Pravilnika koji je njegov sastavni dio.
Primjena smjernica iz stavka 1. ovoga članka ne dovodi u pitanje provedbu posebnog propisa o potporama u poljoprivredi i ribarstvu.3
Članak 3.
Ovaj Pravilnik stupa na snagu 1. siječnja 2010. godine.
PRILOG
SMJERNICE ZA SUSTAVE REVIZIJE NADLEŽNOG TIJELA
1. CILj I PODRUČJE PRIMJENE
Ove smjernice određuju način provođenja sustava revizije koje provodi nadležno tijelo. Cilj sustava revizije je verificirati da su službene kontrole hrane, hrane za životinje, zdravlja i zaštite životinja provedene učinkovito i prikladno za postizanje ciljeva posebnih propisa uključujući usklađenost s planovima kontrole.
Ove smjernice određuju načela za promatranje, ali ne i detaljne metode, kako bi olakšale provedbu revizije. Za primjenu načela ovih smjernica primjenjuju se odgovarajuće metode ovisno o veličini, prirodi, broju i složenosti službenih kontrola.
2. PRAVNI TEMELj
Pravni temelj za donošenje ovih smjernica je Pravilnik o službenim kontrolama koje se provode radi verifikacije postupanja u skladu s odredbama propisa o hrani i hrani za životinje, te propisa o zdravlju i zaštiti životinja4.
Ove smjernice određuju kriterije za provedbu revizije u skladu s člankom 4. stavkom 6. Pravilnika o službenim kontrolama koje se provode radi verifikacije postupanja u skladu s odredbama propisa o hrani i hrani za životinje, te propisa o zdravlju i zaštiti životinja5.
2.1. Operativni kriteriji nadležnog tijela - članak 4.
stavak 6. navedenog Pravilnika
Nadležno tijelo provodi unutarnje revizije ili može drugome povjeriti obavljanje revizije, te poduzima odgovarajuće mjere s obzirom na rezultate kako bi osiguralo da se njima postižu ciljevi ovoga Pravilnika, Zakona o hrani i Zakona o veterinarstvu. Revizije se obavljaju nepristrano i na transparentan način.
2.2. Pojam "revizija" - članak 2. točka 6.
navedenog Pravilnika
Revizija (engl. audit) znači sustavno i neovisno preispitivanje kojim se treba ustanoviti je li djelovanje i uz to povezani rezultati u skladu s planovima, provode li se ti planovi učinkovito i jesu li prikladni za postizanje ciljeva.
3. POJMOVNIK
Za potrebe ovih smjernica primjenjuju se pojmovi propisani:
- člancima 2. i 3. Zakona o hrani6,
- člankom 2. Pravilnika o službenim kontrolama koje se provode radi verifikacije postupanja u skladu s odredbama propisa o hrani i hrani za životinje, te propisa o zdravlju i zaštiti životinja,
- normom HRN EN ISO 19011:2003,
- normom HRN EN ISO 9000:2008.
Za potrebe ove smjernice posebno se primjenjuju sljedeći pojmovi iz norme HRN EN ISO 19011:2003 i norme HRN EN ISO 9000:2008:
"Kriterij za reviziju" je skup politika, procedura ili zahtijeva uporabljenih kao referenca prema kojoj je uspoređen revizorski dokaz, tj. standard prema kojem su procijenjene revizorske djelatnosti.
"Revizorski plan" je opis djelatnosti i postupaka za reviziju.
"Revizorski program" je skup jedne ili više revizija, planiranih za određeno vremensko razdoblje, a usmjerenih prema specifičnoj svrsi. Program revizije uključuje sve aktivnosti nužne za planiranje, organiziranje i provedbu revizije.
"Revizorski tim" je jedan ili više revizora koji provode reviziju, po potrebi potpomognuti od strane tehničkih stručnjaka.
"Revidirani subjekt" je organizacijska jedinica koja se revidira.
"Revizor" je osoba koja je ovlaštena za provođenje revizije.
"Popravna radnja" je radnja kojom se uklanjaju uzroci utvrđene nesukladnosti ili druge otkrivene neželjene situacije.
"Preventivna radnja" je radnja kojom se uklanjaju uzroci moguće nesukladnosti ili druge moguće neželjene situacije.
"Tehnički stručnjak" je osoba koja revizorskom timu osigurava specifična znanja ili ekspertize.
Za potrebe ove smjernice primjenjuju se i sljedeći pojmovi:
"Revizorsko tijelo" je tijelo koje provodi reviziju. Revizorsko tijelo može biti unutarnje i vanjsko.
"Postupak revizije" je skup aktivnosti određenih u dijelu 5.1. ovih smjernica - Sustavni pristup
"Sustav revizije" je kombinacija jednog ili više revizorskih tijela koja provode postupak revizije, unutar ili preko nadležnog tijela.
"Proizvodni lanac" je cijeli lanac koji uključuje sve faze proizvodnje, prerade i distribucije u skladu s člankom 3. točkom 16. Zakona o hrani7.
4. OPĆE SMJERNICE
U slučaju kada je uveden, sustav revizije treba postaviti mehanizme koji će osigurati obuhvaćanje navedenim sustavom svih kontrolnih aktivnosti u skladu s odredbama Pravilnika o službenim kontrolama koje se provode radi verifikacije postupanja u skladu s odredbama propisa o hrani i hrani za životinje, te propisa o zdravlju i zaštiti životinja8, uključujući zdravlje i dobrobit životinja te u svim fazama proizvodnog lanca za hranu i hranu za životinje, uključujući i djelatnosti svih uključenih agencija ili kontrolnih tijela.
U slučaju kada su kontrolne zadaće povjerene kontrolnom tijelu, a nadležno tijelo provodi reviziju kontrolnog tijela, ugovorne obveze kontrolnog tijela uključuju prihvaćanje revizorskih zahtjeva i uvjeta.
Uz primjenu ovih smjernica ovoga Pravilnika, primjenjuju se i opće smjernice iz norme HRN EN ISO 19011:2003.
5. STANDARDI REVIZIJE
5.1. Sustavni pristup
U planiranju, provođenju, praćenju i upravljanju revizijama mora se koristiti sustavni pristup. U tu svrhu revizijski postupak treba:
- biti rezultat transparentnog procesa planiranja prepoznavajući prioritete utemeljene na rizicima u skladu s odgovornostima nadležnog tijela prema odredbama Pravilnika o službenim kontrolama koje se provode radi verifikacije postupanja u skladu s odredbama propisa o hrani i hrani za životinje, te propisa o zdravlju i zaštiti životinja9,
- biti dio revizorskog programa koji obuhvaća sva relevantna područja aktivnosti u skladu s Pravilnikom o službenim kontrolama koje se provode radi verifikacije postupanja u skladu s odredbama propisa o hrani i hrani za životinje, te propisa o zdravlju i zaštiti životinja10te tijela nadležna za provođenje inspekcije