Na temelju članka 6. stavka 4., članka 23. stavka 2., članka 24. stavka 6. i članka 25. stavka 2. Zakona o stočarstvu ("Narodne novine", br. 70/97 i 36/98) te članka 26. stavka 4, članka 27. stavka 5. i članka 92. stavka 2. Zakona o veterinarstvu ("Narodne novine", br. 70/97), ministar poljoprivrede i šumarstva donosi

PRAVILNIK

O PROIZVODNjI, PRODAJI I OBILjEŽAVANjU GENETSKOG MATERIJALA

(Objavljeno u "Narodnim novinama", br. 155 od 03 decembra 1998)

1. OPĆE ODREDBE

Članak 1.

Ovim se Pravilnikom propisuju uvjeti koje mora udovoljavati pravna osoba pri proizvodnji i prodaji sjemena, jajnih stanica i zametaka (u daljnjem tekstu: genetski materijal), uvjeti koje treba udovoljiti genetski materijal da bi se mogao staviti u prodaju te način obilježavanja sjemena i zametaka.

2. UVJETI PROIZVODNjE GENETSKOG MATERIJALA

Članak 2.

Proizvodnjom genetskog materijala mogu se baviti centri za umjetno osjemenjivanje (u daljnjem tekstu: Centri), odnosno stanice za prijenos zametaka (u daljnjem tekstu: Stanice) ako se radi o proizvodnji i prijenosu jajnih stanica i zametaka.
Proizvodnjom sjemena za svoje potrebe mogu se baviti i druge pravne osobe.

Članak 3.

Pravnim osobama iz članka 2. izdat će se odobrenje za proizvodnju sjemena ako:
1. posjeduju objekte koji odgovaraju propisanim uvjetima za osiguranje valjanog držanja i uzgoja rasplodnih životinja te uzimanja i obrade sjemena a u suglasju su sa odnosnim stanjem znanosti i tehnike, i to:
a. staje za rasplodne životinje,
b. staju za karantenu,
c. ambulantu za rasplodne životinje,
d. objekte za pripremu životinja za polučivanje sjemena,
e. objekte za polučivanje sjemena,
f. laboratorij za obradu sjemena,
g. prostor za čuvanje i otpremu sjemena,
h. ostale pomoćne objekte koji osiguravaju valjano držanje i uzgoj rasplodnjaka;
2. raspolažu opremom za uzimanje, obradu i zamrzavanje sjemena koja odgovara odnosnom stanju znanosti i tehnike;
3. raspolažu dostatnim brojem stručno osposobljenih zaposlenika primjerenim opsegu rada da bi se osigurala učinkovitost proizvodnje sjemena, i to ovim zaposlenicima:
1. jednim zaposlenikom visoke stručne spreme, VII/1 stupnja obrazovanja veterinarskog fakulteta, rukovoditeljem proizvodnje sjemena, te odgovarajućim brojem zaposlenika istog stupnja stručne spreme veterinarskog ili poljoprivrednog fakulteta;
2. zaposlenicima četvrtog (IV) stupnja obrazovanja veterinarskog ili poljoprivrednog usmjerenja osposobljenim za rad na ovim poslovima;
3. pomoćnim osobljem - PK/NKV, prema opsegu rada;
4. posjeduju uzgojno valjane rasplodanjake koje koriste za proizvodnju sjemena.

Članak 4.

Stanici odnosno Centru izdat će se odobrenje za proizvodnju i prijenos jajnih stanica i zametaka ako ispunjavaju sljedeće uvjete:
1. posjeduju objekte koji odgovaraju propisanim uvjetima za osiguranje valjanog uzimanja i obrade jajnih stanica i zametaka a u suglasju su sa odnosnim stanjem znanosti i tehnike, i to:
a. staje za rasplodne životinje,
b. staju za karantenu rasplodnih životinja,
c. laboratorij za obradu jajnih stanica i zametaka,
d. prostor za čuvanje i otpremu jajnih stanica i zametaka,
e. ostale pomoćne objekte koji osiguravaju valjano držanje rasplodnih životinja;
Ukoliko se uzimanje jajnih stanica i zametaka obavlja izvan Stanice odnosno Centra potrebno je da raspolažu objektima c., d. i e.;
2. raspolaže opremom za uzimanje i obradu te prijenos jajnih stanica i zametaka koja odgovara odnosnom stanju znanosti i tehnike;
3. raspolažu dostatnim brojem stručno osposobljenih zaposlenika primjerenim opsegu rada da bi se osigurala učinkovitost proizvodnje jajnih stanica i zametaka i to ovim zaposlenicima:
3.1. najmanje jednim zaposlenikom visoke stručne spreme, VII/1 stupnja obrazovanja veterinarskog fakulteta, rukovoditeljem proizvodnje i prijenosa jajnih stanica i zametaka, te odgovarajućim brojem zaposlenika iste stručne spreme veterinarskog ili poljoprivrednog fakulteta;
3.2. zaposlenicima četvrtog (IV) stupnja obrazovanja veterinarskog i poljoprivrednog usmjerenja osposobljenim za rad na ovim poslovima;
3.3. pomoćnim osobljem - PK/NKV, prema opsegu rada.

Članak 5.

Zahtjev za dobivanje odobrenja za proizvodnju sjemena odnosno proizvodnju i prijenos jajnih stanica i zametaka podnosi se Ministarstvu poljoprivrede i šumarstva (u daljnjem tekstu: Ministarstvo). Uz zahtjev se prilažu:
1. rješenje o upisu u sudski registar,
2. popis vrsta životinja koje se koriste za proizvodnju genetskog materijala,
3. podaci o prostornim uvjetima smještaja,
4. popis tehničke opreme,
5. podaci o stručnoj osposobljenosti i broju zaposlenika,
6. suglasnost na projektnu dokumentaciju Veterinarskog ureda.

Članak 6.

Ispunjavanje propisanih uvjeta za dobivanje odobrenja za proizvodnju genetskog materijala utvrđuje stručno povjerenstvo koje imenuje ministar poljoprivrede i šumarstva (u daljnjem tekstu: ministar).
Povjerenstvo iz prethodnog stavka o obavljenom očevidu sastavlja zapisnik i prijedlog za dobivanje odobrenja.
Na temelju zapisnika i prijedloga povjerenstva ministar rješenjem izdaje odobrenje.
Popis pravnih osoba kojima je izdano odobrenje za proizvodnju genetskog materijala objavljuje se u "Narodnim novinama".

Članak 7.

Pravna osoba koja je dobila odobrenje za proizvodnju genetskog materijala dužna je izvijestiti Ministarstvo o promjenama uvjeta propisanih člankom 3. i 4. ovog Pravilnika te priložiti dokaze o tome.
Ako se utvrdi da pravna osoba nije prijavila nastale promjene odnosno da ne ispunjava uvjete iz članka 3. i 4. ovog Pravilnika, Ministarstvo će po službenoj dužnosti ukinuti rješenje kojim je dano odobrenje.

Članak 8.

Pravna osoba koja proizvodi sjeme dužna je osigurati stalni zdravstveni nadzor rasplodnjaka, vodeći pri tome računa da su uvijek ispunjeni uvjeti iz članka 21. stavka 3. točke 2. ovog Pravilnika.
Za svako rasplodno grlo potrebito je imati zdravstveni list u koji se unose rezultati provedenih ispitivanja životinje, pojave bolesti te postupak njihova liječenja.

Članak 9.

Rasplodnjaci će se izlučiti iz korištenja ako se:
- utvrdi da postoje nasljedne mane ili su utemeljene sumnje da postoje takve mane,
- pokažu pojave takvih bolesti koje se mogu prenijeti sjemenom ili je opravdana sumnja da postoje takve bolesti.
Sjeme koje je proizvedeno prije utvrđenih činjenica iz stavka 1. ovog članka treba uništiti.

3. UVJETI PRODAJE GENETSKOG MATERIJALA

Članak 10.

Centru odnosno Stanici dopuštena je prodaja onog genetskog materijala za koji ima odobrenje za proizvodnju.

Članak 11.

Drugim pravnim osobama izdat će se dozvola za prodaju genetskog materijala ako ispunjavaju sljedeće uvjete:
1. posjeduju objekte koji odgovaraju propisanim uvjetima za osiguranje valjanog prihvata, čuvanja i raspodjele genetskog materijala a u suglasju su sa odnosnim stanjem znanosti i tehnike, i to:
a. laboratorij za