Na temelju članka 15. stavka 2. podstavka 7. Zakona o hrani ("Narodne novine", br. 46/07) ministar zdravstva i socijalne skrbi uz suglasnost ministra poljoprivrede, ribarstva i ruralnog razvoja, donosi
PRAVILNIK
O PREHRAMBENIM ENZIMIMA
(Objavljeno u "Narodnim novinama", br. 86 od 12 srpnja 2010)
OPĆE ODREDBE
POGLAVLjEI.
PREDMET, PODRUČJE PRIMJENE I DEFINICIJE
Predmet
Članak 1.
(1) Ovim se Pravilnikom propisuju uvjeti uporabe prehrambenih enzima u hrani, uključujući takve enzime koji se koriste kao pomoćna sredstva u proizvodnji hrane, kako bi se osiguralo ujednačeno djelovanje na tržištu hrane uz istovremenu djelotvornu visoku razinu zaštite zdravlja ljudi, visoku razinu zaštite potrošača kao i njihovih interesa, uključujući i pravednu praksu u trgovini hranom, a prema potrebi i zaštitu okoliša.
(2) Ovim se Pravilnikom utvrđuju:
(a) popis odobrenih prehrambenih enzima,
(b) uvjeti za uporabu prehrambenih enzima u hrani,
(c) način označavanja prehrambenih enzima koji se stavljaju na tržište kao takvi.
Područje primjene
Članak 2.
(1) Odredbe ovoga Pravilnika primjenjuju se na prehrambene enzime, definirane u članku 3. ovoga Pravilnika.
(2) Odredbe ovoga Pravilnika ne primjenjuju se na prehrambene enzime kada i ako se koriste u proizvodnji:
(a) prehrambenih aditiva u skladu s odredbama Pravilnika o prehrambenim aditivima ("Narodne novine" broj 62/10)2
(b) pomoćnih tvari u procesu proizvodnje u skladu s odredbama Pravilnika o pomoćnim tvarima u procesu proizvodnje ("Narodne novine" broj 38/08)3.
(3) Odredbe ovoga Pravilnika primjenjuju se ne dovodeći u pitanje odredbe posebnih propisa o uporabi prehrambenih enzima:
(a) u posebnim kategorijama hrane,
(b) u svrhe koje nisu obuhvaćene ovim Pravilnikom.
(4) Odredbe ovoga Pravilnika ne odnose se na primjenu mikrobnih kultura koje se tradicionalno upotrebljavaju u proizvodnji hrane i koje mogu uzgredno proizvesti enzime, te se ne koriste posebno za njihovu proizvodnju.
Definicije
Članak 3.
(1) Za potrebe ovoga Pravilnika, primjenjuju se pojmovi utvrđeni Zakonom o hrani ("Narodne novine" broj 46/07)4, Pravilnikom o uvjetima i postupku izdavanja dopuštenja za stavljanje genetski modificirane hrane ili genetski modificirane hrane za životinje prvi puta na tržište Republike Hrvatske i zahtjevima koji se odnose na sljedivost, posebno označavanje genetski modificirane hrane i genetski modificirane hrane za životinje ("Narodne novine" broj 110/08)5i Pravilnikom o prehrambenim aditivima ("Narodne novine" broj 62/10)2.
(2) Pojedini pojmovi u smislu ovoga Pravilnika, imaju sljedeće značenje:
(a) "prehrambeni enzim" jest proizvod dobiven od biljaka, životinja ili mikroorganizama ili od njihovih proizvoda, uključujući proizvod dobiven procesom fermentacije uporabom mikroorganizama:
- koji sadrži jedan ili više aktivnih enzima i
- koji se dodaje hrani u bilo kojoj fazi proizvodnje, prerade, pripreme, obrade, pakiranja, prijevoza ili skladištenja.
(b) "pripravak prehrambenog enzima" jest pripravak koji se sastoji od jednog ili više prehrambenih enzima u koji su dodane tvari poput prehrambenih aditiva i/ili drugih sastojaka hrane, radi lakšeg skladištenja, prodaje, standardizacije, razrjeđivanja ili otapanja.
POGLAVLjEII.
POPIS ODOBRENIH PREHRAMBENIH ENZIMA
Popis odobrenih prehrambenih enzima
Članak 4.
Samo se prehrambeni enzimi (u daljnjem tekstu: enzimi) uključeni u Popis odobrenih enzima mogu stavljati na tržište i upotrebljavati u hrani, u skladu sa specifikacijama i uvjetima uporabe predviđenim člankom 7. stavkom 2. ovoga Pravilnika.
Zabrana stavljanja na tržište enzima i/ili hrane koje nisu u skladu s ovim Pravilnikom
Članak 5.
Zabranjuje se stavljanje na tržište enzima i/ili hrane koja sadrži enzim čija uporaba nije u skladu s ovim Pravilnikom.
Opći uvjeti za uvrštavanje enzima u Popis odobrenih enzima
Članak 6.
Enzim se može uvrstiti u Popis odobrenih enzima samo ako ispunjava sljedeće uvjete:
(a) na temelju raspoloživih znanstvenih dokaza ne ugrožava zdravlje potrošača na razini predložene uporabe,
(b) uporaba je tehnološki opravdana,
(c) njegova uporaba ne dovodi u zabludu potrošača što uključuje između ostalog pitanja povezana s prirodom, svježinom, kakvoćom upotrijebljenih sastojaka, prirodnošću proizvoda ili proizvodnog procesa, ili s hranjivom vrijednosti proizvoda.
Sadržaj Popisa odobrenih enzima
Članak 7.
(1) Enzim koji ispunjava uvjete iz članka 6. ovoga Pravilnika može se uvrstiti u Popis odobrenih enzima u skladu s postupkom iz članka 17. ovoga Pravilnika.
(2) Pri upisu enzima u Popis odobrenih enzima navodi se:
(a) naziv enzima, uključujući i naziv utvrđen u nomenklaturi Međunarodne unije za biokemiju i molekularnu biologiju (IUBMB);
(b) specifikacija enzima, uključujući njegov izvor, čistoću i druge potrebne informacije;
(c) hrana kojoj se enzim smije dodati;
(d) uvjeti uporabe enzima. Ako je primjereno, ne mora se odrediti najveća dopuštena količina enzima. U tom slučaju, enzim se koristi u skladu s načelom ljuantum satis;
(e) po potrebi, ograničenje uporabe ako se enzim izravno prodaje krajnjem potrošaču;
(f) po potrebi, posebni zahtjevi vezano uz označavanje hrane u koju su dodani enzimi, kako bi se informiralo krajnjeg potrošača o njezinom fizikalnom stanju ili određenom postupku prerade.
Enzim koji spada u područje primjene propisa o stavljanju genetski modificirane hrane na tržište
Članak 8.
(1) Enzim koji spada u područje primjene Pravilnika o uvjetima i postupku izdavanja dopuštenja za stavljanje genetski modificirane hrane ili genetski modificirane hrane za životinje prvi puta na tržište Republike Hrvatske i zahtjevima koji se odnose na sljedivost, posebno označavanje genetski modificirane hrane i genetski modificirane hrane za životinje ("Narodne novine" broj 110/08)5 može se uvrstiti u Popis odobrenih enzima, sukladno odredbama ovoga Pravilnika, samo kada je dopušten odredbama Pravilnika o uvjetima i postupku izdavanja dopuštenja za stavljanje genetski modificirane hrane ili genetski modificirane hrane za životinje prvi puta na tržište Republike Hrvatske i zahtjevima koji se odnose na sljedivost, posebno označavanje genetski modificirane hrane i genetski modificirane hrane za životinje ("Narodne novine" broj 110/08)5.
(2) Ako se enzim koji je već uvršten u Popis odobrenih enzima proizvodi iz različitog izvora koji spada u područje primjene Pravilnika o uvjetima i postupku izdavanja dopuštenja za stavljanje genetski modificirane hrane ili genetski modificirane hrane za životinje prvi puta na tržište Republike Hrvatske i zahtjevima koji se odnose na sljedivost, posebno označavanje genetski modificirane hrane i genetski modificirane hrane za životinje ("Narodne novine" broj 110/08)5, neće biti potrebno novo odobrenje prema odredbama ovoga Pravilnika, sve dok je novi izvor obuhvaćen odobrenjem u skladu s Pravilnikom o uvjetima i postupku izdavanja dopuštenja za stavljanje genetski modificirane hrane ili genetski modificirane hrane za životinje prvi puta na tržište Republike Hrvatske i zahtjevima koji se odnose na sljedivost, posebno označavanje genetski modificirane hrane i genetski modificirane hrane za životinje ("Narodne novine" broj 110/08)5 i enzim udovoljava specifikacijama utvrđenim prema ovom Pravilniku.
Tumačenje odluka
Članak 9.
Prema potrebi Povjerenstvo za enzime iz članka 16. ovoga Pravilnika može odlučiti:
(a) odgovara li određena tvar definiciji enzima iz članka 3. stavka 2. točke (a) ovoga Pravilnika,
(b) da li određena hrana odgovara kategoriji hrane iz Popisa odobrenih enzima.
POGLAVLjEIII.
OZNAČAVANjE
Označavanje enzima i pripravaka prehrambenih enzima koji nisu namijenjeni za prodaju krajnjem potrošaču
Članak 10.
Enzimi i pripravci prehrambenih enzima (u daljnjem tekstu: pripravak enzima) koji nisu namijenjeni za prodaju krajnjem potrošaču, bilo da se prodaju pojedinačno ili međusobno pomiješani i/ili s drugim sastojcima hrane, sukladno članku 19. Pravilnika o