Na temelju članka 9. stavka 5. Zakona o veterinarsko-medicinskim proizvodima ("Narodne novine", broj 84/08), ministar poljoprivrede, ribarstva i ruralnog razvoja donosi

PRAVILNIK

O POPISU DJELATNIH TVARI NEOPHODNIH ZA LIJEČENjE KOPITARA¹

(Objavljeno u "Narodnim novinama", br. 79 od 08 srpnja 2009)

I. OPĆE ODREDBE

Članak 1.

1) Ovim Pravilnikom određuje se popis djelatnih tvari neophodnih za liječenje kopitara (u daljnjem tekstu: a€˜neophodne tvaria€™).
2) Popis neophodnih tvari, koje se primjenjuju iznimno od odredaba članka 11. Pravilnika o veterinarsko-medicinskim proizvodima ("Narodne novine", broj 30/09), naveden je u Dodatku ovoga Pravilnika i čini njegov sastavni dio.

Članak 2.

Neophodne tvari mogu se primjenjivati u liječenju specifičnih bolesnih stanja, u terapijske svrhe ili u zootehničke svrhe, navedene u Dodatku ovoga Pravilnika, u slučaju kada primjena niti jednog veterinarsko-medicinskog proizvoda odobrenog za primjenu u kopitara, ili navedenog u članku 11. Pravilnika o veterinarsko-medicinskim proizvodima, ne bi osigurala izlječenje životinje, spriječila njezine nepotrebne patnje, odnosno jamčila sigurnost osobama koje životinju liječe.

Članak 3.

1) Neophodne tvari moraju se primjenjivati u skladu s odredbama članka 10. stavka 1. Pravilnika o veterinarsko-medicinskim proizvodima.
2) Podaci o primjeni neophodnih tvari moraju se evidentirati u rubrikuIX. identifikacijske isprave kopitara, propisane Pravilnikom o identifikaciji i registraciji kopitara ("Narodne novine", broj 74/07).

Članak 4.

Tvari uvrštene na jedan od popisa navedenih u DodacimaI. doIV. Pravilnika o najvećim dopuštenim količinama rezidua veterinarsko-medicinskih proizvoda u hrani životinjskog podrijetla ("Narodne novine", broj 75/08, 25/09), ili čija je primjena u kopitara zabranjena posebnim propisom, nije dopušteno primjenjivati u svrhe navedene u ovom Pravilniku.

Članak 5.

Ovaj Pravilnik stupa na snagu danom pristupanja Republike Hrvatske Europskoj uniji.
Klasa: 011-02/09-01/160
Urbroj: 525-06-2-0268/09-2
Zagreb, 1. srpnja 2009.
Ministar
mr. sc. Božidar Pankretić, v. r.
DODATAK

POPIS TVARI NEOPHODNIH ZA LIJEČENjE KOPITARA

Karenca za svaku od tvari navedenih na popisu je šest mjeseci.

Indikacija Djelatna tvar Opravdanost primjene i obrazloženje uporabe
Anestetici, analgetici i tvari povezane s primjenom anestezije
Sedacija i Acepromazin Svrha: premedikacija prije uvođenja u opću anesteziju, blaga sedacija.
premedikacija Druge mogućnosti: detomidin, romfidin, ksilazin, diazepam, midazolam.
(te antagonizam) Specifične prednosti: dosljedno se pokazuje da acepromazin smanjuje rizik od
ugibanja anestezirane životinje. Način djelovanja (na limbički sustav) i
jedinstvena kvaliteta sedacije, ne može se postići sedativima iz skupine alfa-2
agonista (detomidinom, romifidinom i ksilazinom), odnosno benzodiazepinima
(diazepamom, midazolamom).
Atipamezol Svrha: antagonist Î+--2 adrenoceptora, koji se primjenjuju kao protuteža Î+--2
agonistima, odnosno poništava njihovo djelovanje.
Druge mogućnosti: nisu poznate.
Specifične prednosti: samo za primjenu na preosjetljivim jedinkama i u slučaju
predoziranja. Lijek koji se primjenjuju u urgentnim stanjima. Osobito se
primjenjuju u slučajevima depresije respiratornog sustava.
Diazepam Svrha: premedikacija i uvođenje u anesteziju. Blago (benzodiazepinsko) smirivanje
životinje, popraćeno minimalnim kardiovaskularnim i respiratornim nuspojavama.
Antikonvulziv, prijeko potreban u liječenju konvulzivnih napadaja.
Druge mogućnosti: acepromazin, detomidin, romfidin, ksilazin, midazolam,
primidon, fenitoin.
Specifične prednosti: prema suvremenim medicinskim standardima ključna je
komponenta uvođenja u anesteziju, uz iskustva stečena primjenom na kopitarima.
Primijenjen s ketaminom u fazi uvođenja u anesteziju, izaziva potrebnu opuštenost
koja omogućuje uvođenje u anesteziju i neometanu intubaciju. Način djelovanja (na
razini receptora gama-aminobutirične kiseline ili tzv. GABA receptora), te
postizanje smirivanja životinje bez depresije kardiorespiratornog sustava, koje
nije moguće postići sedativima iz skupine Î+--2 agonista (detomidinom,
romifidinom i ksilazinom), odnosno acepromazinom.
Midazolam Svrha: premedikacija i uvođenje u anesteziju. Blago (benzodiazepinsko) smirivanje
životinje, popraćeno minimalnim kardiovaskularnim i respiratornim nuspojavama.
Antikonvulziv, indiciran u liječenju konvulzivnih napadaja, osobito u odraslih
konja oboljelih od tetanusa.
Druge mogućnosti: acepromazin, detomidin, romfidin, ksilazin, diazepam,
primidon, fenitoin.
Specifične prednosti: djelovanje slično onome diazepama, ali je topiv u vodi, te
stoga pogodan za intravenoznu primjenu, i prijeko potreban za intravenoznu
infuziju u kombinaciji sa anesteticima. Djeluje kraće od diazepama. Pogodniji
od diazepama za primjenu u ždrebadi.
Antikonvulziv, indiciran u liječenju konvulzivnih napada, osobito u odraslih
konja oboljelih od tetanusa - obzirom na njegovu topivost u vodi, primjereniji od
diazepama za višednevno liječenje.
Primjenjen s ketaminom za uvođenje u anesteziju izaziva potrebnu opuštenost koja
omogućuje anesteziju i neometanu intubaciju.
Način djelovanja (na razini GABA receptora), za postizanje potrebnog smirivanja
životinje, bez depresije kardiorespiratornog sustava, koje nije moguće postići
sedativima iz skupine Î+--2 agonista (detomidinom, romifidinom i ksilazinom),
odnosno acepromazinom.
Nalokson Svrha: opiodni antidot, koji se primjenjuje pri urgentnim stanjima.
Druge mogućnosti: nisu poznate.
Specifične prednosti: druge mogućnosti nisu poznate.
Propofol Svrha: anestetik za intravenoznu primjenu. Uvođenje ždrebadi u anesteziju.
Druge mogućnosti: inhalacijski anestetici kao sevofluran ili izofluran.
Specifične prednosti: injekcijski anestetik koji se brzo izlučuje iz organizma.
Najnovija izvješća pokazuju na znatno veću stabilnost kardiovaskularne funkcije
anestezirane životinje i bolju kvalitetu buđenja i oporavak nakon inhalacijske
anestezije
Sarmazenil Svrha: antagonist benzodiazepina.
Druge mogućnosti: flumazenil.
Specifične prednosti: poništenje učinka sedacije benzodiazepinom, nakon infuzije
sarmazenila tijekom opće intravenozne anestezije. Klinička iskustva primjene
sarmazenila su najopsežnija u odnosu na druge lijekove koje bi se moglo
uključiti u ovaj popis.
Tiletamin Svrha: disocijacijski anestetik sličan ketaminu, koji se osobito primjenjuje na
terenu u kombinaciji sa zolazepamom.
Druge mogućnosti: ketamin.
Specifične prednosti: primjena u kombinaciji sa zolazepamom, prijeko je
potrebna ukoliko životinju nije moguće uvesti u