Na temelju članka 15. stavka 2. podstavka 6. Zakona o hrani ("Narodne novine" broj 46/07) ministar zdravstva i socijalne skrbi uz suglasnost ministra poljoprivrede, ribarstva i ruralnog razvoja donosi

PRAVILNIK

O POMOĆNIM TVARIMA U PROCESU PROIZVODNjE

(Objavljeno u "Narodnim novinama", br. 38 od 02 travnja 2008, 152/11)

Članak 1.

Ovim Pravilnikom utvrđuju se pomoćne tvari u procesu proizvodnje, propisuje se njihova zdravstvena ispravnost i dopuštenost uporabe za pojedine skupine i vrste hrane, dopušteni ostaci u hrani te uvjeti pod kojima se pojedine pomoćne tvari u procesu proizvodnje mogu upotrebljavati u proizvodnji.
Pomoćnim tvarima u procesu proizvodnje u smislu odredaba ovoga Pravilnika smatraju se:
- tvari protiv pjenjenja,
- tvari za pripremu procesne vode,
- katalizatori,
- tvari za bistrenje/filtraciju,
- tvari za podhlađivanje i hlađenje,
- tvari protiv isušivanja i sljepljivanja,
- deterdženti (tvari za močenje),
- tvari za imobilizaciju enzima i nosači,
- tvari za taloženje (bistrenje, filtraciju i adsorpciju),
- ionski izmjenjivači (smole), membrane i molekulska sita,
- tvari za podmazivanje, otpuštanje, protiv sljepljivanja, za oblikovanje,
- tvari za kontrolu rasta mikroorganizama,
- plinovi za pakiranje,
- tvari za otapanje i ekstrakciju, otapala koja se koriste u proizvodnji aroma,
- tvari za pranje i ljuštenje, skidanje ljuske, kora, kožice,
- ostale pomoćne tvari.

Članak 2.

Pomoćne tvari u procesu proizvodnje jesu tvari ili materijali koji se namjerno rabe u proizvodnji sirovina ili hrane u svrhu zadovoljenja određenih tehnoloških potreba i ne postaju sastojak hrane. Mogu biti nehotičan a koji puta i neizbježan zaostatak ili derivat u krajnjem proizvodu.
Otapalo jest svaka tvar za otapanje i/ili razrjeđivanje hrane ili njenih sirovina, uključujući i nečistoće koje mogu biti prisutne u sirovini, hrani ili na njima.
Ekstrakcijsko otapalo jest otapalo koje se rabi u postupku ekstrakcije, izdvajanja određenih tvari u svim fazama proizvodnje hrane. Uporaba ekstrakcijskog otapala može imati za posljedicu nenamjernu, ali tehnološki neizbježnu prisutnost ostataka otapala ili njegovih derivata u hrani.

Članak 3.

Pri utvrđivanju uvjeta pod kojima se pomoćne tvari u procesu proizvodnje mogu rabiti u proizvodnji potrebno je voditi računa o zaštiti zdravlja ljudi te o ispunjavanju gospodarskih i tehničkih zahtjeva proizvodnje.
Pri uporabi pomoćnih tvari u procesu proizvodnje, sukladno dobroj proizvođačkoj praksi potrebno je osigurati uklanjanje njihovih ostataka iz hrane u cijelosti ili većim dijelom.

Članak 4.

U proizvodnji hrane ili njenih sastojaka kao pomoćnih tvari u procesu proizvodnje dopuštena je uporaba samo onih tvari navedenih u PriloguI. koji je otisnut uz ovaj Pravilnik i njegov je sastavni dio.
Tvari iz stavka 1. ovoga članka moraju ispunjavati uvjete propisane ovim Pravilnikom.
U PriloguI. ovoga Pravilnika navedeni su naziv i kategorija kemijskog spoja, uporaba u određenoj vrsti hrane i dozvoljeni ostaci u toj hrani.

Članak 5.

Stavljanje hrane na tržište ne može se ograničiti ili zabraniti zbog uporabe pomoćnih tvari u procesu proizvodnje ili prisutnosti njihovih ostataka, ako je uporaba, odnosno količina ostataka sukladna odredbama ovoga Pravilnika.

Članak 6.

Pomoćne tvari u procesu proizvodnje navedene u PriloguI. ovoga Pravilnika moraju ispunjavati sljedeće uvjete:
(a) ne smiju sadržavati štetne tvari u količinama opasnim za zdravlje ljudi,
(b) ne smiju sadržavati više od 1 mg/kg arsena i ne više od
1 mg/kg olova; osim u iznimnim slučajevima propisanim posebnim propisom,
(c) kada se kao pomoćna tvar u procesu proizvodnje koristi voda kojoj su dodane tvari za reguliranje pH, druga hrana koja ima svojstva otapala i etanol moraju ispunjavati uvjete sukladno posebnim propisima o zdravstvenoj ispravnosti,
(d) količina ostataka u hrani mora biti sukladna vrijednostima navedenim u PriloguI. ovoga Pravilnika,
(e) kada se aditiv koristi kao pomoćno sredstvo u procesu proizvodnje mora ispunjavati uvjete posebnog propisa o čistoći aditiva.

Članak 7.

Zabranjena je uporaba heksana i etilmetilketona u kombinaciji. Prisutnost n-heksana u etilmetilketonu ne smije biti veća od 50 mg/kg.
Zabranjena je uporaba acetona za rafinaciju ulja od komine maslina.

Članak 8.

Pomoćne tvari u procesu proizvodnje koje nisu navedene u PriloguI. ovoga Pravilnika mogu se koristiti samo uz suglasnost Povjerenstva za aditive (u daljnjem tekstu: Povjerenstvo).
Povjerenstvo osniva ministar nadležan za zdravstvo.
Povjerenstvo donosi Poslovnik o svom radu.
Troškove utvrđivanja uvjeta za uporabu pomoćne tvari u procesu proizvodnje snosi podnositelj zahtjeva, a visinu istog određuje ministar nadležan za zdravstvo.
Kada Povjerenstvo na temelju novih ili ponovne ocjene postojećih podataka utvrdi da uporaba pomoćnih tvari u procesu proizvodnje može ugroziti zdravlje ljudi, iako su sukladni odredbama ovoga Pravilnika, izvijestit će nadležno tijelo sukladno Zakonu o hrani radi poduzimanja odgovarajuće mjere.
O poduzetim mjerama iz stavka 5. ovoga članka nadležno tijelo obvezno je bez odgode izvijestiti Europsku komisiju (u daljnjem tekstu: Komisija) i druge države članice te dati obrazloženje svoje odluke.

Članak 9.

Pomoćne tvari u procesu proizvodnje mogu se staviti na tržište samo ako se na pakovanju, posudama ili oznakama nalaze sljedeći, jasno vidljivi, čitki i neizbrisivi podaci:
1) naziv i kategorija kemijskog spoja, kao što je navedeno u PriloguI. ovoga Pravilnika,
2) jasan navod da je proizvod odgovarajućeg sastava i kakvoće za uporabu kao pomoćna tvar u procesu proizvodnje;
3) oznaka serije ili lot-a,
4) naziv i adresa proizvođača pomoćne tvari, ili/i pravne ili fizičke osobe koja je pakirala, uvezla ili distribuirala pomoćnu tvar,
5) neto količina dana u jedinicama volumena ili mase,
6) ako je potrebno, upute za pohranu ili upotrebu.
Iznimno od stavka 1. ovoga članka, podaci iz točke 3., 4., 5., i 6. mogu se navesti samo na popratnim dokumentima koji se moraju predočiti zajedno s isporukom ili prije nje za tu seriju.
Osim navoda iz stavka 1. ovoga članka deklaracija mora biti sukladna odredbama posebnog propisa o općem deklariranju ili označavanju hrane, posebnog propisa o mjeriteljskim zahtjevima za pakovine i odredbama posebnog propisa o razvrstavanju, označavanju i obilježavanju opasnih kemikalija.
Ako se aditiv koristi isključivo kao pomoćno sredstvo u procesu proizvodnje nije ga potrebno deklarirati.

Članak 10.

Odredbe ovoga Pravilnika primjenjuju se na sve pomoćne tvari u procesu proizvodnje na tržištu i prilikom uvoza.
Odredbe