Na temelju članka 15. stavka 2. podstavka 3. Zakona o hrani ("Narodne novine" broj 46/2007) ministar zdravstva i socijalne skrbi uz suglasnost ministra poljoprivrede, ribarstva i ruralnog razvoja donosi

PRAVILNIK

O PLANU UZORKOVANjA I METODAMA ANALIZA ZA SLUŽBENU KONTROLU KOLIČINA MIKOTOKSINA U HRANI1

(Objavljeno u "Narodnim novinama", br. 45 od 18 aprila 2008)

Članak 1.

Ovim Pravilnikom propisuje se plan uzorkovanja i metode analiza mikotoksina u svrhu provođenja službenih kontrola.

Članak 2.

Pojedini pojmovi u smislu ovoga Pravilnika imaju sljedeće značenje:
1. Proizvodna serija (u daljnjem tekstu serija) jest količina hrane koja ima određene zajedničke karakteristike poput podrijetla, vrste pakiranja, oblika pakiranja, količine pakiranja, osobe koja pakira, dobavljača ili druge oznake koje utvrđuje nadležni inspektor.
2. Proizvodna podserija (u daljnjem tekstu podserija) jest određen dio velike serije na kojoj se provodi uzorkovanje. Svaka podserija mora biti fizički odvojena i prepoznatljiva.
3. Pojedinačni uzorak jest količina materijala uzetoga s jednoga mjesta iz serije odnosno podserije.
4. Skupni uzorak jest zbroj svih pojedinačnih uzoraka uzetih iz serije odnosno podserije. Skupni uzorci smatraju se reprezentativnim za serije ili podserije iz kojih su uzeti.
5. Laboratorijski uzorak jest uzorak namijenjen analizi u laboratoriju.

Članak 3.

Službena kontrola provodi se sukladno Pravilniku o službenim kontrolama koje se provode radi verifikacije postupanja u skladu s odredbama propisa o hrani i hrani za životinje, te propisa o zdravlju i zaštiti životinja ("Narodne novine" broj 99/07).
Uzorkovanje obavlja osoba ovlaštena posebnim propisom za provođenje službene kontrole.
Laboratoriji koji obavljaju analize u svrhu službene kontrole u smislu ovoga Pravilnika i Pravilnika iz stavka 1. ovoga članka moraju udovoljavat odredbama članka 81. Zakona o hrani.

Članak 4.

Vrsta hrane koja se uzorkuje u svrhu određivanja količine određenih vrsta mikotoksina propisana je poglavljima 2.-10. PrilogaI. koji je otisnut uz ovaj Pravilnik i čini njegov sastavni dio, ovisno o vrsti hrane.
Uzorkovanje, priprava uzoraka i analize za službenu kontrolu količine mikotoksina u hrani moraju se provoditi sukladno zahtjevima određenim u PriloguI. iII. koji su tiskani uz ovaj Pravilnik i čine njegov sastavni dio.
Skupni uzorci uzorkovani sukladno stavku 2. ovoga članka smatraju se reprezentativnim.
Sukladnost s odredbama posebnog propisa o najvećim dopuštenim količinama određenih kontaminanata2 koji se mogu nalaziti u hrani ocjenjuje se na osnovi količina određenih u laboratorijskim uzorcima, koji su pripravljeni i analizirani sukladno stavku 2. ovoga članka.
Odredba stavka 2. ovoga Pravilnika primjenjuju se ne dovodeći u pitanje odredbe navedene u Pravilnika o službenim kontrolama koje se provode radi verifikacije postupanja sukladno odredbama propisa o hrani i hrani za životinje te propisa o zdravlju životinja ("Narodne novine" broj 99/07)3.

Članak 5.

Serija ili podserija smatra se zdravstveno ispravnom sukladno propisima o hrani ako se ista prihvaća u skladu s točkom 2.6, točkom 3.7, točkom 4.8, točkom 5.7, točkom 6.3, točkom 7.7, točkom 8.3, točkom 9.3, točkom 10.3, Priloga I ovoga Pravilnika ovisno o vrsti hrane.
Serija ili podserija smatra se zdravstveno neispravnom sukladno propisima o hrani ako se ista ne prihvaća u skladu s točkom 2.6, točkom 3.7, točkom 4.8, točkom 5.7, točkom 6.3, točkom 7.7, točkom 8.3, točkom 9.3, točkom 10.3, Priloga I ovoga Pravilnika ovisno o vrsti hrane.

Članak 6.

Posebni propis iz članka 4. stavka 4. ovoga Pravilnika donijet će se do 31. prosinca 2008. godine.

Članak 7.

Ovaj Pravilnik stupa na snagu 31. ožujka 2009. godine.
Klasa: 011-02/08-01/11
Urbroj: 534-07-08-2
Zagreb, 14. travnja 2008.
Ministar, mr. Darko Milinović, dr. med., v. r.
(1) Posebni propis o najvećim dopuštenim količinama određenih kontaminanata koji se mogu nalaziti u hrani biti će usklađen sa Uredbom Komisije (EZ-a) br. 1881/2006 od 19. prosinca 2006. kojom se utvrđuju maksimalne razine određenih kontaminanata u hrani i Uredbom (EEC) br. 315/93 od 8. veljače 1993. kojom se utvrđuju postupci Zajednice u vezi s kontaminantima u hrani
(2) Pravilnik preuzima odredbe Uredbe (EZ-a) br. 882/2004 Europskoga parlamenta i Vijeća od 29. travnja 2004. o službenim kontrolama koje se provode radi verifikacije postupanja u skladu s odredbama propisa o hrani i hrani za životinje, te propisa o zdravlju i dobrobiti životinja
(3) Pravilnik preuzima odredbe Uredbe (EZ-a) br. 882/2004 Europskoga parlamenta i Vijeća od 29. travnja 2004. o službenim kontrolama koje se provode radi verifikacije postupanja u skladu s odredbama propisa o hrani i hrani za životinje, te propisa o zdravlju i dobrobiti životinja

PRILOGI.

PLAN UZORKOVANjA ZA SLUŽBENU KONTROLU KOLIČINE MIKOTOKSINA U HRANI

1. OPĆE ODREDBE
1.1. Materijal koji se uzorkuje
Svaka serija ili podserija predviđena za ispitivanje uzorkuje se posebno. U skladu s posebnim odredbama za uzorkovanje različitih mikotoksina, velike serije dijele se u podserije koje se uzorkuju posebno.
1.2. Mjere opreza
Za vrijeme uzorkovanja i priprave uzoraka poduzimaju se mjere opreza kako bi se izbjegle bilo kakve promjene koje bi mogle:
- utjecati na količinu mikotoksina
- utjecati nepovoljno na analizu
- učiniti skupne uzorke nereprezentativnima
- utjecati na zdravstvenu ispravnost uzorkovane serije.
Poduzimaju i sve potrebne mjere za zaštitu osoba koje uzorkuju.
1.3 Pojedinačni uzorci
Kad god je to moguće, pojedinačni se uzorci uzimaju s različitih mjesta u seriji ili podseriji. Odstupanje od ovakvog postupka mora se navesti u zapisniku iz točke 1.7 ovoga Priloga.
1.4 Priprava skupnog uzorka
Skupni se uzorak dobiva objedinjavanjem pojedinačnih uzoraka.
1.5 Ponovljeni uzorci
Ponovljeni uzorci (eng. "replicate samples") zbog dodatnog stručnog mišljenja moraju se uzimati iz homogeniziranoga skupnog uzorka.
1.6. Pakiranje i prijenos uzoraka
Svaki uzorak stavlja se u čist, inertni i trajni spremnik koji osigurava prikladnu zaštitu od zagađenja, te od oštećenja u transportu. Moraju se poduzeti sve potrebne mjere opreza kako bi se izbjegla svaka promjena u sastavu uzorka do koje može doći tijekom prijevoza i skladištenja.
1.7 Zatvaranje i označavanje uzoraka
Svaki uzorak uzet za službene potrebe mora se službeno zatvoriti (zapečatiti) na mjestu uzorkovanja i obilježiti.
O svakom uzorkovanju osoba iz članka 3. stavka 1. sastavlja zapisnik koji omogućava jasno prepoznavanje svake serije, a sadrži podatke o vremenu i mjestu uzorkovanja, naziv proizvoda, naziv proizvođača, način proizvodnje te ostale važne podatke koji mogu poslužiti analitičaru.
2. RAZLIČITI TIPOVI SERIJA
Hrana se može stavljati na tržište u rasutom obliku