Na temelju članka 74. stavka 2., 5. i 6. Zakona o hrani ("Narodne novine" broj 117/03, 130/03, 48/04) ministar poljoprivrede, šumarstva i vodnoga gospodarstva donosi

PRAVILNIK

O OVLAŠTENIM ISPITNIM LABORATORIJIMA ZA KONTROLU KAKVOĆE HRANE

(Objavljeno u "Narodnim novinama", br. 92 od 17 kolovoza 2006)

I. OPĆE ODREDBE

Članak 1.

Ovim se Pravilnikom propisuju uvjeti koje moraju ispunjavati ovlašteni ispitni laboratoriji u svrhu službene kontrole kakvoće hrane te postupak ocjenjivanja i ovlašćivanja ispitnih laboratorija.

Ovlašteni ispitni laboratorij

Članak 2.

Ovlašteni ispitni laboratorij (u daljnjem tekstu: ispitni laboratorij) je pravna osoba ili posebna organizacijska cjelina unutar pravne osobe, ovlaštena za ispitivanje kakvoće hrane u svrhu službene kontrole hrane.
Ispitni laboratorij može biti ovlašten za obavljanje:
a) osnovne djelatnosti;
b) specijalizirane djelatnosti;
c) specijalizirane djelatnosti s mogućnošću izdavanja međunarodnih certifikata.

Članak 3.

Ispitni laboratorij ovlašten za obavljanje osnovne djelatnosti provodi fizikalno-kemijske analize parametara prema posebnim propisima o kakvoći hrane (voda, ugljikohidrati, mast, proteini, pepeo, pH, suha tvar i dr.) i procjenu senzorskih svojstava te može, na temelju obavljenih analiza, dati mišljenje o sukladnosti hrane s propisanim zahtjevima kakvoće za pojedinu grupu hrane.
Ispitni laboratorij ovlašten za obavljanje specijalizirane djelatnosti provodi analize propisane za osnovnu djelatnost i druge specifične fizikalno-kemijske analize te senzorske analize prema posebnim propisima ovisno o vrsti hrane te može, na temelju obavljenih analiza, dati mišljenje o sukladnosti hrane s propisanim zahtjevima kakvoće za pojedinu grupu hrane.
Rad laboratorija iz stavka 1. i 2. ovoga članka odvija se prema načelima dobre laboratorijske prakse (u daljnjem tekstu: DLP). DLP u smislu ovoga Pravilnika jest sustav kakvoće koji se odnosi na organizacijske procese i uvjete za planiranje, provedbu, kontrolu, način izvještavanja i dokumentaciju ispitivanja kakvoće hrane. Osnovna načela DLP-a propisana su u Prilogu 1. koji je tiskan uz ovaj Pravilnik i njegov je sastavni dio.
Laboratoriji iz stavka 1. i 2. ovoga članka dužni su sudjelovati u odgovarajućim programima provjere stručnosti.
Ispitni laboratorij ovlašten za obavljanje specijalizirane djelatnosti s mogućnošću izdavanja međunarodnih certifikata mora uz zahtjeve koji se odnose na laboratorije za specijaliziranu djelatnost biti akreditirani prema normi HRN EN ISO/IEC 17025 za metode ispitivanja ili određivanja pojedinih parametara za jednu ili više grupa hrane.

II. POSEBNE ODREDBE

Uvjeti za ovlašćivanje

Članak 4.

U svrhu ovlašćivanja ispitnog laboratorija za obavljanje osnovne ili specijalizirane djelatnosti radi kontrole kakvoće hrane u svrhu službene kontrole hrane, pravna osoba mora imati:
1. sjedište na području Republike Hrvatske;
2. dokument o registraciji za obavljanje tehničkog ispitivanja i analize;
3. dokument nezavisne institucije za akreditaciju (u daljnjem tekstu: akreditacijsko tijelo) o:
a)
- usklađenosti s DLP;
- posjedovanju prikladne opreme uz navođenje odgovarajućih metoda prema posebnim propisima, a sukladno traženom ovlaštenju;
ili
b) akreditaciji laboratorija sukladno normi HRN EN ISO/IEC 17025.

Članak 5.

U svrhu ovlašćivanja ispitnog laboratorija za obavljanje specijalizirane djelatnosti s mogućnošću izdavanja međunarodnih certifikata radi kontrole kakvoće hrane, pravna osoba mora imati:
1. sjedište na području Republike Hrvatske;
2. dokument o registraciji za obavljanje tehničkog ispitivanja i analize;
3. dokument akreditacijskog tijela o akreditaciji laboratorija sukladno normi HRN EN ISO/IEC 17025.

Članak 6.

Dokument o usklađenosti s DLP izdaje akreditacijsko tijelo na zahtjev pravne osobe te istom potvrđuje osposobljenost i opremljenost pravne osobe sukladno zahtjevima iz Priloga 1. ovoga Pravilnika za obavljanje kontrole kakvoće hrane u svrhu službene kontrole hrane.
Dokument mora sadržavati:
1. datum izdavanja;
2. rok važenja;
3. ime osobe osposobljene i odgovorne za nadzor analize te procjenu rezultata.

Članak 7.

Dokument o akreditaciji izdaje akreditacijsko tijelo na zahtjev pravne osobe te istom potvrđuje osposobljenost i opremljenost pravne osobe sukladno normi HRN EN ISO/IEC 17025 za obavljanje kontrole kakvoće hrane u svrhu službene kontrole hrane.

Članak 8.

Ispitni laboratorij mora zaprimljeni uzorak analizirati prema zahtijevanom parametru/parametrima za koje je ovlašten, obraditi rezultate i dati izvještaj o napravljenoj analizi.
Izvještaj mora sadržavati:
1. naslov;
2. naziv i adresu ispitnog laboratorija i mjesto na kojemu su provedena ispitivanja ako ispitivanja nisu provedena u sjedištu laboratorija;
3. jedinstvenu oznaku ispitnog izvještaja i na svakoj stranici oznaku kako bi se osiguralo da se stranica prepoznaje kao dio ispitnog izvještaja te jasnu oznaku kraja ispitnog izvještaja;
4. naziv i adresu korisnika;
5. oznaku upotrijebljene metode;
6. opis i stanje uzorka koji se ispituje i njegovu jednoznačnu oznaku;
7. datum prijama uzorka koji se ispituje i datum završetka ispitivanja;
8. rezultate ispitivanja s mjernim jedinicama;
9. ime, funkciju i potpis(e) ili istovrijednu identifikaciju osobe koja je odobrila ispitni izvještaj.
Ispitni laboratorij mora voditi evidenciju svih izvršenih analiza kronološkim redom i imati kopije svih izdanih izvještaja.
Uz izvještaj se može priložiti mišljenje o sukladnosti hrane s propisanim zahtjevima kakvoće.

Članak 9.

Ispitni laboratorij mora biti nepristran i njegovo osoblje ne smije ovisiti ni o kakvim poslovnim, financijskim i drugim pritiscima koji mogu utjecati na njihovu tehničku prosudbu.

Postupak ovlašćivanja

Članak 10.

Ispitne laboratorije u skladu s odredbama ovoga Pravilnika, rješenjem ovlašćuje ministar poljoprivrede, šumarstva i vodnoga gospodarstva (u daljnjem tekstu: ministar) na prijedlog Povjerenstva osnovanoga pri Ministarstvu, a temeljem zahtjeva iz članka 11. ovoga Pravilnika.

Članak 11.

Za dobivanje ovlaštenja iz članka 10. stavka 1. ovoga Pravilnika pravna osoba podnosi Ministarstvu zahtjev iz Priloga 2. koji je tiskan uz ovaj Pravilnik i njegov je sastavni dio.
Zahtjev iz stavka 1. ovog članka mora sadržavati:
1. podatke o podnositelju zahtjeva;
2. dokumente o ispunjenju uvjeta iz članka 4. ili 5. ovoga Pravilnika ovisno za što se zahtjev podnosi.

Članak 12.

Ovlaštenje iz članka 10. stavka 1. ovoga Pravilnika izdaje ministar na rok određen vremenom važenja dokumenta:
- o usklađenosti s DLP
ili
- o akreditaciji.