Na temelju članka 10. stavka 3. i članka 67. Zakona o sredstvima za zaštitu bilja ("Narodne novine", br. 70/05) ministar poljoprivrede, ribarstva i ruralnog razvoja, uz suglasnost ministra zdravstva i socijalne skrbi, donosi

PRAVILNIK

O MAKSIMALNIM RAZINAMA OSTATAKA PESTICIDA U I NA HRANI I HRANI ZA ŽIVOTINjE BILjNOG I ŽIVOTINjSKOG PODRIJETLA

(Objavljeno u "Narodnim novinama", br. 148 od 19 studenog 2008, 36/10)

I. TEMELjNE ODREDBE

Područje primjene, sadržaj i značenje izraza

Područje primjene

Članak 1.

Ovim Pravilnikom propisuju se maksimalne razine ostataka pesticida (MDK) u i na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla radi osiguranja visoke razine zaštite potrošača u skladu s općim načelima propisanim Zakonom o hrani ("Narodne novine" br. 46/07),Š2Ć i s odredbama na razini Zajednice koje se odnose na ostatke pesticida.

Sadržaj

Članak 2.

(1) Ovaj Pravilnik se odnosi na proizvode biljnog i životinjskog podrijetla ili njihove dijelove navedene u PriloguI. ovoga Pravilnika, a koji se koriste kao svježa, prerađena i/ili složena hrana i hrana za životinje (hrana i hrana za životinje koja sadrži sastojke biljnog i životinjskog podrijetla) te u kojoj ili na kojoj mogu biti prisutni ostaci pesticida.
(2) Odredbe ovog Pravilnika ne odnose se na proizvode navedene u PriloguI. ovoga Pravilnika za koje se odgovarajućim dokazom može ustanoviti da su namijenjeni za:
a) proizvodnju proizvoda koji nisu hrana ili hrana za životinje; ili
b) sjetvu i sadnju; ili
c) testiranje aktivnih tvari u skladu sa važećim propisima.
(3) Maksimalne razine ostataka pesticida određene ovim Pravilnikom ne odnose se na proizvode navedene u PriloguI. ovoga Pravilnika koji su namjenjeni izvozu u treće zemlje i koji su tretirani prije izvoza ukoliko je odgovarajućim dokazom ustanovljeno da odredišna treća zemlja zahtijeva ili se slaže sa tim određenim tretiranjem kako bi spriječila unošenje štetnih organizama na svoj teritorij.
(4) Odredbe ovog Pravilnika se primjenjuju ne dovodeći u pitanje odredbe Zakona o biocidnim pripravcima ("Narodne novine", br. 63/07 i 35/08)Š3Ć, Pravilnika o nepoželjnim i zabranjenim tvarima u hrani za životinje ("Narodne novine", br. 118/07)Š4Ć i Pravilnika o najvećim dopuštenim količinama rezidua veterinarsko medicinskih proizvoda u hrani životinjskog podrijetla ("Narodne novine", br. 75/08)Š5Ć.

Značenje izraza

Članak 3.

(1) Za potrebe ovoga Pravilnika rabe se izrazi koji imaju značenje istovjetno onima u Zakonu o hrani te članku 2. točkama 1. do 4. Zakona o sredstvima za zaštitu biljaŠ6Ć.
(2) Također se rabe sljedeći izrazi:
a) Dobra poljoprivredna praksaŠ7Ć (GAP) je nacionalno preporučena, dopuštena ili registrirana sigurna uporaba sredstava za zaštitu bilja u stvarnim uvjetima u bilo kojoj fazi proizvodnje, skladištenja, prijevoza, distribucije i prerade hrane i hrane za životinje. To također podrazumijeva primjenu sredstava prema načelima integrirane zaštite bilja u određenoj klimatskoj zoni u skladu sa odredbama Zakona o sredstvima za zaštitu bilja kao i uporabu minimalne količine pesticida te određivanje MDK-a i privremenih MDK-a na najnižoj razini koja omogućava postizanje željenog učinka;
b) Kritični GAP je GAP gdje postoji više od jednog GAP-a za kombinaciju aktivna tvar/sredstvo, a koji dovodi do najviše prihvatljive razine ostataka pesticida u tretiranoj kulturi i osnova je za određivanje MDK;
c) Ostaci pesticida su ostaci, uključujući aktivne tvari, njihove metabolite i/ili produkte razgradnje ili produkte reakcije aktivnih tvari koja se trenutno koriste ili su se prije koristili u sredstvima za zaštitu bilja u skladu sa značenjem iz članka 2. točke 1. Zakona o sredstvima za zaštitu bilja, koji su prisutni u ili na proizvodima navedenim u PriloguI. ovoga Pravilnika, posebice uključujući ostatke koji se pojavljuju kao rezultat uporabe u zaštiti bilja, u veterinarskoj medicini i kao biocidi;
d) Maksimalna razina ostataka pesticidaŠ8Ć (MDK) je najviša zakonski dopuštena razina koncentracije ostatka pesticida u ili na hrani ili hrani za životinje uspostavljena sukladno ovom Pravilniku, na temelju dobre poljoprivredne prakse i najmanje potrebne izloženosti potrošača u svrhu zaštite osjetljive populacije potrošača;
e) CDžL je MDK određen od strane Komisije Codedž Alimentarius;
f) Granica određivanjaŠ9Ć (LOD) je validirana najniža koncentracija ostatka pesticida koja može biti određena i objavljena kao rezultat rutinskog praćenja uz validirane metode kontrole;
g) Uvozna toleranca je MDK određen za uvozne proizvode za potrebe međunarodne trgovine gdje:
- uporaba aktivne tvari u sredstvu za zaštitu bilja na određenom proizvodu nije dopuštena u Zajednici iz drugih razloga osim onih koje se odnose na javno zdravstvo vezanih uz određeni proizvod i određenu uporabu; ili
- različita razina ostataka je prihvatljiva jer je postojeći MDK Zajednice određen iz drugih razloga osim onih koje se odnose na javno zdravstvo vezanih uz određeni proizvod i određenu uporabu;
h) Provjera kvalitete rada laboratorija (proficiency test) je usporedni test u kojem nekoliko laboratorija izvode analize na identičnim uzorcima, omogućavajući procjenu kvalitete analize u svakom pojedinom laboratoriju;
i) Akutna referentna dozaŠ10Ć (ARfD) je procjena količine tvari u hrani, izražena na osnovi tjelesne težine, koja može biti unešena tijekom kratkog vremenskog perioda, obično tijekom jednog dana, bez značajnog rizika za potrošače, na osnovi podataka iz odgovarajućih studija i uzimajući u obzir osjetljive grupe unutar populacije (npr. djecu i nerođenu djecu);
j) Prihvatljiv dnevni unosŠ11Ć (ADI) je procjena količine tvari u hrani izražena na osnovi tjelesne težine, koja može biti unošena dnevno tijekom cijelog života bez značajnog rizika za bilo kojeg potrošača na osnovi svih poznatih činjenica u vrijeme procjene, uzimajući u obzir osjetljive grupe unutar populacije (npr. djecu i nerođenu djecu).

Popis grupa proizvoda na koje se primjenjuju usklađene MDK

Članak 4.

(1) Proizvodi, grupe proizvoda i/ili dijelovi proizvoda iz članka 2. stavka 1. ovoga Pravilnika na koje se primjenjuju usklađene MDK definirani su i obuhvaćeni u PriloguI. ovoga Pravilnika.
PrilogI. ovoga Pravilnika sadrži sve proizvode za koje su određene MDK kao i ostale proizvode na koje se mogu primjenjivati usklađene MDK, posebice u pogledu njihove važnosti u prehrani potrošača ili u trgovini. Proizvodi se grupiraju na način da se MDK određuju za grupu sličnih ili srodnih proizvoda koliko je to moguće.
(2) PrilogI. ovoga Pravilnika prema potrebi podliježe izmjenama.

Uspostavljanje popisa aktivnih tvari za koje nisu potrebne MDK

Članak 5.

Aktivne tvari u sredstvima za zaštitu bilja ocijenjene prema Zakonu o sredstvima za zaštitu bilja i propisima donijetim na temelju njegaŠ12Ć za koje nisu potrebne MDK navedene su u PriloguIV. ovoga Pravilnika, uzimajući u obzir uporabe tih aktivnih tvari.

II. UVOZNA TOLERANCA

Zahtjev za uvoznu tolerancu

Članak 6.

(1) Ako se uvozi proizvod podrijetlom iz trećih zemalja za koje na razini Zajednice nije određena MDK, uvoznik je obvezan podnijeti zahtjev za uvoznu tolerancu 60 dana prije uvoza određenog proizvoda.
Zahtjev se podnosi nadležnoj upravi za registraciju sredstava za zaštitu bilja iz članka 2. točke 19. Zakona o sredstvima za zaštitu bilja (u daljnjem tekstu nadležna uprava).
(2) Zahtjev iz stavka 1. ovoga članka mora sadržavati najmanje sljedeće:
a) naziv aktivne tvari i njen status na razini Zajednice;
b) proizvod za koji se traži uvozna toleranca i količinu proizvoda koja se namjerava uvesti;
c) razlog traženja uvozne tolerance;
d) kratki pregled fizikalno kemijskih svojstava aktivne tvari;
e) kratki pregled namjene pesticida u zemlji iz koje se uvozi proizvod;
f) namjena proizvoda koji se uvozi (za ishranu ljudi, životinja, za daljnju preradu);
g) pojedinosti vezane uz GAP i ostali dokazi o dozvoli za primjenu na tretiranom proizvodu u zemlji podrijetla;
h) podaci o ostacima pesticida za proizvod koji se namjerava uvesti (prema potrebi i za prerađeni proizvod);
i) podatke o toksičnosti aktivne tvari i njezinih metabolita potrebne za izračunavanje prihvatljivog dnevnog unosa i akutne referentne doze te prema potrebi podatke o metabolizmu bilja i životinja.
(3) Nadležna uprava prosljeđuje zahtjev Hrvatskoj agenciji za hranu (HAH) radi mišljenja vezanog uz procjenu rizika za zdravlje potrošača na temelju kojeg donosi odluku o prihvaćanju ili odbijanju zahtjeva za uvoznom tolerancom. Prema potrebi nadležna uprava može zahtijevati podnošenje dodatne dokumentacije.

III. MDK KOJE SE PRIMJENjUJU NA PROIZVODIMA BILjNOG I ŽIVOTINjSKOG PODRIJETLA

Sukladnost s MDK

Članak 7.

1) Proizvodi navedeni u PriloguI. ovoga Pravilnika od trenutka stavljanja na tržište kao hrana ili hrana za životinje ili ako su namjenjeni hranidbi životinja ne smiju sadržavati ostatke pesticida koji prekoračuju:
a) MDK za te proizvode određene u PriloguII. iIII. ovoga Pravilnika;
b) 0,01 mg/kg za one proizvode za koje u PriloguII. iIII. ovoga Pravilnika nije određen posebni MDK ili za aktivne tvari koje nisu navedene u PriloguIV. ovoga Pravilnika, osim ako za aktivnu tvar nisu utvrđene