Na temelju članka 65. alineja 2., 4., 5., 6. i 7. Zakona o hrani ("Narodne novine", broj 46/07 i 55/11), ministar poljoprivrede, ribarstva i ruralnog razvoja, donosi
PRAVILNIK
O LjEKOVITOJ HRANI ZA ŽIVOTINjE
(Objavljeno u "Narodnim novinama", br. 120 od 26 oktobra 2011)
Opće odredbe
Članak 1.
(1) Ovim se Pravilnikom propisuju uvjeti za proizvodnju, stavljanje na tržište i korištenje ljekovite hrane za životinje, i to za životinje koje se koriste za proizvodnju hrane i životinje koje se ne koriste za proizvodnju hrane, uključujući zahtjeve za označavanje i pakiranje ljekovite hrane za životinje.
(2) Odredbe ovoga Pravilnika primjenjuju se ne dovodeći u pitanje odredbe sljedećih propisa:
a) Pravilnik o stavljanju na tržište i korištenju hrane za životinje ("Narodne novine", broj 72/11)1;
b) Pravilnik o dodacima hrani za životinje ("Narodne novine", broj 86/11)2;
c) Pravilnik o veterinarsko-medicinskim proizvodima ("Narodne novine", broj 30/09, 73/09, 14/10, 146/10 i 32/11)3.
Članak 2.
Ovaj Pravilnik sadrži odredbe koje su u skladu sa sljedećim aktima Europske unije:
- Direktiva Vijeća 90/167/EEZ od 26. ožujka 1990. godine o uvjetima kojima se uređuje pripravljanje, stavljanje na tržište i korištenje ljekovite hrane za životinje u Zajednici (SL,L92, 7. 4. 1990.).
Pojmovnik
Članak 3.
(1) Za potrebe ovoga Pravilnika primjenjuju se pojmovi:
a) "hrana za životinje", "poslovanje s hranom za životinje", "stavljanje na tržište", "subjekt u poslovanju s hranom za životinje", "objekt" i "krajnji potrošač" utvrđeni Zakonom o hrani4;
(b) "dodatak hrani za životinje", "premiks" i "dnevni obrok" utvrđeni Pravilnikom o dodacima hrani za životinje2;
(c) "životinja koja se koristi za proizvodnju hrane" i "životinja koja se ne koristi za proizvodnju hrane" utvrđeni Pravilnikom o stavljanju na tržište i korištenju hrane za životinje1;
d) "veterinarsko-medicinski proizvod" (u daljnjem tekstu: VMP), "karencija", "djelatna tvar" i "dobra proizvođačka praksa" utvrđeni Zakonom o veterinarsko-medicinskim proizvodima ("Narodne novine", broj 84/08)5.
(2) Uz pojmove iz stavka 1. ovoga članka primjenjuju se i sljedeći pojmovi:
(a) "VMP za izradu ljekovite hrane za životinje" (u daljnjem tekstu: odobreni ljekoviti premiks) - VMP proizveden industrijski ili uz primjenu metode koja uključuje određene industrijske procese, a namijenjen je za izradu ljekovite hrane za životinje i ima odobrenje za stavljanje VMP-a u promet izdano sukladno odredbama Zakona o veterinarsko-medicinskim proizvodima5;
(b) "ljekovita hrana za životinje" - mješavina jednog ili više odobrenih ljekovitih premiksa i hrane za životinje, a koja je pripremljena u objektu odobrenom za proizvodnju ljekovite hrane za životinje i prikladna je za hranidbu životinja bez daljnje prerade ili obrade i ima ljekovita ili preventivna svojstva ili druga svojstva VMP-a sukladno odredbama Zakona o veterinarsko-medicinskim proizvodima5;
(c) "intermedijarni proizvod" - proizvod pripremljen od odobrenih ljekovitih premiksa i od jedne ili više vrsta hrane za životinje u objektu odobrenom za proizvodnju ljekovite hrane za životinje, a koji je namijenjen za daljnju preradu ili obradu u procesu izrade ljekovite hrane za životinje i nije prikladan za izravnu hranidbu životinja;
(d) "objekt u poslovanju s ljekovitom hranom za životinje" - objekt odobren od nadležnog tijela u kojem se proizvodi, skladišti i/ili stavlja na tržište ljekovita hrana za životinje, uključujući i objekt na poljoprivrednom gospodarstvu koji izrađuje ljekovitu hranu za životinje za potrebe vlastitog gospodarstva;
(e) "nadležno tijelo" - Ministarstvo poljoprivrede, ribarstva i ruralnog razvoja.
Odgovornosti i obveze u poslovanju s ljekovitom hranom za životinje
Članak 4.
Objekt za proizvodnju ljekovite hrane za životinje i/ili intermedijarnih proizvoda, mora ispunjavati sljedeće zahtjeve:
(a) biti odobren od nadležnog tijela;
b) prostorije i tehnička oprema koja se koristi tijekom cijelog proizvodnog procesa te proizvodno-higijenska pravila i načela moraju udovoljavati odredbama Pravilnika o higijeni hrane za životinje ("Narodne novine", broj 41/08 i 28/09)6;
(c) proizvodni proces mora udovoljavati pravilima dobre proizvođačke prakse;
(d) odobreni ljekoviti premiks, intermedijarni proizvod i ljekovita hrana za životinje moraju se skladištiti u prikladnim, odvojenim i sigurnim prostorijama ili hermetički zatvorenim spremnicima koji su posebno izrađeni za skladištenje takvih proizvoda.
Članak 5.
Subjekt u poslovanju s hranom za životinje, odgovoran za objekt u kojem se proizvodi ljekovita hrana za životinje i/ili intermedijarni proizvod, obvezan je osigurati da se u proizvodnji ljekovite hrane za životinje:
(a) koristi jedino odobreni ljekoviti premiks iz članka 3. stavka 2. točke (a) ovoga Pravilnika;
(b) koristi jedino hrana za životinje koja je sukladna odredbama posebnih propisa koji reguliraju korištenje hrane za životinje;
(c) proizvodnja odvija pod nadzorom osobe primjerenog znanja i stručnosti u tehnologiji miješanja hrane za životinje;
(d) postigne homogena i stabilna mješavina između hrane za životinje i odobrenog ljekovitog premiksa;
(e) dnevna doza odobrenog ljekovitog premiksa ugradi u količinu hrane koja odgovara najmanje polovici dnevnog obroka tretiranih životinja, odnosno kod preživača, koja odgovara najmanje polovici dnevne potrebe za nemineralnom dopunskom krmnom smjesom;
(f) odobreni ljekoviti premiks koristi u skladu s uvjetima navedenim u odobrenju za stavljanje u promet, a posebice da:
- se onemogući bilo kakvo nepoželjno međusobno djelovanje između odobrenog ljekovitog premiksa, dodataka hrani za životinje i drugih sastojaka ugrađenih u hranu za životinje;
- ljekovita hrana za životinje zadrži svojstva tijekom navedenog razdoblja za korištenje;
- hrana za životinje korištena u proizvodnji ljekovite hrane ne sadrži isti antibiotik ili isti kokcidiostatik kao i djelatne tvari u ljekovitom premiksu;
(g) u procesu proizvodnje ljekovite hrane za životinje i/ili intermedijarnih proizvoda primjenjuju postupci redovite samokontrole u skladu s načelima HACCP sustava, uključujući odgovarajuća laboratorijska testiranja na homogenost.
Članak 6.
(1) Subjekt u poslovanju s hranom za životinje odgovoran za objekt u kojem se proizvodi ljekovita hrana za životinje i/ili intermedijarni proizvodi obvezan je voditi dnevnu evidenciju o:
(a) vrsti i količini korištenih odobrenih ljekovitih premiksa i vrsti hrane za životinje;
(b) vrsti i količini proizvedene ljekovite hrane za životinje i/ili intermedijarnih proizvoda;
(c) vrsti i količini uskladištene i/ili stavljene na tržište ljekovite hrane za životinje i/ili intermedijarnih proizvoda;
(d) pravnoj ili fizičkoj osobi kojoj je isporučena ljekovita hrana za životinje i/ili intermedijarni proizvod uključujući puno ime, prezime, odnosno naziv, i adresu s poštanskim brojem, s naznakom radi li se o posjedniku životinja ili distributeru ljekovite hrane za životinje i doktoru veterinarske medicine (u daljnjem tekstu: veterinaru), koji je izdao recept za ljekovitu hrane za životinje.
(2) Subjekt u poslovanju s hranom za životinje odgovoran za objekt u kojem se proizvodi ljekovita hrana za životinje i/ili intermedijarni proizvod, obvezan je čuvati najmanje pet godina od datuma posljednjeg zapisa, evidenciju iz stavka 1. ovoga članka, recepte na temelju kojih je isporučena ljekovita hrana za životinje i/ili intermedijarni proizvod.
(3) Subjekt u poslovanju s hranom za životinje odgovoran za objekt u kojem se proizvodi ljekovita hrana za životinje i/ili intermedijarni proizvodi obvezan je nadležnom tijelu dati na uvid dokumentaciju iz stavka 2. ovoga članka za potrebe nadzora i provedbu službenih kontrola.
Članak 7.
(1) Distributer ljekovite hrane za životinje i/ili intermedijarnih proizvoda mora ispunjavati sljedeće zahtjeve:
(a) imati sjedište u Republici Hrvatskoj;
(b) biti odobren od nadležnog tijela za poslovanje s ljekovitom hranom za životinje;
(c) smije isporučiti ljekovitu hranu za životinje i/ili intermedijarni proizvod isključivo na temelju recepta izdanog na obrascu propisanom u PriloguI. ovoga Pravilnika, i to u originalnom pakiranju i količini propisanoj na odnosnom receptu izravno:
- u objekt za proizvodnju ljekovite hrane za životinje uključujući i objekt na poljoprivrednom gospodarstvu ukoliko se isporučuje intermedijarni proizvod; ili
- posjedniku životinja ukoliko se isporučuje ljekovita