Na temelju članka 15. stavka 2. podstavka 9. Zakona o hrani ("Narodne novine", br. 46/07), ministar zdravstva i socijalne skrbi uz suglasnost ministra poljoprivrede, ribarstva i ruralnog razvoja donosi

PRAVILNIK

O HRANI ZA POSEBNE PREHRAMBENE POTREBE¹

(Objavljeno u "Narodnim novinama", br. 41 od 07 travnja 2010)

I. OPĆE ODREDBE

Članak 1.

Ovim Pravilnikom propisuju se uvjeti koje mora ispunjavati hrana za posebne prehrambene potrebe prilikom stavljanja na tržište.

Članak 2.

(1) Hrana za posebne prehrambene potrebe jest hrana koja se zbog posebnog sastava ili posebnog načina proizvodnje razlikuje od hrane za uobičajenu prehranu, koja je prikladna zbog svojih navedenih prehrambenih svojstava i koja se stavlja na tržište na način da je ta prikladnost istaknuta.
(2) Hrana za posebne prehrambene potrebe mora ispunjavati posebne prehrambene zahtjeve:
a) osoba kod kojih je poremećen proces probave ili metabolizma,
b) osoba čije fiziološko stanje zahtijeva unos određenih sastojaka hrane kontroliranom i ciljanom prehranom
c) zdrave dojenčadi ili male djece.

Članak 3.

U smislu ovoga Pravilnika hrana za posebne prehrambene potrebe dijeli se na sljedeće kategorije:
1. hrana za dojenčad i malu djecu,
2. prerađena hrana na bazi žitarica za dojenčad i malu djecu,
3. hrana bez glutena,
4. hrana namijenjena osobama sa smetnjama u metabolizmu ugljikohidrata (dijabetes),
5. hrana s niskom i smanjenom energetskom vrijednosti za smanjenje tjelesne mase,
6. hrana namijenjena sportašima i osobama s povećanom tjelesnom aktivnošću,
7. hrana za posebne medicinske potrebe,
8. hrana prikladna za posebne prehrambene potrebe koja ne pripada u kategorije navedene u točkama od 1. do 7. ovoga članka.

Članak 4.

Hrana za posebne prehrambene potrebe iz članka 3. ovoga Pravilnika prilikom stavljanja na tržište mora osim uvjeta iz ovoga Pravilnika ispunjavati i specifične uvjete ako su propisani posebnim propisima.

Članak 5.

(1) Hrana za posebne prehrambene potrebe mora biti takvog sastava ili svojstva da je prikladna za posebne prehrambene potrebe.
(2) Hrana iz članka 2. ovoga Pravilnika mora biti sukladna svim važećim odredbama koje se primjenjuju i na hranu za uobičajenu prehranu, osim u dijelu koji se odnosi na posebna svojstva hrane za posebne prehrambene potrebe definirane u članku 2. ovoga Pravilnika.

II. OZNAČAVANjE, REKLAMIRANjE I PREZENTIRANjE

Članak 6.

(1) Hrana iz članka 2. stavka 2. podstavka a) i b) ovoga Pravilnika može se označiti kao "dijetetska hrana" ili "dijetna hrana" ("dijetetski proizvod" ili "dijetni proizvod").
(2) Pri označavanju, reklamiranju ili prezentiranju hrane za uobičajenu prehranu zabranjeno je:
(a) upotrebljavati pridjeve u smislu dijetetski ili dijetni pojedinačno ili zajedno s drugim riječima za označavanje navedene hrane,
(b) upotrebljavati bilo kakve druge oznake ili reklamirati na način koji bi mogao dati utisak da se radi o hrani iz članka 2. ovoga Pravilnika.

Članak 7.

(1) Označavanje i način označavanja, reklamiranja i prezentiranja hrane iz članka 2. ovoga Pravilnika ne smije hrani pripisivati svojstva prevencije, liječenja bolesti ljudi ili upućivati na takva svojstva, ako to nije dopušteno ovim Pravilnikom ili posebnim propisom.
(2) Osobama koje imaju odgovarajuće obrazovanje u nutricionizmu, medicini ili farmaciji mogu se pružati dodatni podaci ili preporuke vezane uz hranu za posebne prehrambene potrebe.

Članak 8.

(1) Za označavanje, reklamiranje i prezentiranje hrane za posebne prehrambene potrebe primjenjuju se odredbe Pravilnika o označavanju, reklamiranju i prezentiranju hrane ("Narodne novine", br. 41/08)²i navodi se sljedeće:
- uz naziv pod kojim se hrana iz članka 2. ovoga Pravilnika stavlja na tržište navode se njezina posebna prehrambena svojstva, osim u slučaju hrane za posebne prehrambene potrebe iz članka 2. stavka 2. podstavka c) ovoga Pravilnika, kada se navodi namjena tih proizvoda.
(2) Kod označavanja hrane iz članka 3. ovoga Pravilnika mora se navesti, ako nije drugačije propisano posebnim propisima i sljedeće:
a) pojedine sastojke izražene kvalitativno i kvantitativno ili posebni postupak prerade koji hrani daje posebna prehrambena svojstva,
b) energetsku vrijednost izraženu u kJ i kcal te sadržaj ugljikohidrata, bjelančevina i masti na 100 g ili 100 mL gotovog proizvoda i ako je potrebno na jedan obrok. Ako je energetska vrijednost manja od 50 kJ (12 kcal) na 100 g ili 100 ml gotovog proizvoda, navedeni se podaci mogu zamijeniti riječima: "energetska vrijednost manja od 50 kJ (12 kcal) na 100 g" ili riječima: "energetska vrijednost manja od 50 kJ (12 kcal) na 100 mL".

Članak 9.

Stavljanje u maloprodaju hrane iz članka 2. ovoga Pravilnika dopušteno je samo kao pretpakovina te ista mora u cijelosti pokrivati hranu.

III. STAVLjANjE NA TRŽIŠTE

Članak 10.

(1) Za učinkovito praćenje hrane za posebne prehrambene potrebe koja se nalazi na tržištu Republike Hrvatske primjenjuju se sljedeće odredbe:
a) za hranu za posebne prehrambene potrebe iz članka 3. stavka 1. točke 1. do 6. ovoga Pravilnika koja se prvi puta stavlja na tržište Republike Hrvatske subjekt u poslovanju s hranom mora o tome obavijestiti Ministarstvo zdravstva i socijalne skrbi (u daljnjem tekstu: Ministarstvo) u roku od sedam dana od prvog stavljanja na tržište
b) za hranu za posebne prehrambene potrebe iz članka 3. stavka 1. točke 7. i 8. ovoga Pravilnika subjekt u poslovanju s hranom prije prvog stavljanja na tržište Republike Hrvatske mora dobiti odobrenje Ministarstva.
(2) Iznimno od odredbe stavka 1. podstavka b) ovoga članka subjekt u poslovanju s hranom može stavljati na tržište hranu za posebne prehrambene potrebe iz članka 3. stavka 1. točke 7. ovoga Pravilnika bez odobrenja, ako Ministarstvu podnese obavijest o stavljanju iste na tržište, te uz obavijest priloži potvrdu o prijavi hrane nadležnom tijelu zemlje članice EU i tekst koji označava proizvod na hrvatskom jeziku. U tu svrhu subjektu u poslovanju s hranom izdaje se pisana potvrda o zaprimljenoj obavijesti.

Članak 11.

(1) Obavijest iz članka 10. stavka 1. podstavka a) ovoga Pravilnika podnosi se u pisanom i elektroničkom obliku sukladno uputama koje se nalaze na njeb-stranici Ministarstva (http://njnjnj.mzss.hr).
Obavijest sadrži podatke o nazivu i adresi proizvođača ili onoga koji hranu pakira ili stavlja na tržište, a registriran je u Republici Hrvatskoj. Uz obavijest je potrebno priložiti ostale podatke koji označavaju proizvod na način propisan posebnim propisima.
(2) Zahtjev za dobivanje odobrenja iz članka 10. stavka 1. podstavka b) ovoga Pravilnika podnosi se u pisanom i elektroničkom obliku sukladno uputama koje se nalaze na njeb-stranici Ministarstva. Uz zahtjev je potrebno priložiti sljedeću dokumentaciju:
1. podatke koji označavaju proizvod na hrvatskom jeziku,
2. orginalnu ambalažu ili idejno rješenje,
3. proizvođačku specifikaciju,
4. proizvođačku ili znanstvenu studiju koja dokazuje sukladnost proizvoda s člankom 2. ovoga Pravilnika,
5. presliku uplatnice za pokrivanje troškova davanja odobrenja.

Članak 12.

(1) Ministar nadležan za zdravstvo (u daljnjem tekstu: ministar) imenuje Povjerenstvo za hranu za posebne prehrambene potrebe (u daljnjem tekstu: Povjerenstvo).
(2) Odobrenje iz