Za pristup cjelovitom i ažurnom tekstu ovog dokumeta, molimo:

Na temelju članka 17. stavka 4. i članka 65. alineja 2., 6. i 7. Zakona o hrani ("Narodne novine" br. 46/07 i 55/11) ministar poljoprivrede, ribarstva i ruralnog razvoja donosi

PRAVILNIK

O DODACIMA HRANI ZA ŽIVOTINjE

(Objavljeno u "Narodnim novinama", br. 86 od 25 jula 2011)

PoglavljeI.

PODRUČJE PRIMJENE I POJMOVNIK

Područje primjene

Članak 1.

(1) Ovim se Pravilnikom propisuju uvjeti i postupci za korištenje i stavljanje na tržište, označavanje i nadzor dodataka hrani za životinje, njihovih mješavina i premiksa u svrhu osiguranja visokog stupnja zaštite zdravlja ljudi, zaštite zdravlja i dobrobiti životinja, zaštite okoliša te zaštite interesa potrošača.
(2) Odredbe ovoga Pravilnika ne primjenjuju se na:
(a) pomoćna tehnološka sredstva,
b) veterinarsko-medicinske proizvode utvrđene Zakonom o veterinarsko-medicinskim proizvodima ("Narodne novine" br. 84/08)2, osim kokcidiostatika i histomonostatika koji se koriste kao dodaci hrani za životinje.

Pojmovnik

Članak 2.

1) Za potrebe ovoga Pravilnika koriste se pojmovi propisani Zakonom o hrani3: "hrana za životinje", "poslovanje s hranom za životinje", "subjekt u poslovanju s hranom za životinje", "stavljanje na tržište" i "sljedivost".
(2) Uz pojmove iz stavka 1. ovoga članka koriste se i sljedeći pojmovi:
(a) "dodatak hrani za životinje" - tvar, mikroorganizam ili pripravak, osim krmiva i premiksa, koji se s namjerom dodaju hrani za životinje ili vodi radi jednog ili više djelovanja navedenih u članku 5. stavku 3. ovoga Pravilnika;
b) "krmiva" - proizvodi utvrđeni u članku 3. stavku 2. točki (g) Pravilnika o stavljanju na tržište i korištenju hrane za životinje ("Narodne novine" br. 72/11)4;
(c) "krmne smjese" - proizvodi utvrđeni u članku 3. stavku 2. točki (h) Pravilnika o stavljanju na tržište i korištenju hrane za životinje4;
(d) "dopunske krmne smjese" - proizvodi utvrđeni u članku 3. stavku 2. točki (j) Pravilnika o stavljanju na tržište i korištenju hrane za životinje4;
(e) "premiksi" - mješavine dodataka hrani za životinje ili mješavine jednog ili više dodatka hrani za životinje s krmivima ili vodom kao nosačima, a koji nisu namijenjeni izravnoj hranidbi životinja;
(f) "dnevni obrok" - prosječna ukupna količina hrane za životinje preračunata na sadržaj vlage od 12 % koja zadovoljava dnevne hranidbene potrebe životinje s obzirom na vrstu, dobnu kategoriju i proizvodnju;
g) "potpune krmne smjese" - proizvodi utvrđeni u članku 2. točki (g) Pravilnika o nepoželjnim tvarima u hrani za životinje ("Narodne novine" br. 80/10)5;
(h) "pomoćna tehnološka sredstva" - sve tvari, koje se kao takve ne koriste kao hrana za životinje, a namjerno se upotrebljavaju pri preradi hrane za životinje ili krmiva, kako bi poslužili u tehnološke svrhe tijekom obrade ili prerade koje mogu prouzročiti nenamjernu, ali tehnološki neizbježnu prisutnost rezidua tvari ili njihovih derivata u gotovom proizvodu, pod uvjetom da te rezidue nemaju negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili zaštitu okoliša te da nemaju nikakvih tehnoloških učinaka na gotovu hranu za životinje;
(i) "antimikrobna sredstva" - tvari proizvedene sintetski ili prirodno, koje se koriste za uništavanje ili sprječavanje rasta mikroorganizama, uključujući bakterije, viruse ili gljivice, ili parazita, osobito protozoa;
(j) "antibiotici" - antimikrobna sredstva proizvedena ili dobivena od mikroorganizama sa svojstvom uništavanja ili sprječavanja rasta drugih mikroorganizama;
(k) "kokcidiostatici i histomonostatici" - tvari namijenjene uništavanju ili sprječavanju rasta protozoa;
(l) "najveća dopuštena količina rezidua" - najveća koncentracija rezidua koja je nastala kao posljedica korištenja dodatka u hranidbi životinja, koja se može prihvatiti kao zakonski dopuštena ili priznata kao prihvatljiva u hrani ili na hrani;
(m) "mikroorganizmi" - mikroorganizmi koji stvaraju kolonije;
(n) "prvo stavljanje na tržište" - početno stavljanje na tržište dodatka, nakon njegove proizvodnje ili uvoza, te prvo stavljanje na tržište hrane za životinje u koju je ugrađen taj dodatak bez namjere stavljanja samog dodatka na tržište;
(o) "nadležno tijelo" - Ministarstvo poljoprivrede, ribarstva i ruralnog razvoja;
(p) "treće zemlje" - države koje nisu države članice Europske unije, osim Republike Hrvatske;
(r) "države članice" - države članice Europske unije.

PoglavljeII.

ODOBRAVANjE, KORIŠTENjE I MONITORING DODATAKA HRANI ZA ŽIVOTINjE

Stavljanje na tržište, prerada i korištenje dodataka hrani za životinje

Članak 3.

(1) Dopušteno je stavljati na tržište, prerađivati ili koristiti dodatke hrani za životinje ukoliko su:
(a) odobreni u skladu s ovim Pravilnikom;
(b) ispunjeni uvjeti za korištenje navedeni u ovom Pravilniku, uključujući i opće uvjete, navedene u PriloguIV. ovoga Pravilnika, osim ako nije drugačije navedeno u odobrenju i odobrenju za određenu tvar; i
(c) ispunjeni uvjeti za označavanje, navedeni u ovom Pravilniku.
2) Za pokuse u znanstvene svrhe nadležno tijelo može odobriti korištenje tvari koje nisu odobrene kao dodaci na razini Europske unije (u daljnjem tekstu: EU), osim antibiotika, pod uvjetom da se pokusi provode u skladu s načelima i uvjetima propisanim Pravilnikom o zaštiti životinja koje se koriste u pokusima ili u druge znanstvene svrhe ("Narodne novine" br. 47/11)6koji regulira navedeno područje te pod uvjetom da postoji odgovarajući službeni nadzor. Takve se životinje smiju koristiti za proizvodnju hrane samo ako tijelo nadležno za procjenu rizika utvrdi da to neće imati negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš.
(3) Dodatke koji su svrstani u kategorije iz članka 6. stavka 1. točaka (d) i (e) ovoga Pravilnika i dodatke koji su obuhvaćeni posebnim propisima koji se odnose na trgovinu proizvodima koji se sastoje od, sadrže ili su proizvedeni od genetski modificiranih organizama (GMO-a), nitko osim nositelja odobrenja, imenovanog u posebnom propisu EU (Uredbi) o odobrenju iz članka 9. ovoga Pravilnika, pravnog slijednika, pravnih slijednika ili osobe koja djeluje prema pisanom ovlaštenju, ne može prvi staviti proizvod na tržište.
4) Ako nije drugačije utvrđeno, miješanje dodataka, koji su namijenjeni neposrednoj prodaji krajnjem potrošaču, dopušteno je u skladu s uvjetima za korištenje koji su utvrđeni u odobrenju za svaki pojedinačni dodatak. Miješanje odobrenih dodataka ne podliježe posebnom odobravanju, osim ispunjavanju zahtjeva iz Pravilnika o higijeni hrane za životinje ("Narodne novine" br. 41/08 i 28/09)7.

Odobravanje dodataka hrani za životinje

Članak 4.

1. Fizička ili pravna osoba, koja traži odobrenje za dodatak hrani za životinje ili za novo korištenje dodatka hrani za životinje, podnosi zahtjev u skladu s člankom 7. ovoga Pravilnika.
: