Na temelju članka 7. stavka 4. Zakona o predmetima opće uporabe ("Narodne novine" broj 85/06, 75/09 i 43/10), ministar zdravstva i socijalne skrbi, uz prethodno pribavljeno mišljenje ministrice zaštite okoliša, prostornog uređenja i graditeljstva, ministra gospodarstva, rada i poduzetništva te ministra regionalnog razvoja, šumarstva i vodnog gospodarstva, donosi

PRAVILNIK

O DETERDžENTIMA

(Objavljeno u "Narodnim novinama", br. 1 od 03 siječnja 2011)

Članak 1.

Ovim Pravilnikom uređuju se uvjeti koje moraju ispunjavati deterdženti i površinski aktivne tvari vezano uz stavljanje na tržište, opći uvjeti proizvodnje i stavljanja na tržište deterdženata i površinski aktivnih tvari za deterdžente te prava, dužnosti i ovlasti nadležnih tijela u vezi s deterdžentima i površinski aktivnim tvarima proizvedenim u Republici Hrvatskoj ili uvezenim i stavljenim na tržište Republike Hrvatske.

Članak 2.

Pojmovi u smislu ovoga Pravilnika imaju sljedeće značenje:
1. "deterdžent" jest svaka tvar ili smjesa koja sadrži sapune i/ili druge površinski aktivne tvari namijenjene za procese pranja i čišćenja. Deterdženti mogu biti u obliku tekućine, praška, pasta, šipki, blokova, kalupom ili na drugi način oblikovanih komada, a stavljaju se na tržište ili se rabe u kućanstvu ili u profesionalne ili industrijske svrhe;
Deterdžentom se smatra i:
- pomoćna smjesa za pranje namijenjena za namakanje (pretpranje), ispiranje ili izbjeljivanje odjeće i rublja u kućanstvu itd;
- omekšivač za rublje namijenjen za mijenjanje osjeta tkanine na dodir u procesima koji trebaju dopuniti pranje tkanine;
- smjesa za čišćenje namijenjena kao univerzalno sredstvo za čišćenje za uporabu u kućanstvu i/ ili drugo čišćenje površina (npr.: materijala, proizvoda, strojeva, mehaničkih naprava, prijevoznih sredstava i s njima povezane opreme, instrumenata, uređaja, itd.);
- ostale smjese za čišćenje i pranje namijenjene za sve druge procese pranja i čišćenja;
2. "pranje" jest čišćenje rublja, tkanina, posuđa i drugih tvrdih površina;
3. "čišćenje" ima značenje definirano normom HRN EN ISO 862;
4. "tvar" jest kemijski element i njegovi spojevi u prirodnom stanju ili dobiveni bilo kojim proizvodnim procesom, uključujući i svaki dodatak potreban za očuvanje stabilnosti proizvoda kao i svako onečišćenje koje nastaje tijekom procesa, osim otapala koje se može odijeliti, a da ne utječe na stabilnost tvari niti mijenja njezin sastav;
5. "smjesa" jest smjesa ili otopina sastavljena od dviju ili više tvari;
6. "površinski aktivna tvar" jest bilo koja organska tvar i/ ili smjesa koja se koristi u proizvodnji deterdženata i ima svojstva površinskog djelovanja, a sastoji se od jedne ili više hidrofilnih i jedne ili više hidrofobnih skupina koje su takve naravi i veličine da tvar ima sposobnost umanjiti površinsku napetost vode i stvarati jednostruke slojeve sa svojstvom širenja ili adsorpcije na graničnoj površini vode i zraka, kao i stvarati emulzije i/ ili mikroemulzije i/ ili micele, te se adsorbirati na graničnim površinama vode i čvrste tvari;
7. "primarna biološka razgradljivost" jest strukturna promjena površinski aktivne tvari djelovanjem mikroorganizama zbog čega ona gubi svojstva površinskog djelovanja razgradnjom glavne tvari, što se mjeri metodama ispitivanja navedenima u PriloguII. ovoga Pravilnika koji čini njegov sastavni dio;
8. "konačna aerobna biološka razgradljivost" jest razina biološke razgradljivosti koja se postiže kad mikroorganizmi u uvjetima gdje ima kisika potpuno iskoriste površinski aktivnu tvar tako da se ona razgrađuje na ugljikov dioksid, vodu i mineralne soli svakog od sadržanih elemenata (mineralizacija), što se mjeri metodama ispitivanja navedenima u PriloguIII. ovoga Pravilnika koji čini njegov sastavni dio, kao i na nove mikrobne stanične sastavne dijelove (biomasa);
9. "stavljanje na tržište" jest uvođenje robe na tržište pri čemu se ona stavlja na raspolaganje trećim stranama uz plaćanje ili bez njega, prijevoz, skladištenje, prodaja, uvoz i izvoz kao i svaki drugi način stavljanja na tržište;
10. "proizvođač" jest fizička ili pravna osoba odgovorna za proizvodnju i/ili stavljanje na tržište deterdženta ili površinski aktivne tvari za deterdžent; posebno se pod tim podrazumijeva proizvođač, uvoznik, pakiratelj koji radi za svoj račun ili svaka druga osoba koja mijenja svojstva deterdženta ili površinski aktivne tvari za deterdžent ili postavlja ili mijenja etiketu kojom su označeni. Distributer koji ne mijenja svojstva, etiketu ili pakovanje deterdženta ili površinski aktivne tvari za deterdžent ne smatra se proizvođačem, osim ako nije i uvoznik;
11. "zdravstveni radnik" jest osoba koja ima obrazovanje zdravstvenog usmjerenja i neposredno u vidu zanimanja pruža zdravstvenu zaštitu stanovništvu, uz obvezno poštovanje moralnih i etičkih načela zdravstvene struke;
12. "nadležno tijelo" jest ministarstvo nadležno za zdravstvo (u daljnjem tekstu: ministarstvo);
13. "Povjerenstvo" jest stručno tijelo ministarstva.

Članak 3.

Deterdženti i površinski aktivne tvari mogu se staviti na tržište samo ako su sukladni uvjetima, svojstvima i ograničenjima utvrđenim ovim Pravilnikom i drugim posebnim propisima kojima se uređuju biocidni pripravci i opasne kemikalije.
Površinski aktivne tvari koje se upotrebljavaju kao dezinficijensi izuzimaju se od primjene odredaba PrilogaII.,III.,IV. iVIII. ovoga Pravilnika i uređeni su posebnim propisima.
Proizvođači deterdženata i/ ili površinski aktivnih tvari za deterdžente moraju imati sjedište u Republici Hrvatskoj.

Ograničenja koja se temelje na biološkoj razgradljivosti površinski aktivnih tvari

Članak 4.

Površinski aktivne tvari i deterdženti koji sadrže površinski aktivne tvari koji udovoljavaju kriterijima konačne aerobne biološke razgradljivosti iz PrilogaIII. ovoga Pravilnika mogu se staviti na tržište bez daljnjih ograničenja s obzirom na biološku razgradljivost.
Ako deterdžent sadrži površinski aktivne tvari čija je razina konačne aerobne biološke razgradljivosti niža od one određene PrilogomIII. ovoga Pravilnika, proizvođači industrijskih deterdženata ili deterdženata za profesionalnu uporabu koji sadrže površinski aktivne tvari i/ili površinski aktivne tvari za industrijske deterdžente ili deterdžente za profesionalnu uporabu mogu tražiti odobrenje iznimke. Zahtjevi za odobrenjem iznimke podnose se i o njima se odlučuje u skladu s odredbama ovoga Pravilnika.
Razina primarne biološke razgradljivosti mjeri se za sve površinski aktivne tvari u deterdžentima koji ne zadovolje na ispitivanjima konačne aerobne biološke razgradljivosti. Za površinski aktivne tvari za deterdžente čija je razina primarne biološke razgradljivosti niža od one određene PrilogomII. ovoga Pravilnika ne odobrava se iznimka.

Odobravanje iznimke

Članak 5.

Radi odobrenja iznimke proizvođač podnosi zahtjev nadležnom tijelu. Ministar nadležan za zdravstvo (u daljnjem tekstu: ministar) imenuje Povjerenstvo kao stručno tijelo za razmatranje zahtjeva za odobrenjem iznimke. Povjerenstvo ima sedam članova i sastoji se od stručnjaka na području kemije, biokemije, ekologije i toksikologije i čine ga predstavnici ministarstva, ministarstva nadležnoga za gospodarstvo, ministarstva nadležnog za vodno gospodarstvo, ministarstva nadležnog za zaštitu okoliša te Hrvatskog zavoda za javno zdravstvo.
Odluku o troškovima rada Povjerenstva donosi ministar.
Uz zahtjev proizvođača potrebno je priložiti dokaze prema kriterijima propisanim člankom 8. stavkom 1. ovoga Pravilnika.
Zahtjev iz stavka 1. ovoga članka mora sadržavati tehničku dokumentaciju sa svim podacima i obrazloženjima potrebnim za procjenu sigurnosnih aspekata povezanih s posebnom uporabom površinski aktivnih tvari u deterdžentima koji nisu u granicama biorazgradljivosti utvrđenima PrilogomIII. ovoga Pravilnika.
Osim rezultata ispitivanja određenih PrilogomIII. ovoga Pravilnika, tehnička dokumentacija treba sadržavati podatke i rezultate ispitivanja sukladno PrilozimaII. iIV. ovoga Pravilnika, koji čine njegov sastavni dio..
Ispitivanja utvrđena u točki 4. PrilogaIV. ovoga Pravilnika, obavljaju se na temelju slojevitog pristupa sukladno načelima dobre laboratorijske prakse.

Članak 6.

Povjerenstvo koje zaprima zahtjeve za odobrenje iznimke u skladu sa člankom 5. ovoga Pravilnika, pregledava zahtjeve te procjenjuje njihovu sukladnost s uvjetima za odobrenje iznimke.
Povjerenstvo će, ako smatra potrebnim radi procjene eventualnog rizika od tvari i/ili pripravka, u roku tri mjeseca nakon primitka zahtjeva zatražiti daljnje podatke, provjeru i/ili testove za dokazivanje biološke razgradljivosti koji se odnose na te tvari i/ ili smjese ili na produkte njihove razgradnje, o kojima je