Na temelju članka 17. Zakona o sustavu državne uprave ("Narodne novine", broj 75/93., 48/99., 15/00., 127/00., 59/01., 199/03. i 79/07.) i članka 8. stavka 2. Pravilnika o elektromagnetskoj kompatibilnosti (EMC) ("Narodne novine", broj 112/08. i 5/10.) ministar mora, prometa i infrastrukture donosi

NAPUTAK

O UTVRIVANjU OSPOSOBLjENOSTI TIJELA ZA OCJENjIVANjE SUKLADNOSTI U PODRUČJU ELEKTROMAGNETSKE KOMPATIBILNOSTI

(Objavljeno u "Narodnim novinama", br. 36 od 24 ožujka 2010)

Sadržaj Naputka

Članak 1.

(1) Ovim se Naputkom propisuju mjerila za utvrđivanje stručne i tehničke osposobljenosti tijela za ocjenjivanje sukladnosti (u daljnjem tekstu: TOS) prije podnošenja zahtjeva za izdavanje rješenja o ovlasti za obavljanje poslova ocjenjivanja sukladnosti električne i druge tehničke opreme koja se proizvodi, uvozi i stavlja na tržište u Republici Hrvatskoj (u daljnjem tekstu: rješenje o ovlasti), u skladu s Pravilnikom o elektromagnetskoj kompatibilnosti (EMC) (u daljnjem tekstu: Pravilnik).
(2) Ovim se Naputkom uređuju obveze TOS-a i Hrvatske akreditacijske agencije (u daljnjem tekstu: HAA) u postupcima utvrđivanja osposobljenosti TOS-a, a u svrhu pribavljanja rješenja o ovlasti u skladu s odredbama članka 8. i Dodatka 4. Pravilnika. Ovlašteni TOS mora ispunjavati propisane uvjete tijekom cijelog razdoblja važenja rješenja o ovlasti.

Područje primjene

Članak 2.

Ovaj se Naputak primjenjuje u postupku utvrđivanja stručne i tehničke osposobljenosti TOS-a, a u svrhu podnošenja zahtjeva za izdavanje rješenja o ovlasti, koji TOS podnosi ministarstvu nadležnom za elektroničke komunikacije (u daljnjem tekstu: Ministarstvo) nakon pribavljene potvrde o osposobljenosti tijela za ocjenjivanje sukladnosti električne i druge tehničke opreme.

Utvrđivanje osposobljenosti TOS-a i ovlašćivanje

Članak 3.

(1) Postupak ocjenjivanja sukladnosti električne i druge tehničke opreme u skladu s Dodatkom 2. Pravilnika provodi ovlašteni TOS.
(2) Postupak utvrđivanja osposobljenosti TOS-a u ime Ministarstva provodi HAA.
(3) HAA utvrđuje osposobljenost TOS-a u skladu s odredbama Zakona o tehničkim zahtjevima za proizvode i ocjenjivanju sukladnosti, Pravilnika i ovoga Naputka.
(4) Mjerila za ocjenjivanje TOS-a iz ovoga Naputka temelje se na zahtjevima iz norme HRN EN 45011, te na uvjetima koje mora ispunjavati TOS prema Dodatku 4. Pravilnika.
(5) Nakon provedenog postupka utvrđivanja osposobljenosti TOS-a, za TOS koji ispunjava sve propisane uvjete HAA izdaje potvrdu o osposobljenosti tijela za ocjenjivanje sukladnosti električne i druge tehničke opreme (u daljnjem tekstu: potvrda o osposobljenosti) prema Pravilniku.
(6) U potvrdi o osposobljenosti navodi se točno određeni postupak ocjenjivanja sukladnosti i određena vrsta električne i/ili druge tehničke opreme, za ocjenjivanje sukladnosti koje je TOS osposobljen.
(7) TOS u skladu s člankom 8. Pravilnika podnosi Ministarstvu pisani zahtjev za izdavanje rješenja o ovlasti, koji sadrži presliku potvrde o osposobljenosti.
(8) HAA za potrebe Ministarstva obavlja redovite godišnje provjere, a na zahtjev Ministarstva i izvanredne provjere osposobljenosti ovlaštenog TOS-a, te o obavljenim provjerama redovito u pisanom obliku izvješćuje Ministarstvo.

Zahtjev za provedbu postupka utvrđivanja osposobljenosti TOS-a

Članak 4.

(1) Tijelo za ocjenjivanje sukladnosti, koje želi postati ovlašteni TOS, podnosi HAA-u zahtjev za provedbu postupka utvrđivanja osposobljenosti tijela za ocjenjivanje sukladnosti električne i druge tehničke opreme prema Pravilniku (u daljnjem tekstu: zahtjev).
(2) Izgled i sadržaj obrasca zahtjeva utvrđen je u Dodatku 1. koji je tiskan uz ovaj Naputak i čini njegov sastavni dio. Obrazac zahtjeva objavljuje se na internetskim stranicama HAA.
(3) TOS u zahtjevu podrobno naznačuje za koji postupak ocjenjivanja sukladnosti i za koji uređaj ili skupinu uređaja želi provedbu postupka utvrđivanja osposobljenosti.
(4) Ako je TOS već akreditiran prema nekom od akreditacijskih postupaka, u zahtjevu se naznačuje broj potvrde o akreditaciji, u slučaju da je TOS akreditiran od strane HAA, ili se zahtjevu prilaže preslika potvrde o akreditaciji i preslika priloga potvrdi o području akreditacije, u slučaju da je TOS akreditiralo drugo akreditacijsko tijelo.

Mjerila za utvrđivanje osposobljenosti TOS-a

Članak 5.

(1) TOS mora dokazati stručnu i tehničku osposobljenost za provedbu postupaka ocjenjivanja sukladnosti električne i druge tehničke opreme u skladu s normama HRN EN 17025 i HRN EN 45011.
(2) U skladu s člankom 8. stavkom 8. Pravilnika smatra se da TOS, koji ima potvrdu o akreditaciji od strane HAA, udovoljava uvjetima propisanima Dodatkom 4. Pravilnika s obzirom na opseg aktivnosti i proizvoda obuhvaćenih tom akreditacijom.
(3) U postupku dokazivanja stručne i tehničke osposobljenosti TOS uz mjerila iz stavka 1. ovoga članka mora zadovoljiti i sljedeće uvjete:
- da je pravna osoba registrirana u Republici Hrvatskoj za poslove ispitivanja, provjere ili certifikacije električne i druge tehničke opreme s bitnim zahtjevima elektromagnetske kompatibilnosti,
- da je njegovo tehničko i drugo osoblje neovisno u obavljanju ispitivanja, pripremanju izvješća i izdavanju potvrda o sukladnosti u skladu s odredbama Pravilnika, i to u odnosu na sve osobe ili skupine osoba koje su izravno ili neizravno zainteresirane za uređaj koji se ocjenjuje,
- da ima sposobnost ocjenjivati udovoljavanje bitnim zahtjevima elektromagnetske kompatibilnosti iz Pravilnika prema odgovarajućem postupku (modulu), te da ima sposobnost odlučivati o sukladnosti kada nisu primijenjene usklađene norme, već druge tehničke specifikacije,
- da su njegove usluge dostupne, bez diskriminacije, proizvođačima, njihovim ovlaštenim zastupnicima i drugim osobama odgovornima za stavljanje električne i druge tehničke opreme na tržište Republike Hrvatske.

Ispitivanje, certifikacija i podugovaranje

Članak 6.

(1) Ako TOS samostalno obavlja ispitivanja i povezane aktivnosti, mora dokazati da udovoljava odgovarajućim zahtjevima iz norme HRN EN ISO/IEC 17025 - Opći zahtjevi za osposobljenost ispitnih i umjernih laboratorija.
(2) Kada ispitivanja u ime TOS-a obavlja vanjsko tijelo, TOS mora osigurati da je to tijelo akreditirano za tražena ispitivanja prema normi HRN EN ISO/IEC 17025.
(3) Kada TOS samostalno obavlja aktivnosti certifikacije, mora dokazati da udovoljava odgovarajućim zahtjevima iz norme HRN EN 45011.
(4) Kada dio certifikacijskih aktivnosti u ime TOS-a obavlja vanjsko tijelo, TOS mora osigurati da to tijelo udovoljava odgovarajućim zahtjevima iz norme HRN EN 45011.
(5) Kada se TOS koristi vanjskim uslugama određenog tijela u svojstvu podugovaratelja, TOS mora posjedovati dokumentirane dokaze o stručnosti tog tijela.
(6) TOS mora ustrojiti i održavati Upisnik svih podugovaratelja koji mora sadržavati:
- naziv i adresu te ime ovlaštene osobe podugovaratelja,
- pravni položaj podugovaratelja i njegov odnos s društvom u čijoj je nadležnosti,
- imena i stručne kvalifikacije osoblja uključenog u poslove ocjenjivanja i provjere sukladnosti,
- popis podugovorenih aktivnosti,
- rezultate svih ocjenjivanja kojima se dokazuje sukladnost s primjenjivim normama HRN EN ISO/IEC 17025 ili HRN EN 45011.
(7) Ako TOS podugovara aktivnosti, mora zadužiti stručnu i iskusnu osobu koja je sposobna obaviti neovisnu ocjenu rezultata tih aktivnosti.
(8) Ugovori i Upisnik podugovaratelja moraju biti dostupni i stavljeni na uvid na zahtjev HAA ili Ministarstva.

Obveze ovlaštenog TOS-a

Članak 7.

Ovlašteni TOS obvezan je:
1. bez odgode obavijestiti Ministarstvo o uočenim nedostacima u usklađenim normama koji ne omogućuju u potpunosti udovoljavanje bitnim zahtjevima elektromagnetske kompatibilnosti, ili o nepravilnoj primjeni tih usklađenih norma;
2. bez odgode obavijestiti Ministarstvo i HAA o svakoj promjeni koja može utjecati na osposobljenost TOS-a za provedbu postupka ocjenjivanja sukladnosti električne i druge tehničke opreme, s obzirom na opseg aktivnosti i proizvoda obuhvaćenih njegovim rješenjem o ovlasti, kao i o promjeni u pogledu ustrojstva i vlasništva nad TOS-om kao pravnom osobom;
3. ustrojiti i redovito obnavljati bazu podataka izdanih potvrda o sukladnosti s bitnim zahtjevima elektromagnetske kompatibilnosti, koja mora sadržavati podatke o uređaju, naziv i adresu osobe odgovorne za stavljanje uređaja na tržište Republike Hrvatske te nadnevak izdavanja potvrde o sukladnosti;
4. popis izdanih potvrda o sukladnosti dostaviti Ministarstvu na njegov zahtjev;
5. razmjenjivati obavijesti o