(1) Podnositelj zahtjeva za davanje odobrenja za stavljanje homeopatskog lijeka u promet i za davanje rješenja o registraciji homeopatskog lijeka obvezan je umjesto Obrasca prijave iz članka 9. stavka 1. ovoga Pravilnika priložiti ispunjeni Obrazac prijave za davanje odobrenja/davanje rješenja o registraciji homeopatskog lijeka Europske komisije na engleskom jeziku ili prijevod tog obrasca objavljen na internetskim stranicama Agencije.
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet homeopatskog lijeka i nositelj rješenja o registraciji homeopatskog lijeka obvezan je u postupku obnove odobrenja i obnove rješenja o registraciji umjesto Obrasca prijave iz članka 40. stavka 1. ovoga Pravilnika priložiti ispunjeni obrazac prijave za obnovu odobrenja/obnovu rješenja o registraciji objavljen na internetskim stranicama HMA na engleskom jeziku ili prijevod tog obrasca objavljen na internetskim stranicama Agencije.