ZAKON

O ZDRAVSTVENOJ INSPEKCIJI

(Objavljen u "Sl. listu CG", br. 79 od 23. decembra 2008)

Predmet

Član 1

Inspekcijski nadzor nad primjenom zakona i drugih propisa u oblasti zdravstvene zaštite, kao i nad sprovođenjem propisanih mjera zdravstvene zaštite vrši ministarstvo nadležno za poslove zdravlja (u daljem tekstu: Ministarstvo).

Nadležnost inspektora

Član 2

Poslove inspekcijskog nadzora iz člana 1 ovog zakona neposredno vrši zdravstveni inspektor.
U vršenju inspekcijskog nadzora zdravstveni inspektor ima ovlašćenja i obaveze utvrđene Zakonom o inspekcijskom nadzoru (u daljem tekstu: zakon).

Čuvanje identiteta podnosioca inicijative

Član 3

Zdravstveni inspektor mora da čuva kao strogo povjerljiv identitet podnosioca inicijative kojom se ukazuje na povredu zakona i drugih propisa iz oblasti zdravstvene zaštite.

Ovlašćenje inspektora za ulaz u prostorije kontrolisanog subjekta

Član 4

Zdravstveni inspektor je ovlašćen da, bez prethodnog obavještenja, uđe u poslovni prostor, u skladu sa zakonom.
Ako je neophodno da inspektor kod vršenja inspekcijskog nadzora pregleda pojedine stambene
prostorije u kojima se obavlja zdravstvena djelatnost, a subjekat nadzora se tome protivi, on mora za pregled tih prostorija obezbijediti rješenje nadležnog suda.

Ovlašćenja zdravstvenog inspektora

Član 5

U vršenju inspekcijskog nadzora, pored ovlašćenja utvrđenih zakonom, zdravstveni inspektor:
1) provjerava da li zdravstvena ustanova ispunjava uslove za obavljanje zdravstvene djelatnosti propisane zakonom i drugim propisima iz oblasti zdravstvene zaštite;
2) vrši uvid u ostvarivanje zdravstvene zaštite i prava pacijenata u zdravstvenoj ustanovi;
3) postupa po prigovorima građana kojima je uskraćeno pravo na zdravstvenu zaštitu, odnosno koji nijesu zadovoljni pruženom zdravstvenom uslugom ili postupkom zdravstvenog ili drugog radnika zdravstvene ustanove;
4) kontroliše primjenu sredstava i metoda za obavljanje laboratorijskih analiza i drugih dijagnostičkih metoda, njihove usaglašenosti sa odgovarajućim standardima;
5) kontroliše način vođenja i korišćenja medicinske dokumentacije i evidencija;
6) kontroliše način propisivanja lijekova;
7) kontroliše uslove i način izdavanja lijekova;
8) uzima uzorke galenskih, magistralnih, odnosno gotovih lijekova, kao i određene vrste medicinskih sredstava koji se nalaze u prometu na veliko i malo u količinama koje su neophodne radi kontrole kvaliteta;
9) kontroliše proizvodnju i stavljanje u promet lijekova za humanu upotrebu i medicinskih sredstava, u skladu sa Zakonom o lijekovima i Zakonom o medicinskim sredstvima;
10) kontroliše ispravnost oglašavanja lijekova;
11) kontroliše reklamiranje lijekova koji se izdaju na recept ili koji sadrže psihotropne supstance ili opojne droge, odnosno lijekova koji nemaju dozvolu za stavljanje u promet i čija je dozvola prestala da važi;
12) kontroliše zabranu reklamiranja duvanskih proizvoda, zabranu pušenja duvanskih proizvoda prilikom nastupa u medijima, zabranu objavljivanja u štampi fotografija ili crteža lica koja puše i obavezu isticanja oznaka o zabrani pušenja u javnom prostoru.

Zabrana od strane zdravstvenog inspektora

Član 6

Kada u postupku inspekcijskog nadzora ocijeni da je povrijeđen zakon ili drugi propis, zdravstveni inspektor, pored upravnih mjera i radnji propisanih zakonom, obavezan je da:
1) zabrani obavljanje djelatnosti zdravstvenoj ustanovi, odnosno obavljanje određenih poslova u zdravstvenoj ustanovi;
2) zabrani zdravstvenom radniku, odnosno zdravstvenom saradniku obavljanje zdravstvene djelatnosti, odnosno određenih poslova zdravstvene djelatnosti;
3) zabrani obavljanje zdravstvene djelatnosti i preduzme druge mjere u skladu sa zakonom, protiv fizičkih lica koja obavljaju zdravstvenu djelatnost, a koja se ne smatraju zdravstvenim radnicima ili zdravstvenim saradnicima;
4) uputi zdravstvenog radnika ili zdravstvenog saradnika na pregled radi ocjene zdravstvene sposobnosti u slučaju sumnje na gubitak zdravstvene sposobnosti za obavljanje zdravstvene djelatnosti, odnosno određenih poslova zdravstvene djelatnosti;
5) zabrani samostalni rad zdravstvenom radniku koji nije dobio, odnosno obnovio licencu za samostalni rad, odnosno kome je oduzeta licenca za rad pod uslovima propisanim zakonom;
6) zabrani izdavanje lijekova ukoliko postupak izdavanja nije usklađen sa zakonom;
7) zabrani promet na veliko i malo gotovih lijekova, ako ne ispunjavaju uslove za stavljanje lijeka u promet, propisane zakonom;
8) zabrani promet na veliko i malo gotovih lijekova, koji ne ispunjavaju uslove u pogledu kvaliteta lijekova, u skladu sa zakonom;
9) obustavi, odnosno naredi povlačenje iz prometa na veliko i malo magistralnog, galenskog ili gotovog lijeka, odnosno njegove serije u slučajevima predviđenim zakonom;
10) naredi uništavanje neispravnog lijeka ili lijeka kojem je istekao rok trajanja koji se nađe u prometu na veliko i malo;
11) zabrani reklamiranje duvanskih proizvoda, zabrani pušenje duvanskih proizvoda prilikom nastupa u medijima, zabrani objavljivanje u štampi fotografija ili crteža lica koja puše i naredi obavezu isticanja oznaka o zabrani pušenja u javnom prostoru.
U slučaju iz tačke 2, 4 i 5 ovog člana zdravstveni inspektor je dužan da obavijesti nadležnu komoru.
Zabrana iz stava 1 ovog člana traje dok se ne otklone nepravilnosti, odnosno dok traju okolnosti zbog kojih je zabrana izrečena.
Pravno lice, odgovorno lice u pravnom licu i fizičko lice dužno je postupati u skladu sa naloženim mjerama zdravstvenog inspektora iz stava 1 ovog člana.

Dostavljanje dokumentacije nadležnoj komori

Član 7

Kada u postupku inspekcijske kontrole zdravstveni inspektor ocijeni da je došlo do kršenja kodeksa zdravstvene etike, odnosno stručnog propusta zdravstvenog radnika, zdravstveni inspektor će o tome obavijestiti nadležnu komoru i dostaviti potrebnu dokumentaciju radi preduzimanja mjera u skladu sa zakonom.

Dostavljanje izvještaja

Član 8

O izvršenom zdravstvenom nadzoru zdravstveni inspektor je dužan da Ministarstvu dostavi izvještaj o radu:
- najmanje jedanput mjesečno do petog u mjesecu za prethodni mjesec;
- godišnji izvještaj o radu do 15. januara tekuće godine za prethodnu godinu;
- o svakom izvršenom inspekcijskom pregledu po inicijativi;
- po potrebi, na zahtjev glavnog inspektora.

Način, postupak i sadržaj obrasca na koji se dostavlja izvještaj iz stava 1 ovog člana propisuje Ministarstvo.

Evidencija

Član 9

O izvršenom nadzoru i preduzetim mjerama zdravstveni inspektor je dužan da vodi evidenciju.
Sadržinu obrasca na kojem se vodi evidencija iz stava 1 ovog člana propisuje Ministarstvo.

Kaznene odredbe

Član 10

Novčanom kaznom od pedesetostrukog do dvjestostrukog iznosa minimalne zarade u Crnoj Gori kazniće se za prekršaj pravno lice, ako:
- ne postupi u skladu sa naloženim mjerama zdravstvenog inspektora (član 6 stav 1).
Novčanom kaznom od desetostrukog do dvadesetostrukog iznosa minimalne zarade u Crnoj Gori kazniće se i odgovorno lice u pravnom licu, ako:
- ne postupi u skladu sa naloženim mjerama zdravstvenog inspektora (član 6 stav 1).

Član 11

Novčanom kaznom od desetostrukog do dvadesetostrukog iznosa minimalne zarade u Crnoj Gori kazniće se za prekršaj fizičko lice, ako:
- ne postupi u skladu sa naloženim mjerama zdravstvenog inspektora (član 6 stav 1 tač. 2, 3, 4 i 5).

Član 12

Za prekršaj iz člana 6 stav 1 ovog zakona, zdravstveni inspektor može izreći i naplatiti novčanu kaznu na licu mjesta fizičkom licu i odgovornom licu u pravnom licu u iznosu od trostrukog iznosa minimalne zarade u Crnoj Gori.

Stupanje na snagu

Član 13

Ovaj zakon stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u "Službenom listu Crne Gore".
SU-SK Broj 01-1040/6
Podgorica, 17. decembra 2008. godine
Skupština Crne Gore
Predsjednik, Ranko Krivokapić, s.r.