Na osnovu člana 32 stav 5 Zakona o sprječavanju zloupotrebe droga ("Službeni list CG", broj 28/11), Ministarstvo zdravlja, donijelo je

PRAVILNIK

O SADRŽINI I OBRASCU POSEBNE DOZVOLE ZA UVOZ, IZVOZ I TRANZIT DROGA

(Objavljen u "Sl. listu Crne Gore", br. 44 od 9. avgusta 2012)

Član 1

Sadržina i obrazac posebne dozvole za uvoz, izvoz ili tranzit droga propisuje se ovim pravilnikom.

Član 2

Dozvola za uvoz, izvoz ili tranzit droga koju izdaje Agencija za ljekove i medicinska sredstva (u daljem tekstu: Agencija) štampa se na obrascu formata A4, na crnogorskom i engleskom jeziku.

Član 3

Dozvola za uvoz droga iz člana 2 ovog pravilnika sadrži:
- broj dozvole;
- naziv i adresu uvoznika;
- naziv droge ili preparata (farmaceutski oblik, jačina), međunarodni nezaštićeni naziv droge (INN), količinu pakovanja, sadržaj (%), ukupnu količinu droge i broj serije;
- naziv izvoznika i naziv države iz koje se izvozi droga;
- naziv proizvođača i naziv države u kojoj se proizvodi droga;
- naziv graničnog prelaza pri ulasku u Crnu Goru;
- naziv mjesta carinjenja (carinarnica - carinska ispostava);
- način prevoza droga i podatke o transportnom sredstvu;
- druge podatke od značaja za postupak uvoza;
- rok važenja dozvole;
- mjesto i datum izdavanja dozvole, pečat Agencije i potpis direktora;
- NAPOMENA.

Član 4

Dozvola za izvoz droga iz člana 2 ovog pravilnika sadrži:
- broj dozvole;
- naziv i adresu izvoznika;
- naziv droge ili preparata (farmaceutski oblik, jačina), međunarodni nezaštićeni naziv droge (INN), količinu pakovanja, sadržaj (%), ukupnu količinu droge i broj serije;
- naziv uvoznika i naziv države u koju se uvozi droga;
- broj i datum dozvole za uvoz izdate od nadležnog organa države u koju se uvozi droga, sa nazivom organa koji je izdao;
- naziv proizvođača i naziv države u kojoj se proizvodi droga;
- naziv graničnog prelaza pri izlasku iz Crne Gore;
- naziv mjesta carinjenja (carinarnica - carinska ispostava);
- način prevoza droga i podatke o transportnom sredstvu;
- druge podatke od značaja za postupak izvoza;
- rok važenja dozvole;
- mjesto i datum izdavanja dozvole, pečat Agencije i potpis direktora;
- NAPOMENA.

Član 5

Dozvola za tranzit droga iz člana 2 ovog pravilnika sadrži:
- broj dozvole;
- naziv pravnog lica koje vrši tranzit droge;
- naziv droge ili preparata (farmaceutski oblik, jačina), međunarodni nezaštićeni naziv droge (INN), količinu pakovanja, sadržaj (%), ukupnu količinu droge i broj serije;
- naziv izvoznika i naziv države iz koje se izvozi droga;
- broj i datum dozvole za izvoz droga izdate od nadležnog organa države iz koje se izvozi droga, sa nazivom organa koji je izdao;
- naziv uvoznika i naziv države u koju se uvozi droga;
- broj i datum dozvole za uvoz droga izdate od nadležnog organa države u koju se uvozi droga, sa nazivom organa koji je izdao;
- naziv proizvođača i naziv države u kojoj se proizvodi droga;
- naziv graničnog prelaza pri ulasku u Crnu Goru;
- naziv graničnog prelaza pri izlasku iz Crne Gore;
- način prevoza droga i podatke o transportnom sredstvu;
- druge podatke od značaja za postupak tranzita;
- rok važenja dozvole;
- mjesto i datum izdavanja dozvole, pečat Agencije i potpis direktora;
- NAPOMENA.

Član 6

Dozvola za uvoz droga u smislu čl. 24 i 25 Zakona o sprječavanju zloupotrebe droga koju izdaje organ državne uprave nadležan za poslove zdravlja (u daljem tekstu: Ministarstvo) štampa se na obrascu formata A4, na crnogorskom i engleskom jeziku.

Član 7

Dozvola za uvoz droga iz člana 6 ovog pravilnika sadrži:
- broj dozvole;
- broj i datum zahtjeva;
- naziv i adresu uvoznika;
- naziv droge ili preparata (farmaceutski oblik, jačina), međunarodni nezaštićeni naziv droge (INN), količinu pakovanja, sadržaj (%), ukupnu količinu droge i broj serije;
- naziv izvoznika i naziv države iz koje se izvozi droga;
- naziv proizvođača i naziv države u kojoj se proizvodi droga;
- naziv graničnog prelaza pri ulasku u Crnu Goru;
- naziv mjesta carinjenja (carinarnica - carinska ispostava);
- način prevoza droga i podatke o transportnom sredstvu;
- druge podatke od značaja za postupak uvoza;
- rok važenja dozvole;
- djelovodni broj dozvole, mjesto i datum izdavanja dozvole, pečat Ministarstva i potpis ministra;
- NAPOMENA.

Član 8

Sadržina dozvola iz čl. 3, 4, 5 i 7 ovog pravilnika data je na obrascima br. 1 do 4 i čine njegov sastavni dio.

Član 9

Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u "Službenom listu Crne Gore".
Broj: 03-2167/3
Podgorica, 27. jula 2012. godine
Ministar, doc. dr Miodrag Radunović, s.r.