Na osnovu člana 16 stav 4 Zakona o uzimanju i presađivanju djelova ljudskog tijela u svrhu liječenja ("Službeni list CG", broj 76/09), Ministarstvo zdravlja, donijelo je

PRAVILNIK

O POSTUPKU DAVANjA I SADRŽINI SAGLASNOSTI ZA UZIMANjE DJELOVA LjUDSKOG TIJELA OD ŽIVOG DAVAOCA

(Objavljen u "Sl. listu Crne Gore", br. 58 od 6. decembra 2011)

Član 1

Ovim pravilnikom uređuje se postupak davanja i sadržina saglasnosti za uzimanje organa, tkiva i ćelija (u daljem tekstu: djelovi tijela) od živog davaoca u svrhu liječenja koje se odnosi na planiranu medicinsku intervenciju, odnosno uzimanje određenog dijela tijela za presađivanje određenom licu (u daljem tekstu: saglasnost), izjava o opozivu i izmjeni saglasnosti i druga pitanja od značaja za ove postupke.

Član 2

Punoljetno, poslovno sposobno i lice sposobno za rasuđivanje (u daljem tekstu: punoljetni davalac) saglasnost daje nakon što ga ljekar iz člana 17 stav 1 Zakona o uzimanju i presađivanju djelova ljudskog tijela u svrhu liječenja (u daljem tekstu: Zakon) upozna o činjenicama propisanim članom 17 st. 1 i 2 Zakona, mogućnosti da zatraži drugo stručno mišljenje, kao i ostalim činjenicama od značaja za davanje saglasnosti i posljedicama uzimanja djelova tijela.

Član 3

Saglasnost za uzimanje regenerativnog tkiva od maloljetnog lica i punoljetnog lica koje nije sposobno za rasuđivanje (u daljem tekstu: davalac regenerativnog tkiva), daje zakonski zastupnik, odnosno staratelj davaoca pod uslovima propisanim članom 18 stav 1 al. 1, 2, 3 i 5 Zakona.
Saglasnost se daje nakon što lice iz stava 1 ovog člana ljekar upozna o prirodi, svrsi, toku postupka i mogućim zdravstvenim efektima u vezi sa uzimanjem regenerativnog tkiva na način propisan članom 5 stav 1 ovog pravilnika.
O činjenicama iz stava 2 ovog člana, prije davanja saglasnosti, ljekar upoznaje i davaoca regenerativnog tkiva, u obimu i na način koji to lice može da shvati i odluči o davanju regenerativnog tkiva.

Član 4

Saglasnost za prikupljanje i čuvanje krvotvornih matičnih ćelija iz izdvojene pupčane vrpce živorođenog djeteta za čuvanje i presađivanje daje se nakon što ljekar roditelje, odnosno majku ukoliko je samohrana, upozna o svrsi i toku postupka, mogućim zdravstvenim efektima, pravu na drugo stručno mišljenje, kao i o drugim činjenicama od značaja za davanje saglasnosti.

Član 5

Prije davanja saglasnosti lica iz čl. 2, 3 i 4 ovog pravilnika ljekar upoznaje o činjenicama propisanim Zakonom i ovim pravilnikom nesugestivno, jednostavnim izražavanjem i na razumljiv način.
Lica iz stava 1 ovog člana ljekar upoznaje i o pravu na opoziv i izmjenu date saglasnosti.

Član 6

Sadržina saglasnosti kao i izjave o njihovom opozivu i izmjeni data je na obrascima koji čine sastavni dio ovog pravilnika.

Član 7

Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u "Službenom listu Crne Gore".
Broj: 03-1937
Podgorica, 25. novembra 2011. godine
Ministarstvo zdravlja
Ministar, doc. dr Miodrag Radunović, s.r.