Na osnovu člana 19 Zakona o zdravstvenom osiguranju ("Sl. list RCG", br. 39/04, 23/05, "Sl. list CG", br. 14/12) i člana 12 stav 1 tačka 23 alineja 7 Statuta Fonda za zdravstveno osiguranje ("Sl. list RCG" br. 70/05) Upravni odbor Fonda za zdravstveno osiguranje, na sjednici od 24.05.2013. godine donio je

PRAVILNIK

O OSTVARIVANjU PRAVA NA MEDICINSKO TEHNIČKA POMAGALA

(Objavljen u "Sl. listu Crne Gore", br. 24 od 31. maja 2013)

IOPŠTE ODREDBE

Član 1

Ovim pravilnikom utvrđuju se: indikacije za medicinsko-tehnička pomagala (u daljem tekstu: pomagala) i materijali od kojih se izrađuju ova pomagala, rokovi korišćenja, uslovi za izradu i odobrenje novih pomagala prije isteka tih rokova, kao i druga pitanja od značaja za ostvarivanje prava na pomagala.

Član 2

Osiguranim licima obezbjeđuju se pomagala koja su namijenjena poboljšanju oštećenih funkcija, ublažavanju tjelesnih oštećenja ili nedostatka organa, ili kojima se nadomješćuju anatomske ili fiziološke funkcije organa, nastale usled bolesti ili povrede.

Član 3

Pravo na pomagalo osigurano lice ostvaruje na osnovu medicinskih indikacija, godina života i u rokovima korišćenja, utvrđenih Listom medicinsko-tehničkih pomagala i djelova pomagala (u daljem tekstu: Lista pomagala).
Lista pomagala čini sastavni dio ovog pravilnika.

Član 4

Indikacije za pomagala su: medicinska dijagnoza po MKB 10 klasifikaciji, starosna dob, antropometrijske i druge karakteristike na osnovu kojih se utvrđuje potreba za pomagalom.

Član 5

Pomagala koja se odobravaju osiguranim licima moraju biti:
- proizvedena od materijala koji odgovara namjeni, kvalitetu i propisanom standardu, tako da ne ugrožavaju zdravlje osiguranog lica koje koristi pomagala i drugih lica;
- upisana u registar medicinskih sredstava Agencije za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore (u daljem tekstu: Agencija), ako zakonom nije drukčije propisano.

IIPOSTUPAK OSTVARIVANjA PRAVA NA POMAGALA

Član 6

Pravo na pomagalo sa Liste pomagala, u zavisnosti od medicinske indikacije i vrste pomagala, propisuje odnosno predlaže izabrani doktor, doktor specijalista odgovarajuće specijalnosti (u daljem tekstu: ovlašćeni doktor), ili konzilijum doktora odgovarajućih specijalnih bolnica odnosno Kliničkog centra Crne Gore (u daljem tekstu: konzilijum doktora).
Ovlašćeni doktor pravo na pomagalo sa Liste pomagala predlaže na propisanom obrascu - predlogu za nabavku pomagala ili propisuje na receptu.
Predlog za nabavku pomagala i recept za nabavku pomagala važe 30 dana od dana izdavanja.
Obrazac predloga za nabavku pomagala čini sastavni dio ovog pravilnika.

Član 7

Na osnovu predloga za nabavku pomagala Fond za zdravstveno osiguranje (u daljem tekstu: Fond), izdaje potvrdu o odobrenju nabavke pomagala.
Potvrda o odobrenju nabavke pomagala važi 30 dana od dana ovjere.
Obrazac potvrde o odobrenju nabavke pomagala čini sastavni dio ovog pravilnika.

Član 8

Na predlogu za nabavku pomagala, prema određenoj indikaciji, može se propisati jedno ili više pomagala iste podvrste u okviru određene vrste sa Liste pomagala.
Osigurano lice ne može ostvariti pravo na novo pomagalo prije isteka roka upotrebe prethodno odobrenog pomagala.

Član 9

Ukoliko ovjerenu potvrdu o odobrenju nabavke pomagala ne iskoristi u propisanom roku, osigurano lice dostavlja Fondu novi predlog za nabavku pomagala, neiskorišćenu potvrdu na poništenje, a u slučaju gubitka daje pismenu izjavu da potvrdu nije iskoristilo.

Član 10

Osigurano lice ostvaruje pravo na pomagalo kod pravnog lica ili preduzetnika sa kojim Fond ima zaključen ugovor o izradi i isporuci pomagala (u daljem tekstu: isporučilac) na osnovu ovjerene potvrde o odobrenju nabavke pomagala.

Član 11

Isporučilac, na zahtjev osiguranog lica, može izraditi ili isporučiti pomagalo drugih karakteristika ili od materijala kvalitetnijeg od odobrenog, uz uslov da razlika u cijeni koštanja pomagala, pada na teret osiguranog lica.
Za zamjenu dijela pomagala iz stava 1 ovog člana, Fond snosi troškove u visini zamjene dijela odobrenog pomagala.

Član 12

Isporučilac je dužan da osiguranom licu isporuči odobreno pomagalo u roku od 30 dana od dana preuzimanja potvrde o odobrenju nabavke pomagala, a za pomagala koja se izrađuju po mjeri u roku od 60 dana od dana preuzimanja potvrde o odobrenju nabavke pomagala od strane isporučioca.

Član 13

Osigurano lice ima pravo, po pravilu, na novo pomagalo.
Osigurano lice ima pravo i na dio pomagala.
Odobravanje dijela pomagala vrši se po postupku za ostvarivanje prava na pomagalo.

Član 14

Osiguranom licu može se odobriti već korišćeno, ali obnovljeno i servisirano pomagalo koje podliježe obavezi vraćanja (u daljnjem tekstu: obnovljeno pomagalo) koje ima sve odlike funkcionalnosti i kvaliteta kao novo pomagalo, u skladu sa Listom pomagala u kojoj su definisana pomagala koja se izdaju na revers.

Član 15

Osiguranom licu kome je odobreno pomagalo iz člana 14 ovog Pravilnika, Fond izdaje na propisanom obrascu karticu za vraćanje pomagala (u daljem tekstu: revers kartica).
Obrazac iz stava 1 ovog člana je sastavni dio ovog Pravilnika.

Član 16

Pomagalo iz člana 14 ovog Pravilnika osigurano lice je obavezno da vrati isporučiocu.
Rok za vraćanje pomagala je 30 dana nakon prestanka potrebe za korišćenjem pomagala.

Član 17

Obnovu i servisiranje pomagala za koje je Fond izdao revers karticu vrši isporučilac.
Isporučilac je obavezan da vodi evidenciju vraćenih pomagala i o tome mjesečno izvještava Fond.

Član 18

Isporučilac je dužan, da uz pomagalo osiguranom licu izda uputstvo za upotrebu i održavanje pomagala kao i garantni list za pomagalo.
U garantnom roku isporučilac pomagala je dužan da o svom trošku održava, servisira i vrši zamjenu pomagala.
Garantni rok teče od dana isporuke pomagala osiguranom licu, a za dio pomagala od dana ugradnje dijela pomagala.

Član 19

Osigurano lice može podnijeti zahtjev za ocjenu funkcionalnosti isporučenog pomagala.
Zahtjev iz stava 1 ovog člana podnosi se u roku od 60 dana od dana preuzimanja pomagala.

Član 20

Ocjenu funkcionalnosti pomagala vrši Komisija koju imenuje direktor Fonda.
Komisiju iz člana 19 stav 3 ovog Pravilnika čine: jedan doktor specijalista odgovarajuće specijalnosti, jedan predstavnik ugovornog isporučioca pomagala i jedan predstavnik Fonda.

Član 21

Ocjenu o ispravnosti, odnosno funkcionalnosti pomagala Komisija daje, po pravilu, u prisustvu osiguranog lica.
Ugovorni isporučilac obavezan je da postupi prema ocjeni, nalazu i mišljenju komisije iz stava 1 ovog člana.

IIILISTA POMAGALA

Član 22

Lista pomagala sadrži slijedeće:
- šifru pomagala i dijela pomagala;
- naziv pomagala i dijela pomagala;
- materijal od koga je pomagalo izrađeno;
- medicinsku indikaciju za ostvarivanje prava na pomagalo;
- šifru bolesti prema MKB-10;
- ko predlaže odnosno propisuje pomagalo;
- ko odobrava pomagalo;
- da li se pomagalo vraća ili ne (revers);
- jedinice mjere pomagala;
- količinu odobrenog pomagala;
- rok korišćenja pomagala;

Član 23

Predlog za stavljanje pomagala na Listu pomagala, može podnijeti nosilac upisa u Registar medicinskih sredstava Agencije, ili drugo zainteresovano lice ako je pomagalo već upisano u Registar.

Član 24

Uz predlog za stavljanje pomagala na Listu pomagala prilaže se slijedeća dokumentacija:
- podaci o podnosiocu predloga,
- rješenje o upisu u Registar medicinskih sredstava,
- ako se radi o izmjeni ili dopuni medicinske indikacije, obrazloženje predloga.

Član 25

Ocjenu opravdanosti predloga za stavljanje pomagala na Listeu pomagala vrši Komisija koju formira direktor Fonda, u roku od 6 mjeseci od dana podnošenja predloga.
Komisija iz stava 1 ovog člana, po potrebi može zatražiti stručno mišljenje od referentne zdravstvene ustanove.

Član 26

Komisija za ocjenu opravdanosti predloga za stavljanje pomagala na Listu pomagala vrši i procjenu uticaja na Budžet Fonda, sa projekcijom za tri godine.
Za potrebe procjene uticaja na Budžet Fonda, cijene predloženih pomagala utvrđuju se u skladu sa ovim Pravilnikom.
Populacija osiguranih lica kojima je pomagalo namijenjeno mora biti precizno definisana u skladu s dostupnim javno zdravstvenim podacima.
U projekcije za tri godine moraju biti uključena osigurana lica sa već utvrđenom dijagnozom bolesti i ona osigurana lica kojima će bolest, po procjeni, tek biti utvrđena u periodu procjene uticaja na Budžet Fonda.
Kao prilog procjeni dostavlja se tabelarni prikaz svih parametara korišćenih pri njenoj izradi, vrijednosti parametara i izvor podataka.

Član 27

Ukoliko Komisija za ocjenu opravdanosti predloga za stavljanje pomagala na Listu pomagala zaključi da predlog nije opravdan, o tome obavještava podnosioca predloga.
Ponovni predlog za stavljanje istog pomagala na Listu pomagala, može se podnijeti nakon isteka roka od 6 mjeseci od dana dobijanja obavještenja iz stava 1 ovog člana.

IVROKOVI KORIŠĆENjA POMAGALA

Član 28

Rokovi korišćenja pomagala utvrđeni su Listom pomagala.
Po isteku roka korišćenja pomagala, osigurano lice ima pravo na novo pomagalo.

Član 29

Osigurano lice ima pravo na novo pomagalo i prije isteka roka korišćenja, ukoliko nastupe anatomske, fiziološke ili funkcionalne promjene,