ZAKON

O TRANSPLANTACIJI ORGANA I TKIVA U CILjU LIJEČENjA

(Objavljeno u "Sl. novine FBiH", br. 75 od 02 decembra 2009)

I. OSNOVNE ODREDBE

Član 1.

Ovim Zakonom utvrđuju se uvjeti transplantacije ljudskih organa i tkiva od žive ili umrle osobe (u daljnjem tekstu: darovalac) u cilju liječenja na teritoriji Federacije Bosne i Hercegovine (u daljnjem tekstu: Federacija).
Pod transplantacijom iz stava 1. ovog člana podrazumijeva se cjelokupan postupak uzimanja i presađivanja ljudskih organa i tkiva u cilju liječenja (u daljnjem tekstu: organi i tkiva).
Odredbe ovog Zakona koje se odnose na tkiva primjenjuju se i na ćelije, uključujući i krvotvorne matične ćelije.
Odredbe ovog Zakona ne primjenjuju se na organe i tkivo za reprodukciju, organe i tkiva zametka ili fetusa, te na krv i krvne pripravke.

Član 2.

Provedba odredbi ovog Zakona, kao i podzakonskih akata donijetih na osnovu ovog Zakona obaveza je kantona i Federacije, zdravstvenih ustanova, zavoda zdravstvenog osiguranja i drugih pravnih i fizičkih osoba.

Član 3.

Dozvoljeno je uzimanje i presađivanje organa i tkiva u cilju liječenja samo na način i pod uvjetima određenim ovim Zakonom i podzakonskim aktima donijetim na osnovu ovog Zakona.
Svaki zahvat u vezi sa uzimanjem i presađivanjem organa i tkiva u cilju liječenja obavlja se samo ako je to medicinski opravdano, odnosno ako je to najpovoljniji način liječenja.
Zabranjuje se svaki vid diskriminacije na osnovu rase, boje kože, spola, jezika, religije ili vjerovanja, političkih i drugih uvjerenja, nacionalnog i socijalnog porijekla, prilikom obavljanja radnji na osnovu ovog Zakona i propisa donijetih na osnovu ovog Zakona.

Član 4.

Uzimanje i presađivanje organa i tkiva u cilju liječenja mora se provoditi u skladu sa odgovarajućim profesionalnim obavezama i standardima.

Član 5.

Uzimanje i presađivanje organa, tkiva i ćelija u cilju liječenja druge osobe, kao i djelatnost autologne transplantacije matičnih ćelija ne može biti predmet privatne djelatnosti, niti predmet privatne prakse.

Član 6.

Sa ciljem provođenja uzimanja i presađivanja organa i tkiva u cilju liječenja, federalni organ određen ovim Zakonom dužan je osigurati sljedeće:
- utvrđivanje jedinstvenog federalnog transplantacionog programa,
- vođenje registra osoba koje čekaju na presađivanje organa i tkiva u cilju liječenja (u daljnjem tekstu: federalna lista čekanja),
- vođenje registra zdravstvenih ustanova ovlaštenih za obavljanje transplantacijske djelatnosti,
- vođenje registra osoba koje su saglasne sa darovanjem organa i tkiva poslije smrti,
- vođenje federalne evidencije obavljenih presađivanja organa i tkiva u svrhu liječenja, te evidencije o praćenju njihovih rezultata,
- vođenje federalnog registra ozbiljnih štetnih događaja i ozbiljnih štetnih reakcija vezanih uz uzimanje, pohranjivanje ili presađivanje organa i tkiva,
- vođenje evidencije o razmjeni organa i tkiva u okviru međunarodne i međuentitetske saradnje,
- vođenje drugih evidencija vezanih uz darovanje i presađivanje organa i tkiva u cilju liječenja,
- uspostavljanje, rad i održavanje informacionog sistema kojim se osigurava tačnost, cjelovitost, ažurnost, transparentnost i sljedivost svih podataka vezanih uz uzimanje i presađivanje organa i tkiva u cilju liječenja.
Federacija osigurava finansijska sredstva za poslove iz svoje nadležnosti određene ovim Zakonom, kao i podzakonskim aktima donijetim na osnovu ovog Zakona.
Federalno ministarstvo zdravstva (u daljnjem tekstu: Ministarstvo) poduzet će sve mjere, osigurati uvjete i izvršiti potrebne radnje radi izvršenja dužnosti Federacije iz stava 1. ovog člana.
Za obavljanje poslova iz stava 1. ovog člana formira se Centar za transplantacijsku medicinu (u daljnjem tekstu: Centar), kao federalna upravna organizacija u sastavu Ministarstva.

Član 7.

Svi državljani Bosne i Hercegovine, sa stalnim prebivalištem u Federaciji, koji imaju status osiguranika, u smislu odredbi propisa o zdravstvenom osiguranju, imaju jednake mogućnosti uključivanja na federalnu listu čekanja, te im se garantira jednaka dostupnost zdravstvenim uslugama koje se obavljaju s ciljem presađivanja organa ili tkiva u cilju liječenja.
Izuzetno od stava 1. ovog člana, na federalnu listu čekanja mogu biti uključeni i državljani Bosne i Hercegovine sa prebivalištem u Federaciji koji nemaju status zdravstvenog osiguranika, pod uvjetima utvrđenim propisima o zdravstvenom osiguranju, kao i Odluci o utvrđivanju osnovnog paketa zdravstvenih prava ("Službene novine Federacije BiH", broj 21/09).

Član 8.

Bolesnici, kandidati za presađivanje organa ili tkiva u cilju liječenja su bolesnici sa oštećenjem organa i tkiva koje više nije moguće liječiti drugim metodama liječenja ili oni bolesnici kod kojih je zbog oštećenja organa ili tkiva smanjen kvalitet života, bez obzira na liječenje provedeno saglasno medicinskim saznanjima.

Član 9.

Uzeti organi i tkiva dodjeljuju se, po pravilu, bolesnicima sa federalne liste čekanja u skladu sa transparentnim, objektivnim i utvrđenim medicinskim kriterijima.
Federalna lista čekanja iz stava 1. ovog člana vodi se za svaki organ i tkivo posebno, gdje je to primjereno.
Federalni ministar zdravstva (u daljnjem tekstu: ministar) posebnim propisom uredit će kriterije za dodjelu organa i tkiva, uvjete za odabir najprimjerenijeg primaoca i način vođenja federalne liste čekanja iz stava 1. ovog člana.

Član 10.

Za uzete organe i tkiva zabranjeno je davati, odnosno primati bilo kakvu novčanu naknadu, te ostvarivati bilo kakvu pogodnost.
Odredba stava 1. ovog člana ne odnosi se na plaćanja koja ne predstavljaju novčanu dobit ili uporedivu korist, a, posebno:
- naknadu živim darovaocima za izgubljenu zaradu i/ili bilo kojih drugih opravdanih troškova uzrokovanih uzimanjem organa i tkiva ili vezanih uz potrebne zdravstvene preglede,
- opravdanu naknadu za potrebne zdravstvene i/ili tehničke usluge koje su pružene u vezi sa presađivanjem.
Visinu naknade iz stava 2. ovog člana određuje ministar na prijedlog Zavoda zdravstvenog osiguranja i reosiguranja Federacije Bosne i Hercegovine, te uz prethodno pribavljeno mišljenje ovlaštenih zdravstvenih ustanova u Federaciji koje obavljaju transplantacijsku djelatnost.
Naknada iz stava 2. ovog člana isplaćuje se na teret sredstava obaveznog zdravstvenog osiguranja.

Član 11.

Zabranjeno je oglašavanje potrebe ili dostupnosti organa i tkiva radi ponude i tražnje novčane naknade ili druge materijalne koristi.
Zabranjeno je posredovanje u oglašavanju potreba ili dostupnosti organa i tkiva.

Član 12.

Zabranjena je trgovina organima i tkivima.

Član 13.

Lični podaci o darovaocu i primaocu organa odnosno tkiva predstavljaju profesionalnu tajnu.
Lične podatke o umrlom darovaocu organa i tkiva nije dozvoljeno davati primaocu organa odnosno tkiva, a lične podatke o primaocu organa odnosno tkiva porodici umrlog darovaoca organa i tkiva.
Liječniku primaoca organa odnosno tkiva mora se omogućiti uvid u zdravstvene podatke darovaoca organa i tkiva radi medicinski opravdanog razloga.
Ministar će posebnim propisom bliže urediti način prikupljanja, čuvanja i saopštavanja ličnih podataka o darovaocima i primaocima organa i tkiva u cilju liječenja.

Član 14.

Presađivanje organa i tkiva u cilju liječenja obavit će se jedino ako je primalac dao pisanu saglasnost.
Saglasnost iz stava 1. ovog člana mora biti izraz slobodne volje primaoca zasnovane na odgovarajućoj obavijesti o prirodi, svrsi i toku zahvata, vjerovatnosti njegove uspješnosti, kao i posljedicama i rizicima zahvata i o alternativama zahvata.
Za primaoca koji nije poslovno sposoban ili nije sposoban za rasuđivanje ili je maloljetna osoba, saglasnost iz stava 1. ovog člana daje njegov staratelj, odnosno zakonski zastupnik, uz prethodno pribavljene informacije iz stava 2. ovog člana.
Saglasnost iz st. 1. i 3. ovog člana može se povući u bilo koje vrijeme u najboljem interesu dotične osobe, dok ne otpočne hirurški zahvat.
Ministar će posebnim propisom utvrditi sadržaj obrasca saglasnosti iz stava 1. ovog člana.

Član 15.

Osobe uključene u postupak uzimanja i presađivanja organa i tkiva u cilju liječenja dužne su poduzeti sve opravdane mjere kako bi umanjile rizik prijenosa bilo koje bolesti na primaoca organa odnosno tkiva, te izbjegle svaku radnju koja bi mogla uticati na kvalitet organa i tkiva za presađivanje u cilju liječenja, što uključuje obavezno serološko testiranje na darovaocima organa i tkiva.
Obaveznim serološkim testiranjima na darovaocima organa i tkiva iz stava 1. ovog člana može se baviti samo onaj laboratorij koji ima odobrenje ministra u skladu sa odredbama zakona.
Ministar će posebnim propisom urediti kriterije za testiranje darovaoca u pogledu bolesti koje se mogu prenositi presađivanjem.

Član 16.

Nakon uzimanja i presađivanja organa i tkiva u cilju liječenja darovaocima i primaocima osigurava se praćenje njihovog zdravstvenog stanja.

II. UZIMANjE ORGANA I TKIVA OD ŽIVOG DAROVAOCA

Član 17.

Organ, odnosno tkivo od živog darovaoca može se uzeti isključivo u cilju liječenja primaoca organa odnosno tkiva, ako ne postoji odgovarajući organ odnosno tkivo umrle osobe, te ne postoji drugi metod liječenja usporedive djelotvornosti.

Član 18.

Uzimanje organa od živog darovaoca radi presađivanja u cilju liječenja, obavlja isključivo zdravstvena ustanova u kojoj će se