Na osnovu člana 14. stava 5. Zakona o zaštiti stanovništva od zaraznih bolesti ("Službene novine Federacije BiH", broj 29/05), federalni ministar zdravstva donosi

PRAVILNIK

O UVJETIMA U POGLEDU STRUČNE SPREME UPOSLENIKA, TEHNIČKE OPREMLjENOSTI, PROSTORIJA I DRUGIH UVJETA KOJIMA MORAJU UDOVOLjAVATI ZDRAVSTVENE USTANOVE KOJE OBAVLjAJU LABORATORIJSKU IZOLACIJU I IDENTIFIKACIJU UZROČNIKA ZARAZNIH BOLESTI, ODNOSNO EPIDEMIJE ZARAZNIH BOLESTI I PROVJERU (VERIFIKACIJU) LABORATORIJSKE IZOLACIJE I IDENTIFIKACIJE UZROČNIKA ZARAZNIH BOLESTI RADI UTVRĐIVANjA DIJAGNOZE

(Objavljeno u "Sl. novine FBiH", br. 101 od 28 novembra 2012)

I- OPĆE ODREDBE

Član 1.

Ovim pravilnikom propisuju se uvjeti u pogledu stručne spreme uposlenika, tehničke opremljenosti, prostorija i drugi uvjeti kojima moraju udovoljavati zdravstvene ustanove koje obavljaju laboratorijsku izolaciju i identifikaciju uzročnika zaraznih bolesti, odnosno epidemije zaraznih bolesti i provjeru (verifikaciju) laboratorijske izolacije i identifikacije uzročnika zaraznih bolesti radi utvrđivanja dijagnoze.

Član 2.

(1) Laboratorijska izolacija i identifikacija uzročnika zaraznih bolesti obavlja se kod pojave ili sumnje na pojavu zaraznih bolesti iz člana 14. stav 1. Zakona o zaštiti stanovništva od zaraznih bolesti ("Službene novine Federacije BiH", broj 29/05) (u daljem tekstu: Zakon) i u slučaju pojave ili opasnosti od pojave epidemija zarazne bolesti iz člana 8. Zakona.
(2) Laboratorijsku izolaciju i identifikaciju uzročnika zaraznih bolesti, odnosno epidemija zaraznih bolesti iz stava 1. ovog člana, kao i provjeru laboratorijskog ispitivanja uzročnika zaraznih bolesti, radi utvrđivanja dijagnoze, obavljaju javnozdravstvene mikrobiološke laboratorije zavoda za javno zdravstvo kantona (u daljem tekstu: nadležni kantonalni zavod) i Zavoda za javno zdravstvo Federacije Bosne i Hercegovine (u daljem tekstu: Federalni zavod) i naučnoistraživačke mikrobiološke laboratorije zdravstvenih ustanova.
(3) Laboratorijsko ispitivanje uzročnika epidemija zaraznih bolesti obavlja se u mikrobiološkim laboratorijima nadležnih kantonalnih zavoda.
(4) Laboratorije iz stava 2. i 3. ovoga člana moraju biti u stalnoj komunikaciji (telefonska, elektronska) sa nadležnim kantonalnim zavodom i Federalnim zavodom.

Član 3.

(1) Provjeru (verifikaciju) laboratorijskih izolacija i identifikacija uzročnika obavljaju referentni mikrobiološki laboratoriji u Federaciji Bosne i Hercegovine (u daljem tekstu: Federacija BiH) i to kod zaraznih bolesti iz člana 14. stav 3. Zakona.
(2) Federalni ministar zdravstva (u daljem tekstu: federalni ministar) posebnim rješenjem određuje referentne mikrobiološke laboratorije iz stava 1. ovoga člana, shodno uvjetima kojima moraju udovoljavati referalni centri prema Zakonu o zdravstvenoj zaštiti ("Službene novine Federacije BiH", broj 46/10) i propisima donesenim na osnovu tog zakona.
(3) Izuzetno od stava 1. ovoga člana, ukoliko ne postoje osposobljene mikrobiološke laboratorije u Federaciji BiH, federalni ministar na prijedlog Federalnog zavoda određuje laboratorije u inostranstvu iz mreže kolaborativnih centara, koje vrše laboratorijske izolacije i identifikacije uzročnika.

II- UVJETI STRUČNE SPREME UPOSLENIKA

Član 4.

Zdravstvene ustanove iz člana 1. ovog pravilnika moraju upošljavati u radnom odnosu s punim radnim vremenom najmanje:
- jednog doktora medicine - specijalistu mikrobiologije i parazitologije,
- jednog inžinjera medicinsko-laboratorijske dijagnostike,
- tri laboratorijska tehničara srednje stručne spreme,
- jednu pralju laboratorijskog posuđa.

III- UVJETI TEHNIČKE OPREMLjENOSTI

Član 5.

Zdravstvene ustanove iz člana 1. ovog pravilnika moraju osigurati program kontrole kvaliteta kako bi se dobili validni i precizni podaci, što se dokazuje pisanim operativnim politikama i procedurama (standardi, procjene rizika, najbolje prakse).

Član 6.

(1) Za proces laboratorijskog ispitivanja uzročnika zaraznih bolesti zdravstvene ustanove iz člana 1. ovog pravilnika moraju da imaju u laboratoriji najmanje sljedeću vrstu opreme i aparata:
- hladnjak + 4^oC,
- termostat 35 - 37^oC,
- sterilizator (suha sterilizacija),
- autoklav,
- centrifuga,
- binokularni mikroskop sa imerzijom,
- vaga,
- plamenike ili električne incineratore za sterilizaciju eza,
- inkubator sa priključkom za CO2 ili Jar Lonac (posudu)
- za anaerobnu kultivaciju
- sitni pribor: eze, pipete, epruvete, petrijeve zdjelice, stalke za epruvete,
- radne stolove i drugi namještaj pogodan za dezinfekciju.
(2) U slučaju da se u zdravstvenoj ustanovi vrše složenija laboratorijska ispitivanja uzročnika zaraznih bolesti, laboratorije moraju imati opremu, uređaje i pomoćna sredstva koja po svojim tehničkim karakteristikama udovoljavaju standardima za sigurno i pouzdano izvođenje procedura.
(3) Uvjete iz st.